stp-vp-108zp35d壓片機(jī)驗(yàn)證方案(參考版)
2024-11-01 08:29本頁(yè)面
【正文】 運(yùn)行時(shí)間 = = 萬(wàn)片 /h 綜合 評(píng)價(jià) 確 認(rèn) 生產(chǎn)部 年 月 日 動(dòng)力設(shè)備部 年 月 日 質(zhì)量部 年 月 日 驗(yàn)證小組 年 月 日 文件編號(hào)： STPVP108 文件名稱(chēng)： ZP35D 旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī) 驗(yàn)證方案 第 19 頁(yè) 共 19 頁(yè) 附件 11 STPVP108R11 廈門(mén)天舜制藥有限公司 設(shè) 備 驗(yàn) 證 周 期 驗(yàn) 證 周 期 項(xiàng) 目 周 期 設(shè)備正常運(yùn)行一年后再驗(yàn)證 設(shè)備年度大修后要進(jìn)行再驗(yàn)證 設(shè)備進(jìn)行大的技術(shù)改造后要進(jìn)行再驗(yàn)證 設(shè)備更換了主要零部件后要進(jìn)行再驗(yàn)證 變更控制 確 認(rèn) 生產(chǎn)部 年 月 日 動(dòng)力設(shè)備部 年 月 日 質(zhì)量部 年 月 日 驗(yàn)證小組 年 月 日 驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組 年 月 日 。 % 素片厚度 素片硬度 ≥ 50N 素片脆碎度 ＜ 1% 素片崩解度 ≤ 15min 吸粉效果 良好 漏粉情況 無(wú)異常漏粉 運(yùn)轉(zhuǎn)情況 運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)、無(wú)異響 操作情況 操作方便易行 維護(hù)、保養(yǎng)情況 維護(hù)、保養(yǎng)方便易行 清洗情況 清洗方便、無(wú)死角、無(wú) 泄漏 裝拆情況 模具便于裝拆 測(cè)試人 測(cè)試時(shí)間 綜合評(píng)價(jià) 確 認(rèn) 生產(chǎn)部 年 月 日 動(dòng)力設(shè)備部 年 月 日 質(zhì)量部 年 月 日 驗(yàn)證小組 年 月 日 文件編號(hào)： STPVP108 文件名稱(chēng)： ZP35D 旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī) 驗(yàn)證方案 第 18 頁(yè) 共 19 頁(yè) 附件 10 STPVP108R10 廈門(mén)天舜制藥有限公司 性能確認(rèn)記錄（二） 品名 格列齊特片 規(guī)格 批號(hào) 應(yīng)壓片重量 檢測(cè) 時(shí)間 （ min） 檢查結(jié)果 結(jié)論 片重差異 （ %） 素片厚度 （ mm） 素片硬度 （ N） 素片崩解度 （ min） 素片脆碎度 (%) 15 30 45 60 75 檢測(cè)人 檢測(cè)時(shí)間 生產(chǎn)能力 所壓 片重量247。 按使用說(shuō)明書(shū)檢查 2. 輔助設(shè)施配套情況 吸粉箱、上料器、篩片機(jī)等 按說(shuō)明書(shū)要求檢查 3. 電源、電氣安全指標(biāo) 電源要求 500V兆歐表 安全性能 電氣系統(tǒng)接地電阻 10Ω、電氣系統(tǒng)絕緣電阻＞ 1MΩ 接地電阻測(cè)量?jī)x 4. 設(shè)備調(diào)試情況 物料流量調(diào)節(jié) 調(diào)節(jié)作用明顯，無(wú)失效、失控現(xiàn)象 目測(cè) 壓力調(diào)節(jié) 調(diào)節(jié)作用明顯，無(wú)失效、失控現(xiàn)象 目測(cè) 裝量調(diào)節(jié) 調(diào)節(jié)作用明顯，無(wú)失效、失控現(xiàn)象 目測(cè) 速度調(diào)節(jié) 調(diào)節(jié)作用明顯 ，無(wú)失效、失控現(xiàn)象 目測(cè) 5. 設(shè)備空轉(zhuǎn)狀況 空運(yùn)轉(zhuǎn)狀況 運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)，無(wú)異常噪聲 目測(cè)，按標(biāo)準(zhǔn)檢查 儀器儀表工作狀況 顯示靈敏，工作可靠 目測(cè) 檢查人 檢查日期 綜合評(píng)價(jià) 確 認(rèn) 生產(chǎn)部 年 月 日 動(dòng)力設(shè)備部 年 月 日 質(zhì)量部 年 月 日 驗(yàn)證小組 年 月 日 文件編號(hào)： STPVP108 文件名稱(chēng)： ZP35D 旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī) 驗(yàn)證方案 第 15 頁(yè) 共 19 頁(yè) 附件 8 STPVP108R08 廈門(mén)天舜制藥有限公司 設(shè)備性能、質(zhì)量及適 用性評(píng)價(jià)表 設(shè)備編號(hào) 1225 設(shè)備名稱(chēng) 旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī) 型 號(hào) ZP35D 出廠(chǎng)編號(hào) 014 用途 ZP35D 旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)可根據(jù)需要把顆粒狀原料壓制成不同規(guī)格的片劑。 電 三相五線(xiàn) 輔助設(shè)施 電源、吸粉箱、上料器、篩片機(jī) 安裝圖 具備用于設(shè)備安裝的安裝圖 設(shè)備 開(kāi)箱驗(yàn)收應(yīng)合格，技術(shù)資料齊全 確 認(rèn) 生產(chǎn)部 年 月 日 動(dòng)力設(shè)備部 年 月 日 質(zhì)量部 年 月 日 驗(yàn)證小組 年 月 日 文件編號(hào)： STPVP108 文件名稱(chēng)： ZP35D 旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī) 驗(yàn)證方案
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