臭氧滅菌效果驗證方案-文庫吧資料
2024-10-26 11:28本頁面
【正文】 0 年 月 日至 200 年 月 日進行驗證。 可接受標準 潔凈級別 標準 十萬級 ≦ 10 個 萬級 ≦ 3 個 百級 ≦ 1 個 5. 再驗證周期 驗證工作小組負責根據(jù)臭氧發(fā)生器的安裝確認、運行情況擬訂再驗證周期報 驗證領導小組審批。 開啟凈化空調(diào)機組和臭氧發(fā)生器 60 分鐘后，分別在百級層流罩、萬級及十萬級潔凈間遠離送風口處，擺放培養(yǎng)皿，打開平皿蓋同時關閉空調(diào)的新風閥， 30分鐘后取出培養(yǎng)皿。 消毒效果確認 質(zhì) 量 部門取樣培養(yǎng)。 開啟凈化空調(diào)機組和臭氧發(fā)生器 60 分鐘后，分別在百級層流罩、萬級、十萬級潔凈間遠離送風口處，擺放培養(yǎng)皿， 在每個培養(yǎng)皿中放入枯草桿菌（ TESPERG）試紙，每張試紙上枯草桿菌數(shù)量為 1 106個，每個培養(yǎng)皿中放 2 張試紙， 1 張做無菌試驗，一張做含菌數(shù)試驗 。 ①臭氧發(fā)生量的計算： W= V/（ mg/h） (V 為消毒空間體積 m3)； ② 消毒空間體積的計算： V=循環(huán)系統(tǒng)點風量 %。 驗證臭氧的滅菌效果。 我公司現(xiàn)采用 蘇州金奧臭氧有限 公司生產(chǎn)的 JCFK100 臭氧發(fā)生器對粉針劑車間潔凈室（區(qū)）進行消毒。在常溫、常壓下分子結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定，很快自行分解成氧（ O2）和單個氧原子（ O），后者具有很強的活性，對細菌有極強的氧化作用，臭氧氧化分解了細菌內(nèi)部氧化葡萄糖所必須的酶，從而破壞其細胞膜，將它殺死。 2．負責環(huán)境的測試工作。 2．負責 臭氧消毒 消毒前物料的轉(zhuǎn)移或密封。 3. 負責收集各項驗證、試驗記錄并對數(shù)據(jù)進行分析、評價，起草驗證報告，報驗證小組。 工程部 1. 負責驗證方案的起草、
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