【正文】 ，對(duì)癥處理即可?！咀⒁馐马?xiàng)】1．藥物過(guò)量可引起毛細(xì)血管滲透綜合癥。2．部分患者可出現(xiàn)消化道癥狀，皮膚過(guò)敏樣癥狀或精神癥狀。三、腫瘤分子靶向和生物治療（一）生物反應(yīng)調(diào)節(jié)劑干擾素干擾素（interferon）包括 α 干擾素（IFNα） 、β 干擾素（IFNβ） 、γ 干擾素（IFNγ） ?！具m應(yīng)證】1．晚期前列腺癌，絕經(jīng)前乳腺癌。其副作用是卵巢功能抑制導(dǎo)致的各種癥狀，主要是潮熱和性欲減低，偶有頭痛、情緒變化和陰道干燥。合成的促黃體激素釋放激素類似物（luteinizing hormornereleasing hormone analogues, LHRHa）通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)結(jié)合垂體 LHRH的大部分受體，使得 LH和 FSH的生成和釋放呈一過(guò)性增強(qiáng)，但這種刺激的持續(xù)，會(huì)導(dǎo)致受體的吞噬、降解增多，受體數(shù)目減少，垂體細(xì)胞的反應(yīng)下降，LH 和 FSH的分泌能力降低，從而抑制卵巢雌激素的生成。【注意事項(xiàng)】1．合并血栓性靜脈炎、血栓栓塞性疾病的患者禁用。消化道反應(yīng)較輕，偶有過(guò)敏反應(yīng)、血栓形成及發(fā)生糖尿病。甲孕酮用于晚期乳腺癌治療的推薦用法為 10001500mg/d。（四）孕激素孕酮類藥物主要通過(guò)負(fù)反饋?zhàn)饔脵C(jī)制抑制卵泡刺激素和黃體激素的分泌，減少卵泡刺激素的產(chǎn)生，通過(guò)抑制促腎上腺皮質(zhì)激素的分泌，減少腎上腺皮質(zhì)中雌激素的產(chǎn)生?！具m應(yīng)證】適用于未經(jīng)治療或?qū)に乜刂漂煼o(wú)效或失效的晚期前列腺癌患者。3．不宜大量長(zhǎng)期用藥，用藥前及用藥期間應(yīng)常規(guī)檢查，如有電.. . . ..學(xué)習(xí)好幫手解質(zhì)紊亂應(yīng)及時(shí)停藥。2．子宮肌瘤、卵巢癌、腎癌、多發(fā)性骨髓瘤等?！具m應(yīng)證】1．晚期乳腺癌，尤其對(duì)有骨轉(zhuǎn)移患者效果較好；對(duì)于非骨轉(zhuǎn)移的晚期乳腺癌，雄激素僅作為第三、四線內(nèi)分泌治療應(yīng)用。（三）雄激素與抗雄激素雄激素雄激素能夠抑制垂體前葉分泌 FSH，使得卵巢分泌的雌激素減少并有抗雌激素的作用。使用過(guò)程中應(yīng)定期復(fù)查子宮內(nèi)膜厚度，必要時(shí)行子宮內(nèi)膜診刮術(shù)?！具m應(yīng)證】用于激素受體陽(yáng)性的各期乳腺癌患者，是乳腺癌治療應(yīng)用最為廣泛的內(nèi)分泌藥物。主要通過(guò)和體內(nèi)的雌激素競(jìng)爭(zhēng)乳腺癌細(xì)胞的雌激素受體（ER）而達(dá)到抑制腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)的目的。2．絕經(jīng)前女性乳腺癌等雌激素依賴性腫瘤患者禁用。臨床應(yīng)用的雌激素主要為乙烯雌酚（diethylstilbestrol, DES） ，為人工合成的非甾體雌激素。用于絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者療效略優(yōu)于雄激素。3．由于降低了循環(huán)中雌激素的水平，故有可能導(dǎo)致骨密度下降。推薦用法為 25mg口服，1 次/d。用法為 1mg/次，1 次/d。第三代芳香化酶抑制劑第三代的芳香化酶抑制劑具有高效、低度、高選擇性的優(yōu)勢(shì)，.. . . ..學(xué)習(xí)好幫手又分為甾體類和非甾體類。使用方法一般為深部肌肉注射，250mg/次，1 次/2 周。能夠延長(zhǎng)抑制酶活性的時(shí)間，持續(xù)時(shí)間依賴于新酶的合成和抑制劑的存在時(shí)間。.. . . ..學(xué)習(xí)好幫手【注意事項(xiàng)】1．妊娠、哺乳期婦女及兒童禁用。因其缺乏特異性、低效能和不良反應(yīng)多，臨床應(yīng)用受到限制。AG抑制腎上腺分泌腎上腺皮質(zhì)激素，從而導(dǎo)致患者出現(xiàn) Addison綜合征的臨床表現(xiàn)。但是對(duì)于絕經(jīng)前的女性，卵巢是產(chǎn)生雌激素的主要器官，因此芳香化酶抑制劑不能完全阻斷卵巢產(chǎn)生的雌激素，因此芳香化酶抑制劑僅適用于絕經(jīng)后乳腺癌患者。 3．給藥期間應(yīng)監(jiān)測(cè)纖維蛋白原、纖維蛋白溶酶原、抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)、蛋白 C等。（六）其他細(xì)胞毒藥物 主要有門冬酰胺酶，通過(guò)分解腫瘤細(xì)胞增殖所必需的門冬酰胺而起到抗腫瘤作用。3．較常見(jiàn)的心臟毒性有竇性心動(dòng)過(guò)速、房性或室性期外收縮、心電圖出現(xiàn) ST段變化及 T波平坦等心肌缺血表現(xiàn)。高三尖杉酯堿【適應(yīng)證】 用于治療急性非淋巴細(xì)胞白血病、骨髓增生異常綜合征、慢性粒細(xì)胞白血病、真性紅細(xì)胞增多癥等。