【正文】 上應(yīng)明確產(chǎn)品驗(yàn)證體系。 (5)用名稱、零件號(hào)和其他內(nèi)容標(biāo)志產(chǎn)品的方法應(yīng)讓分供方或賣主知曉。若要求抽樣檢查，應(yīng)事先明確抽樣計(jì)劃的細(xì)節(jié)。如果買方希望分供方或賣主嚴(yán)格地執(zhí)行規(guī)范， 也必須在訂單中聲明。 (3)應(yīng)明確規(guī)定對(duì)圖紙、規(guī)范或與質(zhì)量要求有偏離的批準(zhǔn)程序。在鑄造的 情況下，若買方的質(zhì)量保證部門有要求，則應(yīng)寫明檢查試樣的程序。這種程序的細(xì)節(jié)應(yīng)仔細(xì)地寫出來。 需要遵守的其他程序也應(yīng)在訂貨單上明確下來，以防止有時(shí)對(duì)這些程序的錯(cuò)誤執(zhí)行。 (3)要求質(zhì)量保證部門對(duì)訂貨單的完整性和所有規(guī)范的準(zhǔn)確性進(jìn)行檢驗(yàn)。具體方法介紹如下： (1)所有規(guī)范(如技術(shù)的、冶金的、機(jī)械的和其他質(zhì)量要求)應(yīng)在圖樣上明確說明，以保證這些規(guī)范能在訂購單上再現(xiàn)。對(duì)訂貨單的修改應(yīng)經(jīng)過審查和授權(quán)，最好由發(fā)布原訂單的人來進(jìn)行。在將訂貨單發(fā)放給分供方或賣主之前，買主應(yīng)充分審查訂貨單的正確性和準(zhǔn)確性。此外，沒有得到買主明確的同意，分供方或賣主不能違背“要點(diǎn)”要求。 應(yīng)在訂貨單上詳細(xì)說明質(zhì)量要求，任何中間檢驗(yàn)要求以“要點(diǎn)”的形式在訂貨單或檢查規(guī)程單上表明。訂購單中提到的所有文件的狀態(tài)應(yīng)清楚地說明。 (3)應(yīng)用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。其重要因素如下： (1)產(chǎn)品的精確辨認(rèn)和等級(jí)。這些辦法可包括制訂規(guī)范、圖紙和采購訂單的書面程序；發(fā)出采購訂單前公司與分供方或賣主的協(xié)議；其他與所采購物品相適應(yīng)的方法。通常，這些要求包含在提交給分 供方或賣主的合同規(guī)范、圖紙和采購訂單中。應(yīng)建立適應(yīng)的增加或刪除注冊(cè)名單的指南和標(biāo)準(zhǔn)。采購部門應(yīng)組成專門小組來執(zhí)行這種對(duì)分供方或賣主的定期監(jiān)督。 應(yīng)針對(duì)特定產(chǎn)品對(duì)分供方或賣主實(shí)行注冊(cè)并限定期限，如兩年。 ②如果他具有少量缺點(diǎn)，建議他采取補(bǔ)救行動(dòng)，通過進(jìn)一步評(píng)價(jià)后予以注冊(cè)。以下是評(píng)審期間所涉及的一些重要方面： (1)該分供方或賣主的工廠和設(shè)備能否按要求生產(chǎn)？ (2)機(jī)器是否能夠保持可接受限度內(nèi)的質(zhì)量參數(shù)？ (3)該公司是否具有人員素質(zhì)良好的質(zhì)量組織和有效的質(zhì)量控制程序？ (4)該公司是否大量使用來自商業(yè)方面或來自分供方的零部件？如果是，他是如何控制這些零部件的質(zhì)量的？ (5)該公司的原材料來源是什么？他是否有足夠的儲(chǔ)備以防材料供應(yīng)中 斷的影響？他如何保證原材料的供應(yīng)？ (6)該公司是否具備與目前生產(chǎn)有關(guān)的完整的檢驗(yàn)設(shè)施？如果沒有，在進(jìn)行裝貨前檢查時(shí)有什么替代措施？ (7)該公司是否已執(zhí)行了一個(gè)與正在考慮的產(chǎn)品相類似的產(chǎn)品訂單？若是，應(yīng)獲得該訂單的詳細(xì)情況。評(píng)審組應(yīng)親自確認(rèn)直接影響供應(yīng)商執(zhí)行相關(guān)訂貨的能力的區(qū)域。