【正文】 目前該品主要為口服劑型（膠囊劑），規(guī)格有500MG和250MG 兩種，其中以500MG為主導(dǎo)。 杭州民生藥廠該品為注射溶液劑型。 杭州賽諾菲民生制藥% 廣西東蘭制藥廠% 　　→羥基喜樹堿： 　　該品基本上實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化，主要?jiǎng)┬蜑樽⑸淙芤簞?，主要?guī)格有5MG 2ML和2MG 2ML兩種。 SONS,INCORPORATED(US)由于紫杉醇對(duì)幾種晚期腫瘤（晚期卵巢癌、乳癌、非小細(xì)胞肺癌和卡波濟(jì)氏肉瘤）的療效確切、副作用較小，故上市8年來一直保持20％的年增長(zhǎng)率。%%%%%%2001年上半年金額百分比% 總計(jì)%%% 　　從腫瘤死亡率看，也就是說全國(guó)腫瘤死亡人數(shù)每年約有154萬人左右，城市死亡率略高于農(nóng)村死亡率。在免疫刺激劑類抗腫瘤藥物中，生物工程藥品則占有很重要的地位，如重組粒細(xì)跑集落刺激因子和干擾素。 　　BIBH1是一種人化單克隆抗體，目標(biāo)為成纖維細(xì)胞活化蛋白質(zhì)，它正處于第一階段的試驗(yàn)中。 △法國(guó)Beaufour Ipsen公司的BN80915 　　法國(guó)Beaufour Ipsen公司報(bào)告了它的新的topoisomeraseI抑制劑研究有期望的臨床前的數(shù)據(jù)。在用藥的頭２４小時(shí)期間，該藥品能夠產(chǎn)生輸液后的癥狀，發(fā)燒和寒戰(zhàn)，和不常見的低血壓和呼吸困難。 △Amgen和Praecis制藥公司的abaxelixdepotM 　　在最近舉行的美洲臨床腫瘤學(xué)會(huì)會(huì)議上，Amgen和Praecis制藥公司發(fā)表了從它們聯(lián)合開發(fā)的前列腺藥物abarelixM試驗(yàn)中確定的關(guān)鍵性的數(shù)據(jù)。研究涉及到１０４位以前未治療的患者，他們接受與5Fu和亞葉酸結(jié)合的低或高劑量的抗血管內(nèi)皮細(xì)胞生長(zhǎng)因子，或者僅是后一種藥品。BNP1350的第一階段的研究(被設(shè)計(jì)的克服了其它采用的喜樹堿的某些限制)，顯示出劑量限制毒性是可逆的中性白細(xì)胞減少和血小板減少，沒有累積的骨髓抑制。隨著國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)對(duì)新藥開發(fā)的高度重視和投入的增加，今后幾年我國(guó)市場(chǎng)上很可能涌現(xiàn)出一大批新型天然藥類抗腫瘤藥物，從而徹底改變目前腫瘤化療藥市場(chǎng)上合成藥占主要地位的局面（注：近幾年來美國(guó)開發(fā)的紫杉醇已首次成為世界頭號(hào)暢銷抗癌藥），天然抗癌藥很有可能在今后10年里成為中國(guó)或世界抗癌藥物市場(chǎng)上的主要品種，因此研制和生產(chǎn)新型抗腫瘤藥物特別是新型天然類抗腫瘤藥物具有廣闊的市場(chǎng)前景。據(jù)一份權(quán)威國(guó)外信息刊物公布的數(shù)字顯示，1992年世界抗腫瘤藥物年總銷售額為58億美元，1997年114億美元，1999年為138億美元，預(yù)計(jì)2000年的總銷售額在155億美元左右。由美國(guó)施貴寶公司、英國(guó)Johnson Matthey公司和癌癥研究所共同開發(fā)。