【正文】 核要點 審核方法 審核記錄 評價 一級處理？ ◆不合格品處置的方法有哪些？ ◆不合格品的標(biāo)識、記錄、隔離等情況是否符合要求？ ◆ 不合格處理記錄中是否有參加評審和處置人員的簽字，是否按評審后的決定進行處置？ ◆不合格品糾正后是否重新驗證？ ◆交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時 ,組織是否采取了措施 ?是否有效實施 ? 顧 客簽字或授權(quán)人簽字。 檢查檢驗記錄是否能證實滿足符合驗收準(zhǔn)則的要求，是否有負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行責(zé)任者的簽名或章印。 查閱采購產(chǎn)品、原輔材料、工序產(chǎn)品和成品檢驗指導(dǎo)文件。 檢查過程監(jiān)視和測量記錄，了解過程能力的實際狀況； 查對過程能力監(jiān)測 和評價時，是否運用了適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)； 查閱實施糾正或預(yù)防措施的記錄。 .2 內(nèi)部審核 ◆文件化程序是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求？ ◆是否制定了內(nèi)審實施計劃？是否按內(nèi)審 計劃實施了審核？ ◆內(nèi)審實施計劃是否覆蓋全部要素和全部部門？ ◆審核員是否經(jīng)過詢問部門負(fù)責(zé)人是否獲得內(nèi)審?fù)ㄖ蛢?nèi)審實施計劃； 查閱內(nèi)審實施計劃，是否覆蓋了該部門質(zhì)量管理體系的適用過程； 抽查內(nèi)部審核的全套資料，了解內(nèi)部審核的實施情況。 檢查部門獲取的顧客滿意信息后進行綜合分析的證 據(jù)和結(jié)果。這些規(guī)定能否保證客觀、公正和可信？是否得到了執(zhí)行？ ◆分析中發(fā)現(xiàn)顧客滿意程度明顯下降時，是否采取了糾正措施？糾正措施是否有效？ 詢問部門負(fù)責(zé)人采取了哪些方法來收集和分析顧客滿意度。 周期對監(jiān)視和測量裝置進行校準(zhǔn)和檢定？其依據(jù)是否可追溯到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)？無標(biāo)準(zhǔn)時是否有可依據(jù)的文件？ 查是否保存了檢定、校準(zhǔn)的記錄？ 抽查 35 名校準(zhǔn)人員有無上崗證？ 查閱《測量設(shè)備臺帳》，抽查 46 臺測量設(shè)備，檢查其有無校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)簽？校準(zhǔn)標(biāo)志是 否在有效期內(nèi)？ 查用于監(jiān)視和測量的軟件，使用前是否予以確認(rèn)并在必要時進行再確認(rèn) 總則 ◆是否規(guī)定、策劃和實施監(jiān)視和測量活動？有哪些監(jiān)視和測量活動？ ◆是否對監(jiān)視和測量活動的方法和用途作了規(guī)定？ ◆監(jiān)視和測量活動能否確保符合性和實施改進（如何通過這些活動識別改進查相關(guān)文件了解對保證質(zhì)量管理體系正常運轉(zhuǎn)和不斷改進而規(guī)定的監(jiān)視和測量活動的合理性及充分性。 現(xiàn)場查閱外委檢定或自行校準(zhǔn)的合格證及測量設(shè)備的維護保養(yǎng)狀況； 查當(dāng)其監(jiān)視測量裝置失準(zhǔn)時的處置記錄。 當(dāng)顧客財產(chǎn)出現(xiàn)問題時，如何向顧客報告，查閱處置記錄。 .4 顧客財產(chǎn) ◆組織里有哪些是顧客的財產(chǎn)？ ◆顧客財產(chǎn)是否得了標(biāo)識、驗證、保護和維護？ ◆當(dāng)顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用情況時，是如何記錄并向顧客報告的？ 向部門的負(fù)責(zé)人了解對顧客財產(chǎn)的管理情況，并到現(xiàn)場核實具體的實施情況。 抽取數(shù)份產(chǎn)品的標(biāo)識記錄（如入庫單、過程卡 、跟蹤卡等），檢查是否有標(biāo)識記錄。 