【正文】 。藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構必須經?？疾毂締挝凰a、經營、使用的藥品質量、療效和反應。 　　第六十九條　地方人民政府和藥品監(jiān)督管理部門不得以要求實施藥品檢驗、審批等手段限制或者排斥非本區(qū)藥品生產企業(yè)依照本法規(guī)定生產的品進入本地區(qū)。 　　第六十六條　國務院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門應當定期公告藥品質量抽查檢驗的結果；公告不當?shù)?，必須在原公告范圍內予以更正?　　第六十五條　藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，可以對藥品質量進行抽查檢驗。 　　第六十二條　省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應當對其批準的藥品廣告進行檢查，對于違反本法和《中華人民共和國廣告法》的廣告，應當向廣告監(jiān)督管理機關通報并提出處理建議，廣告監(jiān)督管理機關應當依法作出處理?！　√幏剿幙梢栽趪鴦赵盒l(wèi)生行政部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。 　　第五十九條　禁止藥品的生產企業(yè)、經營企業(yè)和醫(yī)療機構在藥品購銷中帳外暗中給予、收受回扣或者其他利益?！　∷幤返纳a企業(yè)、經營企業(yè)和醫(yī)療機構應當遵守國務院價格主管部門關于藥價管理的規(guī)定，制定和標明藥品零售價格，禁止暴利和損害用藥者利益的價格欺行為。 　　　　　　　　　　　　第七章　藥品價格和廣告的管理 　　第五十五條　依法實行政府定價、政府指導價的藥品，政府價格主管部門應當依照《中華人民共和國價格法》規(guī)定的定價原則，依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調整價格，做到質價相符，消除虛高價格，保護用藥者的正當利益。在每件包裝上，必須注明品名、產地、日期、調出單位，并附有質量合格的標志。　　藥品生產企業(yè)不得使用未經批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器。已經作為藥品通用名稱的，該名稱不得作為藥品商標使用。 　　第四十九條　禁止生產、銷售劣藥。 　　第四十七條　地區(qū)性民間習用藥材的管理辦法，由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院中醫(yī)藥管理部門制定?！　鴥劝l(fā)生重大災情、疫情及其他突發(fā)事件時，國務院規(guī)定的部門可以緊急調用企業(yè)藥品。檢驗費收繳辦法由國務院財政部門會同國務院藥品監(jiān)督管理部門制定?！　】诎端诘厮幤繁O(jiān)督管理部門應當通知藥品檢驗機構按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定對進口藥品進行抽查檢驗，并依照本法第四十一條第二款的規(guī)定收取檢驗費?！　?醫(yī)療單位臨床急需或者個人自用進口的少量藥品，按照國家有關規(guī)定辦理進口手續(xù)。 　　第三十七條　國家對藥品實行處方藥與非處方藥分類管理制度。 　　第三十五條　國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實行特殊管理。 　　國務院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會，負責國家藥品標準的制定和修訂。 　　藥品生產企業(yè)在取得藥品批準文號后，方可生產該藥品。 　　第三十條　藥物的非臨床安全性評價研究機構和臨床試驗機構必須分別執(zhí)行藥物非臨床研究質量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質量管理規(guī)范。 　　第二十八條　醫(yī)療機構必須制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質量?！　♂t(yī)療機構配制的制劑，不得在市場銷售。 　　第二十四條　醫(yī)療機構配制制劑，必須具有能夠保證制劑質量的設施、管理制度、檢驗儀器和衛(wèi)生條件。非藥學技術人員不得直接從事藥劑技術工作。 　　第二十一條　城鄉(xiāng)集市貿易市場可以出售中藥材，國務院另有規(guī)定的除外。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配；必要時，經處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調配。 　　第十七條　藥品經營企業(yè)購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規(guī)定要求的，不得購進。 　　第十五條　開辦藥品經營企業(yè)必須具備以下條件： 　?。ㄒ唬┚哂幸婪ń涍^資格認定的藥學技術人員； 　?。ǘ┚哂信c所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境； 　?。ㄈ┚哂信c所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員； 　?。ㄋ模┚哂斜ＷC所經營藥品質量的規(guī)章制度。 　　　　　　　　　　　　第三章　藥品經營企業(yè)管理 　　第十四條　開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品經營許可證》；開辦藥品零售企業(yè)，須經企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品經營許可證》，憑《藥品經營許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范應當報國務院藥品監(jiān)督管理部門備案?！　　端幤飞a質量管理規(guī)范》的具體實施辦法、實施步驟由國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定。 　　藥品監(jiān)督管理部門批準開辦藥品生產企業(yè)，除依據(jù)本法第八條規(guī)定的條件外，還應當符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產業(yè)政策，防止重復建設。 　　第六條　藥品監(jiān)督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構，承擔依法實施藥品審批和藥品質量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗工作。國務院有關部門在各自的職責范圍內負責與藥品有關的監(jiān)督管理工作。 　　第三條　國家發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥，充分發(fā)揮其在預防、醫(yī)療和保健中的作用。 　　第二條　在中華人民共和國境內從事藥品的研制、生產、經營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人，必須遵守本法。 　　第五條　國務院藥品監(jiān)督管理部門主管全國藥品監(jiān)督管理工作?！　鴦赵核幤繁O(jiān)督管理部門應當配合國務院經濟綜合主管部門，執(zhí)行國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產業(yè)政策?！　　端幤飞a許可證》應當標明有效期和生產范圍，到期重新審查發(fā)證。藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對藥品生產企業(yè)是否符合《藥品生產質量管理規(guī)范》的要求進行認證；對認證合格的，發(fā)給認證證書?！　≈兴庯嬈仨毎凑諊宜幤窐藴逝谥?；國家藥品標準沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。 　　第十三條　經國務院藥品監(jiān)督管理部門或者國務院藥品監(jiān)督管理部門授權的省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，藥品生產企業(yè)可以接受委托生產藥品?！　∷幤繁O(jiān)督管理部門批準開辦藥品經營企業(yè)，除依據(jù)本法第十五條規(guī)定的條件外，還應當遵循合理布局和方便群眾購藥的原則?！　　端幤方洜I質量管理規(guī)范》的具