【摘要】中國藥品儲(chǔ)運(yùn)監(jiān)管政策 第一頁,共二十六頁。 基本內(nèi)容 ?藥品冷鏈管理概述 ?冷鏈監(jiān)管法規(guī)及政策依據(jù) ?冷鏈監(jiān)管的內(nèi)容及要點(diǎn) ?冷鏈監(jiān)管的原那么 ?冷鏈監(jiān)管的目標(biāo) ?冷鏈質(zhì)量審計(jì)方法概述...
2024-10-06 03:07
【摘要】中國藥品生產(chǎn)的監(jiān)中國藥品生產(chǎn)的監(jiān)督管理督管理國家食品藥品監(jiān)督管理局國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司藥品安全監(jiān)管司郭清伍郭清伍藥品安全監(jiān)管司生產(chǎn)監(jiān)督處研究監(jiān)督處藥品評(píng)價(jià)處特殊藥品處組織擬訂、修訂藥品生產(chǎn)和中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施;組織核發(fā)藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證;負(fù)責(zé)藥品委托生產(chǎn)的審批
2025-01-10 03:03
2025-01-10 02:59
【摘要】我國藥品價(jià)格管理的現(xiàn)存問題及其完善建議內(nèi)容提要:近年來,我國政府對(duì)藥品價(jià)格虛高采取了一系列措施,但是效果不顯著。本文對(duì)我國現(xiàn)階段的藥品價(jià)格管理模式的現(xiàn)狀和弊端加以分析,指出藥價(jià)的真實(shí)成本核實(shí)難、藥價(jià)畸形競(jìng)爭(zhēng)治理難等藥品價(jià)格管理問題,最后提出了政府應(yīng)該從藥品定價(jià)制度和藥品監(jiān)管體制上來進(jìn)一步規(guī)范藥品價(jià)格的建議。關(guān)鍵詞:藥品價(jià)格管理對(duì)策近年來,藥品價(jià)格虛高已成為社會(huì)熱點(diǎn)問
2025-07-05 16:11
【摘要】藥品注冊(cè)審批程序與申報(bào)要求1國家藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品注冊(cè)管理工作,負(fù)責(zé)對(duì)藥物臨床研究、藥品生產(chǎn)和進(jìn)口的審批。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局受國家藥品監(jiān)督管理局的委托,對(duì)藥品注冊(cè)申報(bào)資料的完整性、規(guī)范性和真實(shí)性進(jìn)行審核。國家局與省局職責(zé)劃分
2025-01-10 02:58
【摘要】SDA藥品注冊(cè)申報(bào)資料形式審查要點(diǎn)1SDA國家局受理流程申請(qǐng)人
【摘要】我國藥品集中采購制度的變遷施祖東摘要:藥品的集中采購制度在我國經(jīng)歷了20多年的發(fā)展,這其中峰回路轉(zhuǎn)、幾經(jīng)變遷。本文梳理了我國藥品集中采購制度的發(fā)展歷程,并對(duì)未來的發(fā)展趨勢(shì)給予了初步的思考和預(yù)測(cè)。關(guān)鍵詞:集中采購藥品制度變遷1993年2月,河南省衛(wèi)生廳發(fā)布了《關(guān)于成立河南省藥品器材采購咨詢服務(wù)中心的通知》,決定成立河南省藥品器材采購咨詢服務(wù)中心,開啟了我國醫(yī)藥衛(wèi)
2025-04-16 23:09
【摘要】國家食品藥品監(jiān)督管理局歷史?藥品監(jiān)管藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)按照法律、行政法規(guī)的規(guī)定對(duì)報(bào)經(jīng)其審批的藥品研制和藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品的事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查,有關(guān)單位和個(gè)人不得拒絕和隱瞞。監(jiān)管對(duì)象為藥品、藥品的生產(chǎn)、藥品的經(jīng)營、藥品的使用!?藥品監(jiān)管中華人民共和國藥品管理法第一章總則
