關(guān)于我國(guó)藥品召回制度的構(gòu)建研究與分析-全文預(yù)覽
【正文】 家。我國(guó)從上世紀(jì)80年代開(kāi)始了藥品不良反應(yīng)檢測(cè)報(bào)告試點(diǎn)，于1999年11月25日開(kāi)始實(shí)施的《藥品不良反應(yīng)檢測(cè)管理辦法(試行)》，標(biāo)志著我國(guó)藥品不良反應(yīng)檢測(cè)報(bào)告制度的正式確立。同時(shí)，法律法規(guī)也不斷出臺(tái)，全國(guó)性的法規(guī)、規(guī)章如2004年3月15日國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督總局公布的《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理規(guī)定》；地方性法規(guī)、規(guī)章如2003年1月1日，上海市修訂實(shí)施的《上海市消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)條例》正式確立了召回制度，條例規(guī)定：經(jīng)營(yíng)者發(fā)現(xiàn)其提供的生產(chǎn)或服務(wù)存在嚴(yán)重缺陷，即使正確使用商品或者接受服務(wù)也仍然可能對(duì)消費(fèi)者人身、財(cái)產(chǎn)安全造成傷害的，應(yīng)當(dāng)立即中止、停止出售該商品或者停止提供服務(wù)；商品已出售的，應(yīng)當(dāng)采取緊急措施告知消費(fèi)者，并召回該商品進(jìn)行修理、更換或銷毀?！ 。ǘ?、構(gòu)建我國(guó)藥品召回制度的有利條件 雖然我國(guó)藥品召回制度的構(gòu)建有諸多的不利因素，但是，也有以下有利條件： 第一，我國(guó)其他產(chǎn)品召回制度的確立，為藥品召回制度提供了經(jīng)驗(yàn)?！ 〉谌?，藥品知識(shí)和法規(guī)知識(shí)普及不夠，藥品消費(fèi)者缺乏自我保護(hù)意識(shí)和維權(quán)意識(shí)。藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)不愿意甚至隱瞞藥品不良反應(yīng)的原因，就是擔(dān)心不良反應(yīng)事件向社會(huì)通報(bào)后，公眾會(huì)把不良反應(yīng)當(dāng)成是藥品質(zhì)量有問(wèn)題，進(jìn)而給企業(yè)帶來(lái)品牌、信譽(yù)甚至是生存危機(jī)。藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度是構(gòu)建藥品召回制度的前提條件。為了應(yīng)對(duì)國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)，保護(hù)中國(guó)消費(fèi)者的利益，我國(guó)應(yīng)該盡快構(gòu)建和健全藥品召回制度，并盡快形成全面細(xì)致的管理體系?！ 〉谒模瑯?gòu)建藥品召回制度是與國(guó)際接軌的必然要求?！ 〉谌瑯?gòu)建藥品召回制度，是完善我國(guó)藥品市場(chǎng)管理制度的必經(jīng)之路。相反，生產(chǎn)企業(yè)只有把消費(fèi)者權(quán)益放在首位，才能最終贏得消費(fèi)者信任，使企業(yè)得以長(zhǎng)期生存和發(fā)展。藥品召回制度的主要目的是保護(hù)消費(fèi)者，從短期看好像對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展不利，有可能造成企業(yè)背負(fù)沉重的賠償開(kāi)支、產(chǎn)生品牌危機(jī)及股價(jià)大跌等。 另外，隨著我國(guó)對(duì)藥品安全的不斷重視，消費(fèi)者自我保護(hù)和維權(quán)意識(shí)的不斷提高，公眾對(duì)實(shí)行藥品召回制度十分期待。筆者認(rèn)為，我國(guó)有必要構(gòu)建藥品召回制度，其必要性表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面： 第一，構(gòu)建藥品召回制度，是保證消費(fèi)者權(quán)益的必要措施。 一、構(gòu)建我國(guó)藥品召回制度的必要性 召回制度作為一種國(guó)際通行的制度，很多國(guó)家都將其寫(xiě)入了法律。但是，到目前為止，我國(guó)并沒(méi)有建立藥品召回制度。2002年的PPA事件至今還讓人記憶猶新；2003年又發(fā)生了龍膽瀉肝丸造成尿毒癥的事件；2004年，在武漢市藥品監(jiān)督管理局的倡導(dǎo)下，該市20家藥品生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)名向社會(huì)倡議并公開(kāi)承諾對(duì)問(wèn)題藥品實(shí)施召回；2005年，北京市食品藥品監(jiān)督管理局宣布自2006年起北京將逐步在一些大型藥品生產(chǎn)企業(yè)中試推行藥品召回制度。省人民政府水行政主管部門建立水土保持關(guān)于我國(guó)藥品召回制度的構(gòu)建關(guān)于我國(guó)藥品召回制度的構(gòu)建作者朱曉東【摘要】提起藥品召回制度，現(xiàn)在人們已并不陌生。【關(guān)鍵詞】藥品召回制度 必要性 構(gòu)建【正文】 提起藥品召回制度，現(xiàn)在人們已并不陌生。美國(guó)、日本、英國(guó)等很多發(fā)達(dá)國(guó)家都制定了完備的召回標(biāo)準(zhǔn)，在藥品召回的程序、監(jiān)督和賠償?shù)确矫娴囊?guī)定都非常明確。因此，本文以構(gòu)建我國(guó)藥品召回制度的必要性為邏輯起點(diǎn)，在分析構(gòu)建我國(guó)藥品召回制度的不利
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