這種評(píng)審應(yīng)機(jī)敏地進(jìn)行。也許，這種核查會(huì)發(fā)現(xiàn)某供應(yīng)商不具備執(zhí)行訂貨的能力，而不再向這類供應(yīng)商訂貨。這個(gè)委員會(huì)由各個(gè)功能單位的專家組成；由采購部門負(fù)責(zé)總體協(xié)調(diào)。在組織這一訪問之前，應(yīng)要求分供方或賣主提供關(guān)于其生產(chǎn)設(shè)施、組織、人員和財(cái)政等方面的數(shù)據(jù)和就所要求的質(zhì)量水平提供有關(guān)產(chǎn)品的數(shù)據(jù)。 □ 能力評(píng)價(jià)方法 既然能力評(píng)價(jià)是一種采購功能，采購部門要對(duì)這一活動(dòng)負(fù)總的責(zé)任。 上述方法不適用于新的供應(yīng)者。另外，評(píng)價(jià)其生產(chǎn)能力和財(cái)政來源是否符合其對(duì)客戶的交貨承諾也是很重要的。 由主要買主如國防企業(yè)或由認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)分供方或賣主的質(zhì)量保證體系的批準(zhǔn)可以作為評(píng)估的起始點(diǎn)。從這一點(diǎn)說，保持對(duì)進(jìn)貨以及他們質(zhì)量狀況的詳細(xì)記錄是很重要的。 評(píng)定未來供應(yīng)者的方法有很多。 (4)他們的生產(chǎn)能力和保證規(guī)定的交貨計(jì)劃的能力。 (2)在所要求的技術(shù)水平上對(duì)機(jī)械、工具和人力的可獲得性。建立評(píng)定這些供應(yīng)者的制度化的程序是基本的。 (9)完成訂貨后對(duì)分供方或賣主情況的評(píng)定。 (7)通過培訓(xùn)、技術(shù)咨詢、專用工具、量規(guī)和檢測(cè)設(shè)施(適用時(shí))對(duì)分供方或賣主進(jìn)行幫助的規(guī)定。 (5)向選定的供應(yīng)商闡明要求和驗(yàn)證及質(zhì)量保證程序的協(xié)定。 (3)在招標(biāo)過程中對(duì)未來的分供方或賣主發(fā)布有關(guān)質(zhì)量數(shù)據(jù)的程序。 對(duì)ＩＳＯ有關(guān)采購控制標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用涉及下列方面： (1)選擇合格的分供方或賣主。公司的責(zé)任是確保從外部得到的所有材料和服務(wù)充分滿足公司及其客戶的要求。如用于深加工的原材料、半成品、元件、子系統(tǒng)、工具、儀器和其他項(xiàng)目等，幾乎所有采購來的材料都直接或間接地影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量。必須有授權(quán)更改的通訊聯(lián)絡(luò)程序，通知受影響的部門并讓他們得到被修改的文件。可以要求對(duì)重要的設(shè)計(jì)更改再次驗(yàn)證。 對(duì)設(shè)計(jì)更改的任何要求均應(yīng)詳細(xì)地記錄。 (6)安全、法規(guī)或其它規(guī)定變更。 (4)客戶或分供方要求的更改。 (2)批量生產(chǎn)中的制造困難。 設(shè)計(jì)更改 經(jīng)設(shè)計(jì)驗(yàn)證之后，設(shè)計(jì)被用于生產(chǎn)，不能認(rèn)為該設(shè)計(jì)就結(jié)束了。然而，往往情況不僅如此，在安全、材料和表面涂飾方面設(shè)計(jì)者力圖比所必須的公差規(guī)定得更嚴(yán)密。依靠最好的技術(shù)和機(jī)械，也不可能有兩個(gè)產(chǎn)品是完全一樣的，因此，公差問題就成為制造圖紙的基本部分。圖紙直接而又實(shí)際地反映了經(jīng)評(píng)估研究后得出的最終設(shè)計(jì)，它應(yīng)是至高無上的。