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質(zhì)量管理體系標準及文件要求-文庫吧

2025-08-06 17:03 本頁面


【正文】 取行動。 與供方互利的關系 組織與供方是相互依存的,互利的關系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。 —— 平衡短期的效益和長期的利益,建立與供方互利的關系。 —— 與供方共享經(jīng)驗和資源。 —— 確定和選擇關鍵的供方。 —— 與供方良好的溝通。 —— 共享信息和對未來的計劃。 —— 確定聯(lián)合開發(fā)和改進活動。 —— 激勵、鼓勵和認可供方的改進和業(yè)績。 二、 質(zhì)量管理體系基礎 質(zhì)量管理體系理論說明 質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增強顧客滿意。 質(zhì)量管理體系方法鼓勵組織分析顧客要求,規(guī)定相關過程,并使 其持續(xù)受控,以 實現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。 質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)改進的框架。 質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求 質(zhì)量管理體系要求是通用的, ISO 9001 不規(guī)定產(chǎn)品要求。 質(zhì)量管理體系方法 建立和實施質(zhì)量管理體系的步驟: a) 確定顧客和其它相關方的需求和期望; b) 建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標; c) 確定實現(xiàn)質(zhì)量目標必須的過程和職責; d) 確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標必須的資源; e) 規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法; f) 應用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率; g) 確定防止不合格并消 除產(chǎn)生原因的措施; h) 建立和應用持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的過程。 過程方法 系統(tǒng)地識別和管理組織所應用的過程,特別是這些過程之間的相互作用,稱為 “過程方法”。鼓勵采用過程方法管理組織。 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標為組織提供了關注的焦點。 最高管理者在質(zhì)量體系中的作用 a) 制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標; b) 促進質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的實現(xiàn); c) 確保整個組織關注顧客要求; d) 確保實施適宜的過程; e) 確保建立、實施和保持有效的質(zhì)量管理體系; f) 確保獲得必要的資源; g) 定期評審質(zhì)量管理體系; h) 決定有關質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的措施; I) 決定改進質(zhì)量管理體系的措施。 文件 a) 文件的價值 b) 質(zhì)量管理體系中使用的文件類型: —— 質(zhì)量手冊 —— 質(zhì)量計劃 —— 規(guī)范 —— 指南 —— 程序、作業(yè)指導書、圖樣 —— 記錄。 質(zhì)量管理體系評價 當評價質(zhì)量管理體系時,應當對每一個被評價的過程,提出如下四個基本問題: a) 過程是否已被識別并適當規(guī)定? b) 職責是否已被分配? c) 程序是否得到實施和保持? d) 在實現(xiàn)所要求的結果方面 ,過程是否有效? 綜合上述問題的答案可以確定評價結果。質(zhì)量管理體系評價,如質(zhì)量管理體系 審核和質(zhì)量管理體系評審以及自我評定,在涉及的范圍上可以有所不同,并可包括許 多活動。 質(zhì)量管理體系評價活動: a) 質(zhì)量管理體系審核 b) 質(zhì)量管理體系評審 c) 自我評定 持續(xù)改進 持續(xù)改進活動包括: a) 分析和評價現(xiàn)狀,以識別改進區(qū)域; b) 確定改進 c) 尋找解決辦法; d) 評價解決辦法并作出選擇; e) 實施解決辦法; f) 測量、驗證、分析和評價實施的結果; g) 正式采納更改。 統(tǒng)計技術的應用 統(tǒng)計技術有助于對變異進行測量、描述、分析、解釋和建立模型,促進質(zhì)量 改進,提高組織的有效性和效率。 1 質(zhì)量管理體系與其它管理體系的關注點 質(zhì)量管理體系是組織的管理體系的一部分。管理體系的各部分,連同質(zhì)量管 理體系可以結合成一個整體,形成使用共有要素的單一的管理體系。 1 質(zhì)量管理體系和優(yōu)秀模式之間的關系 兩者提出的方法依據(jù)共同的原則,差別在于應用的范圍不同。 三、 術語分類和制定術語所用的方法(略) 四、 主要術語 質(zhì)量 —— 一組固有特性滿足要求和程度。 要求 —— 明示的、通常隱含的或必須履行的 需求或期望。 顧客滿意 —— 顧客對其要求已被滿足的程度的感受。 質(zhì)量管理體系 —— 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。 質(zhì)量方針 —— 由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。 質(zhì)量目標 —— 在質(zhì)量方面所追求的目的。 最高管理者 —— 在最高層指揮和控制組織的一個人或一組人。 質(zhì)量管理 —— 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動。 質(zhì)量策劃 —— 質(zhì)量管理的一部分,致力于制定質(zhì)量目標并規(guī)定必要的運行過程 和相關資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標。 質(zhì)量 控制 ——
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