【正文】 啶、阿糖胞苷等20多種；雜類有丙脒腙、甲芐肼、門冬酰胺酶等13種以及激素類10多種和輔助類藥近10種。但遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足臨床日益增長的需要，還要依賴進(jìn)口來彌補國內(nèi)的不足，故開發(fā)生產(chǎn)抗腫瘤藥物市場潛力巨大。 　　據(jù)國家衛(wèi)生部統(tǒng)計資料表明，‰，如果按照目前全國總?cè)丝?， 萬左右，‰，目前我國良性腫瘤患者約有120萬左右。雖然近期市場份額趨于緩和，但從銷售金額來講，該類用藥均呈上升趨勢， ％，％，表明其市場容量處于增長期（表1）。1999年到2000年上半年呈直線上升階段；2000年下半年用藥金額總額出現(xiàn)維持狀，并略有回落的趨勢；到2001年第一季度出現(xiàn)近三年來的最低谷，出現(xiàn)一個較大的動蕩期，但2002年第二季度出現(xiàn)強勁反彈，達(dá)到三年以來的最高點，而在這段動蕩期內(nèi)，正是新的植物類抗腫瘤藥進(jìn)入我國市場以及國產(chǎn)新品（仿制品）進(jìn)入市場的時候，產(chǎn)品的新舊交換以及醫(yī)療體制改革等因素帶來的影響導(dǎo)致在這段時間內(nèi)用藥情況的多變。 　　目前，在醫(yī)院臨床用藥中，該類別治療藥物涉及34種治療藥物，銷售前10位的品種（以2001年上半年為準(zhǔn)，近兩年有所變化，請見下表）依次為紫杉醇、異長春花堿、羥基喜樹堿、奧沙利鉑、人參多糖、長春地辛、多西他賽、依托泊甙、云芝多糖和高聚金葡素這10個品種。 　　從該類品種用藥的平均價格情況看，各品種間的品種價格差異性很大， 元，但個別品種如紫杉醇、奧沙利鉑、多西他賽和托泊替康的價格都在1000元以上，其中以紫杉醇的規(guī)模效應(yīng)最好；奧沙利鉑價格約1500元左右，多西他賽價格更是高達(dá)2000元以上，這對該品市場份額的迅速提高起到了直接性的作用。加上中國、印度、阿根廷等紫杉醇生產(chǎn)國的銷售額，估計目前全球紫杉醇的總銷售額約有15億美元左右?？梢灶A(yù)測，隨著更多企業(yè)加入紫杉醇生產(chǎn)行列，紫杉醇制劑價格必將大幅下降，最終有利于廣大腫瘤患者。目前該品的市場格局如圖所示：國產(chǎn)貨已占據(jù)該品種的絕對市場，前三名廠家（北京四環(huán)、?？谥扑幒捅本﹨f(xié)和）就擁有七成以上市場份額，并比進(jìn)口合資品種擁有價格上的優(yōu)勢，施貴寶的泰素 隨著專利的到期，已成明日黃花，在我國的市場份額約10個百分點。% 海南海藥實業(yè)股份有限公司?？谑兄扑帍S% SQUIBB .amp。目前國內(nèi)臨床主要使用的是法國皮爾法伯公司的注射溶液劑型，但連云港豪森制藥有限公司（商品名為蓋諾）實現(xiàn)了該品的國產(chǎn)化，從而打破了該品進(jìn)口的壟斷地位，并瓜分了進(jìn)口品種34％的市場份額。規(guī)格有50MG和100MG兩種，50MG為0主。其中以浙江杭州賽諾菲民生制藥有限公司和江蘇連云港恒瑞醫(yī)藥股份有限公司市場表現(xiàn)突出，為市場的主導(dǎo)。與癌癥患者放療時協(xié)同使用，可防止白細(xì)胞的減少。 沈陽雙鼎制藥88% 　　→長春地辛： 　　該藥是從植物中提取的長春堿經(jīng)化學(xué)合成后制成的無菌凍干粉針劑，由靜脈給藥，能抑制癌細(xì)胞內(nèi)微管蛋白的聚合，阻止其有絲分裂中紡錘體的形成，故使細(xì)胞分裂停于中期。規(guī)格有1MG和4MG兩種。盡管如此，浙江杭州民生制藥廠仍然是市場領(lǐng)導(dǎo)者。 　　