如果有可追溯性要求的產(chǎn)品，抽取數(shù)個有可追溯性要求的產(chǎn)品進行追溯，評定是否能達到目的。 了解在什么情況下需進行再確認(rèn)，在規(guī)定的時間間隔、發(fā)生問題時或過程發(fā) 編號： 序號： ZJ0012020 受審核部門 負(fù)責(zé)人 審核員 時 間 頁 碼 標(biāo)準(zhǔn)條款 審核要點 審核方法 審核記錄 評價 否進行了再確認(rèn)？ ◆特殊過程的操作人員是否 按作業(yè)指導(dǎo)書進行操作？ ◆特殊過程的記錄是否進行了保存？ 生更改時，是否進行了再確認(rèn)。 .2 生產(chǎn)和服務(wù)過程的確認(rèn) ◆組織內(nèi)有哪些特殊過程？ ◆對特殊過程是否都進行了確認(rèn)？ ◆在什么情況下需對特殊過程進行再確認(rèn)？在規(guī)定的時間間隔或發(fā)生問題時或過程更改時，是向車間負(fù)責(zé)人了解具有哪些特殊過程。 抽查數(shù)個監(jiān)控點，通過查看記錄，評定其是否對關(guān)鍵參數(shù)進行了監(jiān)測，環(huán)境條件是否符合規(guī)定要求。 索閱設(shè)備保養(yǎng)計劃，并在現(xiàn)場抽查數(shù)臺設(shè)備（其中包括重要設(shè)備）檢查其維護保養(yǎng)情況，并核實記錄。 .1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 ◆如何確定和策劃生產(chǎn)和服務(wù)的全過程？是否規(guī)定了相應(yīng)的信息，包括必要的作業(yè)指導(dǎo)書、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、圖樣、合同要求等？ ◆策劃結(jié)果能否確保這些過程處于受控狀態(tài)，貫徹實施情況如何？ ◆生產(chǎn)過程中，有關(guān)執(zhí)行人員是否遵守詢問車間負(fù)責(zé)人，了解生產(chǎn)過程受控的策劃情況，并查閱策劃文件。 查閱有關(guān)采購產(chǎn)品驗證的規(guī)定及驗證記錄，以核實是否滿足規(guī)定要求。 采購文件發(fā)放前是否與供方溝通，并經(jīng)部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)，審核和批準(zhǔn)。 查供方業(yè)績評價資料。 了解并查閱按采購合同要求的能力選擇供方的評價方法和證據(jù)。 查驗證記錄中的決定 是否得到了落實？ 編號： 序號： ZJ0012020 受審核部門 負(fù)責(zé)人 審核員 時 間 頁 碼 標(biāo)準(zhǔn)條款 審核要點 審核方法 審核記錄 評價 .6 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn) ◆是否進行了確認(rèn)？采用何種確認(rèn)方法？ ◆確認(rèn)活動能否確保產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期使用要求？ ◆確認(rèn)時間、方法是否恰當(dāng)？確認(rèn)的結(jié)果及跟蹤措施是否予以記錄？ ◆如進行局部確認(rèn)，確認(rèn)的范圍、時間、方法是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？ 個產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)記錄，記錄中是否反映了滿足顧客要求的問題（如使用方便、操作靈活、運行可靠、維修方便、美觀、耐用等），這些問題是否得到了解決； 向有關(guān)部門了解設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)活動進行和情況以及顧客的要求和意見。 .4 設(shè)計和開發(fā)評審 設(shè)計和開發(fā)評審記錄 查設(shè)計和開發(fā)評審記 錄的總目錄，是否進行了各階段的評審； 查有無各階段設(shè)計評審計劃； 查參加評審的名單，是否有專家和部門 表，評審內(nèi)容是否適當(dāng)； 查詢評審結(jié)論是否在下階段設(shè)計中得到貫徹，樣品設(shè)計中發(fā)現(xiàn)的問題是否在定型設(shè)計中得到解決； .5 設(shè)計和開發(fā)的驗證 ◆是否實施了設(shè)計和開發(fā)的驗證？ ◆驗證活動是否能確保輸出滿足輸入的要求？ ◆是否記錄了驗證的結(jié)果及跟蹤措施？◆ 查產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)各階段的設(shè)計驗證記錄，包括設(shè)計計算、與類似設(shè)計比較、實驗和檢驗。 到采購部門了解設(shè)計和開發(fā)部門是否為設(shè)計產(chǎn)品提供 編號： 序號： ZJ0012020 受審核部門 負(fù)責(zé)人 審核員 時 間 頁 碼 標(biāo)準(zhǔn)條款 審核要點 審核方法 審核記錄 評價 了采購材料或元器件的清單，清單是否與圖紙相符。 編號： 序號： ZJ0012020 受審核部門 負(fù)責(zé)人 審核員 時 間 頁 碼 標(biāo)準(zhǔn)條款 審核要點 審核方法 審核記錄 評價 .2 設(shè)計和開發(fā)輸入 ◆設(shè)計開發(fā)輸入是否形成文件 ◆查設(shè)計開發(fā)輸入的評審 ◆查設(shè)計開發(fā)輸入是否完整 查電機或平磨“設(shè)計任務(wù)書的內(nèi)容是否完整，是否包括法律、法規(guī)、合同等方面的要求，有無與法律、法規(guī)、合同等文件相矛盾和含糊不清之處，矛盾與含糊不清之處是否得到解決， 查設(shè)計開發(fā)輸入是否通過評審？其內(nèi)容是否適當(dāng)，相關(guān)部門的人員是否參加了評審？ .3 設(shè)計和開發(fā)輸出 設(shè)計開發(fā)輸出的文件有哪些 設(shè)計開發(fā)輸出的文件在發(fā)放前是否進行了評審和批準(zhǔn) 設(shè)計開發(fā)輸出是否滿足輸入的要求 查文件總目錄中列出的輸入中所規(guī)定的產(chǎn)品性能指標(biāo)和有關(guān)法律、法規(guī)要求是否得到滿足，檢驗測試及監(jiān)控規(guī)程是否齊全，并查設(shè)計說明書中是否有安全、操作、維護等特性的說明。是否有效地進行？ ◆怎樣向顧客提供產(chǎn)品信息？ ◆如何處理顧客的詢問、訂單以及顧客的 投訴？ ◆是否建立用戶檔案，是否向有關(guān)部門及傳遞顧客對服務(wù)要求的信息 設(shè)計和開發(fā) .1 設(shè)計和開發(fā)策劃 ◆是否對每項設(shè)計開發(fā)活動進行了策劃？策劃是否包括了階段的劃分、評審、驗證和確認(rèn)活動、完成設(shè)計開發(fā)活動人員的職責(zé)和權(quán)限？ ◆策劃的輸出是否形成產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃？ ◆不同設(shè)計組、不同部門之間的接口是否有恰當(dāng)規(guī)定？ ◆產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃是否及時修改？ 詢問負(fù)責(zé)人各設(shè)計開發(fā)組之間的接口如何規(guī)定，并檢查溝通的有效性。 .2 產(chǎn)品要求的評審 ◆產(chǎn)品要求評審的結(jié)果和后續(xù)的跟蹤措施是否進行了記錄？ ◆產(chǎn)品要求更改后，相關(guān)文件是否被及時更改，相關(guān)人員是否了解更改情況？ 抽查 46 份產(chǎn)品要求評審記錄，檢查其是否按規(guī)定要求進行了評審，并檢查其后續(xù)的跟蹤 措施的記錄，了解產(chǎn)品要求評審的效果。 審核結(jié)果應(yīng)能表明，部門已從明示規(guī)定、隱含要求和法律法規(guī)要求等方面識別了顧客的要求。 從合同訂單中，抽查了解部門對具體產(chǎn)品 的顧客要求的識別結(jié)果，如合同草案、服務(wù)的公開承諾及其他證據(jù)。 工作環(huán)境 ◆工作環(huán)境是否合適？ ◆如何 管理工作環(huán)境？ 詢問負(fù)責(zé)人并索取有關(guān)環(huán)境因素識別和控制的文件； 查閱按控制計劃實施控制的記錄，并現(xiàn)場觀