槽型混合機(jī)清潔再驗(yàn)證方案(參考版)
2024-10-31 08:13本頁面
【正文】 確定該設(shè)備清潔有效期為 72h. 確認(rèn)人： 劉喜紅 復(fù)核人： 樊增祿 年 月 日 年 月 日 清潔 再驗(yàn)證 結(jié)果的評(píng)審 表 表 5 評(píng)審內(nèi)容 評(píng)審結(jié)論 再驗(yàn)證 項(xiàng)目 是否有遺漏 ? 是 □ 否 □ 再驗(yàn)證 實(shí)施過程中對(duì) 再驗(yàn)證 方案有無修改？ 有 □ 無 □ 再驗(yàn)證 方案修改原因、依據(jù)以及是否經(jīng)過批準(zhǔn)？ 是 □ 否 □ 再驗(yàn)證 記錄是否完整？ 是 □ 否 □ 再驗(yàn)證 結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？ 是 □ 否 □ 如有異 常情況 ,處理是否合理？ 是 □ 否 □ 是否需要進(jìn)一步補(bǔ)充 再驗(yàn)證 ？ 是 □ 否 □ 再驗(yàn)證 結(jié)果 是否均合格 ？ 是 □ 否 □ 清潔再驗(yàn)證 結(jié)論 按照《 槽型混合機(jī)操作、清潔、維護(hù)和維修規(guī)程》 清潔，能達(dá)到清潔要求，且在 D 級(jí)環(huán)境中存放 72h 能保持清潔狀態(tài)。 六味地黃丸（濃縮丸）20201003批次 96小時(shí)有效期驗(yàn)證結(jié)果 開胸順氣丸（水丸） 20201006批次 96小時(shí)有效期驗(yàn)證結(jié)果 六味地黃丸（濃縮丸）20201101 批次 96 小時(shí)有效期 驗(yàn)證結(jié)果 標(biāo)準(zhǔn) 結(jié)果 標(biāo)準(zhǔn) 結(jié)果 標(biāo)準(zhǔn) 結(jié)果 保持清潔狀態(tài) 保持清潔狀態(tài) 保持清潔狀態(tài) 結(jié)果評(píng)價(jià) 設(shè)備 按照《 槽型混合機(jī)操作、清潔、維護(hù)和維修規(guī)程 》 清潔后，在 D 級(jí)環(huán)境中存放96h 內(nèi)能夠保持設(shè)備清潔狀態(tài)。 驗(yàn)證品種 六味地黃丸（濃縮丸） 項(xiàng)目 批次 目測(cè) 棉球 電導(dǎo)率 細(xì)菌、霉菌及酵母菌總數(shù) 標(biāo)準(zhǔn) 結(jié)果 標(biāo)準(zhǔn) 結(jié)果 標(biāo)準(zhǔn) 結(jié)果 標(biāo)準(zhǔn) 結(jié)果 20201001 干凈、無可見污物 應(yīng)無不潔痕跡 小于測(cè)定溫度下的電導(dǎo)率限度值 不得過50CFU/ 棉簽 20201002 20201003 結(jié)果評(píng)價(jià) 設(shè)備 按照《 槽型混合機(jī)操作、清潔、維護(hù)和維修規(guī)程 》 清潔后， 達(dá)到清潔要求 。 17 再驗(yàn)證 驗(yàn)證方案仍按本方案執(zhí)行，再驗(yàn)證周期為一年 驗(yàn) 證 小 組 成 員 名 單 表 1 再驗(yàn)證 方案名稱 槽型混合機(jī) 清潔
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