關于我國藥品召回制度的構建研究與分析-展示頁
2025-04-25 05:13本頁面
【正文】 看好像對藥品生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展不利，有可能造成企業(yè)背負沉重的賠償開支、產(chǎn)生品牌危機及股價大跌等。在2004年“”的“健康維權”這個大主題下，高達73%的被訪者認為“食品與藥品安全問題”是其最關注的熱點、難點問題［2］?！ ×硗?，隨著我國對藥品安全的不斷重視，消費者自我保護和維權意識的不斷提高，公眾對實行藥品召回制度十分期待。作為藥品不良反應應急的后續(xù)手段，召回發(fā)生不良反應問題的藥品，能在最大限度上保護消費者，避免可知的用藥風險。筆者認為，我國有必要構建藥品召回制度，其必要性表現(xiàn)在以下幾個方面： 第一，構建藥品召回制度，是保證消費者權益的必要措施。與此同時，隨著近年我國對藥品安全性的不斷重視，有關醫(yī)藥產(chǎn)品應實施“召回制”的話題也逐漸浮出了水面?！ ∫?、構建我國藥品召回制度的必要性 召回制度作為一種國際通行的制度，很多國家都將其寫入了法律。但是，由于受經(jīng)濟、社會發(fā)展水平的制約，我國藥品不良反應報告的現(xiàn)狀同發(fā)達國家相比還有較大差距，對藥品的召回也屬空白［1］。但是，到目前為止，我國并沒有建立藥品召回制度。其實，藥品召回制度是國際上盛行的、非常成熟的藥品市場管理制度。2002年的PPA事件至今還讓人記憶猶新；2003年又發(fā)生了龍膽瀉肝丸造成尿毒癥的事件；2004年，在武漢市藥品監(jiān)督管理局的倡導下，該市20家藥品生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)名向社會倡議并公開承諾對問題藥品實施召回；2005年，北京市食品藥品監(jiān)督管理局宣布自2006年起北京將逐步在一些大型藥品生產(chǎn)企業(yè)中試推行藥品召回制度。因此，本文以構建我國藥品召回制度的必要性為邏輯起點，在分析構建我國藥品召回制度的不利因素和有利條件的基礎上，提出構建我國藥品召回制度的具體方案。省人民政府水行政主管部門建立水土保持關于我國藥品召回制度的構建關于我國藥品召回制度的構建作者朱曉東【摘要】提起藥品召回制度，現(xiàn)在人們已并不陌生。但是，由于受經(jīng)濟、社會發(fā)展水平的制約，我國藥品不良反應報告的現(xiàn)狀同發(fā)達國家相比還有較大差距，藥品召回制度尚屬空白?！娟P鍵詞】藥品召回制度 必要性 構建【正文】 提起藥品召回制度，現(xiàn)在人們已并不陌生。這些新聞使人們逐步熟悉了藥品召回制度。美國、日本、英國等很多發(fā)達國家都制定了完備的召回標準，在藥品召回的程序、監(jiān)督和賠償?shù)确矫娴囊?guī)定都非常明確。據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安監(jiān)司顏敏透露，自2001年11月到目前為止，我國已通報了30多種藥品的不良反應信息。因此，本文以構建我國藥品召回制度的必要性為邏輯起點，在分析構建我國藥品召回制度的不利因素和有利條件的基礎上，提出構建我國藥品召回制度的具體方案。在我國，2004年3月15日由國家質量監(jiān)督總局公布的《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理規(guī)定》，是我國加入世界貿易組織(WTO)以來首次制訂的全國性的產(chǎn)品召回制度，一時間成為公眾普遍關注的焦點。然而，我國至今尚沒有在法律上確立藥品召回制度。消費者個體在與企業(yè)的交易中處于弱勢地位，而藥品作為防病治病和保障人們健康的特殊商品，跟消費者的安全權息息相關，藥品的安全對每一個人都是非常重要的。所以，國家的立法應以保護多數(shù)人的利益為基礎，以維護社會公平為前提，確立藥品召回制度。2003年《中國消費者報》與中國社會調查所聯(lián)合開展的一次關于全國藥品售后服
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