新版修訂穩(wěn)定性試驗(yàn)管理規(guī)程-文庫(kù)吧資料

【摘要】文件編碼SMP－QA－023－03文件名稱穩(wěn)定性試驗(yàn)管理規(guī)程制訂部門質(zhì)監(jiān)科版次新訂頁(yè)碼1/4制訂人/日期審核人/日期復(fù)印號(hào)批準(zhǔn)人/日期生效日期發(fā)放至變更檔案號(hào)：建立完善的穩(wěn)定性試驗(yàn)管理制度，為藥品的生產(chǎn)、包

2024-09-20 11:05

產(chǎn)品穩(wěn)定性考察管理規(guī)程-文庫(kù)吧資料

【摘要】一、目的：為公司新產(chǎn)品以及合同加工產(chǎn)品確定有效期和貯存運(yùn)輸條件提供科學(xué)依據(jù)；對(duì)公司產(chǎn)品以及合同加工產(chǎn)品進(jìn)行持續(xù)穩(wěn)定性考察，以監(jiān)控在有效期內(nèi)藥品的質(zhì)量；由其他原因引起公司產(chǎn)品和合同加工產(chǎn)品需要進(jìn)行的穩(wěn)定性考察。二、適用范圍：適用于公司新產(chǎn)品和合同加工產(chǎn)品的投產(chǎn)穩(wěn)定性考察、公司產(chǎn)品和合同加工產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察、由其他原因引

2025-01-21 20:44

汽車操縱穩(wěn)定性試驗(yàn)-文庫(kù)吧資料

【摘要】汽車操縱穩(wěn)定性試驗(yàn)?汽車操縱穩(wěn)定性分為兩個(gè)方面：一是操縱性；二是穩(wěn)定性。1)操縱性：指汽車能夠確切地響應(yīng)駕駛員轉(zhuǎn)向指令的能力；?2)穩(wěn)定性：指汽車受到外界擾動(dòng)(路面擾動(dòng)或陣風(fēng)擾動(dòng))后恢復(fù)原來(lái)運(yùn)動(dòng)狀態(tài)的能力。?兩者很難截然分開，穩(wěn)定性的好壞可直接影響操縱性的好壞，反之亦然，因此，把兩者統(tǒng)稱為操縱穩(wěn)定性。?

2025-01-24 04:30

gmp藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程-文庫(kù)吧資料

【摘要】德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程目的：考察藥品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為建立藥品的合理有效期或使用期提供科學(xué)依據(jù)。范圍：適用于新產(chǎn)品、已上市藥品的穩(wěn)定性試驗(yàn)。責(zé)任人：QC、QA對(duì)本規(guī)程實(shí)施負(fù)責(zé)，質(zhì)量部經(jīng)理負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施情況。內(nèi)容：1．藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)是

2024-12-23 16:46

藥品認(rèn)證質(zhì)量管理中留樣觀察及穩(wěn)定性試驗(yàn)-文庫(kù)吧資料

【摘要】留樣觀察及穩(wěn)定性試驗(yàn)留樣觀察1、企業(yè)質(zhì)量部門的中心檢驗(yàn)室應(yīng)設(shè)立留樣觀察室，建立物料、中間產(chǎn)品和成品的留樣觀察制度，明確規(guī)定留樣品種、批數(shù)、數(shù)量、觀察項(xiàng)目、觀察時(shí)間等，并指定專人進(jìn)行留樣觀察，填寫留樣觀察記錄，建立留樣臺(tái)帳。定期做好總結(jié)，并報(bào)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)。留樣觀察

2025-01-24 17:41

家電穩(wěn)定性試驗(yàn)臺(tái)-文庫(kù)吧資料

【摘要】家電穩(wěn)定性試驗(yàn)臺(tái)使用說(shuō)明書廣州市智力通機(jī)電有限公司穩(wěn)定試驗(yàn)臺(tái)一、概述：，用來(lái)檢測(cè)家用電器及類似用途電器器具穩(wěn)定性能的試驗(yàn)裝置。本裝置抗振性能好，承載重量大，角度可調(diào)范圍廣，操作簡(jiǎn)單。根據(jù)家電產(chǎn)品種類繁多、產(chǎn)品大小不一的實(shí)際情況，我公司設(shè)計(jì)出多種規(guī)格型號(hào)的穩(wěn)定試驗(yàn)臺(tái)以滿足客戶的需求。二、

2025-07-01 02:04

gmp產(chǎn)品穩(wěn)定性考察管理規(guī)程-文庫(kù)吧資料

【摘要】德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)產(chǎn)品穩(wěn)定性考察管理規(guī)程的建立一個(gè)產(chǎn)品穩(wěn)定性考察管理規(guī)程，使能在產(chǎn)品有效期內(nèi)監(jiān)控已上市藥品的質(zhì)量，以發(fā)現(xiàn)藥品與生產(chǎn)相關(guān)的穩(wěn)定性問(wèn)題，并確定藥品能夠在標(biāo)示的貯存條件下，符合質(zhì)量的各項(xiàng)要求。圍已獲準(zhǔn)上市的市售包裝藥品。任QC部負(fù)責(zé)執(zhí)行本規(guī)程。

