【正文】 各企業(yè)應(yīng)根據(jù)這一現(xiàn)狀，在做好市場(chǎng)調(diào)研的基礎(chǔ)上，依據(jù)自身的品牌優(yōu)勢(shì)，重視同品種藥品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，降低成本、擴(kuò)大規(guī)模，制定合理的市場(chǎng)定位，大力開(kāi)拓市場(chǎng)，方可保持其領(lǐng)先地位。 在此情況下，深圳科興生物工程股份有限公司克服重重困難，采用DNA重組技術(shù)生產(chǎn)出高純度α1b干擾素，并于1993年實(shí)現(xiàn)了α1b干擾素的大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)，1996年以賽若金為商品名獲藥品準(zhǔn)字號(hào)生產(chǎn)證書(shū)，它標(biāo)志著我國(guó)第一個(gè)基因工程藥物完成研制、中試、產(chǎn)業(yè)化、商品化的全過(guò)程，正式走入市場(chǎng)，并在最近幾年中為銷(xiāo)售額排序第1的品牌，但由于市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇，近2年其市場(chǎng)占有率有所降低。究其原因，可能與不同地區(qū)乙肝等病的發(fā)病率高低、不同的公費(fèi)醫(yī)療政策、公司的促銷(xiāo)力度大小等有關(guān)。從表1可知，購(gòu)買(mǎi)干擾素金額最多的是1999年，為28512161元，2000年略少，1998年最少，但總體看3年間金額變化不大，相差范圍在10%以?xún)?nèi)。 136家醫(yī)院中有三級(jí)醫(yī)院72家、二級(jí)醫(yī)院52家、一級(jí)醫(yī)院14家；136家醫(yī)院共有病床數(shù)74334張，平均每家醫(yī)院有539張病床。干擾素是一類(lèi)重要的細(xì)胞素，在同種細(xì)胞上具有廣譜抗病毒、抗細(xì)胞分裂和免疫調(diào)節(jié)等多種生物學(xué)活性，它的作用機(jī)制在于阻斷病毒的繁殖和復(fù)制，是目前國(guó)際上廣泛應(yīng)用的治療慢性乙肝、丙肝、腫瘤、性病等頑癥的有效藥物。 沈陽(yáng)生物化學(xué)制藥廠 　　該品劑型有溶液注射劑和膠囊兩種，主要生產(chǎn)廠家有：江蘇連云港制藥廠和江蘇連云港恒瑞醫(yī)藥股份有限公司。國(guó)內(nèi)有數(shù)家企業(yè)對(duì)該品表現(xiàn)出較強(qiáng)的研發(fā)興趣，國(guó)內(nèi)企業(yè)應(yīng)抓住當(dāng)前有利的政策機(jī)會(huì)，抓緊時(shí)間實(shí)現(xiàn)該品的國(guó)產(chǎn)化。18% 北京南華制藥早在1999年浙江杭州民生制藥廠（商品名艾西克）獨(dú)占鰲頭，壟斷該品的市場(chǎng)，目前杭州民生已形成年產(chǎn)長(zhǎng)春地辛原料藥1公斤和凍干粉針100 萬(wàn)瓶的生產(chǎn)能力。% THISSEN LAB.（BE）% THISSEN LAB.（BE）1999年醫(yī)院尚無(wú)該品銷(xiāo)售。 連云港豪森% 湖北美爾雅美繁榮昌盛藥業(yè)有限公司% 湖北黃石市第三制藥廠% 四川太極制藥有限公司% 澳大利亞福爾丁大藥廠有關(guān)方面估計(jì)全球紫杉醇原料產(chǎn)量大致在每年350公斤左右（系根據(jù)制劑銷(xiāo)量推算出的數(shù)字）。 　　→紫杉醇： 　　系美國(guó)施貴寶公司于1992年開(kāi)發(fā)上市的一只天然抗癌藥物，其原料為太平洋紫杉的樹(shù)皮。相信今后的市場(chǎng)趨勢(shì)在我國(guó)醫(yī)療改革、藥品價(jià)格改革和產(chǎn)品替代完善后將會(huì)有新的發(fā)展。