然而，最終產(chǎn)品的質(zhì)量將嚴(yán)格地依賴制造圖紙 生產(chǎn)依據(jù)規(guī)范的正確性和完整性。然而，用新設(shè)計(jì)與已在市場(chǎng)上適應(yīng)的產(chǎn)品相比較亦是可行的，在進(jìn)行這種比較時(shí)，對(duì)與現(xiàn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)的所有偏差及其對(duì)綜合設(shè)計(jì)的影響均應(yīng)進(jìn)行恰當(dāng)?shù)貙彶椤＊?4新設(shè)計(jì)與類似設(shè)計(jì)的比較 有時(shí)，可以把新設(shè)計(jì)與公司已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較。這種設(shè)計(jì)驗(yàn)證方法本身不能全面保證設(shè)計(jì)滿足客戶的要求，也不能保證一定是以合理的成本制造產(chǎn)品。 這項(xiàng)設(shè)計(jì)驗(yàn)證程序是針對(duì)重要的元器件或系統(tǒng)的，可包括全面重新計(jì)算，亦可進(jìn)行有刪節(jié)的重新計(jì)算。還可結(jié)合評(píng)估計(jì)劃完成其它必要的較為廣泛的任務(wù)。建議讓設(shè)計(jì)者之外的某些人員進(jìn)行評(píng)估計(jì)劃的協(xié)調(diào)，以便能保持評(píng)估計(jì)劃的客觀性。
盡管一項(xiàng)產(chǎn)品的基本功能可通過隨機(jī)觀察給予評(píng)定，但卻不能回答這樣一類問題：在變更環(huán)境條件的情況下，產(chǎn)品保持所要求的質(zhì)量水平，其自身的安全性、可靠性和易于維修性如何，對(duì)原型樣機(jī)的評(píng)估應(yīng)依據(jù)完善的計(jì)劃去執(zhí)行。因?yàn)椋承╇[患可能嚴(yán)重到使該項(xiàng)目或產(chǎn)品失敗，以致造成嚴(yán)重的財(cái)物損失和對(duì)公司造成名譽(yù)傷害。經(jīng)驗(yàn)豐富的設(shè)計(jì)者知道，他們?cè)O(shè)計(jì)了什么，原型樣機(jī)的功能是否滿意。這是因?yàn)?，完成目?biāo)的日期通常較快，即便是設(shè)計(jì)具有最佳預(yù)見性、規(guī)劃性，但結(jié)果，經(jīng)常會(huì)有一種對(duì)設(shè)計(jì)不進(jìn)行詳細(xì)評(píng)估的趨勢(shì)。設(shè)計(jì)評(píng)審組應(yīng)與設(shè)計(jì)組充分討論，而在觀點(diǎn)不同的情況下，雙方的觀點(diǎn)均應(yīng)寫在設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告中，并向主管領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告。它不應(yīng)作為其他功能組的代表評(píng)論或挑示設(shè)計(jì)組缺點(diǎn)的一次機(jī)會(huì)。該設(shè)計(jì)評(píng)審應(yīng)對(duì)有關(guān)的問題給予預(yù)先考慮。 一旦設(shè)計(jì)結(jié)束，且原型樣機(jī)已被檢驗(yàn)，由一個(gè)指定的小組承擔(dān)一次綜合性設(shè)計(jì)評(píng)審以證實(shí)該原型樣機(jī)是否全部滿足客戶闡明的和暗示的要求。對(duì)設(shè)計(jì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)問題進(jìn)行更改和對(duì)結(jié)論進(jìn)行選擇的權(quán)力在設(shè)計(jì)組。 