檢驗(yàn)科規(guī)章制度-文庫(kù)吧資料
2025-04-15 01:44本頁(yè)面
【正文】 保養(yǎng)指定期（1周，1月）做的保養(yǎng)工作。（4）儀器保養(yǎng)，分為預(yù)防性保養(yǎng)和常規(guī)保養(yǎng)。（3）操作人員應(yīng)懂得所使用儀器的操作原理并按操作步驟進(jìn)行規(guī)范操作。3. 儀器使用維護(hù)制度（1）科室應(yīng)保證所有儀器設(shè)備經(jīng)常處于常規(guī)或急診需要的正常工作狀態(tài)。（3）更換的檢驗(yàn)方法和試劑要有溯源性依據(jù)，更換方法應(yīng)采用國(guó)際或國(guó)家有關(guān)科學(xué)文獻(xiàn)或雜志公布的推薦方法，要有符合醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)要求的程序，包括采樣、處理、運(yùn)輸、貯存、檢查項(xiàng)目的準(zhǔn)備等。2. 檢驗(yàn)方法和/或試劑更換程序（1）檢驗(yàn)方法或試劑更換前必須書面申請(qǐng)，說(shuō)明更換原因，報(bào)科主任或分管主任批準(zhǔn)后才能更換。（3）所用檢驗(yàn)方法的質(zhì)量必須有校準(zhǔn)程序和室內(nèi)質(zhì)控程序作保證。（二）管理制度1. 檢驗(yàn)方法保證制度（1）根據(jù)臨床要求選擇開(kāi)展的檢驗(yàn)項(xiàng)目，必須滿足臨床需要各實(shí)驗(yàn)室使用的檢驗(yàn)方法必須能獲得準(zhǔn)確、可靠的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，必須得到中國(guó)藥品監(jiān)督管理局（SDA）的批準(zhǔn)認(rèn)可。對(duì)不合格的項(xiàng)目需集體討論，分析原因。（6）對(duì)剩余的室間質(zhì)評(píng)樣品必須盡可能的進(jìn)行保存，以便收到反饋結(jié)果后，對(duì)不合格的項(xiàng)目進(jìn)行重新測(cè)定（在不影響檢測(cè)結(jié)果的情況下）。（4）每次室間質(zhì)評(píng)標(biāo)本的檢測(cè)需有詳細(xì)的書面記錄，記錄內(nèi)容包括：測(cè)定項(xiàng)目、測(cè)定方法、出現(xiàn)的問(wèn)題、報(bào)告結(jié)果、反饋結(jié)果、原因分析、操作人員簽名、室負(fù)責(zé)人簽名(編號(hào))。（3）質(zhì)控樣品需用常規(guī)方法由日常工作人員與病人標(biāo)本一同測(cè)定。11. 室間質(zhì)評(píng)制度（1）各實(shí)驗(yàn)室必須無(wú)條件參加科室規(guī)定的室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目。（11）科室對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量每年進(jìn)行兩次抽查評(píng)估。（9）各實(shí)驗(yàn)室工作人員每日需對(duì)冰箱、溫箱、比色儀等常規(guī)設(shè)備的工作狀況進(jìn)行檢查。（8） 各實(shí)驗(yàn)室每月末要對(duì)當(dāng)月的室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果進(jìn)行分析評(píng)價(jià)并與以往各月的結(jié)果進(jìn)行比較，制定下一個(gè)月的質(zhì)控計(jì)劃。（6）質(zhì)控品檢測(cè)的全過(guò)程需嚴(yán)格按照說(shuō)明書要求執(zhí)行，不能任意更改。（4）質(zhì)控品的訂購(gòu)由各實(shí)驗(yàn)室上報(bào)計(jì)劃，科室統(tǒng)一安排。（2）每天室內(nèi)質(zhì)控標(biāo)本需與病人標(biāo)本同時(shí)測(cè)定，只有當(dāng)質(zhì)控結(jié)果達(dá)到實(shí)驗(yàn)室設(shè)定的接受范圍，才能簽發(fā)當(dāng)天的化驗(yàn)報(bào)告。報(bào)告的時(shí)間及報(bào)告人必須登記。9． 重要結(jié)果登記報(bào)告制度（1）重要結(jié)果報(bào)告四個(gè)方面：1）生命緊急值：如血糖過(guò)低，血鉀過(guò)低或過(guò)高；2）重大傳染病、耐藥菌等，如發(fā)現(xiàn)霍亂、艾滋病等；3）血、腦脊液、骨髓培養(yǎng)陽(yáng)性；4）白細(xì)胞過(guò)高或過(guò)低、血小板過(guò)低。（2）各室標(biāo)本應(yīng)按測(cè)定日期分別保存，以便查找。（7）檢驗(yàn)結(jié)果的報(bào)告必須使用法定計(jì)量單位。（5）檢驗(yàn)報(bào)告單必須在科室規(guī)定的時(shí)間內(nèi)發(fā)放，逾期不能發(fā)出的需向科室匯報(bào)，說(shuō)明原因，并在登記本上登記。（3）檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果必須真實(shí)、可靠，不得出具虛假報(bào)告單。（1）發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告前必須確認(rèn)當(dāng)天的質(zhì)控標(biāo)本測(cè)定值在受控范圍內(nèi)。（5）各實(shí)驗(yàn)室結(jié)果記錄均應(yīng)有專人、定點(diǎn)保存，不得隨意存放。（3）所有記錄至少保存2年，原始檢驗(yàn)申請(qǐng)單保存半年。6. 結(jié)果記錄保存制度（1）各項(xiàng)檢驗(yàn)結(jié)果的原始數(shù)據(jù)均應(yīng)有書面或微機(jī)存盤記錄。（4）同一病人多次進(jìn)行同種項(xiàng)目檢查應(yīng)審核前后結(jié)果的一致性。（2）審核內(nèi)容包括：檢查項(xiàng)目是否符合、檢驗(yàn)報(bào)告是否
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