%%%%%%%%%%%%1999年金額百分比%%%% 抗代謝藥%%%2001年上半年 表1 藥品類(lèi)別在這幾類(lèi)常用抗癌藥物中，最具特色的要數(shù)植物類(lèi)（天然類(lèi)）藥了，特別是由于近年來(lái)國(guó)際上對(duì)該類(lèi)藥物研究開(kāi)發(fā)的高潮不斷，更加加速了該類(lèi)用藥水平的不斷提高，像紫杉醇、喜樹(shù)減衍生物等新品種上市以來(lái)，由于確切的療效和較小的毒副作用，已越來(lái)越受到臨床醫(yī)生和腫瘤患者的青睞，該類(lèi)用藥在腫瘤大家族中已經(jīng)確立了不可替代的地位。30多年來(lái)，特別是近10年來(lái)，我國(guó)抗腫瘤藥物的開(kāi)發(fā)取得令人矚目的成就。今后幾年中國(guó)市場(chǎng)上很可能涌現(xiàn)出一大批類(lèi)似的新型天然類(lèi)抗腫瘤藥物。 　　從各城市間購(gòu)買(mǎi)抗腫瘤藥物情況看，上海金額最多，達(dá)298051332元，其余依次為南京、杭州、成都、武漢和重慶，各城市間購(gòu)買(mǎi)金額相差較大，上海的購(gòu)藥金額是重慶的7．81倍；從醫(yī)院平均每張病床購(gòu)買(mǎi)抗腫瘤藥物金額分析，南京最多，為17103元，是平均值10238元的167．05％，重慶最少，為平均值的51．30％；但各城市間每張病床購(gòu)買(mǎi)抗腫瘤藥物金額相差幅度遠(yuǎn)小于購(gòu)買(mǎi)抗腫瘤藥物總金額的相差幅度，每張病床購(gòu)買(mǎi)抗腫瘤藥物金額較多，是這些醫(yī)院19982000年購(gòu)買(mǎi)抗病毒藥物金額的8．46倍。藥品數(shù)據(jù)包括藥名、規(guī)格、包裝、批發(fā)價(jià)、數(shù)量、生產(chǎn)公司等。據(jù)wHo統(tǒng)計(jì)，全球平均每年死于惡性腫瘤者達(dá)690萬(wàn)人，新發(fā)病為870萬(wàn)例，且這一數(shù)字還在逐年增加。而以前接受化療的１２位患者中有四位(33%)有這樣的反應(yīng)。 　　當(dāng)作為口服和不經(jīng)腸配方使用時(shí)，BN80915已顯示出超過(guò)功效的參照標(biāo)準(zhǔn)。在具有雄性激素依賴(lài)的前列腺癌的12位男性中，有一位有PSA反應(yīng)，三位有微小的PSA減少。這樣的多種活性意味著flavopirdol不能容易地由腫瘤細(xì)胞越過(guò)。在臨床試驗(yàn)中粘膜炎的發(fā)病率為４％，而另一種常見(jiàn)的化療特征，禿發(fā)與Mylotarg無(wú)關(guān)?，F(xiàn)在的激素治療，包括阿斯特拉．捷利康公司的Zoladex(gaserelin)，對(duì)刺激黃體化激素釋放的激素起作用，但是在引起它降到很低濃度之前，最初增加了睪酮的含量。一位患者已看到了完全的反應(yīng)，而另一位患者經(jīng)歷了腫瘤塊的84%的減少,Irofulven也正在卵巢和前列腺癌中進(jìn)行評(píng)價(jià)。 △Introgen和Aventis公司的P53基因治療劑 　　Ingrogen和Aventis公司的抵制腫瘤的P53基因治療劑與放射結(jié)合使用在治療非小細(xì)胞肺癌中已顯示出希望。該公司說(shuō)：也觀察到完全的反應(yīng)。它有一些超過(guò)甲氨喋呤的優(yōu)點(diǎn)，包括更迅速的腫瘤吸收和減少對(duì)抵抗力的敏感性。研究招收了患有一定范圍的轉(zhuǎn)移腫瘤類(lèi)型的第１７位患者，包括結(jié)腸癌、直腸癌、前列腺癌、乳腺癌和胰腺癌。從整體上來(lái)看，現(xiàn)階段人類(lèi)對(duì)于惡性腫瘤的醫(yī)治仍處于摸索探求階段。在免疫刺激劑類(lèi)抗腫瘤藥物中，生物工程藥品則占有很重要的地位，重組粒細(xì)胞集落刺激因子的年銷(xiāo)售額達(dá)到7000萬(wàn)元左右，位居中國(guó)部分城市入網(wǎng)醫(yī)院用藥量的前10名；而干擾素的年銷(xiāo)售額也在6000萬(wàn)元左右，也屬醫(yī)院用藥的重磅炸彈級(jí)產(chǎn)品，2000年銷(xiāo)售額下降主要是由于產(chǎn)品大幅度降價(jià)所至；而人白細(xì)胞干擾素2000年上市銷(xiāo)售額就超過(guò)500萬(wàn)元，預(yù)示著這個(gè)產(chǎn)品有很好的市場(chǎng)潛力。