醫(yī)院抗腫瘤藥物臨床使用制度實(shí)施細(xì)則-展示頁(yè)
2024-11-08 12:18本頁(yè)面
【正文】 管理要求和《抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》，特制訂本辦法。 第二條 醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員下設(shè)抗腫瘤藥物管理組，負(fù)責(zé)抗腫瘤藥物的臨床應(yīng)用與管理。對(duì)藥品不良反應(yīng)（ ADR）及不良事件 (ADE)用藥錯(cuò)誤 (ME)匯總分析，提高用藥安全性。 （二） 滄州市中心醫(yī)院藥事管理與藥物治療委員貴抗腫瘤藥物管理組成員名單 第三條 藥學(xué)部臨床藥學(xué)科負(fù)責(zé)提供抗腫瘤藥品合理應(yīng)用的信息支持，并負(fù)責(zé)抗腫瘤藥物不良反應(yīng) 的上報(bào)工作并按照季度匯總。 根據(jù)抗腫瘤藥物特點(diǎn)、藥品價(jià)格等因素，將抗腫瘤藥物分為特殊使管理藥品、一般管理藥品和臨床試驗(yàn)用藥。 第六條 應(yīng)針對(duì)患者腫瘤臨床分期和身體耐受情況，進(jìn)行有序治療，并明確每個(gè)階段的治療目標(biāo)。（見(jiàn)附件 2） 第八條 抗腫瘤藥物治療應(yīng)行之有據(jù)，規(guī)范合理，依據(jù)業(yè)內(nèi)公認(rèn)的臨床診療指南、規(guī)范或?qū)＜夜沧R(shí)實(shí)施治療，確保藥物適量、療程足夠，切忌重復(fù)用藥。 第九條 應(yīng)根據(jù)患者年齡、性別、種族以及腫瘤的病理類型、分期、耐受性、分子生物學(xué)特征、既往治療情況、個(gè)人治療意愿、經(jīng)濟(jì)承受能力等因素綜合制定個(gè)體化的抗腫瘤藥物治療方案，并隨患者病情變化及時(shí)調(diào)整。 第十一條必須參見(jiàn)說(shuō)明書謹(jǐn)慎選擇、合理應(yīng)用抗腫瘤藥物。 抗腫瘤藥物的分級(jí)管理 第十二條 根據(jù)抗腫瘤藥物代謝動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)、毒副作用及藥品價(jià)格等因素，將抗腫瘤藥物分為特殊管理級(jí)藥物、一般管理級(jí)藥物和臨床試驗(yàn)用藥物三級(jí)進(jìn)行管理。生物靶向治療藥物屬于特殊管理范圍。（附件 2：滄州市中心醫(yī)院醫(yī)院特殊管理級(jí)抗腫瘤藥物目錄） （二）一般管理級(jí)抗腫瘤藥物，指未納入特殊管理和非臨床試驗(yàn)用藥物，生物治療藥物屬于一般管理范圍。 （三）臨床試驗(yàn)用抗腫瘤藥物，依據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量 管理規(guī)范》中試驗(yàn)用藥品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。采購(gòu)?fù)瑫r(shí)，由臨床藥學(xué)科會(huì)同申請(qǐng)用藥科室制定藥品使用說(shuō)明為臨床用藥提供參考。 第十五條 臨床科室在 緊急情況下，確需使用我院供應(yīng)目錄外的抗腫瘤藥物時(shí)，可啟動(dòng)滄州市中心醫(yī)院特需藥申請(qǐng)、審批流程。 抗腫瘤藥物的儲(chǔ)存、保管、配置操作規(guī)范 第十七條 抗腫瘤藥物按照說(shuō)明書要求貯存，抗腫瘤藥物應(yīng)按我院高危藥品相關(guān)規(guī)定設(shè)置明顯標(biāo)識(shí)，特殊管理級(jí)抗腫瘤藥物設(shè)專柜加鎖，專人保管。 第十八條 處方權(quán)應(yīng)用抗腫瘤藥物的臨床醫(yī)師須具有主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù) 任職資格和相應(yīng)專業(yè)資質(zhì)，并經(jīng)過(guò)相應(yīng)的?？