【文章內(nèi)容簡介】 搬運以及對場地的增值使用并便于材料的同步物流，是否制定并實施對現(xiàn)有操作的有效性進行評價和監(jiān)視的方法/現(xiàn)有工作場所是否能滿足產(chǎn)品符合性要求所需的工作環(huán)境/現(xiàn)有工作環(huán)境是否最大程度降低了對員工造成的潛在風(fēng)險現(xiàn)場查驗場地布置情況，要驗相關(guān)文件/現(xiàn)場查驗工作現(xiàn)場環(huán)境，查驗相關(guān)文件/現(xiàn)場查驗生產(chǎn)現(xiàn)場工作環(huán)境，查驗相關(guān)策劃文件。過程輸出現(xiàn)有基礎(chǔ)設(shè)施是否得到良好的維護現(xiàn)場查驗基礎(chǔ)設(shè)施的維護情況績效管理是否對現(xiàn)有基礎(chǔ)設(shè)施的完好情況進行鑒定分析，是否采取了相應(yīng)的應(yīng)對措施查驗相關(guān)鑒定記錄及應(yīng)對措施實施記錄過程審核檢查記錄表RM80503（A）過程名稱S4： 生產(chǎn)設(shè)備管理過程類型支持過程過程所有者 設(shè)備部審核人審核日期項目標(biāo)準(zhǔn)/文件章條號檢查內(nèi)容要點檢驗憑證檢查記錄合格不合格一般嚴(yán)重過程輸入是否根據(jù)產(chǎn)品及過程要求對關(guān)鍵設(shè)備進行了識別/是否對設(shè)備的配制、維護進行了有效的策劃/查驗關(guān)鍵設(shè)備清單/查驗設(shè)備配置策劃記錄，查驗關(guān)鍵設(shè)備的預(yù)防性維護計劃/過程資源是否配備有設(shè)備管理的機構(gòu)或人員（管理、維修、維護人員），是否配備了設(shè)備維護（修）所需的的工具、設(shè)施查驗相關(guān)文件及現(xiàn)場查驗相關(guān)資源過程監(jiān)控是否對新配置的設(shè)備實施了策劃要求的驗證/對過程關(guān)鍵設(shè)備是否實施了有計劃的預(yù)防性維護/關(guān)鍵設(shè)備的備件是否得到識別和保證/是否利用預(yù)知性維護的方法以持續(xù)改進生產(chǎn)設(shè)備的效率和有效性。抽查新配置設(shè)備的安裝驗證記錄/查驗關(guān)鍵設(shè)備維護性維護計劃及實施記錄/查驗關(guān)鍵設(shè)備備件清單及庫存情況/查驗生產(chǎn)過程中采用預(yù)知性維護實例的維護記錄過程輸出現(xiàn)有過程關(guān)鍵設(shè)備是否得到良好的維護，是否保持狀態(tài)良好。查驗關(guān)鍵設(shè)備鑒定評價及維護記錄，現(xiàn)場查驗關(guān)鍵設(shè)備的完好狀況?？冃Ч芾韺﹃P(guān)鍵設(shè)備的維護是否形成文件化的維護目標(biāo)并得到評估和改進查驗設(shè)備總效率、關(guān)鍵設(shè)備完好率及關(guān)鍵設(shè)備故障停機率等維護目標(biāo)是否得到確立和統(tǒng)計評估。過程審核檢查記錄表RM80503（A）過程名稱S5： 工裝管理過程類型支持過程過程所有者 設(shè)備部審核人審核日期項目標(biāo)準(zhǔn)/文件章條號檢查內(nèi)容要點檢驗憑證檢查記錄合格不合格一般嚴(yán)重過程輸入是否對工裝配置進行了策劃/是否對工裝的維護進行了策劃/是否制定了易損工裝更換計劃查驗工裝清單、工裝工程圖樣、工裝驗收標(biāo)準(zhǔn)等策劃文件/查驗工裝定期維護計劃/查驗易損工裝更換計劃過程資源是否為工具、量具的設(shè)計、制造和驗證活動提供適當(dāng)?shù)募夹g(shù)資源/是否為工裝的維護維修確立人員和設(shè)施詢問并查閱相關(guān)記錄/查驗崗位配置文件，現(xiàn)場查驗相關(guān)設(shè)施。