質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)及文件要求-文庫吧資料
2024-09-17 17:03本頁面
【正文】 質(zhì) 量管理體系增值，并證 明符合性，盡管標(biāo)準(zhǔn)中沒有特別提出。 經(jīng)濟(jì)上的風(fēng)險(xiǎn)； 顧客不滿意的風(fēng)險(xiǎn)； 雖然對于形成文件的“過程”標(biāo)準(zhǔn)并未給出一張清單，但在質(zhì)量管理體系總要求 中明確對質(zhì)量管理體系所需全部的過程進(jìn)行管理，在具體確定哪些過程需要形成文件 時(shí)，組織可能還要作如下的考慮： 過程及其相互作用的復(fù)雜程度； 原版樣品 3． 組織 確定其所需文件的數(shù)量和詳略程度及使用的媒體應(yīng)考慮以下因素： 電子或光學(xué)的計(jì)算機(jī)盤片 紙張（硬拷貝） 上述文件可以采用任何形式或類型的媒體。 二、 質(zhì)量管理體系文件 1． 質(zhì)量管理體系常用文件類型 在質(zhì)量管理體系中使用下述幾種類型的文件： a．質(zhì)量手冊； b．質(zhì)量計(jì)劃； c．規(guī)范； d．記錄； e．指南：闡明推薦的方法或建議的文件； f．形成文件的程序、作業(yè)指導(dǎo)書和圖樣：提供如何一致地完成活動(dòng)和過程的信息 的文件。允許組織在選擇對其質(zhì)量管理體系形成文件的方式有更多的靈活性。過程 存在于組織之內(nèi)，基本的方法只要識(shí)別過程和以最知度的系統(tǒng)的方式對其進(jìn)行管理。 第三講 ISO 9001： 2020《質(zhì)量管理體系 要求》理解要點(diǎn) 一、 ISO 9001： 2020 與 ISO 9001： 1994 的主要差異 適用范圍、目的 結(jié)構(gòu) 與其它相關(guān)管理標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)性和相容性 刪減的要求 供應(yīng)鏈 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 最高管理者的作用 質(zhì)量目標(biāo) 法律法規(guī)要求 資源管理 1溝通 1外包過程控制 1數(shù)據(jù)分析 1持續(xù)改進(jìn) 1體系文件 1體系的有效性 第二部分 形成文件的質(zhì)量管理體系 一、 概述 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)制定要達(dá)到的目標(biāo)之一是使所要求的文件數(shù) 量和詳略程度與組織 所期望的過程活動(dòng)的結(jié)果具有更強(qiáng)的關(guān)聯(lián)性。 三、 術(shù)語分類和制定術(shù)語所用的方法（略） 四、 主要術(shù)語 管理體系的各部分，連同質(zhì)量管 理體系可以結(jié)合成一個(gè)整體，形成使用共有要素的單一的管理體系。 統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用 統(tǒng)計(jì)技術(shù)有助于對變異進(jìn)行測量、描述、分析、解釋和建立模型，促進(jìn)質(zhì)量 改進(jìn)，提高組織的有效性和效率。質(zhì)量管理體系評價(jià)，如質(zhì)量管理體系 審核和質(zhì)量管理體系評審以及自我評定，在涉及的范圍上可以有所不同，并可包括許 多活動(dòng)。 文件 a） 文件的價(jià)值 b） 質(zhì)量管理體系中使用的文件類型： —— 質(zhì)量手冊 —— 質(zhì)量計(jì)劃 —— 規(guī)范 —— 指南 —— 程序、作業(yè)指導(dǎo)書、圖樣 —— 記錄。 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)為組織提供了關(guān)注的焦點(diǎn)。 過程方法 系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為 “過程方法”。 質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求 質(zhì)量管理體系要求是通用的， ISO 9001 不規(guī)定產(chǎn)品要求。 質(zhì)量管理體系方法鼓勵(lì)組織分析顧客要求，規(guī)定相關(guān)過程，并使 其持續(xù)受控，以 實(shí)現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。 —— 激勵(lì)、鼓勵(lì)和認(rèn)可供方的改進(jìn)和業(yè)績。 —— 共享信息和對未來的計(jì)劃。 —— 確定和選擇關(guān)鍵的供方。 —— 平衡短期的效益和長期的利益，建立與供方互利的關(guān)系。 —— 根據(jù)對事 實(shí)的分析、經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)行判斷，做出決策，采取行動(dòng)。 —— 確保數(shù)據(jù)傳遞給需要獲得的人員。 基于事實(shí)的決策方法 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。 —— 建立指標(biāo)以指導(dǎo)、采取措施以跟蹤持續(xù)改進(jìn)。 —— 為員工提供有關(guān)持續(xù)改進(jìn)的培訓(xùn)。 持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒的目標(biāo)。 —— 了解組織 的資源能力和局限性。 —— 理解體系內(nèi)各過程之間的相關(guān)性。 管理的系統(tǒng)方法 將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。 —— 注重諸如資源、方
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