婆嘤?xùn)且考核合格 第十九條 藥品調(diào)配 調(diào)配抗腫瘤藥物須憑醫(yī)師開(kāi)具的處方或醫(yī)囑單，經(jīng)藥師審核后予以調(diào)配；并由藥師復(fù)核藥品，確認(rèn)無(wú)誤方可發(fā)放或配置。相關(guān)技術(shù)人員，應(yīng)經(jīng)過(guò)相關(guān)專業(yè)知識(shí)、操作技能、配置流程及安全防護(hù)等培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方可從事抗腫瘤藥物的配置工作。特殊管理的抗腫瘤藥物使用時(shí)必須由護(hù)師復(fù)核。 第二十三條 抗腫瘤藥物輸注應(yīng)由專科護(hù)士進(jìn)行，用藥過(guò)程中應(yīng)注意抗腫瘤藥物的保存條件、給藥方式、輸注速度、輸注時(shí)間、滲漏處理等各個(gè)環(huán)節(jié)，嚴(yán)格把關(guān)。使用時(shí)須具有相應(yīng)的應(yīng)急措施和搶救設(shè)備 ，必要時(shí)須有該處方醫(yī)師在場(chǎng)。 抗腫瘤藥物的傳送管理 第二十六條 抗腫瘤藥物的傳送應(yīng)遵循以下原則： （一）盡量減少與抗腫瘤藥物不必要的接觸； （二）盡量減少抗腫瘤藥物對(duì)環(huán)境的污染。 第二十八條 接觸抗腫瘤藥的用具、污物應(yīng)放入醫(yī)療垃圾專用袋內(nèi)集中封閉處理，收集容器應(yīng)堅(jiān)固、防漏和帶蓋。 第三十條 大多數(shù)細(xì)胞毒類藥物都有致畸性，對(duì)妊娠及哺乳期婦女禁用或慎用。 抗腫瘤藥物的 藥物性損害處理 第三十二條 醫(yī)護(hù)人員應(yīng)掌握抗腫瘤藥物的相關(guān)不良反應(yīng)及藥液滲漏發(fā)生時(shí)的應(yīng)急預(yù)案和處置辦法。 抗腫瘤藥物的安全管理制度 第三十三條 加強(qiáng)相關(guān)醫(yī)護(hù)人員使用抗腫瘤藥物的安全意識(shí)，醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部、藥學(xué)部定期對(duì)醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行抗腫瘤藥物安全與合理使用知識(shí)培訓(xùn)。臨床科室在藥品儲(chǔ)存過(guò)程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)上報(bào)并將問(wèn)題藥品退回 藥學(xué)部 處理。 第三十六條 用藥過(guò)程中，應(yīng)加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)，密切觀察用藥反應(yīng)。 第三十七條 發(fā)現(xiàn)可疑不良反應(yīng) /事件應(yīng)按“滄州市中心醫(yī)院藥品不良反應(yīng)處置流程”處理，對(duì)出現(xiàn)損害的患者及時(shí)救治，并按照規(guī)定報(bào)告；妥善保留相關(guān)藥品、患者使用后的殘存藥液及輸液器等，以備檢驗(yàn)。 第三十九 條抗腫瘤藥物管理工作組定期對(duì)抗腫瘤藥物的合理使用和安全用藥情況加以分析，對(duì)不合理使用抗腫瘤藥物的情況提出糾正與改進(jìn)意見(jiàn)。 第四十一條 醫(yī)務(wù)部組織腫瘤專業(yè)專家不定期的對(duì)我院抗腫瘤藥物的使用管理情況進(jìn)行檢查， 對(duì)發(fā)現(xiàn)的違規(guī)行為按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行 嚴(yán)肅處理。 第四十三條 本管理辦法自公布之日起執(zhí)行。 本次化療為 □首次化療 □第 周期化療 （簡(jiǎn)稱化療）是用全身應(yīng) 用藥物殺死體內(nèi)腫瘤細(xì)胞或抑制腫瘤細(xì)胞增殖，是綜合治
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