據(jù)WHO統(tǒng)計(jì)，在全世界50多億人口中平均每年死于惡性腫瘤者達(dá)690萬(wàn)人，新發(fā)病例為870萬(wàn)例,且數(shù)字還在逐年增加。但我國(guó)新藥創(chuàng)制能力又不可能在近期內(nèi)獲得突破進(jìn)展的情況下，在相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)加強(qiáng)仿制或局部的創(chuàng)新仍是一個(gè)切合實(shí)際、行之有效的重要途徑。 企業(yè)只能從全局著眼來(lái)安排生產(chǎn)與銷(xiāo)售。西方人很少患我國(guó)民眾常見(jiàn)的消化道癌（如胃癌、食管癌、賁門(mén)癌等）和肝癌，這可能與東西方飲食結(jié)構(gòu)和生活方式不同有關(guān)。目前全球療效較好的常用抗腫瘤藥物約有50多種，世界衛(wèi)生組織（WHO）公布的常用抗腫瘤藥物為49種，我國(guó)能夠生產(chǎn)其中的40多種抗腫瘤藥物。從1996年以來(lái)全球每年新確診的腫瘤病人都在1000萬(wàn)以上，死亡700多萬(wàn)人，到1999年底全球腫瘤病人總數(shù)已逾4000萬(wàn)人。腫瘤發(fā)病與抗癌藥市場(chǎng)近況 　　 LNDDP 由美國(guó)脂質(zhì)體公司開(kāi)發(fā)，是第一個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的親脂性鉑同系物。由于奧沙利鉑在治療中、晚期結(jié)(直)腸癌中有很好的效果，而結(jié)(直)腸癌為幾大死亡率最高的癌種之一(美國(guó)每年死于結(jié)腸癌人數(shù)就有5萬(wàn)人)，所以今后奧沙利鉑的市場(chǎng)前景十分廣闊。奧沙利鉑為一個(gè)穩(wěn)定的、水溶性的鉑類(lèi)烷化劑，是已上市的第一個(gè)環(huán)己烷二氫基絡(luò)鉑類(lèi)化合物，也是第一個(gè)顯現(xiàn)對(duì)結(jié)腸癌有效的絡(luò)鉑類(lèi)烷化劑及在體內(nèi)外均有廣譜抗腫瘤活性的鉑類(lèi)抗腫瘤藥物。此外，還有大量進(jìn)口卡鉑制劑產(chǎn)品在我國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售。另外，我國(guó)在使用卡鉑治療食道癌、頭頸部癌和胃癌方面也有許多成功的經(jīng)驗(yàn)?，F(xiàn)在我國(guó)市場(chǎng)上有國(guó)產(chǎn)及進(jìn)口順鉑藥品，制劑主要有粉針劑、注射劑。最近，順鉑在聯(lián)合用藥治療癌癥的研究方面又有不少新進(jìn)展，特別是與紫杉醇聯(lián)用治療晚期非小細(xì)胞肺癌和晚期用治療晚期非小細(xì)胞肺癌和晚期小細(xì)胞肺癌的反應(yīng)率可達(dá)40～50%及60%以上。1999年卡鉑又進(jìn)入全球最暢銷(xiāo)的前150個(gè)非處方藥行列中，列第66位，其市場(chǎng)潛力巨大。鉑類(lèi)抗癌藥物的市場(chǎng)狀況 　　自從1967年人們發(fā)現(xiàn)順鉑有抗癌活性以來(lái)，鉑類(lèi)金屬抗癌藥物的應(yīng)用和研究得到了迅速的發(fā)展。三、加強(qiáng)營(yíng)銷(xiāo)推廣工作 在進(jìn)行新型抗腫瘤藥物的研究開(kāi)發(fā)工作時(shí)，企業(yè)應(yīng)該注意的是，必須將新開(kāi)發(fā)的藥物與目前市場(chǎng)上已有的常用藥物或標(biāo)準(zhǔn)藥物進(jìn)行對(duì)照分析。 近年來(lái)，治療惡性腫瘤的相關(guān)研究工作不斷取得進(jìn)展，現(xiàn)在一些藥物治療方法或綜合治療方法在延長(zhǎng)惡性腫瘤患者的生命和提高他們的生活質(zhì)量方面具有肯定的、積極的作用。