【正文】 A 20 17 (, ) B 20 18 (, ) 相符數(shù) : 檢驗(yàn)員在多次試驗(yàn)中的評估與已知標(biāo)準(zhǔn)一致。 離散型 MSA操作步驟： 選擇 Minitab15 統(tǒng)計(jì) → 質(zhì)量工具 → 屬性一致性分析 離散型 MSA軟件操作要點(diǎn)： 選擇 Minitab15 統(tǒng)計(jì) → 質(zhì)量工具 → 屬性一致性分析 → （信息、選項(xiàng)、圖形、結(jié)果） 分析結(jié)果： 檢驗(yàn)員自身 評估一致性 檢驗(yàn)員 檢驗(yàn)數(shù) 相符數(shù) 百分比 95 % 置信區(qū)間 A 20 18 (, ) B 20 20 (, ) 相符數(shù) : 檢驗(yàn)員在多個(gè)試驗(yàn)之間，他 /她自身標(biāo)準(zhǔn)一致。 ” 除了體系審核，我們還要關(guān)注哪些方面？ 關(guān)注點(diǎn)一：質(zhì)量能力的評估 1 6 5 2 3 4 質(zhì)量能力 評估 關(guān)鍵質(zhì)量特性識別 關(guān)鍵流程分析 數(shù)據(jù)抽樣計(jì)劃 測量系統(tǒng)分析 過程能力分析 流程穩(wěn)定性分析 A. 關(guān)鍵流程分析與關(guān)鍵質(zhì)量特性識別 面輔料 IQC 技術(shù) 準(zhǔn)備 裁剪 縫制 鎖眼 釘扣 整燙 梭織服裝生產(chǎn)工藝流程示例： 成衣 檢驗(yàn) 包裝 入庫 破損 污跡 織造疵點(diǎn) 色差 縮水率 色牢度 克重 松緊帶縮水率 粘合襯粘合牢度 拉鏈順滑程度 膠著的時(shí)間 溫度 壓力 ？ KPOV KPIV B. 數(shù)據(jù)抽樣計(jì)劃 連續(xù)型數(shù)據(jù)樣本量計(jì)算： 1. 你可以取大樣本（ 》 30），或； 2. 2Δ961 ?????? ?? n = 要求的最小樣本規(guī)模 s = 總體或流程的預(yù)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)偏差數(shù)據(jù) Δ = 樣本中期望的精確程度，其單位 與“ s” 衡量值相同。 ” 審核員問總經(jīng)理： “ 公司有持續(xù)的業(yè)績改進(jìn)系統(tǒng)嗎，是不是有組織有目的的在進(jìn)行？ ” 總經(jīng)理說： “ 具體情況我不是很了解，質(zhì)量改進(jìn)是質(zhì)量總監(jiān)（管理者代表）的事，你可以問問他。 總經(jīng)理想了一下說： “ 上次內(nèi)審我們出具了 3份不合格報(bào)告，其中一份是文件控制方面，我們有些文件已經(jīng)過時(shí)，但車間沒有辦理作廢手續(xù)；第二份是銷售科對于顧客反映的產(chǎn)品質(zhì)量問題沒有及時(shí)處理，造成一些誤解；第三份是最近采購的生產(chǎn)原料有些問題。 ” ，并且當(dāng)場向?qū)徍藛T演示了倒置的情況。 審核員問： “ 為什么不能都正著放？ ” 包裝工說： “ 箱子就這么大，如果都正著放，就沒法放這么多了。 ” 審核員問生產(chǎn)部長： “ 外面露天的鋁錠和廢鋁材的倉庫，為什么不加頂棚？ ” 生產(chǎn)部長說： “ 預(yù)算沒批準(zhǔn) ” 。去年我們就由于在爐中倒人廢鋁材時(shí)有雨水進(jìn)人爐中，引起爆炸把車間的房頂都炸飛了。 審核員問生產(chǎn)部長： “ 為什么要避免潮濕？ ” 生產(chǎn)部長說： “ 因?yàn)樵诨X爐中一旦有水沉到鋁液的下部，會形成過熱蒸汽，結(jié)果就會像炸彈一樣引起爆炸，很危險(xiǎn)的。生產(chǎn)部長對審核員說：“ 我們在熔化鋁錠時(shí)也加人一定比例的廢鋁材。 審核員發(fā)現(xiàn)在拉制車間對于拉制成的鋁型材是進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，對這批讓步放行的鋁棒進(jìn)行加工后，檢驗(yàn)員沒有提供對該批鋁棒拉制成的型材檢驗(yàn)記錄。 在鑄鋁車間，審核員看到 7月 5日的不合格報(bào)告上有 10根鋁棒被檢驗(yàn)員判為不合格，原因是棒材表面有裂痕。可能工人自己干活時(shí)間長了，腦子疲勞造成看圖錯(cuò)誤。而兩張單子上采取的糾正措施都是 “ 已經(jīng)返工，并且再檢驗(yàn)合格。 ” 熱處理檢驗(yàn)規(guī)程規(guī)定：每爐產(chǎn)品 600個(gè)，抽檢 3個(gè)產(chǎn)品。審核員又問： “‘ 這兩批產(chǎn)品后來怎么處理呢？ ” 銷售科長說： “ 交生產(chǎn)科送熱處理車間返工了。