【正文】 公司說：它在發(fā)現(xiàn)和研制抗癌新藥方面已投資了大約１億美元。到2020年，全世界每年將新發(fā)生2000萬例腫瘤，其中1400萬例在亞洲、非洲和拉丁美洲的發(fā)展中國家。 　　1．2 方法 分別統(tǒng)計長江流域19992001年各城市抗腫瘤藥物用藥金額、每張病床用藥金額；各生產(chǎn)公司抗病毒藥物在市場的銷售金額及比例排序等。 合計金額96593457925011420670341701954129407460735912273161105129991444924421004519992001年2000年抗腫瘤植物藥31217567359145633抗腫瘤抗生素15254972027258026烷化劑2953046224421004519992001年2000年康萊特10128250324637105香菇菌多糖5472057215860807吡柔比星3899629911678725長春瑞賓313997579268629脫氧氟尿苷238676307411258吉西他濱191669805274237平消膠囊154145765264102奧沙利鉑139857144549469絲裂霉素126023833906431紫杉特爾114919634151492 595643646 　　按藥品通用名統(tǒng)計，有86個品種，銷售金額排序前5位的分別為康萊特、表柔比星、香菇菌多糖、羥基喜樹堿、吡柔比星，前3種和前5種藥品金額分別占整個抗腫瘤金額的30．72％和41．72％，顯示出前 5位藥所占金額較多?，F(xiàn)已證實中藥抗腫瘤活性成分有莪術(shù)油、華蟾素、黃芪多糖、冬蟲夏草多糖、綠茶素、苦參堿、紫蘇油、云芝多糖、枸杞多糖、大蒜素等。目前，我國抗腫瘤藥物生產(chǎn)企業(yè)已發(fā)展到近百家，其中主要原料藥廠20 多家，制劑廠和中藥廠有60多家。下面我們將分析一下近幾年我國植物類（天然類）抗腫瘤藥的市場應用狀況。 　　三、近幾年我國植物類（天然類）抗腫瘤藥各品種市場競爭格局分析 此藥屬于細胞抑制劑類抗腫瘤藥物，可干擾癌細胞的微管蛋白合成從而發(fā)揮抗癌作用，它對正常細胞基本無影響?？梢灶A料今后醫(yī)藥工業(yè)對紫杉醇原料藥的需求量還將陸續(xù)上升。% 北京協(xié)和藥廠2000 年有3個廠家生產(chǎn)的品種在醫(yī)院銷售，其中進口品種占據(jù)近九成市場份額。12% 沈陽藥大制藥廠至2001年隨著其它廠家的介入，其部分市場份額被瓜分，僅浙江杭州賽諾菲民生制藥有限公司就擠占了它18％的份額。 羅氏公司該品用藥市場競爭格局與前兩年比較發(fā)現(xiàn)，江蘇連云港制藥廠一直占有最多市場份額（41％），江蘇連云港恒瑞醫(yī)藥股份有限公司成為后起之秀，奪得30％的市場份額，對江蘇連云港制藥廠的市場領(lǐng)導地位構(gòu)成較大的威脅，穩(wěn)坐市場第二把交椅。% 山東齊魯制藥% 上海藥工所亞東藥業(yè)% 連云港正大天晴制藥% 沈陽雙鼎制藥% 鎮(zhèn)江生化制藥廠其中，α干擾素治療慢性乙肝的有效率為30～50%，若與拉夫米定合用，幾乎能使所有的HBVDNA陰轉(zhuǎn)。藥品數(shù)據(jù)包括藥品、規(guī)格、包裝、批發(fā)價、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)等。然而，從購藥數(shù)量來看，1998年、1999年、2000年購買干擾素各規(guī)格數(shù)量分別為1831823110299176瓶(支)，購買數(shù)量的增長幅度卻很大。合計金額 1999年26407167983751518150796010891669485293872651885662258264697433482476360 表2 各企業(yè)干擾素在市場的銷售金額及比例 序號百分比(%) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 　 20世紀是微型計算機的世紀，財富向生產(chǎn)芯片和軟件的公司集聚；21世紀將是生物世紀，世界財富將向在生物領(lǐng)域有突出貢獻的公司或人員匯集。但隨著干擾素價格的下降和α干擾素成為《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》的一員，干擾素的應用量將快速增長，干擾素所帶來的市場機會將大大增加。沈陽三生藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的因特芬一開始是以低價位為市場切入點進入市場的，并在短短的兩年間占有了一定的市場份額。