最終的設(shè)計(jì)評(píng)審(即設(shè)計(jì)終止之前)，其性質(zhì)是建議性的。設(shè)計(jì)評(píng)審可采用向設(shè)計(jì)組提建議或幫助的形式，或就設(shè)計(jì)是否滿足客戶所有要求進(jìn)行評(píng)估。文件的分類和格式將依據(jù)產(chǎn)品的特性和復(fù)雜程度而定。通常使用這些方法中的兩種或多種。許多成功的日本公司傾心于對(duì)設(shè)計(jì)的不斷改進(jìn)；這使他們能生產(chǎn)出高質(zhì)量低成本的產(chǎn)品。因此，設(shè)計(jì)者應(yīng)考慮使用盡可能少量的零件使該問題減至最小，組合零件應(yīng)有相容的公差，配合零件應(yīng)有能使之自調(diào)整的孔和鍵。在設(shè)計(jì)階段設(shè)計(jì)者要密切地與工藝工程師和生產(chǎn)團(tuán)組相互切磋，這對(duì)有效成本設(shè)計(jì)是必不可少的。產(chǎn)品改進(jìn)設(shè)計(jì)的生產(chǎn)成本應(yīng)在設(shè)計(jì)完畢前進(jìn)行比較。 所幸的是，這兩方面并不是不兼容的，任何設(shè)備或集成產(chǎn)品基本上都是由元器件或輸入材料組成。從某種企望來說，產(chǎn)品成本也是客戶的要求，因?yàn)檫@是其經(jīng)常在作購買決定時(shí)的一項(xiàng)主要考慮。 (7)為便于維護(hù)和修理應(yīng)提供專門工具和設(shè)備以及修理手冊(cè)。 (5)電子系統(tǒng)應(yīng)設(shè)計(jì)成模塊式，以易于檢查和更換。 (3)便于正確指示問題和失效診斷，在可能的情況下應(yīng)提供性能監(jiān)察儀器和裝置。設(shè)備的可維修性也可利用在設(shè)計(jì)中加入下列因素而得以改進(jìn)： (1)易損元器件和部件應(yīng)易得到，以便及時(shí)調(diào)整或更換。總的來說，修理或修正涉及不同機(jī)械的調(diào)整或零件的更換。盡管他們竭盡全力，某些設(shè)備在其運(yùn)行期間仍不可避免出問題。現(xiàn)在，建立良好的可靠性檢驗(yàn)技術(shù)是適宜的，除可保證設(shè)計(jì)滿足規(guī)定的可靠性要求外，可靠性檢驗(yàn)數(shù)據(jù)本身即可作為贏得現(xiàn)有的和潛在顧客信任的一項(xiàng)重要工具。先進(jìn)的技術(shù)對(duì)可靠性產(chǎn)生了積極的影響，如已面世的超薄片的生產(chǎn)，正常的可靠性等級(jí)達(dá)０．９９９。復(fù)雜的設(shè)備可能會(huì)因一個(gè)非關(guān)鍵元器件或分系統(tǒng)的失效而失效。因?yàn)?，沒有可靠性的產(chǎn)品，一旦消費(fèi)者使用時(shí)造成不幸，將影響制造商的質(zhì)量信譽(yù)。也如同安全一樣，這項(xiàng)特性不可能在采購或運(yùn)送時(shí)被檢查出來。 4.可靠性 可靠性是指在預(yù)期壽命期中一項(xiàng)產(chǎn)品功能連續(xù)性和重復(fù)性的能力。與之類似，所有測(cè)試或提示儀器均應(yīng)偏在安全一邊。假定用戶對(duì)安全問題漫不經(jīng)心，設(shè)計(jì)者則應(yīng)就每一種突發(fā)事件進(jìn)行設(shè)想，但這幾乎是不可能的。對(duì)這一領(lǐng)域的忽視其后果是十分嚴(yán)重 的，應(yīng)提醒制定安全法規(guī)的人們予以重視。對(duì)于某些類型的產(chǎn)品，例如易爆物、航空器、車輛和高壓設(shè)備，其安全的需 要是大家熟知并在設(shè)計(jì)中給以慎重考慮的。從良好的視覺印象來說，銳角和不連貫的輪廓在外部形狀設(shè)計(jì)中應(yīng)予避免，產(chǎn)品和它的包裝應(yīng)具有一種溫和的涂飾和一種軟性柔和的色彩。 2.