質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)及文件要求-免費閱讀
【正文】 識別有效實施質(zhì)量管理體系所需要的過程。不需要將其所有的文件重新改寫來滿足 ISO9001：2020 的要求。文件評審應(yīng)考慮組 織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜性以及審核的目標(biāo)及范圍。質(zhì)量計劃提供了一種方法，能將產(chǎn)品、項目 或合同的特定要求與現(xiàn)行的通用質(zhì)量管理體系文件聯(lián)系起來。 四、 質(zhì)量手冊的要求和內(nèi)容 1． 對質(zhì)量手冊的基本要求 標(biāo)準(zhǔn)要求質(zhì)量手冊至少應(yīng)包含的內(nèi)容如下： a．為質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)及合理性； b．為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫? c．質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。 有效性和效率。 組織的規(guī)模及活動的類型； 2． 對文件有要求 標(biāo)準(zhǔn)要求質(zhì)量管理體系文件至少應(yīng)包括： a．形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b．質(zhì)量手冊； c．標(biāo)準(zhǔn)要求形成文件的程序； d．組織為確保其過程有效策劃、運行和控制所要求的文件； e．標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄。 審核方案 —— 針對特定時間段所策劃，并具有特點目的的一組（一次或多次） 審核。 驗證 —— 通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定。 偏離許可 —— 產(chǎn)品實現(xiàn)前，偏離原規(guī)定要求的許可。 預(yù)防措施 —— 為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。 不合格（不符合） —— 未滿足要求。 程序 —— 為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑。 顧客 —— 接受產(chǎn)品的組織或個人。 質(zhì)量改進 —— 質(zhì)量管理的一部分，致力于增強滿足質(zhì)量要求的能力。 質(zhì)量管理 —— 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動。 質(zhì)量管理體系 —— 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。 1 質(zhì)量管理體系和優(yōu)秀模式之間的關(guān)系 兩者提出的方法依據(jù)共同的原則，差別在于應(yīng)用的范圍不同。 最高管理者在質(zhì)量體系中的作用 a） 制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b） 促進質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)； c） 確保整個組織關(guān)注顧客要求； d） 確保實施適宜的過程； e） 確保建立、實施和保持有效的質(zhì)量管理體系； f） 確保獲得必要的資源； g） 定期評審質(zhì)量管理體系； h） 決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的措施； I） 決定改進質(zhì)量管理體系的措施。 二、 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) 質(zhì)量管理體系理論說明 質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增強顧客滿意。 與供方互利的關(guān)系 組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。 —— 將產(chǎn)品、過程和體系的持續(xù)改進作為組織內(nèi)每全個成員的目標(biāo)。 —— 構(gòu)造一個體系，確保達到組織目標(biāo)的有效性和效率。 過程方法 將活動和相關(guān)的資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。 —— 激勵、鼓勵和表彰員工的貢獻。 —— 確保兼顧滿足顧客和其他受益者之間的利益。 擴大 ISO9001 和 ISO14001 兩類標(biāo)準(zhǔn)的相容性，大大有利于組織將質(zhì)量管理體系同環(huán)境管理體系相結(jié)合，并趨于一體化。 八項原則管理原理的貫徹，大大有利于加強 2020 版 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)對企業(yè)開展質(zhì)量經(jīng)營的推動作用。 領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨和方向。 全員參與 各級人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。 —— 系統(tǒng)地確定達到預(yù)期結(jié)果所必需的活動。 —— 理解體系內(nèi)各過程之間的相關(guān)性。 —— 建立指標(biāo)以指導(dǎo)、采取措施以跟蹤持續(xù)改進。 —— 平衡短期的效益和長期的利益，建立與供方互利的關(guān)系。 質(zhì)量管理體系方法鼓勵組織分析顧客要求，規(guī)定相關(guān)過程，并使 其持續(xù)受控，以 實現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。 文件 a） 文件的價值 b） 質(zhì)量管理體系中使用的文件類型： —— 質(zhì)量手冊 —— 質(zhì)量計劃 —— 規(guī)范 —— 指南 —— 程序、作業(yè)指導(dǎo)書、圖樣 —— 記錄。 三、 術(shù)語分類和制定術(shù)語所用的方法（略） 四、 主要術(shù)語 第三講 ISO 9001： 2020《質(zhì)量管理體系 要求》理解要點 一、 ISO 9001： 2020 與 ISO 9001： 1994 的主要差異 適用范圍、目的 結(jié)構(gòu) 與其它相關(guān)管理標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)性和相容性 刪減的要求 供應(yīng)鏈 以顧客為關(guān)注焦點 最高管理者的作用 質(zhì)量目標(biāo) 法律法規(guī)要求 資源管理 1溝通 1外包過程控制 1數(shù)據(jù)分析 1持續(xù)改進 1體系文件 1體系的有效
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1