【正文】 療藥物各類別近幾年用藥金額情況來看，植物類（天然藥）抗腫瘤藥一直是抗腫瘤臨床用藥的領(lǐng)先類別，市場份額（金額百分比）％％，2001年有所緩和（％），市場份額近三年來一直處于領(lǐng)先地位，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高出其它藥物類別。%% 其它抗腫瘤藥%%平均價格（元） 紫杉醇 羥基喜樹堿 人參多糖 多西他賽 云芝多糖 其它 　　總體來看，我國植物類（天然藥）抗腫瘤藥的醫(yī)院用藥金額趨勢呈上升狀況。 　　雖然紫杉醇為美國施貴寶的獨家產(chǎn)品，但2000 年10月美國FDA已原則上同意其它廠家亦可生產(chǎn)紫杉醇制劑（作為通用名藥上市），這就徹底動搖了施貴寶對紫杉醇市場的壟斷地位。% BRISTOLMEYERS ONCOLOGY DIVISION(US) 湖北黃石飛云制藥有限公司% 　　→異長春花堿： 　　該品為新一代長春堿類抗癌藥，其結(jié)構(gòu)獨特，神經(jīng)毒性小，抗腫瘤活性較強(qiáng)，已被美國FDA批準(zhǔn)為用于治療非小細(xì)胞肺癌、晚期乳腺癌的一線化療藥物。% 連云港恒瑞醫(yī)藥頭兩年市場基本上被遼寧沈陽藥科大學(xué)制藥有限公司壟斷，2001年其市場壟斷地位有一定削弱，但仍占有近九成份額。63% 杭州賽諾菲民生制藥相信該品在今后一段時期內(nèi)的市場格局變化不大。規(guī)格有500IU 2ML、 400IU 2ML和 200IU 2ML三種，其中以500IU 2ML規(guī)格處于壟斷地位，200IU 2ML規(guī)格的產(chǎn)品 2001年已經(jīng)沒有使用。2. 方法 賽若金是1988年我國863計劃生物技術(shù)領(lǐng)域首席科學(xué)家侯云德教授成功開發(fā)問世的世界上第一個用中國人基因克隆和表達(dá)的α1b干擾素，是我國首創(chuàng)的一類新藥。%，顯示其市場集中度較高。干擾素價格的大幅度下降是造成購買金額未同步增長的直接原因。 筆者對長江流域6城市1998～2000年干擾素應(yīng)用情況進(jìn)行分析，以期了解干擾素的市場狀況和發(fā)展趨勢。此外，北京南華制藥有限公司與珠海麗寶生物化學(xué)制藥有限公司都表現(xiàn)了一定的增長，分別有13％和6％的市場份額。% 　　→人參多糖： 　　從人參的根部提取，對機(jī)體免疫功能具有顯著促進(jìn)作用，與化療藥物合用不僅能明顯提高抗腫瘤的活性，而且能降低其副作用，具有抗衰老作用。目前該品的市場格局較1999年發(fā)生較大的變化，2001年國產(chǎn)品已取代進(jìn)口品成為市場的主導(dǎo)，占了八成以上份額。% 貴州中聯(lián)藥業(yè)有限公司% RHONEPOULENC RORER(FR)紫杉醇在美國上市后銷售情況很好。%%%%%%2000年金額百分比%%%較上年增 植物類（天然藥） 　　一、我國目前腫瘤發(fā)病率狀況分析 　　據(jù)世界衛(wèi)生組織報告，1996年全球58億人口中，因癌癥而死亡的達(dá)600余萬人，約占總死亡人數(shù)的12％，另有新診癌癥患者1000余萬人，估計癌癥患者數(shù)4000余萬人。預(yù)計天然抗腫瘤藥將成為今后抗腫瘤藥物市場上的主角。 　　2 結(jié)果 　　19992001年長江流域6城市購買抗腫瘤藥金額情況見表1； 該公司的生物還原烷化劑porfifomycin對含氟量低的細(xì)胞具有優(yōu)先的作用。但是troglitazone與長期的穩(wěn)定治療有關(guān)。而９９％的患者遭受了嚴(yán)重的血小板減少。到目前為止，平均的存活期超過19個月，用目前的治療劑的平均存活大約為8個月。Tafgeted Genetic公司目前正地第三階段的試驗中觀察tgDCCE1A的復(fù)合治療。沒有患者經(jīng)歷禿發(fā)或神經(jīng)問題，以及紫杉烷治療劑常見的付作用。