我國(guó)于1999年批準(zhǔn)奧沙利鉑針劑進(jìn)口，并在國(guó)內(nèi)15家醫(yī)院應(yīng)用進(jìn)口藥品進(jìn)行了臨床試驗(yàn)，效果良好。十多年來每年都以二位數(shù)的增長(zhǎng)率增長(zhǎng)，很快就超過了順鉑。目前順鉑已被收入中、美、英等多國(guó)藥典，世界上有數(shù)十家企業(yè)生產(chǎn)。 　　順鉑和卡鉑所獲得的成就極大地鼓舞了各國(guó)學(xué)者去研究更好、更有效的新藥。 目前，在大、中城市里，肺癌、乳腺癌發(fā)病率最高，在農(nóng)村地區(qū)仍然是胃癌、食管癌的發(fā)病率最高?？鼓[瘤藥物市場(chǎng)潛力巨大 　　抗腫瘤藥市場(chǎng)近幾年來銷售呈逐年增長(zhǎng)趨勢(shì),且有的品種臨床消耗增幅較大。同時(shí)，隨著癌癥治療技術(shù)的不斷發(fā)展以及一些有一定療效的抗腫瘤藥物的研制成功，使癌癥的治愈率有所提高。我國(guó)抗腫瘤藥物的相關(guān)研究工作開始于20世紀(jì)50年代末期。在過去的30余年里有幾千個(gè)新的鉑系列化合物進(jìn)入篩選，其中有28個(gè)化合物進(jìn)入臨床研究，有4個(gè)化合物已獲得批準(zhǔn)進(jìn)入市場(chǎng)，還有2～3個(gè)化合物將獲得生產(chǎn)批文。我國(guó)于1973年研制成功，1976年投產(chǎn)，產(chǎn)地分布在廣東、山東、遼寧等。目前在世界十大抗腫瘤藥物中列第五位。但進(jìn)口奧沙利鉑價(jià)格昂貴，一支進(jìn)口針劑要數(shù)千元人民幣。與順鉑無交叉耐藥，與鬼臼素有協(xié)同抗癌作用，毒性為骨髓抑制，Ⅱ期單藥臨床研究表明，該藥對(duì)小細(xì)胞肺癌、頑固性前列腺癌有效，對(duì)其它一些癌種的臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行之中。 我國(guó)抗腫瘤藥物的市場(chǎng)現(xiàn)狀 此外，據(jù)有關(guān)統(tǒng)計(jì)資料表明，我國(guó)上世紀(jì)90年代上市的抗腫瘤藥中除米托蒽醌、羥基脲和順鉑等少數(shù)幾種抗腫瘤藥為化學(xué)合成藥外,已上市(或仍在研制階段)的一系列抗腫瘤藥(含人體免疫劑)均為天然草藥中提取的成分。該公司說：與類似的化合物不同，BNP1350與嚴(yán)重的腹瀉無關(guān)(3或4級(jí))，僅有兩位患者遭受了2級(jí)腹瀉。反應(yīng)比率在低劑量為40%，在高劑量為２４％。預(yù)計(jì)該藥品在２００１年被批準(zhǔn)，它將能夠產(chǎn)生１０億美元的銷售額。 　　Mylotarg是人體的單克隆抗體，它的目標(biāo)是結(jié)合到腫瘤細(xì)胞存在的CD33抗原(全部急性骨髓白血病患者的80%90%)，在那里它將選擇釋放(Calicheamicin,寧可消滅 腫瘤細(xì)胞)。它被稱為BN80915。該公司說：它在另一種人化單克隆抗體BIWA的臨床前和第一階段的研究中已看到了希望，它的目標(biāo)為特定的腫瘤CD44v6抗原。2000年2980513327960247503083815586174334類別名稱 其它抗癌藥4872743885727297 藥品名稱 表柔比星2007396744753590長(zhǎng)春地辛858853129007465異環(huán)磷酰胺612145315994869順氯氨鉑152771912841468欖香烯337151110260019隨著人類基因組計(jì)劃的完成和基因生物研究的迅速發(fā)展，人類對(duì)腫瘤發(fā)病機(jī)理及其相關(guān)生物特性的更多了解和把握、癌細(xì)胞更多、更穩(wěn)定的特異性抗原的發(fā)現(xiàn)以及生物芯片等基因檢測(cè)工具的推廣應(yīng)用所帶來的個(gè)體特異化的抗腫瘤治療方法，將使血管生成抑制劑、癌疫苗、基因治療、新單克隆抗體藥物成為以后腫瘤治療的主要趨勢(shì)。 