3．長(zhǎng)春新堿的劑量限制性毒性是神經(jīng)系統(tǒng)毒性，主要引起外周.. . . ..學(xué)習(xí)好幫手神經(jīng)癥狀，如手指、足趾麻木，腱反射遲鈍或消失，外周神經(jīng)炎；運(yùn)動(dòng)神經(jīng)、感覺(jué)神經(jīng)和腦神經(jīng)也可受到破壞。嚴(yán)重肝功能不全者、骨髓功能低下和嚴(yán)重感染者禁用或慎用。長(zhǎng)春堿類本類藥物主要有長(zhǎng)春堿、長(zhǎng)春新堿、長(zhǎng)春地辛、長(zhǎng)春瑞濱等。 2．紫杉醇的劑量限制性毒性是骨髓抑制，具有劑量和時(shí)間依賴性，可逆轉(zhuǎn)且不蓄積。如紫杉類、長(zhǎng)春堿類、鬼臼堿類及高三尖杉酯堿等。4．托泊替康和替尼泊苷的劑量限制性毒性是骨髓抑制。3．伊立替康的劑量限制性毒性為延遲性腹瀉（用藥 24小時(shí)后發(fā)生）和中性粒細(xì)胞減少。 【適應(yīng)證】 伊立替康用于治療晚期結(jié)直腸癌。4．當(dāng)放線菌素 D漏出血管外時(shí)，應(yīng)立即用 1%普魯卡因局部封閉，或用 50100mg氫化可的松局部注射及冷濕敷。.. . . ..學(xué)習(xí)好幫手【注意事項(xiàng)】1．放線菌素 D禁用于有水痘病史者。主要有放線菌素 D、阿克拉霉素等。如果患者情況允許可縮短間隔時(shí)間。鞘內(nèi)應(yīng)用和大劑量治療，不要使用含苯甲醇的稀釋液。 3．阿糖胞苷綜合征表現(xiàn)為發(fā)熱、肌痛、骨痛、偶爾胸痛、斑丘疹、結(jié)膜炎和全身不適。【注意事項(xiàng)】 1．對(duì)本類藥物過(guò)敏者禁用。4．用本品期間應(yīng)適當(dāng)增加液體的攝入量，以增加尿量及尿酸的排泄。2．骨髓抑制為劑量限制性毒性。3．白血病時(shí)有大量白血病細(xì)胞破壞，在服用本品時(shí)則破壞更多，血液及尿中尿酸濃度明顯增高，嚴(yán)重者可產(chǎn)生尿酸性腎結(jié)石。嘌呤核苷合成酶抑制劑 本類藥物主要有 6巰基嘌呤等。5．去氧氟尿苷使用時(shí)應(yīng)注意感染癥狀、出血傾向的發(fā)生。3．用藥期間定期檢查白細(xì)胞、血小板，若出現(xiàn)骨髓抑制，應(yīng)酌.. . . ..學(xué)習(xí)好幫手情減量或停藥。當(dāng)伴發(fā)水痘或帶狀皰疹時(shí)，衰弱患者禁用氟尿嘧啶。部分藥物還可用于肺癌、宮頸癌、卵巢癌、膀胱癌及皮膚癌、鼻咽癌的治療。3．培美曲塞禁用于對(duì)本品或該藥的其他成分有嚴(yán)重過(guò)敏史的患者。對(duì)于有感染、消化性潰瘍、潰瘍性結(jié)腸炎、體弱、年幼或高齡的患者應(yīng)慎用。主要不良反應(yīng)有骨髓抑制，皮膚系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)等。6．本類藥物漏出外周血管外可導(dǎo)致局部組織壞死。心力衰竭有可能在完全緩解期或停藥幾周后發(fā).. . . ..學(xué)習(xí)好幫手生，在累積劑量很高時(shí)，心力衰竭可隨時(shí)發(fā)生，而心電圖預(yù)先無(wú)任何改變。過(guò)去曾用過(guò)足量柔紅霉素、表柔比星及多柔比星者不能再用。柔紅霉素對(duì)神經(jīng)母細(xì)胞瘤有效。蒽環(huán)類 本類藥物主要有柔紅霉素、米托蒽醌、多柔比星、表柔比星、吡柔比星等?？?. . . ..學(xué)習(xí)好幫手給予甾體激素和適當(dāng)?shù)目股?。胸部及其周圍接受放療者，骨髓功能抑制者，合并感染癥患者，水痘患者禁用或慎用?？股仡惐绢愃幬镏饕薪z裂霉素、博萊霉素、平陽(yáng)霉素等。靜脈滴注時(shí)需注意避光。一般劑量每日超過(guò)90mg/m2即為腎毒性的危險(xiǎn)因素，治療時(shí)應(yīng)特別注意水化問(wèn)題?！具m應(yīng)證】順鉑和卡鉑主要用于治療肺癌、卵巢癌、膀胱癌、頭頸部鱗癌和生殖細(xì)胞癌；順鉑還可用于治療骨肉瘤及神經(jīng)母細(xì)胞瘤等；卡鉑亦可用于治療食管癌和間皮瘤等。6．使用環(huán)磷酰胺、異環(huán)磷酰胺時(shí)應(yīng)鼓勵(lì)患者多飲水，大劑量給藥時(shí)應(yīng)水化利尿，給予保護(hù)劑美司鈉。.. . . ..學(xué)習(xí)好幫手4．氮芥可使血及尿中尿酸增加，血漿膽堿酯酶濃度減低?！咀⒁馐马?xiàng)】1．對(duì)本類藥物過(guò)敏的患者，妊娠及哺乳期婦女禁用。在臨床應(yīng)用過(guò)程中，應(yīng)權(quán)衡利弊、合理選擇，必要時(shí)根據(jù)藥物毒性反應(yīng)酌情減低藥物劑量甚至停藥。（二）各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》 ，軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照《軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》 ，建立和充實(shí)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)，明確職責(zé)；定期組織開(kāi)展安全與合理用藥知識(shí)培訓(xùn)；依據(jù)本《指導(dǎo)原則》和實(shí)施細(xì)則，定期對(duì)本機(jī)構(gòu)臨床安全、合理用藥工作開(kāi)展監(jiān)督檢查。