這兩批產(chǎn)品的出廠批號分別是： 01921和 01930，每批有 300件。 ” 該工廠的《生產(chǎn)和服務(wù)提供程序》規(guī)定：耐壓工段是關(guān)鍵工序。 ” 審核員問： “ 你是否看過試驗(yàn)規(guī)程？ ” 檢驗(yàn)員說： “ 組長處有，鎖在桌內(nèi)，我拿不出來，只聽組長講過一次。 ” 審核員問檢驗(yàn)員： “ 可是你剛才超壓試驗(yàn)超過規(guī)定半分鐘。 ” 審核員看到試驗(yàn)室內(nèi)沒有計(jì)時(shí)鐘，就在旁觀察并計(jì)時(shí)。當(dāng)時(shí)我因?yàn)槊屯税褬?biāo)識更換過來。 ” 審核員： “ 為什么這么長時(shí)間還沒有檢驗(yàn)?zāi)兀?” 庫管員回答： “ 我也不知道，那個(gè)時(shí)候正好我生病請了幾天假，那幾天這些事都是由生產(chǎn)科小張代我負(fù)責(zé)的。 經(jīng)審核員查有關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定應(yīng)做 11項(xiàng)含量的測定，而工廠檢驗(yàn)規(guī)程中只規(guī)定了根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)檢測，并沒有可以少測 7項(xiàng)含量的特殊規(guī)定。 ” I. 檢驗(yàn)與測試管理 ? 案例十七 某供應(yīng)商機(jī)械廠化驗(yàn)室，發(fā)現(xiàn)編號為 0109和 0110的鋁材化驗(yàn)單上，應(yīng)化驗(yàn)的項(xiàng)目有 11欄，但實(shí)際化驗(yàn)只填寫了鋁、銅、錳、鐵的含量數(shù)據(jù)，其余 7項(xiàng)皆空白。 ” 審核員問： “ 扭力扳手是否進(jìn)行過校準(zhǔn)？ ” 工人回答： “ 不知道扭力扳手還要校準(zhǔn)，這些扳手是新的，出廠都有合格證。 ” H. 計(jì)量管理 ? 案例十六 在組裝工序，審核員看到有的工人使用扭力扳手在緊固螺栓，而另一些工人則使用的是氣動扳手。 ” 審核員： “ 對于發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，前面已生產(chǎn)的產(chǎn)品還需重新返工嗎？ ” 檢驗(yàn)員： “ 我們追溯幾個(gè)重新返工。 ” 審核員查看了檢驗(yàn)記錄，看到檢驗(yàn)記錄上有檢驗(yàn)員簽名，但是沒有 “ 首檢 ” 的標(biāo)注。 ” ? 案例十五 在供應(yīng)商的半自動生產(chǎn)線，工藝規(guī)程規(guī)定： “ 每天第一班開機(jī)工作的前 10個(gè)產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行首檢，只有首檢合格，檢驗(yàn)員簽字后才能開始批量生產(chǎn)。 車間主任接著說： “ 我們每天都很忙，很少有長時(shí)間不用該設(shè)備的時(shí)候。這時(shí)旁邊的車間主任說： “ 他可能緊張全忘了。 ” 審核員要求操作工按此規(guī)定示范一下。 ” ，審核員說： “ 這如何能及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量的異常波動呢？ ” 車間主任： “ 等我們稍微閑下來一定趕緊分析。審核員查看了 9月份的計(jì)算結(jié)果，發(fā)現(xiàn) CPK值一般均在 ～ l之間，這說明過程能力處于三級，即過程能力較差。 G. 制造過程管理 ? 案例十三 變速箱車間新上一條生產(chǎn)線，需要對該生產(chǎn)線的過程能力進(jìn)行確認(rèn)。 ” 審核員注意到現(xiàn)場折彎機(jī)的節(jié)拍時(shí)間是上述設(shè)備的 3倍，同時(shí)檢查設(shè)備使用記錄時(shí)發(fā)現(xiàn)該設(shè)備停工時(shí)間大約是有效生產(chǎn)時(shí)間的 30%，進(jìn)一步檢查生產(chǎn)計(jì)劃時(shí)發(fā)現(xiàn)該廠為其他客戶的加工量大約是自己的 2倍，于是便詢問生產(chǎn)廠長如何準(zhǔn)時(shí)交付的問題。 ” 審核員又問： “ 對于模具有沒有定期檢查的制度？ ” 管理員答： “ 沒有。 審核員問： “ 你們怎樣確認(rèn)模具完好？ ” 模具管理員說： “ 模具人庫時(shí)我們一般僅對外觀檢查一下，沒有明顯的缺陷就可以人庫。一般我們在開始時(shí)評價(jià)一次，除非供方的質(zhì)量太差，否則以后不會有太大的變動。” 