醫(yī)院抗腫瘤藥物臨床使用制度實施細則(文件)
【正文】 二〇一三年十二月二十日 附件 1： 滄州市中心醫(yī)院藥事管理與藥物治療委員會抗腫瘤藥物管理組成員名單 主 任： 附件 2： 滄州市中心醫(yī)院化療知情同意書 患者姓名： 性別： 年齡： 住院號： 床號： 臨床診斷： 患者身高： 體重： 體表面積： 生活質(zhì)量評分： ： 按照 mg/m2 計算，應(yīng)予 mg，實際予 mg 按照 mg/m2 計算，應(yīng)予 mg，實際予 mg ： 計劃化療 周期，每 天一個周期。 第四十條 逐步開展并加強對抗腫瘤藥物的 專項 處方點評。發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥，采用積極救治措施，救治患者。 第三十四條 藥學(xué)部按照藥品購入儲存管理制度保管藥品，在購入或儲存環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題及時進行處理。 第三十一條 對抗腫瘤藥物的超常規(guī)、超劑量、新用提的用藥方案，應(yīng)嚴格按照《滄州市中心醫(yī)院超說明書用藥管理規(guī)范》執(zhí)行。 第二十七條 為保證抗腫瘤藥物安全有效地管理和使用，抗腫瘤藥應(yīng)僅限在院內(nèi)使用，同時做好相關(guān)人員的防護和環(huán)境 保護工作，如發(fā)生溢出，應(yīng)按我院感染管理科規(guī)定的相關(guān)程序處理。 第二十四條 特殊管理級抗腫瘤藥物中可能造成嚴重不良反應(yīng)的藥物，原則上需由有經(jīng)驗的主治醫(yī)師開具處方。 第二十一條 護士給患者使用抗腫瘤藥物前必須核對 患者信息、藥品信息，并仔細檢查藥品的外觀狀況，確認無誤后方可給藥。藥品包裝上具有明確毒性藥品標(biāo)識的抗腫瘤藥物須嚴格遵循國家頒布的相關(guān)管理規(guī)定。 第十四條 臨床申購新的抗腫瘤藥物時，應(yīng)依據(jù)治療需要，經(jīng)專業(yè)科室篩選、論證后，認真詳實填寫《滄州市中心醫(yī)院新藥申請、審批表》，并經(jīng)科室主任簽字后送藥學(xué)部初審后提交抗腫瘤藥物管理工作組。一般管理藥物應(yīng)設(shè)專柜，明顯標(biāo)識。 （一）特殊管理級抗腫瘤藥物，指藥物本身或藥品 包裝的安全性較低， 一旦藥品包裝破損可能對人體造成嚴重損害；價格相對較高；儲存條件特殊；可能發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的抗腫瘤藥物。 第十條 特殊年齡（新生兒、兒童、老年）及妊娠期、哺乳期婦女患者和有重要基礎(chǔ)疾病的患者需使用抗腫瘤藥物時，應(yīng)充分考慮上述人群的特殊性，從嚴掌握適應(yīng)證，制定合理可行的治療方案。 第七條 用藥前務(wù)必與患者及其家屬充分溝通，說明治療目的、療效、給藥方法以及可能引起的毒副作用等，醫(yī)患雙方盡量達成共識，并簽署《滄州市中心醫(yī)院化療知情同意書》。 第四條 本管理辦法所指的抗腫瘤藥是指在腫瘤治療過程中使用的各種控制腫瘤的藥物，包括：細胞毒性藥物、激素類藥物、腫瘤分子靶向和生物治療藥物等，不包括各種腫瘤治療輔助藥物如造血生長因子、止吐劑和鎮(zhèn)痛劑等。 （一） 工作職責(zé)： 1. 依據(jù)《抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，結(jié)合本院用藥情況制訂《抗腫瘤藥物分級管理目錄》、《抗腫瘤藥物臨床使用管理 辦法》、《抗腫瘤藥物安全監(jiān)督管理辦法》 2. 組織開展抗腫瘤藥物的處方點評，對臨床使用情況按照季度匯總，對不合理使用抗腫瘤藥物提出糾正改進意見，并監(jiān)督改進。 第二條 醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員下設(shè)抗腫瘤藥物管理組，負責(zé)抗腫瘤藥物的臨床應(yīng)用與管理。 （二） 滄州市中心醫(yī)院藥事管理與藥物治療委員貴抗腫瘤藥物管理組成員名單 第三條 藥學(xué)部臨床藥學(xué)科負責(zé)提供抗腫瘤藥品合理應(yīng)用的信息支持，并負責(zé)抗腫瘤藥物不良反應(yīng) 的上報工作并按照季度匯總。 第六條 應(yīng)針對患者腫瘤臨床分期和身體耐受情況，進行有序治療，并明確每個階段的治療目標(biāo)。 第九條 應(yīng)根據(jù)患者年齡、性別、種族以及腫瘤的病理類型、分期、耐受性、分子生物學(xué)特征、既往治療情況、個人治療意愿、經(jīng)濟承受能力等因素綜合制定個體化的抗腫瘤藥物治療方案，并隨患者病情變化及時調(diào)整。 抗腫瘤藥物的分級管理 第十二條 根據(jù)抗腫瘤藥物代謝動力學(xué)特點、毒副作用及藥品價格等因素，將抗腫瘤藥物分為特殊管理級藥物、一般管理級藥物和臨床試驗用藥物三級進行管理。（附件 2：滄州市中心醫(yī)院醫(yī)院特殊管理級抗腫瘤藥物目錄） （二）一般管理級抗腫瘤藥物，指未納入特殊管理和非臨床試驗用藥物，生物治療藥物屬于一般管理范圍。采購?fù)瑫r，由臨床藥學(xué)科會同申請用藥科室制定藥品使用說明為臨床用藥提供參考。 抗腫瘤藥物的儲存、保管、配置操作規(guī)范 第十七條 抗腫瘤藥物按照說明書要求貯存，抗腫瘤藥物應(yīng)按我院高危藥品相關(guān)規(guī)定設(shè)置明顯標(biāo)識，特殊管理級抗腫瘤藥物設(shè)專柜加鎖，專人保管。相關(guān)技術(shù)人員，應(yīng)經(jīng)過相關(guān)專業(yè)知識、操作技能、配置流程及安全防
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1