2025-06-03 23:22
【摘要】中圖分類號(hào):密級(jí):UDC:本校編號(hào):10652法律碩士專業(yè)學(xué)位論文論文題目:我國藥品召回法律制度研究研究生姓名:溫曉鵬校內(nèi)指導(dǎo)教師姓名:江帆校外指導(dǎo)教師姓名:學(xué)號(hào):200職稱:教授職務(wù)職稱:申請(qǐng)學(xué)位等級(jí):碩士
2024-11-22 11:27
【摘要】新形式下我國藥品監(jiān)管現(xiàn)狀及對(duì)策研究[摘要]:自從步入新世紀(jì)以來,,伴隨著我國經(jīng)濟(jì)水平的越來越高,藥品的安全問題也越來越成為人們關(guān)注的焦點(diǎn),我國每年都會(huì)發(fā)生不少關(guān)于藥品質(zhì)量安全的事件,嚴(yán)重的威脅到了人們的身體健康和生命安全。因此,對(duì)藥品的安全監(jiān)管已經(jīng)成為了政府的一項(xiàng)必不可少的職能。如今,我國出現(xiàn)了很多關(guān)于藥品安全事故及虛假藥品廣告等方面的問題,如果不采取有效措施進(jìn)行打擊和防范,則可能造成嚴(yán)重后
2025-07-24 05:02
【摘要】論文摘要藥品是否安全,直接關(guān)系到廣大民眾的身體健康和生命質(zhì)量,關(guān)系到經(jīng)濟(jì)的健康發(fā)展和社會(huì)的穩(wěn)定。隨著我國經(jīng)濟(jì)的騰飛,人民生活水平的不斷提高,人們對(duì)藥品安全的訴求已經(jīng)上升至健康權(quán)的高度。然而,近年來不斷發(fā)生的藥品安全事故以及虛假藥品廣告泛濫、藥品價(jià)格虛高等問題卻暴露出我國現(xiàn)階段藥品監(jiān)管法律機(jī)制存在的問題。因此,完善和創(chuàng)新我國的藥品監(jiān)管法律機(jī)制尤為重要。我國藥品監(jiān)管法律機(jī)制中存
2025-07-07 19:18
【摘要】 第1頁共12頁 論我國藥品召回制度的構(gòu)建 朱曉東 提起藥品召回制度,現(xiàn)在人們已并不陌生。2024年的ppa 事件至今還讓人記憶猶新;2024年又發(fā)生了龍膽瀉肝丸造成尿 毒癥的事件;202...
2024-09-11 16:55
【摘要】第五節(jié)我國藥品安全性評(píng)價(jià)規(guī)范為確保藥品安全性,有效性和質(zhì)量可控性,我國參比國際有關(guān)規(guī)定,采取并制定有關(guān)藥品質(zhì)量的GXP模式規(guī)范,特別是5P(GAP、GMP、GLP、GCP、GSP)規(guī)范,形成較完備的藥品質(zhì)量管理體系一、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(goodagriculturepractice
2025-01-15 05:35
【摘要】更多內(nèi)容歡迎蒞臨天馬行空官方博客:前言研究目的本章是研究分析藥品流通課題中的主體部分,探討關(guān)于藥品流通部分中的主體四部分,即醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)機(jī)構(gòu)、零售機(jī)構(gòu)和批發(fā)機(jī)構(gòu)。具體目的如下:(一)生產(chǎn)企業(yè)1、生產(chǎn)企業(yè)的總體概論;2、產(chǎn)企業(yè)的并購概況(二)批發(fā)企業(yè)1、中國批發(fā)企業(yè)的現(xiàn)狀;2、經(jīng)營品
2025-07-28 04:46
【摘要】《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》2011年02月12日發(fā)布 中華人民共和國衛(wèi)生部令第79號(hào) 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》已于2010年10月19日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議審議通過,現(xiàn)予以發(fā)布,自2011年3月1日起施行?! 〔俊 ¢L(zhǎng) 陳竺
2025-04-24 08:21