【正文】 的策劃 ◆是否確定了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程？ ◆驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)、以及驗(yàn)收準(zhǔn)則是否得到了規(guī)定？ ◆是否規(guī)定了必要的記錄？ ◆是否針對特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制了質(zhì)量計(jì)劃？ ◆是否規(guī)定了相應(yīng)的驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)以及驗(yàn)收準(zhǔn)則？ 審查質(zhì)量手冊中質(zhì)量體系覆蓋的過程，在現(xiàn)場審查時(shí)進(jìn)一步確認(rèn)其實(shí)際情況？ 查相關(guān)文件并結(jié)合現(xiàn)場審核查驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)、以及驗(yàn)收準(zhǔn)則，必要的記錄是否得到了規(guī)定？實(shí)施效果如何 針對特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同（這些特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同與現(xiàn)有的產(chǎn)品不同），是否編制了質(zhì)量計(jì)劃，內(nèi)容是否完整？ 與顧客有關(guān)的過程 .1 顧客要求的識(shí)別 ◆如何確定顧客的要求 ? ◆顧客要求是否形成了文件 ? ◆強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和法律、法規(guī)是否進(jìn)行了控制？ 詢問部門負(fù)責(zé)人關(guān)于識(shí)別顧客要求的相關(guān)規(guī)定，包括職責(zé)、識(shí)別方法、識(shí)別結(jié)果的提供形式及實(shí)施的證據(jù)。 從合同訂單中，抽查了解部門對具體產(chǎn)品 的顧客要求的識(shí)別結(jié)果，如合同草案、服務(wù)的公開承諾及其他證據(jù)。 索閱部門提供的產(chǎn)品相關(guān)法律、法規(guī)及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)清單，判定其文本的有效 編號(hào)： 序號(hào)： ZJ0012020 受審核部門 負(fù)責(zé)人 審核員 時(shí) 間 頁 碼 標(biāo)準(zhǔn)條款 審核要點(diǎn) 審核方法 審核記錄 評(píng)價(jià) 性。 審核結(jié)果應(yīng)能表明，部門已從明示規(guī)定、隱含要求和法律法規(guī)要求等方面識(shí)別了顧客的要求。并出示顧客要求識(shí)別和確認(rèn)的客觀證據(jù)。 .2 產(chǎn)品要求的評(píng)審 ◆產(chǎn)品要求評(píng)審的結(jié)果和后續(xù)的跟蹤措施是否進(jìn)行了記錄？ ◆產(chǎn)品要求更改后，相關(guān)文件是否被及時(shí)更改，相關(guān)人員是否了解更改情況？ 抽查 46 份產(chǎn)品要求評(píng)審記錄，檢查其是否按規(guī)定要求進(jìn)行了評(píng)審，并檢查其后續(xù)的跟蹤 措施的記錄，了解產(chǎn)品要求評(píng)審的效果。 是否在向顧客做了提供產(chǎn)品的承諾之前（如投標(biāo)、接受合同或訂單之前），對產(chǎn)品要求進(jìn)行了評(píng)審？ 詢問是否存在產(chǎn)品要求發(fā)生變更的情況，當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)，是否按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行了評(píng)審，并通知了有關(guān)部門和人員？ .3 顧客溝通 查與顧客的溝通情況 ◆組織是如何在產(chǎn)品提供的前、中、后與顧客進(jìn)行溝通的？ ◆是否對溝通的方 編號(hào)： 序號(hào)： ZJ0012020 受審核部門 負(fù)責(zé)人 審核員 時(shí) 間 頁 碼 標(biāo)準(zhǔn)條款 審核要點(diǎn) 審核方法 審核記錄 評(píng)價(jià) 式作出了規(guī)定，是否建立專門的組織機(jī)構(gòu)，人員、資源配備是否合適。是否有效地進(jìn)行？ ◆怎樣向顧客提供產(chǎn)品信息？ ◆如何處理顧客的詢問、訂單以及顧客的 投訴？ ◆是否建立用戶檔案，是否向有關(guān)部門及傳遞顧客對服務(wù)要求的信息 設(shè)計(jì)和開發(fā) .1 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 ◆是否對每項(xiàng)設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)進(jìn)行了策劃？策劃是否包括了階段的劃分、評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)、完成設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)人員的職責(zé)和權(quán)限？ ◆策劃的輸出是否形成產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃？ ◆不同設(shè)計(jì)組、不同部門之間的接口是否有恰當(dāng)規(guī)定？ ◆產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃是否及時(shí)修改？ 詢問負(fù)責(zé)人各設(shè)計(jì)開發(fā)組之間的接口如何規(guī)定，并檢查溝通的有效性。 查設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃，檢查設(shè)計(jì)開發(fā)是否按設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃進(jìn)行，如沒有是否進(jìn)行了 修改。 編號(hào)： 序號(hào)： ZJ0012020 受審核部門 負(fù)責(zé)人 審核員 時(shí) 間 頁 碼 標(biāo)準(zhǔn)條款 審核要點(diǎn) 審核方法 審核記錄 評(píng)價(jià) .2 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 ◆設(shè)計(jì)開發(fā)輸入是否形成文件 ◆查設(shè)計(jì)開發(fā)輸入的評(píng)審 ◆查設(shè)計(jì)開發(fā)輸入是否完整 查電機(jī)或平磨“設(shè)計(jì)任務(wù)書的內(nèi)容是否完整，是否包括法律、法規(guī)、合同等方面的要求，有無與法律、法規(guī)、合同等文件相矛盾和含糊不清之處，矛盾與含糊不清之處是否得到解決， 查設(shè)計(jì)開發(fā)輸入是否通過評(píng)審？其內(nèi)容是否適當(dāng)，相關(guān)部門的人員是否參加了評(píng)審？ .3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 設(shè)計(jì)開發(fā)輸出的文件有哪些 設(shè)計(jì)開發(fā)輸出的文件在發(fā)放前是否進(jìn)行了評(píng)審和批準(zhǔn) 設(shè)計(jì)開發(fā)輸出是否滿足輸入的要求 查文件總目錄中列出的輸入中所規(guī)定的產(chǎn)品性能指標(biāo)和有關(guān)法律、法規(guī)要求是否得到滿足，檢驗(yàn)測試及監(jiān)控規(guī)程是否齊全，并查設(shè)計(jì)說明書中是否有安全、操作、維護(hù)等特性的說明。 到質(zhì)檢部門了解設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出規(guī)定的檢驗(yàn)驗(yàn)收規(guī)范是否齊全、合理，是否可以作為驗(yàn)證和確認(rèn)的依據(jù)。 到采購部門了解設(shè)計(jì)和開發(fā)部門是否為設(shè)計(jì)產(chǎn)品提供 編號(hào)： 序號(hào)： ZJ0012020 受審核部門 負(fù)責(zé)人 審核員 時(shí) 間 頁 碼 標(biāo)準(zhǔn)條款 審核要點(diǎn) 審核方法 審核記錄 評(píng)價(jià) 了采購材料或元器件的清單，清單是否與圖紙相符。 查 34 套設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出文件發(fā)放前的評(píng)審記錄。 .4 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審記錄 查設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審記 錄的總目錄，是否進(jìn)行了各階段的評(píng)審； 查有無各階段設(shè)計(jì)評(píng)審計(jì)劃； 查參加評(píng)審的名單，是否有專家和部門 表，評(píng)審內(nèi)容是否適當(dāng)； 查詢評(píng)審結(jié)論是否在下階段設(shè)計(jì)中得到貫徹，樣品設(shè)計(jì)中發(fā)現(xiàn)的問題是否在定型設(shè)計(jì)中得到解決； .5 設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證 ◆是否實(shí)施了設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證？ ◆驗(yàn)證活動(dòng)是否能確保輸出滿足輸入的要求？ ◆是否記錄了驗(yàn)證的結(jié)果及跟蹤措施？◆ 查產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)各階段的設(shè)計(jì)驗(yàn)證記錄，包括設(shè)計(jì)計(jì)算、與類似設(shè)計(jì)比較、實(shí)驗(yàn)和檢驗(yàn)。 查設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告。 查驗(yàn)證記錄中的決定 是否得到了落實(shí)？ 編號(hào)： 序號(hào)： ZJ0012020 受審核部門 負(fù)責(zé)人 審核員 時(shí) 間 頁 碼 標(biāo)準(zhǔn)條款 審核要點(diǎn) 審核方法 審核記錄 評(píng)價(jià) .6 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) ◆是否進(jìn)行了確認(rèn)？