過程監(jiān)控工裝在使用前是否實施了驗證/工裝在使用過程中是否得到適宜的維護/在用或庫存工裝是否按要求進行了標(biāo)識以明確其狀態(tài)/工裝設(shè)計制作是否實施了外包，如果有是否對外包活動實施了監(jiān)控/查驗工裝驗收活動中的驗證記錄/查驗工裝日常及定期維護記錄/現(xiàn)場檢查工裝標(biāo)識狀態(tài)驗證是否符合規(guī)定要求/查驗工裝外包活動的監(jiān)視記錄。過程輸出現(xiàn)有工裝是否能滿足產(chǎn)品制造過程的需要/查驗工裝鑒定記錄及制造過程業(yè)績分析評價記錄績效管理是否對工裝管理的績效指標(biāo)確定了目標(biāo)并對目標(biāo)的實現(xiàn)情況進行了考核評價。查驗相關(guān)文件及目標(biāo)考核評價記錄。過程審核檢查記錄表RM80503（A）過程名稱S6：監(jiān)視和測量裝置管理過程類型支持過程過程所有者 質(zhì)管部審核人審核日期項目標(biāo)準(zhǔn)/文件章條號檢查內(nèi)容要點檢驗憑證檢查記錄合格不合格一般嚴(yán)重過程輸入是否確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)/查驗過程開發(fā)策劃記錄驗證所確定的監(jiān)視測量裝置的準(zhǔn)確度及測量精度是否滿足測量要求過程資源是否配置了專（兼）職人員負(fù)責(zé)管理監(jiān)視測量裝置，是否為監(jiān)視和測量裝置的檢定校準(zhǔn)提供了必要的資源查驗相關(guān)文件資料。過程監(jiān)控是否對所有的在用測量裝置按規(guī)定的時間間隔或在使用前實施了校準(zhǔn)或檢定/是否對測量裝置的校準(zhǔn)狀態(tài)進行了標(biāo)識/是否保持了所有量具、測量和試驗設(shè)備的校準(zhǔn)驗證記錄，記錄的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求/是否對控制計劃中提及的測量系統(tǒng)實施符合顧客規(guī)定要求的測量系統(tǒng)分析研究/有無內(nèi)部實驗室，若有是否明確實驗室范圍/使用的外部實驗室是否獲得GB/T15481或國家等效文件或顧客的認(rèn)可查驗檢測設(shè)備臺帳及檢定校準(zhǔn)記錄/抽查現(xiàn)場檢測設(shè)備是否對校檢狀態(tài)進行了標(biāo)識/查驗校檢證書內(nèi)容是否符合規(guī)定要求/抽檢控制計劃中提及的測量系統(tǒng)分析記錄，驗證是否符合規(guī)定的接收準(zhǔn)則/查驗相關(guān)實驗室文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求/查驗相關(guān)實驗室認(rèn)可文件過程輸出現(xiàn)場所使用的監(jiān)視和測量裝置是否處于校準(zhǔn)狀態(tài)抽查現(xiàn)場監(jiān)視測量裝置，驗證其是否處于校準(zhǔn)狀態(tài)/績效管理程序文件規(guī)定的績效指標(biāo)是否確定了明確的目標(biāo)，是否對這些確定的目標(biāo)的完成情況進行了考核評價。查驗?zāi)繕?biāo)考核評價記錄。