審核員要求查看其他有關(guān)的資料，供應(yīng)部長說：“每個(gè)供方我們都是這樣評價(jià)的，除了供方自己提供的資質(zhì)證明材料外，沒有其他資料了。 ” 查該廠《采購控制程序》規(guī)定： “ 對于第一次從供方采購重要物資時(shí)，應(yīng)先對樣品進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格才能小批量供貨，對小批量供貨檢驗(yàn)合格，才能列入合格供方名錄，正式簽定批量供貨合同。但是 3月份由于第三鋼廠的 QA2型鋼板一直供不應(yīng)求，為了維持生產(chǎn)，采購員緊急從外地一家鋼鐵廠進(jìn)了同一牌號的鋼板，進(jìn)廠時(shí)只看了原材料質(zhì)量保證書未進(jìn)行充分的材料實(shí)驗(yàn)，結(jié)果沖壓時(shí)沖壞了模具。結(jié)果只好加班加點(diǎn)，有的檢驗(yàn)工作也免了。 在生產(chǎn)車間審核員詢問了車間主任： “ 廠里管理部門的人員經(jīng)常下來檢查工作嗎？ ” 車間主任說： “ 我們只干自己的活，叫干啥就干啥。 ” 審核員問： “ 還有一些其他的什么方式溝通？ ” 質(zhì)管部經(jīng)理： “ 有時(shí)間就到各部門，尤其是生產(chǎn)部門走走，了解一些情況。 ”上述兩份文件均由總工程師批準(zhǔn)。 ” 審核員在查看《焊接工藝》時(shí)看到對于箱體每邊有焊接點(diǎn)數(shù)的規(guī)定，但沒有間距要求。研發(fā)總監(jiān)稱主要原因是缺乏相關(guān)的培訓(xùn)，目前已制定了相關(guān)培訓(xùn)計(jì)劃。 審核員詢問設(shè)計(jì)工程師小張，小張稱當(dāng)時(shí)是考慮成本的原因進(jìn)行了相應(yīng)設(shè)計(jì)變更，只是查詢了相應(yīng)設(shè)計(jì)手冊，并進(jìn)行了理論強(qiáng)度校核，相關(guān)主管還在設(shè)計(jì)變更評審單上簽署了同意意見，然后才投入生產(chǎn)的。 ” ? 案例六 在對某供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場審核時(shí)，審核員看到關(guān)鍵件 “ 搖臂 ” 的圖紙?jiān)?1月份進(jìn)行了更改，將搖臂主體開了一個(gè)直徑為 8cm的圓孔，但在 7月份的時(shí)候又更改成了原設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)。 審核員要求車間主任出示對此項(xiàng)更改內(nèi)容的批準(zhǔn)記錄，車間主任說： “ 開始我們也不同意改動這個(gè)數(shù)據(jù)，后來設(shè)計(jì)科還是堅(jiān)持了自己的意見對數(shù)據(jù)進(jìn)行了更改。舊的數(shù)字被畫杠作廢，在旁邊注上了新的數(shù)字和更改人李某的姓名，更改日期為 2022年 10月。 ” 審核員問： “ 有沒有業(yè)務(wù)員對效果圖不滿意的時(shí)候？ ” 設(shè)計(jì)室主任說： “ 有時(shí)候也發(fā)生過，不過我們很快就把圖改過來了。審核員看到參加評審的人員有設(shè)計(jì)室主任、設(shè)計(jì)員張 XX和李 XX。如果合同簽定了，則我們再根據(jù)合同和效果圖的要求設(shè)計(jì)模型、模具交車間生產(chǎn)。設(shè)計(jì)室主任說： “ 我們一般是由銷售部業(yè)務(wù)員帶回客戶的需求意見，意見可以是文字描述也可以是勾畫的草圖。銷售科長向?qū)徍藛T出示了客戶的傳真件。 過了一段時(shí)間后，銷售科起草了一份《合同更改申請》，經(jīng)科長批準(zhǔn)后發(fā)傳真給客戶說明由于原材料一時(shí)供應(yīng)不上，要求延期交貨。 ”總經(jīng)理在《產(chǎn)品需求評審表》上簽字表示簽定合同。 銷售員打電話請示銷售科長，科長問了生產(chǎn)部的意見，生產(chǎn)部長在《產(chǎn)品需求評審表》上的意見是： “ 在這個(gè)時(shí)間內(nèi)我們無法完成，但合同簽不簽我難以發(fā)表意見。 ” B. 顧客及訂單管理 ? 案例三 銷售員在外地與客戶洽商銷售合同，這批活雖是定型產(chǎn)品，但工期要求很緊，在正常情況下是無法按期完成的。 ” 審核員查看筆記本，看到在 6月 15日召開的是總經(jīng)理辦公會。 管理部經(jīng)理說： “ 由于最近要上一條新的生產(chǎn)線，因此這次評審主要討論了新生產(chǎn)線的有關(guān)情況。 ” A. 質(zhì)量管理系統(tǒng) ? 