【摘要】企業(yè)()大量管理資料下載化學(xué)藥品技術(shù)資料形式審查要點(討論稿)一、綜述資料：通用名漢語拼音英文名化學(xué)名化學(xué)結(jié)構(gòu)式分子式分子量原料藥通用名命名依據(jù)制劑名命名依據(jù)申請商品名的，應(yīng)提供商標(biāo)查詢
2024-08-27 14:28
【摘要】如何準(zhǔn)備藥品注冊申報資料－－來自企業(yè)的體會主講人：譚滿秋太極集團(tuán)有限公司1n一、1～32號申報資料審查的要點與體會n二、全套資料的綜合體會2年份年份資料編號資料編號（（0），），1-26號號1-25（（26號并入號并入））1-321-32（現(xiàn)行版（現(xiàn)行版
2025-01-04 23:59
【摘要】附件1 境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申報程序、申報資料 基本要求和審查要點（征求意見稿） 為深化“放管服”改革，優(yōu)化辦事流程，簡化申報材料，強(qiáng)化風(fēng)險防控，提高藥品再注冊受理審查工作效率，根據(jù)《藥品管理法》...
2024-10-10 23:17
【摘要】新藥(xīnyào)注冊申報資料講解,第一頁，共五十八頁。,2,?藥品注冊管理方法?法規(guī)(fǎguī)要求：,申請(shēnqǐng)注冊新藥：按照?申報資料工程表?的要求報送資料工程1～30〔資料工...
2024-11-04 04:01
【摘要】我國藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊管理及現(xiàn)狀國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司董江萍
2025-01-10 03:02
【摘要】國內(nèi)藥品注冊 形式分析 ?杭州德默醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司 ?注冊部薛文東 ?〔〕 1 第一頁，共三十頁。 DUALPHARMA ?藥品注冊現(xiàn)場核查文件? 變革歷程 ?...
2024-10-03 23:25
【摘要】藥品GSP培訓(xùn)講義,昆明平康藥業(yè)有限公司2009年9月,,,第一部分我國藥品GSP發(fā)展歷史,,,GSP概念,GSP是英文GoodSupplyPractice的縮寫，意思就是良好供應(yīng)規(guī)范，是控制藥物流通...
2024-10-28 10:51
【摘要】n更多資料請訪問.(.....)更多企業(yè)學(xué)院：...../Shop/《中小企業(yè)管理全能版》183套講座+89700份資料...../Shop/《總經(jīng)理、高層管理》49套講座+16388份資料...../Shop/《中層管理學(xué)院》46套講座+6020份資料?...../Shop/《國學(xué)智慧、易經(jīng)》46套講座...../
2025-04-21 06:41
【摘要】藥品GSP培訓(xùn)講義昆明平康藥業(yè)有限公司2023年9月第一部分我國藥品GSP發(fā)展歷史GSP概念?GSP是英
【摘要】杭州德默醫(yī)藥科技有限公司注冊部薛文東（）DUALPHARMA1DUALPHARMA《藥品注冊現(xiàn)場核查文件》變革歷程?2023年12月國家局頒布的《藥品注冊管理辦法》（試行）及有關(guān)技術(shù)要求?2023年2月國家局頒布的《藥品注冊管理辦法》及有關(guān)技術(shù)要求?2023年
2025-01-11 10:46
【摘要】我國藥品價格監(jiān)管的基本走向國家發(fā)展改革委價格司醫(yī)藥價格處朱德政（廣東中山）主要內(nèi)容一、藥品價格監(jiān)管的演變歷程二、藥品價格管理的現(xiàn)狀和成效三、有關(guān)藥品價格問題的幾個看法四、近期已采取的監(jiān)管措施五
2025-01-10 02:58
【摘要】中國藥品生產(chǎn)的監(jiān)中國藥品生產(chǎn)的監(jiān)督管理督管理國家食品藥品監(jiān)督管理局國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司藥品安全監(jiān)管司郭清伍郭清伍藥品安全監(jiān)管司生產(chǎn)監(jiān)督處研究監(jiān)督處藥品評價處特殊藥品處組織擬訂、修訂藥品生產(chǎn)和中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施；組織核發(fā)藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證；負(fù)責(zé)藥品委托生產(chǎn)的審批
2025-01-10 03:03
【摘要】化學(xué)藥品注冊申報 資料審查要點 ?程魯榕 ?僅代表個人觀點 1 第一頁，共九十五頁。 重點內(nèi)容 ?申報資料審查要點實施意義 ?申報資料審查要點實施依據(jù) ?申報資料審查要點范圍 ...
2024-10-06 22:25
【摘要】第一篇：化學(xué)藥品注冊申報資料要求 化學(xué)藥品注冊申報資料要求 一、申報資料項目： （一）綜述資料 1、藥品名稱。 2、證明性文件。 3、立題目的與依據(jù)。 4、對主要研究結(jié)果的總結(jié)及評價。 ...
2024-10-14 00:57
【摘要】......美國藥品注冊技術(shù)(第一講)美國概況美國位于北美洲中部，北與加拿大接壤，南靠墨西哥和墨西哥灣，西臨太平洋，東瀕大西洋，領(lǐng)土還包括北美洲西北部的阿拉斯加和太平洋中部的夏威夷群島?？偯娣e9629091平方公里，人口
2025-07-24 06:01
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