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前在各種癌癥中死亡率最高的是胃癌、肝癌、肺癌及食管癌。1973年至1975年，％，％。隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展以及工業(yè)化、城市化進(jìn)程的加快，各種致癌因素不斷增多，各種癌癥的發(fā)病率也有所變化。目前對(duì)急性白血病的治療還沒(méi)有理想的藥物，有待進(jìn)一步研究開(kāi)發(fā)。 　　據(jù)報(bào)載，1992年世界抗腫瘤藥物年總銷(xiāo)售額為58億美元，1999年估計(jì)將突破140億美元。據(jù)有關(guān)部門(mén)統(tǒng)計(jì)，1999年我國(guó)抗腫瘤藥物的總銷(xiāo)售額也已突破20億元人民幣，特別是新崛起的國(guó)產(chǎn)阿霉素經(jīng)國(guó)內(nèi)173家醫(yī)院?jiǎn)嗡幒吐?lián)合方案治療42種癌癥，%,其中,以惡性淋巴瘤的緩解率最高，達(dá)85%以上，臨床用量大幅度增加，商業(yè)銷(xiāo)售近3年來(lái)直線(xiàn)上升，不僅滿(mǎn)足了國(guó)內(nèi)臨床用藥的需求，而且還得到美國(guó)FDA的認(rèn)可，打入了美國(guó)和國(guó)際市場(chǎng)，市場(chǎng)前景樂(lè)觀。故研制和生產(chǎn)新型抗腫瘤藥物特別是新型天然類(lèi)抗腫瘤藥物具有廣闊的市場(chǎng)前景。近些年來(lái)，肺癌、肝癌、胃癌的發(fā)病率均有明顯上升。并且，我國(guó)發(fā)病率較高的惡性腫瘤的種類(lèi)也有所變化。％。 此外，由于中藥抗腫瘤藥物越來(lái)越受到國(guó)際市場(chǎng)的青睞，因此，企業(yè)在中藥抗腫瘤藥物的開(kāi)發(fā)上，應(yīng)該考慮到拓展國(guó)際市場(chǎng)的因素。今天，順鉑和卡鉑已成為癌癥化療中不可缺少的藥物。本文根據(jù)有關(guān)資料，對(duì)市場(chǎng)中鉑類(lèi)抗癌藥物的狀況做一分析。還有采用順鉑加5氟尿嘧啶方案治療晚期胃癌，總反應(yīng)率達(dá)30～50%。為提高順鉑的療效、降低毒副作用，國(guó)內(nèi)外專(zhuān)家還研究開(kāi)發(fā)了各種新劑型，如速溶干粉劑、混懸液、栓劑、植入劑、脂質(zhì)體、白蛋白微球和聚乳酸微球等。 　　引入注目的是，近幾年來(lái)世界各國(guó)對(duì)卡鉑的臨床研究日益得多，許多含卡鉑的臨床研究日益增多，許多含卡鉑的化療方案正在出現(xiàn)，特別是卡鉑與紫杉醇聯(lián)用在治療晚期頭頸部癌、小細(xì)胞肺癌等方面的應(yīng)用更值得注意。目前卡鉑列我國(guó)十大城市醫(yī)院用藥領(lǐng)先的二十個(gè)抗腫瘤藥物中，2000年6月，在我國(guó)基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品的目錄中，卡鉑被列入抗腫瘤藥物的甲類(lèi)品種，預(yù)計(jì)今后市場(chǎng)還有很大發(fā)展空間。它對(duì)耐順鉑的腫瘤細(xì)胞亦有作用。 　　樂(lè)鉑(Lobaplatin) 是由德國(guó)愛(ài)斯達(dá)制藥有限公司開(kāi)發(fā)研制的又一個(gè)第三代鉑類(lèi)抗腫瘤藥物。與順鉑無(wú)交叉耐藥，已進(jìn)入Ⅰ期臨床試驗(yàn)。我國(guó)的腫瘤發(fā)病率同樣十分驚人，%?？鼓[瘤藥市場(chǎng)近幾年來(lái)銷(xiāo)售呈逐年增長(zhǎng)的勢(shì)頭，%左右，所占份額雖小，但進(jìn)入90年代以來(lái)，由于腫瘤病人呈總體增加趨勢(shì)以及腫瘤發(fā)病者的年輕化趨勢(shì)，臨床上對(duì)于新型腫瘤治療劑的需求量急劇上升。