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制藥用水第二部分水純化技術(shù)-文庫吧資料

2024-12-30 11:04本頁面
  

【正文】 甲醛第 2章 , 第二部分 : 水純化技術(shù) 17 of 25 WHO EDM制 藥 用 水取樣 (1)1. 應(yīng)該 制訂取樣規(guī)程2. 應(yīng) 確保樣品的完整性3. 取樣 培訓(xùn)4. 取樣點(diǎn) 5. 取樣量第 2章 , 第二部分 : 水純化技術(shù) 18 of 25 WHO EDM制 藥 用 水取樣 (2)1. 取樣 容器 2. 取樣 標(biāo)簽3. 樣品 的儲存和運(yùn)輸4. 送抵 實(shí)驗(yàn)室 5. 開始 檢測第 2章 , 第二部分 : 水純化技術(shù) 19 of 25 WHO EDM制 藥 用 水純化水或注射用水的檢測標(biāo)準(zhǔn) (1) 只有純蒸汽才能與產(chǎn)品表面直接接觸,如:在線滅菌 (SIP)第 2章 , 第二部分 : 水純化技術(shù) 14 of 25 WHO EDM制 藥 用 水典型 的工藝用水儲存和分配系統(tǒng)示意圖水 必須保持循環(huán)狀態(tài)噴淋球1 181。 蒸汽 壓縮,熱壓縮2. 多效 蒸餾228。 注射用水( 如果允許)第 2章 , 第二部分 : 水純化技術(shù) 12 of 25 WHO EDM制 藥 用 水超濾l 能被 用來制備非腸道注射劑生產(chǎn)用注射用水(如果允許)或最終淋洗用水l 能去除 有機(jī)污染物,如:內(nèi)毒素l 運(yùn)行溫度 80℃ ,滅菌溫度 121℃第 2章 , 第二部分 : 水純化技術(shù) 13 of 25 WHO EDM制 藥 用 水1. 單 效蒸餾228。 用于蒸餾或超濾裝置228。m過濾 裝置2步 反滲透裝置 1步 透過水一部分作為 2步反滲透裝置的源水,另一多出的水回到 1步儲罐.1步未透過濃縮水“漏斗 ”裝置至下水道 2步 未透過水回到 1步儲罐 2步 反滲透后
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