萬新增患者（新診率）相比有近60萬的落差，今后我國(guó)每年的現(xiàn)有腫瘤患者人群正以每年約60萬人的速度膨脹。 2001年比2000年銷售額猛增27％，2000年又比 1999年增長(zhǎng)25％以上。頭兩年基本上是由湖北黃石飛云制藥有限公司所壟斷，2001年有多家生產(chǎn)企業(yè)的品種進(jìn)入市場(chǎng)，搶占了湖北黃石飛云制藥有限公司近10%的市場(chǎng)份額，但并不足以影響湖北黃石飛云制藥有限公司的壟斷地位。規(guī)格有CO10ML和6MG 2ML兩種，后者為主。41% 澳大利亞福爾丁大藥廠% 上海醫(yī)工院實(shí)驗(yàn)藥廠目前主要生產(chǎn)廠家有：江蘇常州福民制藥有限公司、遼寧沈陽雙鼎制藥有限公司、上海新崗制藥廠和江蘇蘇中制藥廠，％、％、％％的市場(chǎng)份額，其中蘇中制藥廠的產(chǎn)品前兩年在醫(yī)院沒有使用， 2001年進(jìn)入醫(yī)院后呈現(xiàn)了比較好的市場(chǎng)態(tài)勢(shì)，兩種規(guī)格的產(chǎn)品也占據(jù)了一成市場(chǎng)份額。% 　　→高聚金葡素： 　　該品為溶液注射劑。病床數(shù) 92504069006146100501051228512161銷售金額排序第一的為深圳科興生物工程股份有限公司生產(chǎn)的賽若金，%，%。深圳科興生物工程股份有限公司上海羅氏制藥有限公司天津華立達(dá)生物制藥公司上海克降生物高技術(shù)有限公司英國(guó)葛蘭素威康制藥有限公司瑞士羅氏藥廠上海生物制品研究所長(zhǎng)春生物制品研究所安徽安科生物高科技有限公司美國(guó)Amgen公司珠海經(jīng)濟(jì)特區(qū)麗珠制藥廠昆明白馬制藥廠南京生物化學(xué)制藥廠排序第2的為美國(guó)先靈葆雅藥廠生產(chǎn)的干擾能，%，%，相差不明顯。四、生物制藥的發(fā)展前景 干擾素干擾素人白細(xì)胞干擾素干復(fù)津安達(dá)芬干擾素干擾靈羅擾素干擾素干擾素安福隆羅擾素賽若金280384022596 成都54713314112683636 杭州1998年 表1 1998年～2000年各城市干擾素用藥金額(單位：元) 城市1998～2000年長(zhǎng)江流域6城市136家醫(yī)院購(gòu)買干擾素金額情況見表1； % 南京生化制藥廠% 　　→云芝多糖： 　　是一種含肽的葡聚糖，主要用于胃癌、肺癌的治療，還能防止手術(shù)后癌細(xì)胞的轉(zhuǎn)移。% 日本化藥株式會(huì)社58% 赫司特公司盡管如此，浙江杭州民生制藥廠仍然是市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者。與癌癥患者放療時(shí)協(xié)同使用，可防止白細(xì)胞的減少。其中以浙江杭州賽諾菲民生制藥有限公司和江蘇連云港恒瑞醫(yī)藥股份有限公司市場(chǎng)表現(xiàn)突出，為市場(chǎng)的主導(dǎo)。% SQUIBB .amp。加上中國(guó)、印度、阿根廷等紫杉醇生產(chǎn)國(guó)的銷售額，估計(jì)目前全球紫杉醇的總銷售額約有15億美元左右。 　　