82476360135003429414074314839319037822121522224830530145977946061685335210006981477189162337219671212046773267879128526323825346492267752886826877871138707901397654717018041銷售金額但在當時，美國權(quán)威人士斷言：中國雖然研究成功，但要實現(xiàn)干擾素產(chǎn)業(yè)化并用于臨床，那簡直是天方夜譚。從各城市間購藥情況看，重慶購買金額最多，為18856622元，成都、上海次之，杭州金額最?。粡尼t(yī)院平均每張病床購買干擾素金額分析，重慶也最多，為2596元，杭州最少，為平均值的41%，顯示各城市間相差顯著。259257951631 合計792542765737741129 重慶42857802709978452 南京10435146164630 上海2000年用藥金額 各生產(chǎn)企業(yè)干擾素在市場的銷售金額及比例排序見表2。二、結(jié)果 資料來源于長江流域6城市(上海、南京、杭州、武漢、重慶、成都)136家醫(yī)院干擾素購藥數(shù)據(jù)。一、資料與方法 從生產(chǎn)廠家來看，遼寧沈陽生物化學制藥廠 2001年占有絕對的市場份額（80％），吉林長春高斯達生化藥業(yè)股份有限公司奪得二成市場份額，但增長勢頭強勁。% 南京老山制藥廠 常州福民制藥% 北京雙鶴藥業(yè)% BRISTOLMYERS SQUIBB GMBH(GE)% 北京制藥工業(yè)研究所實驗藥廠1% 　　→依托泊甙： 　　該品屬于拓樸異構(gòu)酶Ⅱ抑制劑，但選擇性差及腫瘤細胞產(chǎn)生的耐受性，耐藥機制可能與細胞色素 P450和多藥耐藥（MDR）有關(guān)，因此臨床上運用受到限制。 　　據(jù)悉，多西他賽未在中國申請專利，1998年11 月9日國家藥監(jiān)局受理了法國羅氏公司的多西紫杉醇及泰素帝注射液的行政保護申請，現(xiàn)已審查結(jié)束，但經(jīng)藥監(jiān)局審核查實，泰素帝在該藥品行政保護申請日（1998年10月6日）前已經(jīng)在我國進口銷售，據(jù)此，不符合《藥品行政保護條例》第五條第三項的規(guī)定；根據(jù)《藥品行政保護條例》第十一條，作出審查決定，對多西紫杉醇及泰素帝注射液不給予行政保護。規(guī)格有1MG和4MG兩種。 沈陽雙鼎制藥規(guī)格有50MG和100MG兩種，50MG為0主。目前國內(nèi)臨床主要使用的是法國皮爾法伯公司的注射溶液劑型，但連云港豪森制藥有限公司（商品名為蓋諾）實現(xiàn)了該品的國產(chǎn)化，從而打破了該品進口的壟斷地位，并瓜分了進口品種34％的市場份額。% 海南海藥實業(yè)股份有限公司?？谑兄扑帍S可以預測，隨著更多企業(yè)加入紫杉醇生產(chǎn)行列，紫杉醇制劑價格必將大幅下降，最終有利于廣大腫瘤患者。 　　從該類品種用藥的平均價格情況看，各品種間的品種價格差異性很大， 元，但個別品種如紫杉醇、奧沙利鉑、多西他賽和托泊替康的價格都在1000元以上，其中以紫杉醇的規(guī)模效應最好；奧沙利鉑價格約1500元左右，多西他賽價格更是高達2000元以上，這對該品市場份額的迅速提高起到了直接性的作用。1999年到2000年上半年呈直線上升階段；2000年下半年用藥金額總額出現(xiàn)維持狀，并略有回落的趨勢；到2001年第一季度出現(xiàn)近三年來的最低谷，出現(xiàn)一個較大的動蕩期，但2002年第二季度出現(xiàn)強勁反彈，達到三年以來的最高點，而在這段動蕩期內(nèi)，正是新的植物類抗腫瘤藥進入我國市場以及國產(chǎn)新品（仿制品）進入市場的時候，產(chǎn)品的新舊交換以及醫(yī)療體制改革等因素帶來的影響導致在這段時間內(nèi)用藥情況的多變。雖然近期市場份額趨于緩和，但從銷售金額來講，該類用藥均呈上升趨勢， ％，％，表明其市場容量處于增長期（表1）。但遠遠不能滿足臨床日益增長的需要，還要依賴進口來彌補國內(nèi)的不足，故開發(fā)生產(chǎn)抗腫瘤藥物市場潛力巨大。目前我國抗腫瘤藥物的開發(fā)已從無到有，從少品種而發(fā)展到系列化生產(chǎn)。浙江康萊特藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的康萊特注射液就是一個典型代表，己獲美國 FDA審評批準，作為處方藥在美國新藥臨床試驗醫(yī)院開始為期4個月的人體臨床試驗。3 抗腫瘤藥物市場狀況分析 　　從表1可知，購買抗腫瘤藥物金額最多的是 2001年，為322271647元，比2000年和1999年分別增加31．96％和65．61％，增長幅度很大；重慶的增長幅度最大，2001年比1999年增長86．35％，比2000 年增長37．24％；武漢的增長幅度最小，2001年比 1999年增長54．68％，比2000年增長22．35％。