潔凈服清洗滅菌程序效果驗證方案-文庫吧資料

【摘要】文件編碼SMPQ頒發(fā)部門質(zhì)量保證部制定部門：制定人：日期：日期：審核部門：審核人：日期：日期：批準人：

2024-11-01 20:52

車間潔凈服清洗滅菌效果和存放周期驗證方案-文庫吧資料

【摘要】驗證文件文件名稱車間潔凈區(qū)工作服（鞋）清洗（滅菌）效果及存放時限驗證方案文件編號部門簽名日期制定人車間審核人車間制造部QCQA批準人質(zhì)量管理部公司目錄一．驗證概述 1

2025-06-13 05:02

臭氧滅菌效果驗證方案-文庫吧資料

【摘要】國藥威奇達WEIQIDAPHARMA臭氧滅菌效果再驗證方案頁碼：1-9文件編號：VAL-SAI-EQ-002-R01版本號：00執(zhí)行日期：部門簽字/日期：DepartmentSignature/Date起草人：

2025-05-19 14:22

臭氧滅菌效果驗證方案-文庫吧資料

【摘要】####藥業(yè)有限公司粉針劑車間臭氧消毒效果驗證方案登記號：TS-VP-F-027-00起草人日期質(zhì)量部審核日期工程部審核日期生產(chǎn)技術(shù)部審核日期批準人日期登記號：TS-VP-F-027-001驗證方案的起草和批準

2024-10-26 11:28

紫外燈滅菌效果驗證方案-文庫吧資料

【摘要】 德信誠培訓(xùn)網(wǎng)紫外燈滅菌效果驗證方案1目的證明紫外燈安裝符合要求，滅菌效果良好，確保進入潔凈區(qū)的各物品不會對潔凈區(qū)進行污染。2適用范圍本方案適用于紫外燈驗證操作。3職責(zé)設(shè)備動力部：負責(zé)紫外燈驗證方案的起草；負責(zé)組織驗證方案的實施及協(xié)調(diào)工作；負責(zé)紫外燈統(tǒng)資料文件的歸檔保存；負責(zé)起草相關(guān)管理文件；負責(zé)收集各項驗證、試驗數(shù)據(jù)，報驗證領(lǐng)導(dǎo)小組

2024-08-24 08:13

無菌室清潔消毒驗證方案-文庫吧資料

【摘要】1目的確認無菌室（陽性對照室、微生物檢驗室）清潔消毒后環(huán)境是否符合無菌檢驗要求。2范圍無菌室（陽性對照室、微生物檢驗室）清潔消毒驗證。3責(zé)任驗證領(lǐng)導(dǎo)小組、檢驗項目小組。4方案概述：無菌檢驗室、陽性對照室、微生物檢驗室等配套房間為萬級環(huán)境，其清潔消毒采用75%乙醇或新潔爾滅，并兩種消毒劑輪換

2024-11-06 09:08

取樣器具清潔、滅菌驗證方案-文庫吧資料

【摘要】江西濟民可信金水寶制藥有限公司取樣器具清潔、滅菌驗證方案清潔驗證小組年月目錄1、概述................................................................................

2024-08-23 23:33

取樣器具清潔、滅菌驗證方案-文庫吧資料

【摘要】江西濟民可信金水寶制藥有限公司GMP文件：技術(shù)文件江西濟民可信金水寶制藥有限公司取樣器具清潔、滅菌驗證方案

2024-10-28 16:45

潔凈工作服洗滌效果驗證方案-文庫吧資料

【摘要】潔凈服洗滌效果驗證方案

2024-10-26 14:27

潔凈車間潔凈服清洗效果驗證方案-文庫吧資料

【摘要】 北京四環(huán)生物制藥有限公司題目：潔凈車間潔凈服清洗效果驗證方案編號：實施日期:起草人：日期：會簽：日期：批準人：日期：頒發(fā)部門：分發(fā)部門：目錄1概述 32設(shè)備基本情況 33驗證目的 34職責(zé) 3驗證委員會 3保障部 4質(zhì)管部

2025-05-20 07:24

潔凈工作服清洗消毒效果驗證方案-文庫吧資料

【摘要】：潔凈工作服清洗消毒效果驗證方案年月潔凈工

2025-06-06 18:14

可樂無菌驗證方案-文庫吧資料

【摘要】無菌線測試（S2－S11）S1：設(shè)備出廠前作的驗證，在設(shè)備生產(chǎn)廠家內(nèi)部進行。S2：評估COP/SOP對無菌區(qū)的清潔和殺菌效能驗證。S3：包裝材料外表面滅菌消毒效果測試。S4：包裝材料內(nèi)表面滅菌消毒效果測試。S5：注入無菌環(huán)境測試。S6：整個生產(chǎn)線的無菌效果驗證，認證從滅菌到無菌缸到充填及旋蓋的全部過程。

2024-11-24 22:49

驗證方案eo滅菌-文庫吧資料

【摘要】XXXXXXXXX公司環(huán)氧乙烷滅菌驗證報告編制：日期：審核：日期：批準：日期：1

2025-06-13 05:22

干熱滅菌柜驗證方案驗證方案-文庫吧資料

【摘要】XXXXX干熱滅菌柜驗證方案Validation編號:XXXXValidationFOD3F干熱滅菌柜Page1of39驗證方案批準方案起草簽名日期方案審核簽名日期方案批準簽名日期ValidationFOD3F干熱滅菌柜Page2of39驗證小組名單組長姓名職務(wù)/職稱部門成員姓名職

2024-08-18 06:19

[精選]無菌區(qū)與設(shè)備清洗消毒滅菌的設(shè)計及驗證-文庫吧資料

【摘要】無菌區(qū)與設(shè)備清洗消毒滅菌的設(shè)計及驗證錢應(yīng)璞2023年5月20日濟南2023/2/21無菌藥品工藝再驗證的主要內(nèi)容驗證類型驗證內(nèi)容再驗證周期藥監(jiān)部門或法規(guī)要求的強制性無菌操作的培養(yǎng)基灌裝試驗至少二次/年計量器具的強制檢定一次/年設(shè)備的清洗驗證，高效過濾器檢漏一次/年發(fā)生變更時的“改變”性工藝參數(shù)的改變或工藝路線

2025-02-17 19:45

無菌服清潔與滅菌效果驗證方案(專業(yè)版)

無菌服清潔與滅菌效果驗證方案(留存版)

無菌服清潔與滅菌效果驗證方案-文庫吧

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