用藥過(guò)程中，應(yīng)注意抗腫瘤藥物的保存條件、給藥方式、輸注速度、輸注時(shí)間、滲漏處理等各個(gè)環(huán)節(jié)，嚴(yán)格把關(guān)?？鼓[瘤藥物靜脈用藥應(yīng)當(dāng)實(shí)行集中調(diào)配與供應(yīng)，應(yīng)建立符合相關(guān)規(guī)定的靜脈用藥調(diào)配中心（室）(Pharmacy intravenous admixture servious,PIVAS),并經(jīng)衛(wèi)生行政部門審核、驗(yàn)收，批準(zhǔn)。有較大刺激性的藥物應(yīng)采取深靜脈給藥方式。給患者使用抗腫瘤藥物前必須核對(duì)患者信息、藥品信息，并仔細(xì)檢查藥品的外觀狀況，確認(rèn)無(wú)誤后方可給藥。未納入特殊管理和非臨床試驗(yàn)用藥物，屬于一般管理范圍。（一）分級(jí)管理根據(jù)抗腫瘤藥物特點(diǎn)、藥品價(jià)格等因素，將抗腫瘤藥物分為特殊管理藥物、一般管理藥物和臨床試驗(yàn)用藥物三級(jí)進(jìn)行管理。進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)的機(jī)構(gòu)須具有國(guó)家認(rèn)可的相應(yīng)資質(zhì)，嚴(yán)格按《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》 （GCP）要求進(jìn)行。五、熟知病情，因人而異應(yīng)根據(jù)患者年齡、性別、種族以及腫瘤的病理類型、分期、耐受性、分子生物學(xué)特征、既往治療情況、個(gè)人治療意愿、經(jīng)濟(jì)承受能力等因素綜合制定個(gè)體化的抗腫瘤藥物治療方案，并隨患者病情變化及時(shí)調(diào)整。 二、目的明確，治療有序抗腫瘤藥物治療是腫瘤整體治療的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，應(yīng)針對(duì)患者腫瘤臨床分期和身體耐受情況，進(jìn)行有序治療，并明確每個(gè)階段的治療目標(biāo)。.. . . ..學(xué)習(xí)好幫手抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）目 錄第一章 抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用的基本原則 .............................................4一、權(quán)衡利弊，最大獲益 .........................................................4二、目的明確，治療有序 .........................................................4三、醫(yī)患溝通，知情同意 .........................................................4四、治療適度，規(guī)范合理 .........................................................4五、熟知病情，因人而異 .........................................................5六、不良反應(yīng)，謹(jǐn)慎處理 .........................................................5七、臨床試驗(yàn)，積極鼓勵(lì) .........................................................5第二章 抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用的管理 .................................................6一、抗腫瘤藥物的管理 ...........................................................6（一）分級(jí)管理 ...............................................................6（二）使用管理 ...............................................................7（三）配置管理 ...............................................................7（四）人員資質(zhì)管理 ...........................................................8二、落實(shí)與督查 .................................................................8第三章 各類抗腫瘤藥物的適應(yīng)證和注意事項(xiàng) .....................