案例二 某廠程序文件規(guī)定： “ 工廠在一年的時(shí)間間隔內(nèi)最少應(yīng)組織一次管理評審。 ” 李技術(shù)員回答： “ 這是指的成品入庫前的合格率。 供應(yīng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)分析舉例： 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn) 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)特征符號 產(chǎn)品失效將造成 直接人身傷害 SC 產(chǎn)品失效將造成 潛在健康傷害 SC 產(chǎn)品基本功能早期失效 SC 產(chǎn)品功能性問題 CC 產(chǎn)品的重要外觀缺陷 CC 其它產(chǎn)品缺陷， 包括輕微外觀缺陷 無特征符號 供應(yīng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)在供應(yīng)商質(zhì)量要求中的體現(xiàn) 供應(yīng)商數(shù)量或轉(zhuǎn)換成本 供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)識 同類物料只有一家供應(yīng)商 很高 該類物料需要定制開發(fā)，供應(yīng)商開發(fā)及轉(zhuǎn)換成 本較高，或該類供應(yīng)商市場上數(shù)量少于 3家 高 該類物料屬于通用產(chǎn)品，目前供應(yīng)商數(shù)量 較多，一般至少可以找到 3家以上 較高 該類物料屬于標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品，隨處可以取得 低 供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)示例 互動練習(xí) 請按物料類型列出相應(yīng)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn) 請列出相應(yīng)的供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn) 請?jiān)谙旅媪谐瞿闼婕暗乃姆N物料名稱，并對其質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)與 供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評價(jià)，同時(shí)確定供應(yīng)商的類型： A B C D 供應(yīng)商類型： 一般 瓶頸 杠桿 戰(zhàn)略 供應(yīng)商的分類分級管理策略 策略 數(shù)量 集中 全球性 技術(shù) 創(chuàng)新 最佳價(jià)格評估 共同進(jìn)行流程改 進(jìn) 重建 關(guān)系 供應(yīng)商管理 策略 ? 競爭力水平 ? 可選擇數(shù)量 ? 公司規(guī)模 對最終產(chǎn)品 利潤 /質(zhì)量 的影響 低 高 供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn) 供應(yīng)商分類分級管理 重要級別 （杠桿） 策略 （戰(zhàn)略） 非關(guān)鍵性 （一般） 瓶頸 低 高 利潤 /質(zhì)量 風(fēng)險(xiǎn) 數(shù)量 集中 全球 化 技術(shù) 創(chuàng)新 最佳價(jià)格評估 共同進(jìn)行流程改 進(jìn) 重建 關(guān)系 供應(yīng)商管理 策略 ? 整合供應(yīng)商數(shù)目 ? 將各單位數(shù)量集中 ? 將不同商品項(xiàng)目數(shù)量合并 ? 比較總成本 ? 考慮相關(guān)成本 ? 重新議價(jià) ? 將定價(jià) 與 關(guān)系分開 ? 擴(kuò)充供應(yīng)商來源 ? 開發(fā)新供應(yīng)商 ? 從 供需不平衡中獲利 ? 進(jìn)行產(chǎn)品價(jià)值分析和工程 ? 替換材料 ? 尋 找代替性方法采購 ? 尋 求 總 成本最 優(yōu) ? 流程 改進(jìn) ? 分享生產(chǎn)力提升收益 ? 整合儲運(yùn) ? 與 供應(yīng)商 信息 協(xié)同 ? 建立 /開發(fā)重要供應(yīng)商 ? 運(yùn)用策略聯(lián)盟 ? 評估策略性：購 /制決策 ? 建立整合性供應(yīng)鏈 知己知彼 創(chuàng)造優(yōu)勢 供應(yīng)