據(jù)國(guó)家衛(wèi)生部統(tǒng)計(jì)資料表明，‰，如果按照目前全國(guó)總?cè)丝?， 萬左右，‰，目前我國(guó)良性腫瘤患者約有120萬左右。 　　除抗腫瘤用藥以外，抗腫瘤輔助用藥也占有較大的市場(chǎng)份額，主要為免疫刺激劑和免疫抑制劑。 2277176090591 18379169412457995 14428473612422894 10590312715094305 61298256720225592 21999年表3 19992001年抗腫瘤藥物按通用名統(tǒng)計(jì)的用藥金額 序號(hào) 合計(jì)188032836116874541 21999年表2 19992001年抗腫瘤類別及金額排序 序號(hào)9504 合計(jì)90388963028079912347 南京779213202001年并且，目前正處于晚期頭和頸癌的第三階段的研究之中。研究中其余的總共16位患者的血清PSA含量少于基線值的200%。該公司警告說：需要謹(jǐn)慎地進(jìn)行血液學(xué)監(jiān)測(cè)。該公司將在今年后期開始進(jìn)行ISIS3521的第三階段的臨床試驗(yàn)。 △Genentech公司的rhuMabVEGF 　　Genentech公司已報(bào)告了rhuMabVEGF（復(fù)合人化單克隆抗體－－血管內(nèi)有皮細(xì)胞生長(zhǎng)因子）的第二試驗(yàn)階段的初期結(jié)果，證明了與標(biāo)準(zhǔn)化療結(jié)合用于患有晚期轉(zhuǎn)移性結(jié)腸直腸癌患者的潛力。 △BioNumerik公司的BNP1350(Karenntecin)和MDAM 　　BioNumerik公司的Karenitecin編碼為BNP1350在成功地完成早期人體試驗(yàn)之后,將要進(jìn)入固體腫瘤和白血病的第二階段臨床試驗(yàn)。中國(guó)抗腫瘤藥物發(fā)展現(xiàn)狀和前景預(yù)測(cè) 我國(guó)腫瘤發(fā)病率的結(jié)構(gòu) 由于腫瘤病人呈逐年增加勢(shì)頭，加之癌病不是一種疾病、而是多種疾病，且多數(shù)抗腫瘤藥物毒副作用較大，因此在臨床上需多種藥物聯(lián)合使用，實(shí)施綜合治療，形成以抗腫瘤藥物為中心的大量相關(guān)藥品需求量的急劇上升。一、全球抗腫瘤藥物市場(chǎng)的概況 　　 JM216 是第一個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的口服鉑(Ⅳ)藥物。 　　奧沙利鉑由瑞士Debiopharm公司研制開發(fā)，法國(guó)Sanofi公司生產(chǎn)銷售，1996年10月在法國(guó)率先上市，目前還在歐洲及南美洲的其它國(guó)家上市。由于其副作用小，療效和順鉑差不多，因而在西方發(fā)達(dá)國(guó)家中迅速被市場(chǎng)認(rèn)同，銷售額不斷上升。 　　順鉑于1978年在美國(guó)投入市場(chǎng)，在投入市場(chǎng)后，順鉑的銷售額很快就超過當(dāng)時(shí)美國(guó)抗癌藥銷售額占首位的阿霉素。另?yè)?jù)統(tǒng)計(jì)，在我國(guó)抗癌化療治療方案中以順鉑為主或有順鉑參加配伍的占所有化療方案的70%～80%。企業(yè)不解決這些問題，就將制約抗腫瘤藥物的發(fā)展。一、加強(qiáng)新型抗腫瘤藥物的研究開發(fā)工作 近幾年，宮頸癌、鼻咽癌及食管癌的發(fā)病率都有所下降，其中宮頸癌的發(fā)病率下降幅度最明顯，下降了60％。