據(jù)悉，多西他賽未在中國申請專利，1998年11 月9日國家藥監(jiān)局受理了法國羅氏公司的多西紫杉醇及泰素帝注射液的行政保護申請，現(xiàn)已審查結(jié)束，但經(jīng)藥監(jiān)局審核查實，泰素帝在該藥品行政保護申請日（1998年10月6日）前已經(jīng)在我國進(jìn)口銷售，據(jù)此，不符合《藥品行政保護條例》第五條第三項的規(guī)定；根據(jù)《藥品行政保護條例》第十一條，作出審查決定，對多西紫杉醇及泰素帝注射液不給予行政保護。58% 赫司特公司1% 　　→依托泊甙： 　　該品屬于拓樸異構(gòu)酶Ⅱ抑制劑，但選擇性差及腫瘤細(xì)胞產(chǎn)生的耐受性，耐藥機制可能與細(xì)胞色素 P450和多藥耐藥（MDR）有關(guān)，因此臨床上運用受到限制。 江蘇連云港制藥廠% 北京制藥工業(yè)研究所實驗藥廠% 日本化藥株式會社% BRISTOLMYERS SQUIBB GMBH(GE)% 江蘇國營如皋縣制藥廠% 北京雙鶴藥業(yè)% 　　→云芝多糖： 　　是一種含肽的葡聚糖，主要用于胃癌、肺癌的治療，還能防止手術(shù)后癌細(xì)胞的轉(zhuǎn)移。 常州福民制藥% 上海新崗制藥% 南京老山制藥廠% 南京生化制藥廠從生產(chǎn)廠家來看，遼寧沈陽生物化學(xué)制藥廠 2001年占有絕對的市場份額（80％），吉林長春高斯達(dá)生化藥業(yè)股份有限公司奪得二成市場份額，但增長勢頭強勁。 一、資料與方法 1. 資料 資料來源于長江流域6城市(上海、南京、杭州、武漢、重慶、成都)136家醫(yī)院干擾素購藥數(shù)據(jù)。 二、結(jié)果 1998～2000年長江流域6城市136家醫(yī)院購買干擾素金額情況見表1； 各生產(chǎn)企業(yè)干擾素在市場的銷售金額及比例排序見表2。 表1 1998年～2000年各城市干擾素用藥金額(單位：元) 城市用藥金額 金額/病床數(shù) 2000年1998年 上海47454176164630636 杭州10435141617163452 南京411268327099781368 武漢428578054713311129 重慶592557965737742596 成都792542733889161631 合計28038402259257951110 從各城市間購藥情況看，重慶購買金額最多，為18856622元，成都、上海次之，杭州金額最??；從醫(yī)院平均每張病床購買干擾素金額分析，重慶也最多，為2596元，杭州最少，為平均值的41%，顯示各城市間相差顯著。但在當(dāng)時，美國權(quán)威人士斷言：中國雖然研究成功，但要實現(xiàn)干擾素產(chǎn)業(yè)化并用于臨床，那簡直是天方夜譚。商品名銷售金額賽若金17018041干擾能13976547羅擾素13870790因特芬6877871安福隆5288682奧平栓4922677干擾素3825346利分能2852632干擾素2678791干擾素2046773羅擾素1967121肝靈素1623372干擾靈1477189人白細(xì)胞干擾素1000698干擾素853352干擾素460616安達(dá)芬459779人白細(xì)胞干擾素305301干復(fù)津222248干擾素221215人白細(xì)胞干擾素190378人白細(xì)胞干擾素148393干擾素140743干擾素34294干擾素13500合計82476360沈陽三生藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的因特芬一開始是以低價位為市場切入點進(jìn)入市場的，并在短短的兩年間占有了一定的市場份額。但隨著干擾素價格的下降和α干擾素成為《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》的一員，干擾素的應(yīng)用量將快速增長，干擾素所帶來的市場機會將大大增加。生物技術(shù)在新藥研究、開發(fā)、生產(chǎn)和改造傳統(tǒng)制藥工業(yè)中將得到日益廣泛的應(yīng)用，用基因重組組成的藥物，如基因乙肝疫苗、白細(xì)。