因此對企業(yè)來說加強(qiáng)市場營銷力度，擴(kuò)大市場份額是目前的一個重要工作環(huán)節(jié)。（1）加強(qiáng)新型抗腫瘤藥物的研究開發(fā)工作 抗腫瘤藥的年平均增長率高于12%，大大高于全球其它大類藥物的年平均8%的增長率。 　　 TRK710 日本Toray工業(yè)公司開發(fā)，作用機(jī)制不同于順鉑，與順鉑無交叉耐藥，已進(jìn)入Ⅰ期臨床。 　　實驗研究表明，奧沙利鉑對大腸癌、非小細(xì)胞肺癌、卵巢癌及乳腺癌等多種動物和人類腫瘤細(xì)胞株，包括對順鉑和卡鉑耐藥株均有顯著的抑制作用。 　　卡鉑于1986年在美國上市，后又在歐洲、日本等地上市?？梢婍樸K的抗癌譜及應(yīng)用范圍正在不斷擴(kuò)大，許多臨床新方案也正在研究之中。1995年世界衛(wèi)生組織對世界上近百種抗癌藥物進(jìn)行評價，順鉑的療效、市場等綜合評價得分位居前茅，居第二位。目前，我國在抗腫瘤藥物的生產(chǎn)中還存在著勞動保護(hù)差和“三廢”處理困難等問題。20世紀(jì)50年代至20世紀(jì)60年代，胃癌、食管癌、宮頸癌的發(fā)病率最高。20030501 14:50 我國抗腫瘤藥物市場現(xiàn)狀與前景分析 由于腫瘤病人呈逐年增加勢頭，加之癌病不是一種疾病、而是多種疾病，因此臨床對各種新型抗腫瘤藥的需求量急劇上升。據(jù)調(diào)查，在死于各種原因的人群中，每年因患惡性腫瘤而導(dǎo)致死亡的人數(shù)列第一位（城市地區(qū)）。但是，雖然我國在治療癌癥方面取得了一些可喜的進(jìn)展，但是每年仍有很多患者死于癌癥。這些企業(yè)主要分布在上海、江蘇、浙江、山東和北京等地。目前，我國藥品生產(chǎn)企業(yè)已不能再單純依靠仿制國外上市的新型抗腫瘤藥物來維持本企業(yè)的生存，企業(yè)自身必須創(chuàng)制新型抗腫瘤藥物。1996年順鉑和卡鉑已進(jìn)入全世界銷售額領(lǐng)先的十大抗腫瘤藥物之中，分別列第8位和第5位。順鉑的原料藥產(chǎn)量不大，70年代年產(chǎn)量為幾公斤，80年代增長到十幾公斤，目前為30公斤左右。原料藥年產(chǎn)量90年代初為50公斤左右，目前為30公斤左右。國產(chǎn)“奧鉑”和進(jìn)口藥質(zhì)量相同，但價格只是進(jìn)口藥的1/4左右，有利于減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。如順鉑類化合物的環(huán)戊胺鉑、鉑藍(lán)、環(huán)丙胺鉑、乙二胺丙二酸鉑等；卡鉑類化合物的恩絡(luò)鉑、僧尼鉑、NK121等；環(huán)己二胺類化合物的環(huán)硫鉑、DACCP等，四價鉑類化合物的奧瑪鉑等。隨著醫(yī)學(xué)的進(jìn)步，一般性傳染病的逐漸被控制，惡性腫瘤——癌癥成為常見且嚴(yán)重威脅人類生命和生活質(zhì)量的主要疾病之一。近年來，我國癌癥發(fā)病率持續(xù)上升，相應(yīng)的治療惡性腫瘤的藥物開發(fā)和生產(chǎn)也取得較大進(jìn)展。在中藥抗腫瘤藥物的開發(fā)生產(chǎn)上，應(yīng)該盡量按國際標(biāo)準(zhǔn)來要求自己，以利藥品的推廣使用。天然抗腫瘤藥很有可能在今后10年里成為中國或世界抗腫瘤藥物市場上的主角。 　　同時，該公司的MDAM(在結(jié)構(gòu)上類似于甲氨喋呤的抗葉酸鹽)在抗固體腫瘤的臨床前研究中已顯示出“有希望的活性”。該公司說，這似乎對存活率有潛力的影響，與之相比，這種產(chǎn)品也正在乳腺癌和非小細(xì)胞肺癌中進(jìn)行評價。這種男性激素能引起大多數(shù)前列腺癌的生長。 △Aventis公司的1275(flavopiridol) 　　Aventis公司在抗癌藥物方面，集中在flavopiridol(編碼1275)，它具有一些作用機(jī)理，包括抑制循環(huán)依賴的激酶；抑制腫瘤血管的形成誘導(dǎo)caspase3的活化和細(xì)胞死亡。 　　