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stp-vp-203ch-150槽型混合機(jī)清潔驗(yàn)證方案(參考版)

2025-06-08 19:34本頁(yè)面
  

【正文】 對(duì)驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)審應(yīng)包括??修改原因、依據(jù)以及是否經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)???偏差及對(duì)偏差的說(shuō)明是否合理?是否需要進(jìn)一步補(bǔ)充試驗(yàn)?附件: 附件1STPVP203R01 廈門(mén)天舜制藥有限公司設(shè)備清潔程序驗(yàn)證取樣記錄設(shè)備名稱(chēng)CH150槽型混合機(jī)設(shè)備編號(hào)取樣點(diǎn)編號(hào)取樣點(diǎn)位置取樣方法取樣目的取樣日期確認(rèn) 取樣人: 年 月 日 驗(yàn)證小組: 年 月 日附件2STPVP203R02 廈門(mén)天舜制藥有限公司設(shè)備清潔程序驗(yàn)證檢測(cè)結(jié)果記錄 設(shè)備名稱(chēng)CH150槽型混合機(jī)設(shè)備編號(hào)檢測(cè)項(xiàng)目化學(xué)檢測(cè)結(jié)果微生物檢測(cè)結(jié)果外觀檢查沖洗溶劑取樣棉簽擦拭取樣最終沖洗水取樣可接受標(biāo)準(zhǔn)無(wú)可見(jiàn)殘留物或殘留氣味≤≤50CFU/棉簽≤50CFU/ml取樣點(diǎn)編號(hào)
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