2025-01-17 23:28

gmp產(chǎn)品穩(wěn)定性考察管理規(guī)程-文庫(kù)吧資料

【摘要】......產(chǎn)品穩(wěn)定性考察管理規(guī)程的建立一個(gè)產(chǎn)品穩(wěn)定性考察管理規(guī)程，使能在產(chǎn)品有效期內(nèi)監(jiān)控已上市藥品的質(zhì)量，以發(fā)現(xiàn)藥品與生產(chǎn)相關(guān)的穩(wěn)定性問(wèn)題，并確定藥品能夠在標(biāo)示的貯存條件下，符合質(zhì)量的各項(xiàng)要求。　圍已獲準(zhǔn)上市的市售包裝藥

2025-04-13 05:48

系統(tǒng)的穩(wěn)定性以與穩(wěn)定性的幾種定義-文庫(kù)吧資料

【摘要】......系統(tǒng)的穩(wěn)定性以及穩(wěn)定性的幾種定義1、系統(tǒng) 研究系統(tǒng)的穩(wěn)定性之前，我們首先要對(duì)系統(tǒng)的概念有初步的認(rèn)識(shí)。在數(shù)字信號(hào)處理的理論中，人們把能加工、變換數(shù)字信號(hào)的實(shí)體稱作系統(tǒng)。由于處理數(shù)字信號(hào)的系統(tǒng)是在指定的時(shí)刻或

2025-07-02 04:10

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱docdoc-文庫(kù)吧資料

【摘要】藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱|綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱|二箱及三箱藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 產(chǎn)品名稱藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱產(chǎn)品用途設(shè)備用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、食品工業(yè)等行業(yè)、電子工業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。WHO原則的要求25℃/60%RH濕度長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)條件。在加速試驗(yàn)中40℃/75%RH濕度考查6個(gè)月標(biāo)準(zhǔn)，是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)系統(tǒng)領(lǐng)域，主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度

2025-07-21 06:21

系統(tǒng)穩(wěn)定性意義以和穩(wěn)定性的幾種定義-文庫(kù)吧資料

【摘要】專業(yè)整理分享系統(tǒng)穩(wěn)定性意義以及穩(wěn)定性的幾種定義1、引言： 研究系統(tǒng)的穩(wěn)定性之前，我們首先要對(duì)系統(tǒng)的概念有初步的認(rèn)識(shí)。在數(shù)字信號(hào)處理的理論中，人們把能加工、變換數(shù)字信號(hào)的實(shí)體稱作系統(tǒng)。由于處理數(shù)字信號(hào)的系統(tǒng)是在指定的時(shí)刻或時(shí)序?qū)π盘?hào)進(jìn)行加工運(yùn)算，所以這種系統(tǒng)被看作是離散時(shí)間的，

2025-07-02 03:55

質(zhì)量、穩(wěn)定性研究及樣品檢驗(yàn)-文庫(kù)吧資料

【摘要】廉政警示教育年活動(dòng)安排———一、組織專題學(xué)習(xí)（一）胡錦濤總書記在紀(jì)念改革開放三十周年大會(huì)的講話※（二）學(xué)習(xí)胡錦濤總書記在第十七屆中紀(jì)委三次全會(huì)上的講話（三）學(xué)習(xí)岳清友同志在白城市紀(jì)委四屆四次全會(huì)上的講話（四）學(xué)習(xí)《白城市懲治和預(yù)防腐敗體系建設(shè)2023—2023年實(shí)施細(xì)

2025-03-09 12:55

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱驗(yàn)證方案-文庫(kù)吧資料

【摘要】編號(hào)：頁(yè)碼：共15頁(yè)，第1頁(yè)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱驗(yàn)證方案目錄……………………………………………………………………………………3………………………………………………………………………………3

2025-05-09 12:03

1穩(wěn)定性定義與穩(wěn)定性條件-文庫(kù)吧資料

【摘要】第4章控制系統(tǒng)穩(wěn)定性分析穩(wěn)定性定義與穩(wěn)定性條件當(dāng)系統(tǒng)受到擾動(dòng)后，其狀態(tài)偏離平衡狀態(tài)，在隨后所有時(shí)間內(nèi)，系統(tǒng)的響應(yīng)可能出現(xiàn)下列情況：1)系統(tǒng)的自由響應(yīng)是有界的；2)系統(tǒng)的自由響應(yīng)是無(wú)界的；3)系統(tǒng)的自由響應(yīng)不但是有界的，而且最終回到原先的平衡狀態(tài)。李雅普諾夫把上述三種情況分別定

2024-10-13 14:53

gmp產(chǎn)品穩(wěn)定性考察管理規(guī)程(含表格-文庫(kù)吧資料

【摘要】德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)GMP產(chǎn)品穩(wěn)定性考察管理規(guī)程建立一個(gè)產(chǎn)品穩(wěn)定性考察管理規(guī)程，使能在產(chǎn)品有效期內(nèi)監(jiān)控已上市藥品的質(zhì)量，以發(fā)現(xiàn)藥品與生產(chǎn)相關(guān)的穩(wěn)定性問(wèn)題，并確定藥品能夠在標(biāo)示的貯存條件下，符合質(zhì)量的各項(xiàng)要求。已獲準(zhǔn)上市的市售包裝藥品。QC部負(fù)責(zé)執(zhí)行本規(guī)程。由夠資

2024-09-13 07:47

物料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性試驗(yàn)管理規(guī)定(更新版)

物料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性試驗(yàn)管理規(guī)定(專業(yè)版)

物料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性試驗(yàn)管理規(guī)定(留存版)

物料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性試驗(yàn)管理規(guī)定-文庫(kù)吧