Beaufour Ipsen公司指出：這種化合物在１５個人體腫瘤外移植中(包括結(jié)腸、卵巢、前列腺和胰腺)，已證明了抗增生的活性，也觀察到化療難治性腫瘤的消退。隨著生存環(huán)境和生活習(xí)性的改變，在不良外部環(huán)境和一些不利因素的作用下，腫瘤的發(fā)病率正在逐步上升。1999年11287 杭州60716904195762525252 成都322271647 用藥金額（元） 　 17720145342653536 5322271647 用藥金額（元） 　 13281940714421013 5104156877716921 98411058622633 135771291　 1744363852029861 合計3 抗腫瘤藥物市場狀況分析 　　從表1可知，購買抗腫瘤藥物金額最多的是 2001年，為322271647元，比2000年和1999年分別增加31．96％和65．61％，增長幅度很大；重慶的增長幅度最大，2001年比1999年增長86．35％，比2000 年增長37．24％；武漢的增長幅度最小，2001年比 1999年增長54．68％，比2000年增長22．35％。目前我國抗腫瘤藥物的開發(fā)已從無到有，從少品種而發(fā)展到系列化生產(chǎn)。雖然近期市場份額趨于緩和，但從銷售金額來講，該類用藥均呈上升趨勢， ％，％，表明其市場容量處于增長期（表1）。1999年到2000年上半年呈直線上升階段；2000年下半年用藥金額總額出現(xiàn)維持狀，并略有回落的趨勢；到2001年第一季度出現(xiàn)近三年來的最低谷，出現(xiàn)一個較大的動蕩期，但2002年第二季度出現(xiàn)強(qiáng)勁反彈，達(dá)到三年以來的最高點，而在這段動蕩期內(nèi)，正是新的植物類抗腫瘤藥進(jìn)入我國市場以及國產(chǎn)新品（仿制品）進(jìn)入市場的時候，產(chǎn)品的新舊交換以及醫(yī)療體制改革等因素帶來的影響導(dǎo)致在這段時間內(nèi)用藥情況的多變。可以預(yù)測，隨著更多企業(yè)加入紫杉醇生產(chǎn)行列，紫杉醇制劑價格必將大幅下降，最終有利于廣大腫瘤患者。目前國內(nèi)臨床主要使用的是法國皮爾法伯公司的注射溶液劑型，但連云港豪森制藥有限公司（商品名為蓋諾）實現(xiàn)了該品的國產(chǎn)化，從而打破了該品進(jìn)口的壟斷地位，并瓜分了進(jìn)口品種34％的市場份額。 沈陽雙鼎制藥1% 　　→依托泊甙： 　　該品屬于拓樸異構(gòu)酶Ⅱ抑制劑，但選擇性差及腫瘤細(xì)胞產(chǎn)生的耐受性，耐藥機(jī)制可能與細(xì)胞色素 P450和多藥耐藥（MDR）有關(guān)，因此臨床上運用受到限制。% BRISTOLMYERS SQUIBB GMBH(GE) 常州福民制藥從生產(chǎn)廠家來看，遼寧沈陽生物化學(xué)制藥廠 2001年占有絕對的市場份額（80％），吉林長春高斯達(dá)生化藥業(yè)股份有限公司奪得二成市場份額，但增長勢頭強(qiáng)勁。一、資料與方法 各生產(chǎn)企業(yè)干擾素在市場的銷售金額及比例排序見表2。用藥金額 上海104351427099781129 重慶792542725925795但在當(dāng)時，美國權(quán)威人士斷言：中國雖然研究成功，但要實現(xiàn)干擾素產(chǎn)業(yè)化并用于臨床，那簡直是天方夜譚。17018041138707905288682382534626787911967121147718985335245977922224819037814074313500沈陽三生藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的因特芬一開始是以低價位為市場切入點進(jìn)入市場的，并在短短的兩年間占有了一定的市場份額。 