采用何種確認(rèn)方法？ ◆確認(rèn)活動(dòng)能否確保產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期使用要求？ ◆確認(rèn)時(shí)間、方法是否恰當(dāng)？確認(rèn)的結(jié)果及跟蹤措施是否予以記錄？ ◆如進(jìn)行局部確認(rèn)，確認(rèn)的范圍、時(shí)間、方法是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？ 個(gè)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)記錄，記錄中是否反映了滿足顧客要求的問題（如使用方便、操作靈活、運(yùn)行可靠、維修方便、美觀、耐用等），這些問題是否得到了解決； 向有關(guān)部門了解設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)活動(dòng)進(jìn)行和情況以及顧客的要求和意見。 .7 設(shè)計(jì)和開發(fā) 更改的控制 ◆設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改是否形成文件？是否對更改進(jìn)行了評(píng)價(jià)？ ◆產(chǎn)品圖紙更改如何進(jìn)行了適當(dāng)?shù)尿?yàn)證和確認(rèn)？更改實(shí)施前是否進(jìn)行了批準(zhǔn)？ ◆是否對設(shè)計(jì)更改進(jìn)行了適當(dāng)?shù)尿?yàn)證和確認(rèn)？更改實(shí)施前是否進(jìn)行了批準(zhǔn)？ ◆更改評(píng)審的結(jié)果及跟蹤措施是否進(jìn)行了批準(zhǔn)？ 查數(shù)套產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)圖紙中更改的標(biāo)識(shí)和批準(zhǔn)情況，查看這個(gè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)相關(guān)文件和修改情況； 查閱數(shù)份修改通知單以及修改后的驗(yàn)證和確認(rèn)記錄，以核實(shí)是否滿足規(guī)定要求； 到相關(guān)部門查看這套產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)文件修改后的下達(dá)情況 ； 編號(hào)： 序號(hào)： ZJ0012020 受審核部門 負(fù)責(zé)人 審核員 時(shí) 間 頁 碼 標(biāo)準(zhǔn)條款 審核要點(diǎn) 審核方法 審核記錄 評(píng)價(jià) ◆設(shè)計(jì)圖紙的更改如何下達(dá)和執(zhí)行？ * 采購 .1 采購控制 ◆是否規(guī)定了對供方的選擇和定期評(píng)價(jià)準(zhǔn)則？實(shí)施情況如何？ ◆對供方的控制是否體現(xiàn)了采購產(chǎn)品對隨后實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品的影響程度？ ◆是否記錄了評(píng)價(jià)的結(jié)果和跟蹤措施？ 向部門負(fù)責(zé)人索閱《合格供方名錄》，從中抽查數(shù)個(gè)合格供方的有關(guān)評(píng)價(jià)記錄，包括是否都進(jìn)行了評(píng)審。 了解并查閱按采購合同要求的能力選擇供方的評(píng)價(jià)方法和證據(jù)。 查有關(guān)部門是否參加了評(píng)價(jià)，是否對其進(jìn)行了有效控制，控制的方法和程度是否考慮了采購產(chǎn)品對成品質(zhì)量的影響程度以及對供方質(zhì)量管理體系能力的 證實(shí)情況，是否有控制記錄。 查供方業(yè)績評(píng)價(jià)資料。 .2 采購信息 ◆是否清楚、明確規(guī)定了采購產(chǎn)品的信息？ ◆采購文件發(fā)放前，詢問部門負(fù)責(zé)人，具備哪些采購信息（包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）； 抽查數(shù)份采購文 編號(hào)： 序號(hào)： ZJ0012020 受審核部門 負(fù)責(zé)人 審核員 時(shí) 間 頁 碼 標(biāo)準(zhǔn)條款 審核要點(diǎn) 審核方法 審核記錄 評(píng)價(jià) 是否對規(guī)定要求的適宜性進(jìn)行了評(píng)審？評(píng)審的方式是否有效？ 件，判定其采購文件是否齊備、適宜，是否經(jīng)過審批。 采購文件發(fā)放前是否與供方溝通，并經(jīng)部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)，審核和批準(zhǔn)。 .3 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 ◆部門是否識(shí)別了對采購產(chǎn)品驗(yàn)證所需的活動(dòng)？這些活動(dòng)是否得到了實(shí)施？ ◆當(dāng)顧客要求在 供方的現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，是否在采購文件中作出了符合標(biāo)準(zhǔn)要求的規(guī)定？實(shí)施情況如何？