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制藥用水之水系統(tǒng)檢查-文庫吧資料

2024-12-30 11:04本頁面

　　

【正文】 . 水質(zhì)量手冊 2. 水系統(tǒng) 圖紙 3. 驗證（文件） 4. 取樣規(guī)程，取樣點和計劃 5. 檢測記錄 6. 系統(tǒng) 消毒和維護 7. 維修計劃第 2章 , 第三部分 : 水系統(tǒng) 檢查 7 of 25 WHO EDM 制藥用水檢查水質(zhì)量手冊 (1) 1. 水質(zhì)量手冊是建議制訂的 2. 要求對水系統(tǒng)有一個簡單描述 3. 包括水的純化、儲存和分配系統(tǒng)的圖紙第 2章 , 第三部分 : 水系統(tǒng) 檢查 8 of 25 WHO EDM 制藥用水檢查水質(zhì)量手冊 (2) ? 手冊應該描述： ? 管路 ? 單向閥 ? 通氣點 ? 接頭 ? 管道的斜度 ? 流速 ? 閥門 ? 取樣點 ? 排水點 ? 儀表 ? 流量 s 第 2章 , 第三部分 : 水系統(tǒng) 檢查 9 of 25 WHO EDM 制藥用水檢查水質(zhì)量手冊 (3) 手冊應該包括： 1. 系統(tǒng) 各組成單元的規(guī)格 2. 標準操作規(guī)程 3. 系統(tǒng) 變更 4. 常規(guī) 和非常規(guī)維護 5. 偏差調(diào)查和糾偏措施 6. 驗證研究第 2章 , 第三部分 : 水系統(tǒng) 檢查 10 of 25 WHO EDM 制藥用水檢查水質(zhì)量手冊 (4) 手冊應該包括： 1. 化學和微生物標準 2. 取樣規(guī)程 3. 檢測規(guī)程 4. 責任人 5. 相關(guān)培訓第 2章 , 第三部分 : 水系統(tǒng) 檢查 11 of 25 WHO EDM 制

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