153014074 合計58808102029861 1944363854419390 174500304　 1557712912762076 136435897622633 1184110587957912 9138357097716921 71041568711439362 51591021614421013 33281940729348656　 12001年 用藥金額（元） 100 3222716479731432 53966598742653536 37720145378660294　 12001年 用藥金額（元） 10238 322271647245255695252 成都168438041957625217103 武漢607169042981083411287 杭州1235365541999年 用藥金額（元） 　138家醫(yī)院中有3級醫(yī)院72家、2級醫(yī)院52 家、1級醫(yī)院14家，138家醫(yī)院共有病床數(shù)74334 張，平均每家醫(yī)院有539張病床。隨著生存環(huán)境和生活習性的改變，在不良外部環(huán)境和一些不利因素的作用下，腫瘤的發(fā)病率正在逐步上升?？偣?0%的患者（１０位患者中的６位）在兩年療程后，經(jīng)歷了疾病穩(wěn)定或輕微的反應。 　　Beaufour Ipsen公司指出：這種化合物在１５個人體腫瘤外移植中(包括結(jié)腸、卵巢、前列腺和胰腺)，已證明了抗增生的活性，也觀察到化療難治性腫瘤的消退。 　　總共41位男性(平均年齡70歲)在局部治療或在雄性激素誘導后前列腺特定抗原上升，用troglitazone治療抗雄性激素撤銷。 △Aventis公司的1275(flavopiridol) 　　Aventis公司在抗癌藥物方面，集中在flavopiridol(編碼1275)，它具有一些作用機理，包括抑制循環(huán)依賴的激酶；抑制腫瘤血管的形成誘導caspase3的活化和細胞死亡。 　　該公司稱：Mylolarg比其它化療藥物似乎付作用較少，包括感染和粘膜炎，雖然小組委員會對肝功能問題表示擔心。這種男性激素能引起大多數(shù)前列腺癌的生長。而七位患者已獲得了六個月的存活益處。該公司說，這似乎對存活率有潛力的影響，與之相比，這種產(chǎn)品也正在乳腺癌和非小細胞肺癌中進行評價。 △Targeted Genetics公司的tgDccE1A在患有復發(fā)的頭和頸鱗狀細胞癌的２０位評價的患者中可導致45％的目標反應或疾病的穩(wěn)定。 　　同時，該公司的MDAM(在結(jié)構(gòu)上類似于甲氨喋呤的抗葉酸鹽)在抗固體腫瘤的臨床前研究中已顯示出“有希望的活性”。 　世界制藥公司抗腫瘤新藥研究開發(fā)最新進展 △Protarga公司的Taxoprexin 　　Protarga公司的Taxoprexin結(jié)合了Paclitaxel和必需的脂肪二十二碳六烯酸，在最近舉行的美洲臨床腫瘤學會會議上，發(fā)表的第Ⅰ階段臨床試驗數(shù)據(jù)已顯示出耐受性良好，付作用小。天然抗腫瘤藥很有可能在今后10年里成為中國或世界抗腫瘤藥物市場上的主角。在10種銷售最好的抗腫瘤藥物中有4種是植物生物堿和其它天然藥。在中藥抗腫瘤藥物的開發(fā)生產(chǎn)上，應該盡量按國際標準來要求自己，以利藥品的推廣使用。其它正在開發(fā)（或研制）中的天然抗癌藥物有：鬼臼毒素、蝎毒、姜黃、菝藜（皂甙）、川芎嗪、苦參堿、墓頭回（可抗大腸癌）、瑞香、狼毒、敗醬草與烏骨藤提取物等。但目前保持常年生產(chǎn)的藥物僅在30種左右，這是因為抗腫瘤藥與其它藥物不同，需求數(shù)量較?。ㄓ械膬H以公斤計），但為了滿足患者的需求或保持一定的市場份額，某些小品種抗瘤藥物生產(chǎn)廠家只能保持微利甚至無利可圖的局面。西方發(fā)達國家（以美、英、德、法、意等為代表），其國民中主要腫瘤疾病依次為：乳腺癌；肺癌；前列腺癌；結(jié)、直腸癌；卵巢癌。近年來，我國癌癥發(fā)病率持續(xù)上升，相應的治療惡性腫瘤的藥物開發(fā)和生產(chǎn)也取得較大進展。二、我國抗腫瘤藥物市場增長迅速 隨著醫(yī)學的進步，一般性傳染病的逐漸被控制，惡性腫瘤——癌癥成為常見且嚴重威脅人類生命和生活質(zhì)量的主要疾病之一。 如順鉑類化合物的環(huán)戊胺鉑、鉑藍、環(huán)丙胺鉑、乙二胺丙二酸鉑等；卡鉑類化合物的恩絡(luò)鉑、僧尼鉑、NK121等；環(huán)己二胺類化合物的環(huán)硫鉑、DACCP等，四價鉑類化合物的奧瑪鉑等。順鉑類化合物，Ⅱ期臨床實驗表明對胃癌有一定療效，毒性為骨髓抑制。國產(chǎn)“奧鉑”和進口藥質(zhì)量相同，但價格只是進口藥的1/4左右，有利于減輕患者的經(jīng)濟負擔。 　　奧沙利鉑(Oxaliplatin) 是繼順鉑和卡鉑之后開發(fā)的第三代鉑類抗癌藥物。原料藥年產(chǎn)量90年代初為50公斤左右，目前為30公斤左右?？ㄣK可作為非小細胞肺癌、肝胚細胞瘤等5種癌癥的首選治療藥物(聯(lián)合用藥)，還可作為膀胱癌、子宮頸癌等8種癌癥的次選治療藥物。順鉑的原料藥產(chǎn)量不大，70