20世紀(jì)是微型計算機的世紀(jì)，財富向生產(chǎn)芯片和軟件的公司集聚；21世紀(jì)將是生物世紀(jì)，世界財富將向在生物領(lǐng)域有突出貢獻(xiàn)的公司或人員匯集。四、生物制藥的發(fā)展前景 但目前的用量還不到需求量的1%，主要原因是干擾素類藥品市場價原來過高，現(xiàn)雖經(jīng)過價格下調(diào)，但仍較高；作為處方藥，過去未進(jìn)入可報銷藥品的范圍。排序第2的為美國先靈葆雅藥廠生產(chǎn)的干擾能，%，%，相差不明顯。 　南京生物化學(xué)制藥廠 25美國發(fā)必達(dá)公司 24昆明白馬制藥廠 23成都蜀陽制藥廠 22珠海經(jīng)濟特區(qū)麗珠制藥廠 21吉林吉遼制藥廠 20美國Amgen公司 19北京四環(huán)制藥廠 18安徽安科生物高科技有限公司 17哈爾濱白天鵝制藥廠 16長春生物制品研究所 15成都生物研究所制藥廠 14上海生物制品研究所 13澳大利亞Pharma Picific 12瑞士羅氏藥廠 11沈陽新樂制藥廠 10英國葛蘭素威康制藥有限公司 9哈爾濱高新技術(shù)公司 8上?？私瞪锔呒夹g(shù)有限公司 7武漢天奧制藥廠 6天津華立達(dá)生物制藥公司 5沈陽三生藥業(yè)有限公司 4上海羅氏制藥有限公司 3美國先靈葆雅藥廠 2深圳科興生物工程股份有限公司百分比(%) 1生產(chǎn)企業(yè)名稱 表2 各企業(yè)干擾素在市場的銷售金額及比例 序號銷售金額排序第一的為深圳科興生物工程股份有限公司生產(chǎn)的賽若金，%，%。 824763602851216174334171408135826469105121885662263572687265146100504852938129401089166940690067960417882815181509250167983755888327264071999年合計金額 病床數(shù) 然而，從購藥數(shù)量來看，1998年、1999年、2000年購買干擾素各規(guī)格數(shù)量分別為1831823110299176瓶(支)，購買數(shù)量的增長幅度卻很大。藥品數(shù)據(jù)包括藥品、規(guī)格、包裝、批發(fā)價、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)等。其中，α干擾素治療慢性乙肝的有效率為30～50%，若與拉夫米定合用，幾乎能使所有的HBVDNA陰轉(zhuǎn)。% 　　→高聚金葡素： 　　該品為溶液注射劑。% 鎮(zhèn)江生化制藥廠% 江蘇蘇中制藥廠% 沈陽雙鼎制藥目前主要生產(chǎn)廠家有：江蘇常州福民制藥有限公司、遼寧沈陽雙鼎制藥有限公司、上海新崗制藥廠和江蘇蘇中制藥廠，％、％、％％的市場份額，其中蘇中制藥廠的產(chǎn)品前兩年在醫(yī)院沒有使用， 2001年進(jìn)入醫(yī)院后呈現(xiàn)了比較好的市場態(tài)勢，兩種規(guī)格的產(chǎn)品也占據(jù)了一成市場份額。% 連云港正大天晴制藥% 陜西西安光華制藥廠% 上海藥工所亞東藥業(yè)% 上海醫(yī)工院實驗藥廠% 山東齊魯制藥% 連云港恒瑞醫(yī)藥該品用藥市場競爭格局與前兩年比較發(fā)現(xiàn)，江蘇連云港制藥廠一直占有最多市場份額（41％），江蘇連云港恒瑞醫(yī)藥股份有限公司成為后起之秀，奪得30％的市場份額，對江蘇連云港制藥廠的市場領(lǐng)導(dǎo)地位構(gòu)成較大的威脅，穩(wěn)坐市場第二把交椅。41% 澳大利亞福爾丁大藥廠 羅氏公司該產(chǎn)品已由羅氏公司于1995年4月在墨西哥首次上市，現(xiàn)已在英、美、法、意、德、日等主要國家上市，1998年獲歐盟和美國FDA批準(zhǔn)進(jìn)入歐洲及美國市場。至2001年隨著其它廠家的介入，其部分市場份額被瓜分，僅浙江杭州賽諾菲民生制藥有限公司就擠占了它18％的份額。