【文章內(nèi)容簡介】 向生產(chǎn)車間檢驗(yàn)人員了解采購產(chǎn)品的驗(yàn)證情況。 查閱有關(guān)采購產(chǎn)品驗(yàn)證的規(guī)定及驗(yàn)證記錄，以核實(shí)是否滿足規(guī)定要求。 當(dāng)存在于供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證的情況時(shí)，查閱相應(yīng)的采購合同，是否在合同中作了安排，是否保存相關(guān)的控制記錄。 .1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 ◆如何確定和策劃生產(chǎn)和服務(wù)的全過程？是否規(guī)定了相應(yīng)的信息，包括必要的作業(yè)指導(dǎo)書、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、圖樣、合同要求等？ ◆策劃結(jié)果能否確保這些過程處于受控狀態(tài)，貫徹實(shí)施情況如何？ ◆生產(chǎn)過程中，有關(guān)執(zhí)行人員是否遵守詢問車間負(fù)責(zé)人，了解生產(chǎn)過程受控的策劃情況，并查閱策劃文件。 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)抽查操作人員是否獲得和清楚生產(chǎn)或加工的控制指標(biāo)或工藝要求； 在重要工序抽查數(shù)份作業(yè)指導(dǎo)書（包括監(jiān)控點(diǎn)和特殊過程），并觀察其操作 編號(hào)： 序號(hào)： ZJ0012020 受審核部門 負(fù)責(zé)人 審核員 時(shí) 間 頁 碼 標(biāo)準(zhǔn)條款 審核要點(diǎn) 審核方法 審核記錄 評(píng)價(jià) 工藝規(guī)程等文件的規(guī)定？ ◆設(shè)備是否符合要求，監(jiān)視和測(cè)量裝置是否得到配置，所處的環(huán)境是否適宜，是否進(jìn)行了維護(hù)和保養(yǎng)？ ◆對(duì)過程參數(shù)和有關(guān)的質(zhì)量特性是否進(jìn)行了監(jiān)視和測(cè)量并做好了記錄？監(jiān)控點(diǎn)的設(shè)置是否合理、有效？ 過程，對(duì)照相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書，核實(shí)其是否按規(guī)定進(jìn)行操作。 索閱設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃，并在現(xiàn)場(chǎng)抽查數(shù)臺(tái)設(shè)備（其中包括重要設(shè)備）檢查其維護(hù)保養(yǎng)情況，并核實(shí)記錄。 現(xiàn)場(chǎng)檢查監(jiān)視和測(cè)量裝置是否齊備和有效。 抽查數(shù)個(gè)監(jiān)控點(diǎn)，通過查看記錄，評(píng)定其是否對(duì)關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行了監(jiān)測(cè)，環(huán)境條件是否符合規(guī)定要求。 現(xiàn)場(chǎng)檢查產(chǎn)品的包裝及交付是否滿足規(guī)定或顧客的要求。 .2 生產(chǎn)和服務(wù)過程的確認(rèn) ◆組織內(nèi)有哪些特殊過程？ ◆對(duì)特殊過程是否都進(jìn)行了確認(rèn)？ ◆在什么情況下需對(duì)特殊過程進(jìn)行再確認(rèn)？在規(guī)定的時(shí)間間隔或發(fā)生問題時(shí)或過程更改時(shí)，是向車間負(fù)責(zé)人了解具有哪些特殊過程。 查閱確認(rèn)記錄，評(píng)價(jià)過程能力是否符合規(guī)定要求。 了解在什么情況下需進(jìn)行再確認(rèn)，在規(guī)定的時(shí)間間隔、發(fā)生問題時(shí)或過程發(fā) 編號(hào)： 序號(hào)： ZJ0012020 受審核部門 負(fù)責(zé)人 審核員 時(shí) 間 頁 碼 標(biāo)準(zhǔn)條款 審核要點(diǎn) 審核方法 審核記錄 評(píng)價(jià) 否進(jìn)行了再確認(rèn)？ ◆特殊過程的操作人員是否 按作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行操作？ ◆特殊過程的記錄是否進(jìn)行了保存？ 生更改時(shí)，是否進(jìn)行了再確認(rèn)。 查現(xiàn)場(chǎng)觀察特殊過程的操作人員是否按作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行操作？ 抽查特殊過程的記錄，檢查特殊過程是否受到了控制？ . 標(biāo)識(shí)和可追溯性 ◆是否在生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的全過程對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)？ ◆對(duì)有可追溯性的場(chǎng)合，是否對(duì)每個(gè)或每批產(chǎn)品進(jìn)行惟一性標(biāo)識(shí)？ ◆各種 物料、過程中產(chǎn)品、成品的檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否合適、正確？ ◆用標(biāo)簽、印章或區(qū)域表示產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的管理是否符合要求？ ◆存放的方式是否能區(qū)分不同監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)的產(chǎn)品？ ◆標(biāo)識(shí)的方法是否正確，是否隨著檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)變化而向部門的負(fù)責(zé)人索要相關(guān)文件 ,了解其實(shí)施情況。 如果有可追溯性要求的產(chǎn)品，抽取數(shù)個(gè)有可追溯性要求的產(chǎn)品進(jìn)行追溯，評(píng)定是否能達(dá)到目的。 查現(xiàn)場(chǎng)的各種產(chǎn)品是否有明確的測(cè)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)以及對(duì)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的保護(hù)情況。 抽取數(shù)份產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)記錄（如入庫單、過程卡 、跟蹤卡等），檢查是否有標(biāo)識(shí)記錄。 查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的使用的各種物料、過程中產(chǎn)品、成品是否有明確的測(cè)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)以及對(duì)狀態(tài)標(biāo)識(shí) 編號(hào)： 序號(hào)： ZJ0012020 受審核部門 負(fù)責(zé)人 審核員 時(shí) 間 頁 碼 標(biāo)準(zhǔn)條款 審核要點(diǎn) 審核方法 審核記錄 評(píng)價(jià) 更改標(biāo)識(shí)？ ◆是否保護(hù)好檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)？ 的保護(hù)情況。 .4 顧客財(cái)產(chǎn) ◆組織里有哪些是顧客的財(cái)產(chǎn)？ ◆顧客財(cái)產(chǎn)是否得了標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)？ ◆當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用情況時(shí)，是如何記錄并向顧客報(bào)告的？ 向部門的負(fù)責(zé)人了解對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)的管理情況，并到現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)具體的實(shí)施情況。 查看如何對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行登記、標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證和維護(hù)，是否有適當(dāng)?shù)挠涗洝? 當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)出現(xiàn)問題時(shí)，如何向顧客報(bào)告，查閱處置記錄。 .5 產(chǎn)品防護(hù) ◆是否對(duì)產(chǎn)品防護(hù)（標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)）作了具體的規(guī)定？ ◆有無包裝、防護(hù)標(biāo)識(shí)（如堆碼標(biāo)識(shí)、小心輕放標(biāo)識(shí)等）的規(guī)定，是否按規(guī)定執(zhí)向部門負(fù)責(zé)人了解有關(guān)采購產(chǎn)品和成品防護(hù)的規(guī)定，重點(diǎn)了解是否對(duì)標(biāo)識(shí)、搬運(yùn) 、儲(chǔ)存、包裝和保護(hù)作了具體的規(guī)定、 到庫房和生產(chǎn)現(xiàn) 編號(hào)： 序號(hào)： ZJ0012020 受審核部門 負(fù)責(zé)人 審核員 時(shí) 間 頁 碼 標(biāo)準(zhǔn)條款 審核要點(diǎn) 審核方法 審核記錄 評(píng)價(jià) 行？ ◆現(xiàn)場(chǎng)搬運(yùn)過程是否符合要求，是否做致函保證產(chǎn)品不受損傷？ ◆包裝使用的材料、標(biāo)志是否符合要求？ ◆貯存庫房的環(huán)境條件是否適宜，安全措施是否適當(dāng)？ ◆倉庫貯存的產(chǎn)品是否有保護(hù)措施，如防雨、防曬、防變質(zhì)等措施，是否進(jìn)行了適當(dāng)隔離，這些措施是否能有效地保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量？ 場(chǎng)觀察產(chǎn)品的防護(hù)情況 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 ◆是否對(duì)測(cè)量和確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行了識(shí)別？是否配備了必要的監(jiān)視和測(cè)量裝置？ ◆監(jiān)視和測(cè)量裝置的測(cè)量能力是否滿足規(guī)定要求？ ◆當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí) ,是否復(fù)評(píng)以前測(cè)量結(jié)果的有效性 ,查閱《計(jì)量器具周期檢定計(jì)劃表》，抽查 46 件計(jì)量器具，檢查其是否按周期進(jìn)行了檢定、校準(zhǔn)。 現(xiàn)場(chǎng)查閱外委檢定或自行校準(zhǔn)的合格證及測(cè)量設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)狀況； 查當(dāng)其監(jiān)視測(cè)量裝置失準(zhǔn)時(shí)的處置記錄。 