過程審核檢查記錄表RM80503（A）過程名稱S7：文件、記錄管理過程類型支持過程過程所有者 人力資源部審核人審核日期項目標(biāo)準(zhǔn)/文件章條號檢查內(nèi)容要點檢驗憑證檢查記錄合格不合格一般嚴(yán)重過程輸入是否編制了公司受控文件清單/文件是否建立了發(fā)放回收記錄/是否編制有包含公司質(zhì)量體系所有記錄的《質(zhì)量記錄一覽表》查驗受控文件清單/文件發(fā)放回改記錄/查驗質(zhì)量記錄一覽表或類似文件/過程資源是否為文件和記錄提供適宜的保存條件/是否明確了文件管理人員及其職責(zé)現(xiàn)場查驗文件資料室環(huán)境條件/查驗崗位職責(zé)描述等相關(guān)文件/過程監(jiān)控文件的發(fā)放前是否對其適宜性和充分性進行了評審/公司受控文件清單是否清楚表明每個受控文件的有效狀態(tài)/文件發(fā)放記錄是否清楚表明了文件每個版本的預(yù)期使用場所/文件的更改是否確保了該文件的所有受控版本均得到同步更改/來自顧客的工程規(guī)范及更改是否在規(guī)定的時間內(nèi)得到評審、發(fā)放和實施；是否保持了其在生產(chǎn)中實施的記錄/所有質(zhì)量記錄是否確定了其保存的期限，確定的保存期是否滿足了法規(guī)和顧客要求/查驗歸檔文件是否經(jīng)過批準(zhǔn)/查驗受控文件清單/查驗文件發(fā)放回收記錄/抽查一文件的所有受控版本驗證其修訂狀態(tài)是否一致/抽查來自顧客的規(guī)范或更改的評審記錄及實施記錄/查驗質(zhì)量記錄一覽表，驗證記錄的保存期是否合標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)及顧客的要求過程輸出各預(yù)期場所的文件是否現(xiàn)行有效/質(zhì)量記錄是否保持清晰、易于識別和檢索抽查各預(yù)期場所（包括生產(chǎn)現(xiàn)場）所使用的文件，驗證其版態(tài)、修訂狀態(tài)是否現(xiàn)行有效/抽查各部門、場所質(zhì)量記錄，驗證其是否保持清晰、易于識別和檢索/績效管理文件的充分性適用性目標(biāo)及記錄的完整性目標(biāo)是否得到確立，目標(biāo)的完成情況是否進行了考核和評價/查驗相關(guān)文件及考核記錄/過程審核檢查記錄表RM80503（A）過程名稱S8： 生產(chǎn)計劃過程類型支持過程過程所有者 生產(chǎn)部審核人審核日期項目標(biāo)準(zhǔn)/文件章條號檢查內(nèi)容要點檢驗憑證檢查記錄合格不合格一般嚴(yán)重過程輸入生產(chǎn)計劃的制定是否來源于銷售計劃，是否體現(xiàn)了訂單驅(qū)動查驗生產(chǎn)計劃、銷售計劃和合同訂單，驗證是否為訂單驅(qū)動過程資源生產(chǎn)部是否指定了專門人員進行生產(chǎn)計劃的制定查驗相關(guān)文件過程監(jiān)控生產(chǎn)計劃是否明確了產(chǎn)品生產(chǎn)完成的具體日期和數(shù)量/生產(chǎn)計劃中是否體現(xiàn)了對產(chǎn)品安全庫存水平的保持查驗生產(chǎn)計劃/查驗生產(chǎn)計劃、安全庫存水平、庫存統(tǒng)計結(jié)果過程輸出生產(chǎn)計劃是否按時按量得到完成/當(dāng)生產(chǎn)計劃未能完成時是否進行了原因分析和實施了相應(yīng)的措施查驗生產(chǎn)記錄、生產(chǎn)報表等記錄/查驗相關(guān)記錄績效管理是否確立了生產(chǎn)計劃按時完成率目標(biāo)，是否對目標(biāo)的完成情況進行了統(tǒng)計分析和評價查驗生產(chǎn)