25 23 21 19 17 15 13 11 9 7 5 3百分比(%) 1 743341885662248529387960167983751999年然而，從購藥數(shù)量來看，1998年、1999年、2000年購買干擾素各規(guī)格數(shù)量分別為1831823110299176瓶(支)，購買數(shù)量的增長幅度卻很大。藥品數(shù)據(jù)包括藥品、規(guī)格、包裝、批發(fā)價、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)等。其中，α干擾素治療慢性乙肝的有效率為30～50%，若與拉夫米定合用，幾乎能使所有的HBVDNA陰轉(zhuǎn)。% 鎮(zhèn)江生化制藥廠% 連云港正大天晴制藥% 山東齊魯制藥 羅氏公司至2001年隨著其它廠家的介入，其部分市場份額被瓜分，僅浙江杭州賽諾菲民生制藥有限公司就擠占了它18％的份額。2000 年有3個廠家生產(chǎn)的品種在醫(yī)院銷售，其中進(jìn)口品種占據(jù)近九成市場份額。% 北京協(xié)和藥廠此藥屬于細(xì)胞抑制劑類抗腫瘤藥物，可干擾癌細(xì)胞的微管蛋白合成從而發(fā)揮抗癌作用，它對正常細(xì)胞基本無影響。下面我們將分析一下近幾年我國植物類（天然類）抗腫瘤藥的市場應(yīng)用狀況。現(xiàn)已證實中藥抗腫瘤活性成分有莪術(shù)油、華蟾素、黃芪多糖、冬蟲夏草多糖、綠茶素、苦參堿、紫蘇油、云芝多糖、枸杞多糖、大蒜素等。5956436464151492紫杉特爾126023834549469奧沙利鉑154145765274237吉西他濱238676309268629長春瑞賓3899629915860807香菇菌多糖1012825032000年2953046227258026抗腫瘤抗生素3121756732000年99914449122731611294011420670396593457 　　1．2 方法 分別統(tǒng)計長江流域19992001年各城市抗腫瘤藥物用藥金額、每張病床用藥金額；各生產(chǎn)公司抗病毒藥物在市場的銷售金額及比例排序等。 △Boehringer Ingelheim公司的抗癌新藥系列 　　Boehringer Ingelheim(貝林格爾．因格海姆)公司說：它在發(fā)現(xiàn)和研制抗癌新藥方面已投資了大約１億美元。但是在２９位患有雄性激素依賴的前列腺癌的男性中，沒有PSA反應(yīng)，四位患者有輕微的PSA減少。 　　但是有某些嚴(yán)重的付作用與治療無關(guān)，47%的患者經(jīng)歷了貧血，90%的患者遭受了嚴(yán)重的中性白細(xì)胞減少。 △ISIS制藥公司的ISIS3521 　　根據(jù)在非小細(xì)胞肺癌中第Ⅰ/Ⅱ階段的臨床試驗數(shù)據(jù)，ISIS制藥公司已觀察到85%的患者接受它的抗感覺藥物ISIS3521與順氯氨鉑和百時美．施貴寶公司的紫杉醇(Taxol,paclitaxel)的結(jié)合使用取得了目標(biāo)反應(yīng)或疾病的穩(wěn)定。并且注意到,沒有報告與tgDOCE1A有關(guān)的嚴(yán)重的付作用。最高的耐受劑量為：紫杉烷(taxone)比百時美．施貴寶公司的紫杉醇(Taxol,Paclitaxel)。 鑒于目前國內(nèi)腫瘤藥品的種類、性能已于國外產(chǎn)品相差無幾，而對阿霉素、絲裂霉素、柔紅霉素、他莫昔芬以及紫杉醇類等制劑的進(jìn)口額仍較大。這不僅是許多生產(chǎn)廠家面臨的兩難選擇，也是腫瘤生產(chǎn)企業(yè)與許多抗生素生產(chǎn)企業(yè)的不同之處。 抗腫瘤藥市場近幾年來銷售呈逐年增長的勢頭，%左右，所占份額雖小，但進(jìn)入90年代以來，由于腫瘤病人呈總體增加趨勢以及腫瘤發(fā)病者的年輕化趨勢，臨床上對于新型腫瘤治療劑的需求量急劇上升。與順鉑無交叉耐藥，已進(jìn)入Ⅰ期臨床試驗。它對耐順