%左右，所占份額雖小，但進(jìn)入90年代以來，抗腫瘤藥物的年增長(zhǎng)率始終保持在10%以上，%左右，大大高于其它大類藥物的年平均增長(zhǎng)率。有關(guān)資料表明，20世紀(jì)70年代至20世紀(jì)80年代，我國(guó)惡性腫瘤發(fā)病率明顯上升，平均每年惡性腫瘤的發(fā)病人數(shù)為160萬人，死于惡性腫瘤的人數(shù)為130萬人，％。據(jù)了解，目前我國(guó)癌癥的治愈率在20％～30％之間。到目前為止，我國(guó)已有20多家抗腫瘤藥物原料藥生產(chǎn)企業(yè)、60多家抗腫瘤藥物制劑藥生產(chǎn)企業(yè)。 　　鉑類抗癌藥物的市場(chǎng)銷售額幾十年來增長(zhǎng)迅速。目前全國(guó)有原料藥生產(chǎn)批文的企業(yè)8家，主要生產(chǎn)廠家為山東齊魯制藥廠、遼寧錦州九泰公司、上海華聯(lián)公司等。 　　我國(guó)于1990年開發(fā)成功卡鉑，目前全國(guó)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥廠6家，主要生產(chǎn)廠為山東齊魯制藥廠、上海華聯(lián)公司等。2000年11月，南京制藥廠研制開發(fā)的國(guó)產(chǎn)奧沙利鉑獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書及生產(chǎn)批文，商品名為“奧鉑”，產(chǎn)品已于近日投放市場(chǎng)。 　　此外，在28個(gè)進(jìn)入臨床的鉑類抗癌藥物中，因療效欠佳或毒副作用大而被淘汰的藥物有近20個(gè)?？鼓[瘤藥物的發(fā)展趨勢(shì) 企業(yè)必須加強(qiáng)自身的創(chuàng)新能力，將創(chuàng)新與仿制適當(dāng)?shù)亟Y(jié)合起來。因此，認(rèn)為今后幾年中國(guó)市場(chǎng)上很可能涌現(xiàn)出一大批新型天然藥類抗腫瘤藥物。在15位評(píng)價(jià)患者的七位疾病穩(wěn)定時(shí)觀察到抗腫瘤活性。與之相比，在僅是5Fu/亞葉酸組中為１７％。 　　與在市場(chǎng)上的其它藥品不同，abarelix與睪酮最初的驟增無關(guān)。 　　在Mylotarg的三項(xiàng)第二階段的臨床試驗(yàn)中，所涉及到的142位患者，單一治療導(dǎo)致26%的總的緩解率。該公司說：由于該化合物的原始結(jié)構(gòu)，與其它的topisomerase抑制劑相比，例如史克比公司的Hycamtin(topotecan)具有較廣范圍的活性。長(zhǎng)江流域138家醫(yī)院19992001年抗腫瘤藥物用藥分析及其趨勢(shì)預(yù)測(cè) 　　惡性腫瘤是世界公認(rèn)的對(duì)人類健康危害最為嚴(yán)重的疾病之一，其危害性僅次于心血管疾病?？鼓[瘤藥類別及金額排序見表2； （彭永富 羅樂等）（醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息） 我國(guó)主要城市植物生物堿類抗腫瘤藥市場(chǎng)分析 　　我國(guó)抗腫瘤藥物的研究開發(fā)始于50年代末期， 60年代初已有生產(chǎn)品種。 　　→現(xiàn)有腫瘤患者270萬左右→每年死亡154萬腫瘤患者 　　二、我國(guó)植物類（天然類）抗腫瘤藥的臨床應(yīng)用地位分析 　　從14大用藥城市200多家抽樣醫(yī)院抗腫瘤治