外觀 盡管外觀不直接反映一個(gè)產(chǎn)品的功能，但它會(huì)使消費(fèi)者從產(chǎn)品的外觀和美學(xué)形象(包括包裝)中獲得對(duì)產(chǎn)品的第一印象。 1.功能效力 顯然，產(chǎn)品的功能特性是根本的要求。然而，一些基本要求在性質(zhì)上多少是通用的，并可應(yīng)用于幾乎所有等級(jí)的制造產(chǎn)品。最后，設(shè)計(jì)文件還應(yīng)標(biāo)明設(shè)計(jì)者和驗(yàn)證者的姓名，需要時(shí)，可追蹤責(zé)任者。以上所規(guī)定的這些要求應(yīng)符合相應(yīng)的法規(guī)或法律，盡管這些可能在合同中沒有提及。同時(shí)，文件還應(yīng)指明按照材料的尺寸和其他規(guī)范，就性能參數(shù)、公差等的接受范圍。 將這些技術(shù)輸出用對(duì)生產(chǎn)和有關(guān)的公司適宜的形式和圖表予以文件化，是非常必要的。為獲得這些輸入需要建立適宜的渠道。例如：專門技術(shù)、價(jià)值分析和設(shè)計(jì)組織的咨詢。怎樣達(dá)到在制造和儲(chǔ)存期間規(guī)定的環(huán)境條件。 (7)服務(wù)／維修?，F(xiàn)行產(chǎn)品的質(zhì)量問題。關(guān)于元器件／系統(tǒng)能被容易制造的建議；關(guān)于在設(shè)計(jì)文件中予留公差的建議。 (5)制造。 (4)可靠性。 (3)技術(shù)。 (2)采購。 (1)營銷。因此，應(yīng)在設(shè)計(jì)開發(fā)部與其他有關(guān)部門之間建立咨詢程序和聯(lián)絡(luò)渠道。任何偏離這些要求的設(shè)計(jì)必須經(jīng)設(shè)計(jì)主管部門授權(quán)，但在有設(shè)計(jì)合同的情況下，這一權(quán)力屬于客戶。在合同環(huán)境下，按照預(yù)先討論的程序而進(jìn)行的合同評(píng)審有助于確認(rèn)設(shè)計(jì)要求。  □ 設(shè)計(jì)輸入 客戶或市場(chǎng)的要求是基本的設(shè)計(jì)輸入。 設(shè)計(jì)的計(jì)劃者應(yīng)熟悉其它計(jì)劃的現(xiàn)狀和合同執(zhí)行的驗(yàn)證程序。 (4)產(chǎn)品檢查或檢驗(yàn)及接收準(zhǔn)則。 (2)設(shè)計(jì)驗(yàn)證準(zhǔn)則和活動(dòng)。其他部門的意見將在專門階段聽取，例如：在設(shè)計(jì)評(píng)審期間或設(shè)計(jì)開發(fā)部要求他們幫助的時(shí)候。在多數(shù)情況下，這項(xiàng)工作將由一個(gè)由各有關(guān)部門人員組成的綜合工作組承擔(dān)。盡管各項(xiàng)目的子項(xiàng)目通?？赡芏甲裱瑯拥拈_發(fā)步驟，但是，他們的工作程序還是有區(qū)別的。 重點(diǎn)項(xiàng)目，例如涉及公司整個(gè)范圍的新型號(hào)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和代表客戶執(zhí)行的設(shè)計(jì)合同。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃 為有效地控制設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)，公司應(yīng)具備一個(gè)責(zé)任明確的組織結(jié)構(gòu)。 應(yīng)注意，上述各步驟之間沒有絕對(duì)的界限。 (11)實(shí)驗(yàn)性生產(chǎn)檢驗(yàn)和最終設(shè)計(jì)評(píng)審。 (9)最終確定設(shè)計(jì)文件(文件還應(yīng)規(guī)定公差)，并制訂完整的產(chǎn)品規(guī)范，包括將合格準(zhǔn)則編入一份檢驗(yàn)周期表。 (7)第二次設(shè)計(jì)評(píng)審。 (6)對(duì)樣機(jī)進(jìn)行檢驗(yàn)和評(píng)估。 (4)首次設(shè)計(jì)評(píng)審。 (2)對(duì)消費(fèi)者(或市場(chǎng))要求盡可能將量化的技術(shù)項(xiàng)所表達(dá)的質(zhì)量參數(shù)轉(zhuǎn)換成設(shè)計(jì)規(guī)范予以規(guī) 定。 產(chǎn)品開發(fā)環(huán) 產(chǎn)品開發(fā)環(huán)始于對(duì)消費(fèi)者需求的評(píng)價(jià)，終于將設(shè)計(jì)投入批量生產(chǎn)。在這種環(huán)境下，設(shè)計(jì)者需不斷努力以使設(shè)計(jì)的產(chǎn)品既具有高質(zhì)量，又能以低成本生產(chǎn)。技術(shù)進(jìn)步使產(chǎn)品日益更新，并被迅速推廣。如果一件產(chǎn)品的質(zhì)量在設(shè)計(jì)時(shí)未予考慮，它是不可能在制造過程中獲得的。由于它是相當(dāng)透明的，其結(jié)果增加了客戶的信任，使其對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的抱怨降到最低的程度。 (6)有準(zhǔn)備的通過適當(dāng)?shù)脑u(píng)審來修改合同或質(zhì)量計(jì)劃。 (4)這份合同是包含了全部性能類別，為了成功地履行這份合同，正好以此為起點(diǎn)有助于計(jì)劃的開發(fā)。 (2)可以得到核查表或指導(dǎo)性文件(評(píng)審用的)，以了解合同要求的程度。 此外，合同評(píng)審應(yīng)包括檢查或試驗(yàn)，擔(dān)保單的用語和條件以及解決質(zhì)量問題的程序。 (4)建立起與客戶的通訊渠道，研究與質(zhì)量相關(guān)的所有問題。 (2)為了保證符合客戶要求，評(píng)審應(yīng)包括各種各樣性能和效率。因?yàn)樘厥庥嗀浐贤鴳?yīng)考慮到的設(shè)計(jì)和開發(fā)、實(shí)際設(shè)計(jì)和開發(fā)階段，甚至包括在合同簽約之后，應(yīng)作出協(xié)商和復(fù)查。徹底了解采購者的需要對(duì)投標(biāo)和合同形成是極其重要的。 2專門訂單的合同評(píng)審程序 特殊訂貨的開發(fā)和生產(chǎn)過程不同于那些標(biāo)準(zhǔn)或正常產(chǎn)品的生產(chǎn)，它需要進(jìn)行局部變動(dòng) 或要重新調(diào)整，要成功地執(zhí)行這樣的訂貨是相當(dāng)復(fù)雜的。 (7)大多數(shù)耐用消費(fèi)品和工業(yè)產(chǎn)品有一份擔(dān)保單保護(hù)客戶，擔(dān)保單的用語和條件應(yīng)寫清楚，以免出現(xiàn)不同的解釋而引起爭(zhēng)執(zhí)。 (6)應(yīng)規(guī)定不管是客戶還是其利益的代理人要在運(yùn)出產(chǎn)品以前和在收到產(chǎn)品時(shí)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。 (4)確保訂單或合同包含有關(guān)產(chǎn)品型式的全部詳情，包括它的顏色或各種各樣的輔助項(xiàng)目如工具、附件及應(yīng)用的配件。 (2)如果產(chǎn)品滿足客戶需要，在認(rèn)可交貨時(shí)間表以前，應(yīng)就建議的時(shí)間表和生產(chǎn)部門商量。在主要設(shè)備箱里，銷售小冊(cè)子也應(yīng)提出如顏色、形狀以及可選擇的附件的情況。 1標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品的合同評(píng)審程序 制造商總是向未來的買主提供本公司的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品規(guī)格。 合同評(píng)審程序