制藥用水管理規(guī)程-文庫(kù)吧資料
2024-09-14 10:51本頁(yè)面
【正文】 氨 ≤% 易氧化物 取本品 100ml，加稀硫酸 10ml，煮沸后，加高錳酸鉀滴定液 （ ），再煮沸 10 分鐘，粉紅色不得完全消失。 純化水系統(tǒng)基本原理圖 純化水系統(tǒng)檢測(cè)項(xiàng)目和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 項(xiàng)目 質(zhì) 量 標(biāo) 準(zhǔn) 性狀 本品為無色的澄清液體；無臭，無味。 PLC 運(yùn)行周期為￡ 100 ms，程序結(jié)構(gòu)為模塊化或定義好的，圖示法。防止未授權(quán)的人進(jìn)入系統(tǒng)，操作或修改數(shù)據(jù)。 具有三級(jí)管理權(quán)限，依次為操作指令、維修訪問級(jí)和管理者訪問級(jí)。 溫度傳感器為衛(wèi)生級(jí)設(shè)計(jì)，精度為 177。 所有儀器、儀表安裝前均經(jīng)過校準(zhǔn)；儀表測(cè)量誤差不超過 1%。 輸送系統(tǒng)衛(wèi)生泵材質(zhì) 316L 變頻控制，配紫外線滅菌器（選擇 ADGT8254 功率 8W,波長(zhǎng)為 254nm 的紫外燈），回水控制流速＞ 。 貯罐材質(zhì)為 316L 不銹鋼，固定式或旋轉(zhuǎn)式清洗球，帶溫度變送器和壓力式液位計(jì)；呼吸器采用 10 寸、 316L 不銹鋼濾殼、濾芯采用聚四氟（疏水性）材質(zhì)，每個(gè)貯罐配 1 套。 反滲透單元配有以下檢測(cè)儀表：在線電導(dǎo)率儀、在線溫度傳感器、必要點(diǎn)設(shè)置在線壓力變送器、現(xiàn)場(chǎng)顯示壓力表，采用衛(wèi)生級(jí)隔膜壓力表。 反滲透系統(tǒng)待機(jī)后，為防止存有死水段，必須保證循環(huán)。 反滲透配有自動(dòng)加藥裝置去除可溶性的二氧化碳，配置 PH 值在線監(jiān)測(cè)裝置，以自動(dòng)控制加藥量。 待機(jī)狀態(tài)時(shí)，預(yù)處理系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)循環(huán)，能夠進(jìn)行巴氏消毒，消毒程序?yàn)樽詣?dòng)控制： 通過板式換熱器將預(yù)處理水加熱至 85℃ （循環(huán)回水溫度）開始計(jì)時(shí)并保溫循環(huán)。過濾器配備進(jìn)口和出口壓力表。 保安過濾器采用 5 μm 過濾器，保護(hù)反滲透膜不被堵塞，過濾器應(yīng)易于拆卸和安裝。ID 圖中。 軟化器的選型滿足出水硬度： ≤1ppm 要求。軟水罐表面應(yīng)光滑、平整、美觀，強(qiáng)度大，不易破損。再生過程通過定時(shí)來確定，并帶有互鎖裝置，以確保兩個(gè)軟化器不會(huì)同時(shí)再生。軟化運(yùn)行、反沖洗、吸鹽、再生等全過程采用全自動(dòng)程序化控制。活性炭過濾器的選型滿足出水余氯（ ）、微生物（ 600 個(gè)／ ml)指標(biāo)要求?；钚蕴窟^濾器內(nèi)裝卵石和椰殼型活性炭。 活性炭過濾器布水方式為 “ 上進(jìn)下出 ” ，能實(shí)現(xiàn)手動(dòng)正洗、反洗、排污操作。多介質(zhì)過濾器內(nèi)裝卵石、砂 礫、石英砂等介質(zhì)。 多介質(zhì)過濾器布水方式為 “ 上進(jìn)下出 ” ，能實(shí)現(xiàn)手動(dòng)正洗、反洗、排污操作。 原水泵供水壓力滿足 RO 膜前壓力要求及過濾器沖洗時(shí)流速要求，泵體材質(zhì)為 304 不銹鋼，泵進(jìn)出口安裝必要的閥門、壓力表及流量計(jì)。 必須使用衛(wèi)生設(shè)計(jì)的閥門、泵和接口，在微生物控制比較嚴(yán)格的場(chǎng)合禁止使用球閥。 為方便驗(yàn)證每個(gè)處理單元的出水質(zhì)量，對(duì)單體設(shè)備的性能進(jìn)行確認(rèn)，各設(shè)備單元設(shè)置取樣點(diǎn)。 各存儲(chǔ)單元機(jī)械拋光后 Ra
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