醫(yī)院抗腫瘤藥物臨床使用制度實施細則(存儲版)
【正文】 則 第四十二條 本管理辦法由滄州市中心醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會抗腫 瘤藥物管理工作組負責解釋。 第三十五 必須確保治療流程中藥物的領取、擺藥、配置、查對、更換液體等步驟安全，加強藥品在配置過程中的安全性監(jiān)測。 抗腫瘤藥物的臨床使用規(guī)范 第二十九條 臨床 醫(yī)師使 用必須熟知抗腫瘤藥的抗瘤譜、藥動學、不良反應、藥物相互作用，使用規(guī)范，合理地應用抗腫瘤藥。 第二十二條 抗腫瘤藥物配置成品的保存條件，如放置時間、儲存溫度、是否需要避光等應符合藥品說明書要求，以保證藥效及其安全性。 第十六條 新引進醫(yī)院的抗腫瘤藥物，生產(chǎn)企業(yè)及配送公司應提供相應的臨床使用技術資料供臨床參考。特殊管理藥物應設專柜加鎖，專人保管、明顯標識；保存條件應嚴格按照藥品說明書要求執(zhí)行。對超常規(guī)、超劑量、新途徑的用藥方案，需按照《超說明書用藥管理制度》 的要求報藥事管理與治療委員會審核，并由臨床醫(yī)師與腫瘤專業(yè)臨床藥師通過病歷討論后，共同確立治療方案。 3. 負責抗腫瘤藥物品種的遴選、新購入抗腫瘤藥物的審批，并未臨床用藥提供信息支持，組織超常規(guī)、超劑量、新途徑用藥方案的會診，并建立檔案。對藥品不良反應（ ADR）及不良事件 (ADE)用藥錯誤 (ME)匯總分析，提高用藥安全性。（見附件 2） 第八條 抗腫瘤藥物治療應行之有據(jù)，規(guī)范合理，依據(jù)業(yè)內(nèi)公認的臨床診療指南、規(guī)范或專家共識實施治療，確保藥物適量、療程足夠，切忌重復用藥。生物靶向治療藥物屬于特殊管理范圍。 第十五條 臨床科室在 緊急情況下，確需使用我院供應目錄外的抗腫瘤藥物時，可啟動滄州市中心醫(yī)院特需藥申請、審批流程。特殊管理的抗腫瘤藥物使用時必須由護師復核。 第二十八條 接觸抗腫瘤藥的用具、污物應放入醫(yī)療垃圾專用袋內(nèi)集中封閉處理，收集容器應堅固、防漏和帶蓋。臨床科室在藥品儲存過程中發(fā)現(xiàn)質量問題應及時上報并將問題藥品退回 藥學部 處理。 第四十一條 醫(yī)務部組織腫瘤專業(yè)專家不定期的對我院抗腫瘤藥物的使用管理情況進行檢查， 對發(fā)現(xiàn)的違規(guī)行為按相關規(guī)定進行 嚴肅處理。雖然我們嚴格 按照國家有關法律法規(guī)規(guī)范實施化療，但在接受化療過程中患者仍可能出現(xiàn)以下意外及并發(fā)癥： （ 1）骨髓抑制：紅細胞下降則可出現(xiàn)貧血，導致組織器官供氧能力下降；白細胞下降，則易導致感染，甚至重癥感染；血小板下降，則易導致顱內(nèi)出血及其他臟器出血。 （ 8）引起內(nèi)分泌功能異常，如出現(xiàn)月經(jīng)紊亂、停經(jīng)甚至絕經(jīng)。另外還有部分患者對化療不敏感，治療后病情不能緩解甚至繼續(xù)加重。在患者授權他人代為知情同意時，為代理人；患者不具有民事行為能力時，為監(jiān)護人；其他情況下為患者近親屬（無近親屬為其他關系人）。 醫(yī)生聲明： 我已經(jīng)告知患者及家屬將要進行的化療方案、實施該方案治 療的原因及目的、此次化療過程中及化療后可能發(fā)生的并發(fā)癥和風險、可能存在的其它治療方法并且解答了患者關于此次診治的相關問題。 （ 11）血栓形成，造成深靜脈血栓形成 、腦梗塞、心肌梗塞等。 （ 5）肝臟毒性：轉氨酶 升高、膽紅素升高，少數(shù)患者還因免疫力下降導致乙肝、丙肝活動。 本次化療為 □首次化療 □第 周期化療 （簡稱化療）是用全身應 用藥物殺死體內(nèi)腫瘤細胞或抑制腫瘤細胞增殖，是綜合治療腫瘤的方法之一。 第三十七條 發(fā)現(xiàn)可疑不良反應 /事件應按“滄州市中心醫(yī)院藥品不良反應處置流程”處理，對出現(xiàn)損害的患者及時救治，并按照規(guī)定報告；妥善保留相關藥品、患者使用后的殘存藥液及輸液器等，以備檢驗。 抗腫瘤藥物的 藥物性損害處理 第三十二條 醫(yī)護人員應掌握抗腫瘤藥物的相關不良反應及藥液滲漏發(fā)生時的應急預案和處置辦法。使用時須具有相應的應急措施和搶救設備 ，必要時須有該處方醫(yī)師在場。 第十八條 處方權應用抗腫瘤藥物的臨床醫(yī)師須具有主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術職務 任職資格和相應專業(yè)資質，并經(jīng)過相應的?？婆嘤柷铱己撕细? 第十九條 藥品調配 調配抗腫瘤藥物須憑醫(yī)師開具的處方或醫(yī)囑單，經(jīng)藥師審核后予以調配；并由藥師復核藥品，確認無誤方可發(fā)放或配置。 （三）臨床試驗用抗腫瘤藥物，依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥物臨床試驗質量 管理規(guī)范》中試驗用藥品管理的有關規(guī)定執(zhí)行。 第十一條必須參見說明書謹慎選擇、合理應用抗腫瘤藥物。 根據(jù)抗腫瘤藥物特點、藥品價格等因素，將抗腫瘤藥物分為特殊使管理藥品、一般管理藥品和臨床試驗用藥?？鼓[瘤藥物臨床使用實施細則 總 則 第一條 為正確合理使用抗腫瘤藥物，提高腫瘤患者的生存率和生活質量，并保障患者在治療中最大獲益，正確處理藥品不良反應，減少藥品不良反應發(fā)生率，促進抗腫瘤藥物的安全有效管理和使用，依據(jù)三級甲等醫(yī)院對抗腫瘤用藥的管理要求和《抗腫瘤藥物臨床應用指導原則（征求
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