關(guān)于我國藥品召回制度的構(gòu)建研究與分析-文庫吧資料
2025-04-22 05:13本頁面
【正文】 必須有真實完整的購銷記錄?！ 〉谒模瑖?yán)格的銷售制度，為實行藥品召回制度創(chuàng)造了條件。如美國實施藥品召回制度是世界上最早、發(fā)展最成熟的國家?！ 〉谌瑖獾乃幤氛倩刂贫?，可以作為我國藥品召回制度的參考。我國從上世紀(jì)80年代開始了藥品不良反應(yīng)檢測報告試點，于1999年11月25日開始實施的《藥品不良反應(yīng)檢測管理辦法(試行)》，標(biāo)志著我國藥品不良反應(yīng)檢測報告制度的正式確立。 第二，不良反應(yīng)檢測報告制度（ADR）的確立，為藥品召回制度奠定了基礎(chǔ)。同時，法律法規(guī)也不斷出臺，全國性的法規(guī)、規(guī)章如2004年3月15日國家質(zhì)量監(jiān)督總局公布的《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理規(guī)定》；地方性法規(guī)、規(guī)章如2003年1月1日，上海市修訂實施的《上海市消費者權(quán)益保護條例》正式確立了召回制度，條例規(guī)定：經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其提供的生產(chǎn)或服務(wù)存在嚴(yán)重缺陷，即使正確使用商品或者接受服務(wù)也仍然可能對消費者人身、財產(chǎn)安全造成傷害的，應(yīng)當(dāng)立即中止、停止出售該商品或者停止提供服務(wù)；商品已出售的，應(yīng)當(dāng)采取緊急措施告知消費者，并召回該商品進行修理、更換或銷毀。2003年，國家質(zhì)檢總局要求對國家監(jiān)督抽查發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重質(zhì)量問題的插座予以強制收回，消費者可以退貨，同時，生產(chǎn)企業(yè)限期收回有質(zhì)量問題的插座，經(jīng)銷企業(yè)要將這些產(chǎn)品全部撤柜。 ?。ǘ?、構(gòu)建我國藥品召回制度的有利條件 雖然我國藥品召回制度的構(gòu)建有諸多的不利因素，但是，也有以下有利條件： 第一，我國其他產(chǎn)品召回制度的確立，為藥品召回制度提供了經(jīng)驗。面對藥品不良反應(yīng)帶來的生理、心理以及經(jīng)濟損害時，更多的消費者顯示出的是在自我保護意識和維權(quán)意識上的薄弱?！ 〉谌幤分R和法規(guī)知識普及不夠，藥品消費者缺乏自我保護意識和維權(quán)意識。以我國藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)目前的經(jīng)濟承受能力，這種損失很可能會直接威脅到企業(yè)的生存。藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)不愿意甚至隱瞞藥品不良反應(yīng)的原因，就是擔(dān)心不良反應(yīng)事件向社會通報后，公眾會把不良反應(yīng)當(dāng)成是藥品質(zhì)量有問題，進而給企業(yè)帶來品牌、信譽甚至是生存危機。此外，我國針對已上市藥品監(jiān)管的法律法規(guī)也較少，未能形成完整的制度和體系。藥品不良反應(yīng)報告制度是構(gòu)建藥品召回制度的前提條件。藥品的召回制度與藥品的損害補償制度、藥品的不良反應(yīng)應(yīng)急處理機制密切關(guān)聯(lián)。為了應(yīng)對國際市場的競爭，保護中國消費者的利益，我國應(yīng)該盡快構(gòu)建和健全藥品召回制度，并盡快形成全面細致的管理體系。中國己經(jīng)加入WTO，我們的經(jīng)濟更加開放，國外的商品、企業(yè)要進入中國，而中國的商品、企業(yè)也要走出國門參與世界競爭，按國際慣例辦事將不僅是語言、而是切實的行動。 第四，構(gòu)建藥品召回制度是與國際接軌的必然要求。由于藥品上市前的研究存在著一定的局限性，那些需要較長時間觀察才能被發(fā)現(xiàn)或遲發(fā)的不良反應(yīng)、相互作用等，如果未能在藥品上市前被發(fā)現(xiàn)，就對消費者用藥安全構(gòu)成潛在的威脅?！ 〉谌瑯?gòu)建藥品召回制度，是完善我國藥品市場管理制度的必經(jīng)之路。召回制度能夠提高藥品生產(chǎn)企業(yè)對藥品不良反應(yīng)的預(yù)警意識。相反，生產(chǎn)企業(yè)只有把消費者權(quán)益放在首位，才能最終贏得消費者信任，使企業(yè)得以長期生存和發(fā)展。理性的消費者并不會因為企業(yè)實施了“召回”就全盤否定該企業(yè)，召回缺陷產(chǎn)品也不會導(dǎo)致企業(yè)一撅不振。藥品召回制度的主要目的是保護消費者，從短期
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1