查是否在使用前或按規(guī)定的 編號(hào)： 序號(hào)： ZJ0012020 受審核部門 負(fù)責(zé)人 審核員 時(shí) 間 頁 碼 標(biāo)準(zhǔn)條款 審核要點(diǎn) 審核方法 審核記錄 評(píng)價(jià) 如何評(píng)定 ? ◆有無防止在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間損壞或失效的措施（包括工作環(huán)境、貯存條件等）？ ◆用于監(jiān)視和測(cè)量的軟件，使用前是否予以確認(rèn)并在必要時(shí)進(jìn)行再確認(rèn)？ ◆監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制是 否滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的各項(xiàng)要求。 周期對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定？其依據(jù)是否可追溯到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)？無標(biāo)準(zhǔn)時(shí)是否有可依據(jù)的文件？ 查是否保存了檢定、校準(zhǔn)的記錄？ 抽查 35 名校準(zhǔn)人員有無上崗證？ 查閱《測(cè)量設(shè)備臺(tái)帳》，抽查 46 臺(tái)測(cè)量設(shè)備，檢查其有無校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)簽？校準(zhǔn)標(biāo)志是 否在有效期內(nèi)？ 查用于監(jiān)視和測(cè)量的軟件，使用前是否予以確認(rèn)并在必要時(shí)進(jìn)行再確認(rèn) 總則 ◆是否規(guī)定、策劃和實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)？有哪些監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)？ ◆是否對(duì)監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的方法和用途作了規(guī)定？ ◆監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)能否確保符合性和實(shí)施改進(jìn)（如何通過這些活動(dòng)識(shí)別改進(jìn)查相關(guān)文件了解對(duì)保證質(zhì)量管理體系正常運(yùn)轉(zhuǎn)和不斷改進(jìn)而規(guī)定的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的合理性及充分性。 詢問質(zhì)量管理部門，在測(cè)量、分析和改進(jìn)過程中采用了哪些技術(shù)？ 詢問最高管理者 編號(hào)： 序號(hào)： ZJ0012020 受審核部門 負(fù)責(zé)人 審核員 時(shí) 間 頁 碼 標(biāo)準(zhǔn)條款 審核要點(diǎn) 審核方法 審核記錄 評(píng)價(jià) 機(jī)會(huì)）？ ◆在測(cè)量、分析和改進(jìn)過程中使用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù) 是如何考慮持續(xù)改進(jìn)的，是如何策劃的？ 是否有對(duì)持續(xù)改進(jìn)機(jī)會(huì)的識(shí)別方法，實(shí)施情況如何？ .1 顧客滿意 ◆收集分析顧客滿意度的信息有哪些方法？ ◆有無收集和分析顧客滿意信息的規(guī)定。這些規(guī)定能否保證客觀、公正和可信？是否得到了執(zhí)行？ ◆分析中發(fā)現(xiàn)顧客滿意程度明顯下降時(shí)，是否采取了糾正措施？糾正措施是否有效？ 詢問部門負(fù)責(zé)人采取了哪些方法來收集和分析顧客滿意度。 詢問部門負(fù)責(zé)人是否獲得了獲取和利用顧客滿意信息的有關(guān)規(guī)定。 檢查部門獲取的顧客滿意信息后進(jìn)行綜合分析的證 據(jù)和結(jié)果。 查閱這些信息得到有效利用的客觀證據(jù)。 .2 內(nèi)部審核 ◆文件化程序是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求？ ◆是否制定了內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃？是否按內(nèi)審 計(jì)劃實(shí)施了審核？ ◆內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃是否覆蓋全部要素和全部部門？ ◆審核員是否經(jīng)過詢問部門負(fù)責(zé)人是否獲得內(nèi)審?fù)ㄖ蛢?nèi)審實(shí)施計(jì)劃； 查閱內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃，是否覆蓋了該部門質(zhì)量管理體系的適用過程； 抽查內(nèi)部審核的全套資料，了解內(nèi)部審核的實(shí)施情況。 編號(hào)： 序號(hào)： ZJ0012020 受審核部門 負(fù)責(zé)人 審核員 時(shí) 間 頁 碼 標(biāo)準(zhǔn)條款 審核要點(diǎn) 審核方法 審核記錄 評(píng)價(jià) 培訓(xùn)，并取得了資格證？ ◆審核報(bào)告的內(nèi)容是否全面？能否說明管理體系的符合性和有效性？ ◆對(duì)內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合是否采取了糾正措施？