【摘要】 《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》 《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》全文如下。 當前,我國藥品醫(yī)療器械產業(yè)快速發(fā)展,創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)方興未艾,審評審批制度改革...
2024-09-28 14:38
【摘要】CFDA近期公布(gōngbù)的藥品審評審批相關政策公告解讀,漢典研究院信息管理部2015年11月24號,第一頁,共二十六頁。,目錄(mùlù),CFDA《關于開展仿制藥質量和療效(liáoxiào...
2024-10-31 14:55
【摘要】 第1頁共13頁 總局關于鼓勵藥品創(chuàng)新實行優(yōu)先審評審批的意 見 近日,中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發(fā)了《關于深化審 評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,并發(fā)出通知, 要求各地區(qū)各...
2024-09-19 21:08
【摘要】年關于舉辦“國家藥品最新政策法規(guī)解讀和制度下相關風險防控、高質量發(fā)展下的藥物研發(fā)的技術研討暨職稱專業(yè)知識繼續(xù)教育系列培訓班”的通知各會員企業(yè):中共中央辦公廳、國務院辦公廳年月日印發(fā)了《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》和國辦發(fā)〔〕號《關于印發(fā)藥品上市許可持有人制度試點方案的通知》針對當前藥品制度改革的諸多問題,提出全方位舉措。為配合藥品制度改革國家食品藥品監(jiān)督管
2025-04-20 10:59
【摘要】1 注射劑的無菌保證 與工藝研究 國家食品藥品監(jiān)督管理局 藥品審評中心黃曉龍 國家藥品審評中心 第一頁,共三十八頁。 2 藥品管理法與藥品生產 ?2024年2月28日修訂的?藥品...
2024-10-03 23:32
【摘要】醫(yī)院評審評價標準解讀中國醫(yī)院協(xié)會評價評估部王吉善聯(lián)系方式:電子信箱:手機:13901189567國際醫(yī)院評審概述7、降低病人和醫(yī)務人員的損傷和感染風險。實施醫(yī)院評審的目的1、對質量服務指標的實現(xiàn)程度進行評價;2、建立一個結構、過程和結果的最優(yōu)質量標準;3、不斷地改善醫(yī)療服務的質量;4、以提升醫(yī)療
2024-09-09 12:24
【摘要】保健食品注冊審評審批工作細則(2016年版)目錄 5 5 5 5 5 5 5 10 11 14 14 15 16 16 17 17 17 17 18 18 18 19 19 19 19 19 19 20 23 23 24 26 26 27 29
2025-07-05 10:03
【摘要】欄目其他審評案例標題化藥集中審評品種案例(一)作者過渡期集中審評化藥專項審評工作小組部門審評五部正文內容國家食品藥品監(jiān)督管理局于2022年開展的過渡期品種集中審評工作已基本結束,在此項工作中,藥品審評中心組織大量藥品審評專家和相關技術人員對近6000個化學藥品5、6類的注冊申請進行了資
2025-01-14 10:42
【摘要】CDESFDA,注射劑的無菌保證(bǎozhèng)與工藝研究,國家(guójiā)食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心黃曉龍2008.10,第一頁,共三十八頁。,CDESFDA,藥品(yàopǐn)管理法...
2024-11-09 02:49
2025-07-05 09:48
【摘要】資格預審評審標準[資格預審是公路工程投標的必經階段,凡是符合業(yè)主要求的承包商均可買到一份資格預審文件,承包商須按文件給定的格式填報資格預審申請文件。投標人員一定要注意不僅僅是將業(yè)主給的表格按要求填完,關鍵是要弄清業(yè)主的要求和意圖,投標人員有必要認真研究資格預審評審標準,但是在一個具體的投標項目中業(yè)主資格預審評審標準是保密的,因此投標者需對業(yè)主通常的資格預審評審標準有個大概的了
2025-07-21 03:19
【摘要】制劑處方工藝資料要求解讀?國家食品藥品監(jiān)督管理局?藥品審評中心?2023年6月目錄?□前言?□制劑處方工藝CTD格式資料撰寫要求?組成及分析?撰寫要求解讀?□結語前言?檢驗控制質量(強調對質量標準的審評)?生產控制質量(重視質量標準,同時也
2025-01-02 19:15
【摘要】本項擬注冊的藥品包裝系統(tǒng),已經嚴格按照國家發(fā)布的相關法律法規(guī)、藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的技術指導原則以及技術要求,進行了充分的研究,研究過程科學、規(guī)范、完整,研究數(shù)據(jù)真實。本申請人對注冊申請信息以及研究資料的真實性承擔完全法律責任,確保申請資料真實、完整、準確,確保研究過程規(guī)范、可溯源。如本申請人違反以上要求,所造成的任何損失,將由本申請人自行承擔。我已經清楚了解以上要求,并
2025-07-21 06:16
【摘要】××擔保有限公司項目評審會審批制度一、總則1、基本原則為加強風險管理,使審批決策依據(jù)更加充分和科學,建立高效科學的決策機制,提高審批效率,特制訂評審會審批制度。2、評審會審批制度本“評審會審批制度”指公司在審批經營性融資擔保業(yè)務時,須按規(guī)定的組織原則、工作程序和決策規(guī)則,采取集體決策的會議審批制度。3、評審委員會的設立(1)公司須按要求成立本公司“
2025-06-06 22:27
【摘要】藥品注冊(zhùcè)審評工作介紹,北京市藥品(yàopǐn)審評中心,第一頁,共七十六頁。,一、北京市藥品審評中心簡介二、藥品注冊(zhùcè)相關知識三、醫(yī)療機構制劑相關知識四、現(xiàn)場核查與技術審評...
2024-11-04 03:56