stp-vp-218配料罐清潔驗證方案(參考版)

【摘要】文件編號：STP-VP-218文件名稱：配料罐清潔驗證方案第9頁共9頁1.概述配料罐是口服液生產(chǎn)配料用設(shè)備，為防止污染和交叉污染，需通過有效的清潔將上批藥品殘留在設(shè)備上的物質(zhì)減少到不會影響下批藥品療效、質(zhì)量和安全性的程度。因此建立規(guī)范的清潔程序必須能夠保證按程序清潔后設(shè)備內(nèi)表面殘余物不超

2025-06-02 18:16

stp-vp-219容器具清潔驗證方案(參考版)

【摘要】**制藥有限公司技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)題周轉(zhuǎn)容器清潔驗證方案文件編號STP-VP-219起草人起草日期年月日版號A版審核人審核日期年月日共8頁第1頁批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期年月日生效日期年月日頒發(fā)部門

2024-10-14 10:47

[醫(yī)藥]2000l配料罐1清潔驗證方案(參考版)

【摘要】2021L配料罐（1）清潔再驗證方案湖北御金丹藥業(yè)有限公司湖北御金丹藥業(yè)有限公司GMP文件編碼：VAL040514702第1頁共8頁目錄1再驗證組織及各部門職責(zé)2概述

2025-05-17 10:28

夾層配料罐驗證方案(參考版)

【摘要】1：SOP183。06183。1001起草人：起草日期：_________審核人：審核日期：_________批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：_________河南惠新制藥有限公司21、引言

2024-11-11 08:27

stp-vp-203ch-150槽型混合機(jī)清潔驗證方案(參考版)

【摘要】文件編號：STP-VP-203文件名稱：CH-150槽型混合機(jī)清潔驗證方案第8頁共8頁1.概述CH-150槽型混合機(jī)是口服固體制劑車間混合用設(shè)備，由于CH-150槽型混合機(jī)要經(jīng)常更換品種生產(chǎn)，為防止污染和交叉污染，需通過有效的清洗將上批藥品殘留在生產(chǎn)設(shè)備中的物質(zhì)減少到不會影響下批藥品療效、質(zhì)量和安全性的程度。因此

2025-06-08 19:34

stp-vp-116安瓿檢漏滅菌柜驗證方案(參考版)

【摘要】**有限公司技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)題安瓿檢漏滅菌柜驗證方案文件編號STP-VP-116起草人起草日期年月日版號A版審核人審核日期年月日共16頁第1頁批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期年月日生效日期年月日頒發(fā)部門

2024-10-14 10:48

stp-vp-126凈化工作臺驗證方案(參考版)

【摘要】文件編號：STP-VP-126文件名稱：SW-CJ系列工作臺驗證方案第19頁共19頁目的：為了使公司的潔凈區(qū)域生產(chǎn)環(huán)境達(dá)到三十萬級要求。范圍：生產(chǎn)區(qū)域的潔凈區(qū)。責(zé)任：生產(chǎn)部、質(zhì)量部、動力設(shè)備部對此負(fù)責(zé)。內(nèi)容：SW-CJ系列水平凈化工作臺是一種提供局部高潔凈度工作環(huán)境的一種通用性較強(qiáng)的設(shè)備。它已被廣泛

2024-08-21 10:24

stp-vp-108zp35d壓片機(jī)驗證方案(參考版)

【摘要】***有限公司技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)題ZP35D旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)驗證方案文件編號STP-VP-108起草人起草日期年月日版號A版審核人審核日期年月日共19頁第1頁批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期年月日生效日期年月日

2024-11-01 08:29

stp-vp-105gmp-ii熱風(fēng)循環(huán)烘箱驗證方案(參考版)

【摘要】***公司技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)題GMP-II熱風(fēng)循環(huán)烘箱驗證方案文件編號STP-VP-105起草人起草日期年月日版號A版審核人審核日期年月日共18頁第1頁批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期年月日生效日期年月日頒發(fā)部門

2024-10-28 12:29

stp-vp-103槽型混合機(jī)驗證方案(參考版)

【摘要】**公司技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)題CH-150槽型混合機(jī)驗證方案文件編號STP-VP-103起草人起草日期年月日版號A版審核人審核日期年月日共16頁第1頁批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期年月日生效日期年月日頒發(fā)部門

2024-11-01 08:29

stp-vp-127gmp-ii熱風(fēng)循環(huán)烘箱驗證方案(參考版)

【摘要】***有限公司技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)題GMP-II熱風(fēng)循環(huán)烘箱驗證方案文件編號STP-VP-127起草人起草日期年月日版號A版審核人審核日期年月日共18頁第1頁批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期年月日生效日期年月日頒

2024-10-28 12:29

stp-vp-002空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案(參考版)

【摘要】***公司技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)題空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案文件編號STP-VP-002起草人起草日期年月日版號A版審核人審核日期年月日共27頁第1頁批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期年月日生效日期年月日頒發(fā)部門驗證領(lǐng)

2024-10-14 10:48

stp-vp-125ct-c-ii熱風(fēng)循環(huán)烘箱驗證方案(參考版)

【摘要】**有限公司技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)題CT-C-II熱風(fēng)循環(huán)烘箱驗證方案文件編號STP-VP-125起草人起草日期年月日版號A版審核人審核日期年月日共18頁第1頁批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期年月日生效日期年月日頒

2024-11-07 12:11

vp-u-001不銹鋼反應(yīng)罐驗證方案(參考版)

【摘要】廣東先導(dǎo)稀材股份有限公司VP-U-001不銹鋼反應(yīng)罐驗證方案編號：VP-U-001不銹鋼反應(yīng)罐驗證方案 廣東先導(dǎo)稀材股份有限公司2013-0318/18審批及頒發(fā)：部門簽名日期起草鉍原

2025-06-08 19:42

stp-vp-123fzg-15方形真空干燥機(jī)驗證方案(參考版)

【摘要】**有限公司技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)題FZG-15方形真空干燥機(jī)驗證方案文件編號STP-VP-123起草人起草日期年月日版號A版審核人審核日期年月日共18頁第1頁批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期年月日生效日期年月日頒

2024-11-07 20:02

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