1996年世界銷(xiāo)售額領(lǐng)先的抗腫瘤藥物及其銷(xiāo)售排名依次為：紫杉醇（）、亮丙瑞林（）、戈舍瑞林（）、他莫昔芬()、卡波鉑（）、氟他胺（）、表柔比星（）、順鉑（）、依托泊甙（）、多西紫杉（半合成紫杉醇）（）、異環(huán)磷酰胺（）、替尼泊甙（）、吉西他濱（）、拓樸替康（喜樹(shù)堿衍生物）（）、雌莫司?。ǎ２坏鼓[瘤藥物品種與用量的逐年增加，而且抗腫瘤藥物的產(chǎn)量也不斷增加。 我國(guó)在八十年代以前僅能產(chǎn)生少數(shù)幾種抗腫瘤藥，抗腫瘤原料藥總產(chǎn)量?jī)H2噸多，經(jīng)過(guò)改革開(kāi)放20多年的發(fā)展，到1999年我國(guó)抗腫瘤藥物的總銷(xiāo)售額已突破20億元人民幣，目前為止,我國(guó)已有20多家抗腫瘤藥物原料藥生產(chǎn)企業(yè)和60多家制劑生產(chǎn)企業(yè)。這不僅是許多生產(chǎn)廠家面臨的兩難選擇，也是腫瘤生產(chǎn)企業(yè)與許多抗生素生產(chǎn)企業(yè)的不同之處。當(dāng)然在抗腫瘤藥物中還有一支生力軍，那就是生物技術(shù)藥品，如已上市銷(xiāo)售的單克隆抗體、腫瘤壞死因子、干擾素、白介素等，雖然生物藥品的銷(xiāo)售無(wú)論在國(guó)外還是在國(guó)內(nèi)目前都很小，約占市場(chǎng)份額的2%，但其所受的重視程度和發(fā)展的勢(shì)頭足以讓人刮目相看，有理由認(rèn)為在不遠(yuǎn)的將來(lái)生物制品將發(fā)揮重要的作用。 鑒于目前國(guó)內(nèi)腫瘤藥品的種類(lèi)、性能已于國(guó)外產(chǎn)品相差無(wú)幾，而對(duì)阿霉素、絲裂霉素、柔紅霉素、他莫昔芬以及紫杉醇類(lèi)等制劑的進(jìn)口額仍較大。國(guó)內(nèi)情況也基本如此，%%。 單抗藥物和基因療法目前尚難如人意，但隨著人類(lèi)基因組計(jì)劃的完成和基因生物研究的迅速發(fā)展，人類(lèi)對(duì)腫瘤發(fā)病機(jī)理及其相關(guān)生物特性的更多了解和把握，癌細(xì)胞更多、更穩(wěn)定的特異性抗原的發(fā)現(xiàn)以及生物芯片等基因檢測(cè)工具的推廣應(yīng)用所帶來(lái)的個(gè)體特異化的癌癥治療方法，將使單抗藥物和基因療法成為以后腫瘤治療的主要趨勢(shì)。最高的耐受劑量為：紫杉烷(taxone)比百時(shí)美．施貴寶公司的紫杉醇(Taxol,Paclitaxel)。 △Vical公司的Allovectin7 　　Vical公司的Allovectin7是一種編碼為HLAB7抗原的人體基因的DNA一類(lèi)絡(luò)合物。并且注意到,沒(méi)有報(bào)告與tgDOCE1A有關(guān)的嚴(yán)重的付作用。在試驗(yàn)中招收的１７位患者中，29%經(jīng)歷了腫瘤控制( 大于總疾病消退的50%)。 △ISIS制藥公司的ISIS3521 　　根據(jù)在非小細(xì)胞肺癌中第Ⅰ/Ⅱ階段的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，ISIS制藥公司已觀察到85%的患者接受它的抗感覺(jué)藥物ISIS3521與順氯氨鉑和百時(shí)美．施貴寶公司的紫杉醇(Taxol,paclitaxel)的結(jié)合使用取得了目標(biāo)反應(yīng)或疾病的穩(wěn)定。Abarelix作為釋放促性腺激素的激素拮抗劑起作用。 　　但是有某些嚴(yán)重的付作用與治療無(wú)關(guān)，47%的患者經(jīng)歷了貧血，90%的患者遭受了嚴(yán)重的中性白細(xì)胞減少。目前，該藥物正在進(jìn)行逐步提高劑量的第Ⅱa階段的臨床試驗(yàn)。但是在２９位患有雄性激素依賴(lài)的前列腺癌的男性中，沒(méi)有PSA反應(yīng)，四位患者有輕微的PSA減少。該公司說(shuō): 這種化合物目前正處于難治到一線(xiàn)化療患者中的第一階段的研究之中。 △Boehringer Ingelheim公司的抗癌新藥系列 　　Boehringer Ingelheim(貝林格爾．因格海姆)