【摘要】省人民政府水行政主管部門建立水土保持關于我國藥品召回制度的構建關于我國藥品召回制度的構建作者朱曉東【摘要】提起藥品召回制度,現在人們已并不陌生。但是,由于受經濟、社會發(fā)展水平的制約,我國藥品不良反應報告的現狀同發(fā)達國家相比還有較大差距,藥品召回制度尚屬空白。因此,本文以構建我國藥品召回制度的必要性為邏輯起點,在分析構建我國藥品召回制度的不利因素和有利條件的基礎上,提出構建
2025-04-25 05:13
【摘要】藥品管理法(1984年9月20日第五屆全國人民代表大會常務委員會第七次會議通過2001年2月28日第九屆全國人民代表大會常務委員會第二十次會議修訂) 第一章 總 則 第一條 為加強藥品監(jiān)督管理,保證藥品質量,保障人體用藥安全,維護人民身體健康和用藥的合法權益,特制定本法?! 〉诙l 在中華人民共和國境內從事藥品的研制、生產、經營、
2025-07-24 05:29
【摘要】《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)》2011年02月12日發(fā)布 中華人民共和國衛(wèi)生部令第79號 《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)》已于2010年10月19日經衛(wèi)生部部務會議審議通過,現予以發(fā)布,自2011年3月1日起施行?! 〔俊 ¢L 陳竺
2025-04-24 08:21
【摘要】藥品GSP培訓講義,昆明平康藥業(yè)有限公司2009年9月,,,第一部分我國藥品GSP發(fā)展歷史,,,GSP概念,GSP是英文GoodSupplyPractice的縮寫,意思就是良好供應規(guī)范,是控制藥物流通...
2024-10-28 10:51
【摘要】我國藥品集中采購制度的變遷施祖東摘要:藥品的集中采購制度在我國經歷了20多年的發(fā)展,這其中峰回路轉、幾經變遷。本文梳理了我國藥品集中采購制度的發(fā)展歷程,并對未來的發(fā)展趨勢給予了初步的思考和預測。關鍵詞:集中采購藥品制度變遷1993年2月,河南省衛(wèi)生廳發(fā)布了《關于成立河南省藥品器材采購咨詢服務中心的通知》,決定成立河南省藥品器材采購咨詢服務中心,開啟了我國醫(yī)藥衛(wèi)
2025-04-16 23:09
【摘要】藥品GSP培訓講義昆明平康藥業(yè)有限公司2023年9月第一部分我國藥品GSP發(fā)展歷史GSP概念?GSP是英
2025-01-10 03:02
【摘要】中圖分類號:密級:UDC:本校編號:10652法律碩士專業(yè)學位論文論文題目:我國藥品召回法律制度研究研究生姓名:溫曉鵬校內指導教師姓名:江帆校外指導教師姓名:學號:200職稱:教授職務職稱:申請學位等級:碩士
2024-11-22 11:27
【摘要】第五節(jié)我國藥品安全性評價規(guī)范為確保藥品安全性,有效性和質量可控性,我國參比國際有關規(guī)定,采取并制定有關藥品質量的GXP模式規(guī)范,特別是5P(GAP、GMP、GLP、GCP、GSP)規(guī)范,形成較完備的藥品質量管理體系一、中藥材生產質量管理規(guī)范(goodagriculturepractice
2025-01-15 05:35
【摘要】我國藥品價格監(jiān)管的基本走向國家發(fā)展改革委價格司醫(yī)藥價格處朱德政(廣東中山)主要內容一、藥品價格監(jiān)管的演變歷程二、藥品價格管理的現狀和成效三、有關藥品價格問題的幾個看法四、近期已采取的監(jiān)管措施五
2025-01-10 02:58
【摘要】中國藥品生產的監(jiān)中國藥品生產的監(jiān)督管理督管理國家食品藥品監(jiān)督管理局國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司藥品安全監(jiān)管司郭清伍郭清伍藥品安全監(jiān)管司生產監(jiān)督處研究監(jiān)督處藥品評價處特殊藥品處組織擬訂、修訂藥品生產和中藥材生產質量管理規(guī)范及醫(yī)療機構制劑等質量管理規(guī)范并監(jiān)督實施;組織核發(fā)藥品生產企業(yè)許可證和醫(yī)療機構制劑許可證;負責藥品委托生產的審批
2025-01-10 03:03
【摘要】編號:時間:2021年x月x日書山有路勤為徑,學海無涯苦作舟頁碼:第12頁共12頁藥品管理法(1984年9月20日第五屆全國人民代表大會常務委員會第七次會議通過2001年2月28日第九屆全國人民代表大會常務委員會第二十次會議修訂) 第一章 總 則 第一條 為加強藥品監(jiān)督管理,保證藥品質量,保障人體用藥安全,維護
2025-01-07 01:06
【摘要】藥品注冊審批程序與申報要求1國家藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品注冊管理工作,負責對藥物臨床研究、藥品生產和進口的審批。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局受國家藥品監(jiān)督管理局的委托,對藥品注冊申報資料的完整性、規(guī)范性和真實性進行審核。國家局與省局職責劃分
【摘要】SDA藥品注冊申報資料形式審查要點1SDA國家局受理流程申請人
【摘要】 第1頁共12頁 論我國藥品召回制度的構建 朱曉東 提起藥品召回制度,現在人們已并不陌生。2024年的ppa 事件至今還讓人記憶猶新;2024年又發(fā)生了龍膽瀉肝丸造成尿 毒癥的事件;202...
2024-09-11 16:55
【摘要】分類號:D9密級:公開UDC:單位代碼:學位論文我國藥品廣告監(jiān)管法律制度研究孔潔10424
2024-11-19 21:07