醫(yī)院抗腫瘤藥物臨床使用制度實(shí)施細(xì)則-文庫吧資料
2024-11-04 12:18本頁面
【正文】 局部損害。 第三十一條 對(duì)抗腫瘤藥物的超常規(guī)、超劑量、新用提的用藥方案，應(yīng)嚴(yán)格按照《滄州市中心醫(yī)院超說明書用藥管理規(guī)范》執(zhí)行。 抗腫瘤藥物的臨床使用規(guī)范 第二十九條 臨床 醫(yī)師使 用必須熟知抗腫瘤藥的抗瘤譜、藥動(dòng)學(xué)、不良反應(yīng)、藥物相互作用，使用規(guī)范，合理地應(yīng)用抗腫瘤藥。 第二十七條 為保證抗腫瘤藥物安全有效地管理和使用，抗腫瘤藥應(yīng)僅限在院內(nèi)使用，同時(shí)做好相關(guān)人員的防護(hù)和環(huán)境 保護(hù)工作，如發(fā)生溢出，應(yīng)按我院感染管理科規(guī)定的相關(guān)程序處理。 第二十五條 毒副反應(yīng)一旦發(fā)生，應(yīng)立即對(duì)癥處理并嚴(yán)格執(zhí)行《滄州市中心醫(yī)院不良反應(yīng)與要藥害時(shí)間監(jiān)測(cè)報(bào)告制度與程序》，患者發(fā)生輸液反應(yīng)、腹瀉、化療藥物外滲、過敏性休克、粒細(xì)胞減少、化療藥物接觸時(shí)執(zhí)行相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案與處理流程。 第二十四條 特殊管理級(jí)抗腫瘤藥物中可能造成嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥物，原則上需由有經(jīng)驗(yàn)的主治醫(yī)師開具處方。 第二十二條 抗腫瘤藥物配置成品的保存條件，如放置時(shí)間、儲(chǔ)存溫度、是否需要避光等應(yīng)符合藥品說明書要求，以保證藥效及其安全性。 第二十一條 護(hù)士給患者使用抗腫瘤藥物前必須核對(duì) 患者信息、藥品信息，并仔細(xì)檢查藥品的外觀狀況，確認(rèn)無誤后方可給藥。第二十條 靜脈用抗腫瘤藥物的配置應(yīng)依據(jù)衛(wèi)生部《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔 2020〕 62 號(hào)）制定完善的靜脈用抗腫瘤藥物配置的防護(hù)措施和操作規(guī)程進(jìn)行配置。藥品包裝上具有明確毒性藥品標(biāo)識(shí)的抗腫瘤藥物須嚴(yán)格遵循國家頒布的相關(guān)管理規(guī)定。 第十六條 新引進(jìn)醫(yī)院的抗腫瘤藥物，生產(chǎn)企業(yè)及配送公司應(yīng)提供相應(yīng)的臨床使用技術(shù)資料供臨床參考。 第十四條 臨床申購新的抗腫瘤藥物時(shí)，應(yīng)依據(jù)治療需要，經(jīng)專業(yè)科室篩選、論證后，認(rèn)真詳實(shí)填寫《滄州市中心醫(yī)院新藥申請(qǐng)、審批表》，并經(jīng)科室主任簽字后送藥學(xué)部初審后提交抗腫瘤藥物管理工作組。 抗腫瘤藥物的購用管理 第十三條 醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)抗腫瘤藥物管理工作組，按照優(yōu)先考慮國家基本藥物、醫(yī)保目錄的原則，對(duì)本院擬購入抗腫瘤藥物品種的遴選，由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購。一般管理藥物應(yīng)設(shè)專柜，明顯標(biāo)識(shí)。特殊管理藥物應(yīng)設(shè)專柜加鎖，專人保管、明顯標(biāo)識(shí)；保存條件應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說明書要求執(zhí)行。 （一）特殊管理級(jí)抗腫瘤藥物，指藥物本身或藥品 包裝的安全性較低， 一旦藥品包裝破損可能對(duì)人體造成嚴(yán)重?fù)p害；價(jià)格相對(duì)較高；儲(chǔ)存條件特殊；可能發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的抗腫瘤藥物。用藥時(shí)應(yīng)注意 與其他藥物之間的配伍禁忌，充分認(rèn)識(shí)并及時(shí)發(fā)現(xiàn)可能出現(xiàn)的毒副作用，施治前應(yīng)有相應(yīng)的救治預(yù)案，毒副反應(yīng)一旦發(fā)生，應(yīng)立即對(duì)癥處理并嚴(yán)格執(zhí)行《滄州市中心醫(yī)院不良反應(yīng)與要藥害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度與程序》，患者發(fā)生輸液反應(yīng)、腹瀉、化療藥物外滲、過敏性休克、粒細(xì)胞減少、化療藥物接觸時(shí)執(zhí)行相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案與處理流程。 第十條 特殊年齡（新生兒、兒童、老年）及妊娠期、哺乳期婦女患者和有重要基礎(chǔ)疾病的患者需使用抗腫瘤藥物時(shí)，應(yīng)充分考慮上述人群的特殊性，從嚴(yán)掌握適應(yīng)證，制定合理可行的治療方案。對(duì)超常規(guī)、超劑量、新途徑的用藥方案，需按照《超說明書用藥管理制度》 的要求報(bào)藥事管理與治療委員會(huì)審核，并由臨床醫(yī)師與腫瘤專業(yè)臨床藥師通過病歷討論后，共同確立治療方案。 第七條 用藥前務(wù)必與患者及其家屬充分溝通，說明治療目的、療效、給藥方法以及可能引起的毒副作用等，醫(yī)患雙方盡量達(dá)成共識(shí)，并簽署《滄州市中心醫(yī)院化療知情同意書》。附錄三《特殊使用級(jí)抗腫瘤藥品目錄》 抗腫瘤藥物臨床使用原則 第五條 用藥前應(yīng)充分掌握患者病情，進(jìn)行嚴(yán)格的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，權(quán)衡患者對(duì)抗腫瘤藥物治療的接受能力、可能出現(xiàn)的毒副反應(yīng)的耐受力和經(jīng)濟(jì)承受力，盡量 規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，客觀評(píng)估療效。 第四條 本管理辦法所指的抗腫瘤藥是指在腫瘤治療過程中使用的各種控制腫瘤的藥物，包括：細(xì)胞毒性藥物、激素類藥物、腫瘤分子靶向和生物治療藥物等，不包括各種腫瘤治療輔助藥物如造血生長(zhǎng)因子、止吐劑和鎮(zhèn)痛劑等。 3. 負(fù)責(zé)抗腫瘤藥物品種的遴選、新購入抗腫瘤藥物的審批，并未臨床用藥提供信息支持，組織超常規(guī)、超劑量、新途徑用藥方案的會(huì)診，并建立檔案。 （一） 工作職責(zé)： 1. 依據(jù)《抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，結(jié)合本院用藥情況制訂《抗腫瘤藥物分級(jí)管理目錄》、《抗腫瘤藥物臨床使用管理 辦法》、《抗腫瘤藥物安全監(jiān)督管理辦法》 2. 組織開展抗腫瘤藥物的處方點(diǎn)評(píng)，對(duì)臨床使用情況按照季度匯總，對(duì)不合理使用抗腫瘤藥物提出糾正改進(jìn)意見，并監(jiān)督改進(jìn)。抗腫瘤藥物臨床使用實(shí)施細(xì)則 總 則 第一條 為正確合理使用抗腫瘤藥物，提高腫瘤患者的生存率和生活質(zhì)量，并保障患者在治療中最大獲益，正確處理藥品不良反應(yīng)，減少藥品不良反應(yīng)發(fā)生率，促進(jìn)抗腫瘤藥物的安全有效管理和使用，依據(jù)三級(jí)甲等醫(yī)院對(duì)抗腫瘤用藥的
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