該藥適用于急性淋巴細(xì)胞白血病、慢性粒細(xì)胞白血病急變期、乳腺癌、食道癌、卵巢癌、睪丸癌、小細(xì)胞肺癌及非小細(xì)胞肺癌，也可用于大腸癌及腦瘤等的治療，療效顯著，毒副作用小。12% 沈陽藥大制藥廠規(guī)格有CO10ML和6MG 2ML兩種，后者為主。2000 年有3個廠家生產(chǎn)的品種在醫(yī)院銷售，其中進(jìn)口品種占據(jù)近九成市場份額。同期國內(nèi)生產(chǎn)廠家搶仿成功并上市銷售。頭兩年基本上是由湖北黃石飛云制藥有限公司所壟斷，2001年有多家生產(chǎn)企業(yè)的品種進(jìn)入市場，搶占了湖北黃石飛云制藥有限公司近10%的市場份額，但并不足以影響湖北黃石飛云制藥有限公司的壟斷地位。% 北京協(xié)和藥廠 北京四環(huán)制藥廠可以預(yù)料今后醫(yī)藥工業(yè)對紫杉醇原料藥的需求量還將陸續(xù)上升。 2001年比2000年銷售額猛增27％，2000年又比 1999年增長25％以上。此藥屬于細(xì)胞抑制劑類抗腫瘤藥物，可干擾癌細(xì)胞的微管蛋白合成從而發(fā)揮抗癌作用，它對正常細(xì)胞基本無影響。 　　從表2可以看出，紫杉醇近幾年占據(jù)該類藥品市場的30％左右的市場份額（金額百分比），遠(yuǎn)遠(yuǎn)高出其它競爭品種，成為該類藥品市場的領(lǐng)頭羊，且其市場呈微弱膨脹趨勢；第二集團有羥基喜樹堿和異長春花堿等品種，市場份額在10％左右。 　　三、近幾年我國植物類（天然類）抗腫瘤藥各品種市場競爭格局分析 萬新增患者（新診率）相比有近60萬的落差，今后我國每年的現(xiàn)有腫瘤患者人群正以每年約60萬人的速度膨脹。下面我們將分析一下近幾年我國植物類（天然類）抗腫瘤藥的市場應(yīng)用狀況。WHO組織公布的常用抗腫瘤藥物49個，我國能生產(chǎn)的就達(dá)40種以上，占86％以上。目前，我國抗腫瘤藥物生產(chǎn)企業(yè)已發(fā)展到近百家，其中主要原料藥廠20 多家，制劑廠和中藥廠有60多家。隨著人類基因組計劃的完成和基因生物研究的迅速發(fā)展，人類對腫瘤發(fā)病機理及其相關(guān)生物特性的更多了解和把握、癌細(xì)胞更多、更穩(wěn)定的特異性抗原的發(fā)現(xiàn)以及生物芯片等基因檢測工具的推廣應(yīng)用所帶來的個體特異化的抗腫瘤治療方法，將使血管生成抑制劑、癌疫苗、基因治療、新單克隆抗體藥物成為以后腫瘤治療的主要趨勢?，F(xiàn)已證實中藥抗腫瘤活性成分有莪術(shù)油、華蟾素、黃芪多糖、冬蟲夏草多糖、綠茶素、苦參堿、紫蘇油、云芝多糖、枸杞多糖、大蒜素等。 　　4 抗腫瘤藥的未來 　　從表2可知，抗腫瘤用植物藥是抗腫瘤用藥的主體，占41％的市場份額，這與這類藥的毒副作用相對較小有關(guān)。 　　按藥品通用名統(tǒng)計，有86個品種，銷售金額排序前5位的分別為康萊特、表柔比星、香菇菌多糖、羥基喜樹堿、吡柔比星，前3種和前5種藥品金額分別占整個抗腫瘤金額的30．72％和41．72％，顯示出前 5位藥所占金額較多。595643646192747633 102600194151492康賽迪114919633371511紫杉特爾115131113906431欖香烯126023834185986絲裂霉素128414684549469他莫昔芬139857141527719奧沙利鉑147857435264102順氯氨鉑154145765220739平消膠囊159948695274237氟硝丁酰胺191669806121453吉西他濱237733647411258異環(huán)磷酰胺238676308597663脫氧氟尿苷290074659268629紫杉醇313997578588531長春瑞賓3197250511678725長春地辛3899629912839612吡柔比星4475359015860807羥基喜樹堿5