【正文】 中藥飲片加工行業(yè)企業(yè)發(fā)展狀況 中藥飲片是中國中藥產(chǎn)業(yè)的三大支柱之一，是中醫(yī)臨床辨證施治必需的傳統(tǒng)武器 ，也是中成藥的重要原料，其獨特的炮制理論和方法，無不體現(xiàn)著古老中醫(yī)的精深智慧。 總之，企業(yè)的物流成本控制是一個系統(tǒng)的工程，其控制方法要根據(jù)企業(yè)的實際情況靈活運用。同時設立全面費用管理制度和風險控制制度。特別是一些國營企業(yè)，這種現(xiàn)象更是普遍存在，甚至還可能滋生腐敗。 另外，很重要的一點就是要全面核算物流費用，做到心中有數(shù)。同時，在選擇物流配送公司時一定要價比三家，因現(xiàn)在物流公司受金融危機影響，生意少、競爭大激烈，完全可以在價格上和其談判，這樣就可以最大可能地降低自己的運輸成本。 注意講究方式方法，如多 品種少批量和少品種大批量配送相結(jié) 27 合。在日常管理中，大部分公司對運輸管理沒有細化，把運輸理解成 “ 配送 ” ，其實 “ 配 ” 和 “ 送 ” 完全是兩個不同的概念，其產(chǎn)生的成本也是不一樣的。 要不斷調(diào)整和改革現(xiàn)有配送網(wǎng)絡，創(chuàng)新配送模式。 但需要注意的是，建立現(xiàn)代物流配送體系不能盲目。從行業(yè)發(fā)展的趨勢來看，應用發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥物流技術、合理運用科技化是未來醫(yī)藥流通領域的發(fā)展潮流。 同時，整合行業(yè)內(nèi)外部資源，最大程度地少物流成本。企業(yè)一定要制訂嚴格的、科學的費用預算制度，并將其作為控制日常管理費用的標準，當運輸費用出現(xiàn)異常或者與 企業(yè)的實際經(jīng)營出現(xiàn)差異時，及時給予關注，從制度上來約束運輸費用的不合理。很多成功的企業(yè)都是通過一只隊伍推廣一個產(chǎn)品的方式來解決一品獨大的問題。另外，一個產(chǎn)品的銷售隊伍不能再同時做另一個品種，因為代表的知識儲備、科室客情都是針對某一個產(chǎn)品的。例如，要考慮醫(yī)藥代表是怎么思考問題的，辦事處經(jīng)理是什么心態(tài)，返點怎么制定，這些復雜的問題就需要產(chǎn)品經(jīng)理對市場有充分的認識，否則后果不堪設想 。例如，很多高學歷的營銷經(jīng)理對產(chǎn)品了解得很好，抓賣點也好出色，但對于銷售隊伍的了解就不夠。在宣傳 25 上找準癥狀才能吸引消費者。 二 、 要對市場有所了解。通過科技進步，不斷提供療效高、無污染、齊全、質(zhì)量上乘的名優(yōu)中藥飲片，為降低危害人民健康的常見病、多發(fā)病、疑難病的發(fā)病率、死亡率和提高人民健康水平、生活質(zhì)量作出積極貢獻。 基本建立健全符合國際規(guī)范的中藥飲片質(zhì)量標準體系。 針對我國臨床湯劑用藥習慣，開展單味小包裝新型飲片的推廣、應用，提高臨床用藥的準確性，改 變中藥房面貌。 第二節(jié) 現(xiàn)代飲片發(fā)展目標 預測 為實現(xiàn)到 2020 年，醫(yī)藥行業(yè)要發(fā)展成為科技教育先導型，質(zhì)量品種效益型，規(guī)模結(jié)構合理型的高技術、外向型、關系到國計民生的支柱產(chǎn)業(yè)的總體奮斗目標中藥飲片科技發(fā)展目標 應為 ： 加強中藥炮制工藝和 飲片質(zhì)量研究，確定常用飲片的最佳炮制加工工藝，制訂相應的《中藥炮制規(guī)范》、《中藥飲片質(zhì)量標準》、 24 《中藥炮制輔料質(zhì)量標準》、《中藥飲片包裝質(zhì)量標準》以及《中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，建立健全中藥飲片生產(chǎn)技術、質(zhì)量管理的標準體系。中藥飲片是藥品，是治病救人的特殊商品，它的質(zhì)量優(yōu)劣，直接影響到患者的人身安全和健康。中藥飲片是我國中藥產(chǎn)業(yè)的三大支柱之一，是中醫(yī)臨床辨證施治的傳統(tǒng)武器，又是中成藥的重要原料，其獨特的炮制理論和方 法，無不體現(xiàn)著古老中醫(yī)的精深智慧。必須走集團化、規(guī)模化的道路，同時企業(yè)應有品牌意識，要注重人員素質(zhì)、裝備水平的提高，加強對科研隊伍、科研經(jīng)費的投入。 建立中藥飲片的營銷體系總的來說要實施 ” 大品種 ” 、 “ 大市場 ” 、 “ 大企業(yè) ” 的策略。 現(xiàn)代中藥飲片生產(chǎn)系統(tǒng)，要以中藥材種植基地和中藥飲片科研基地為依托，嚴格按照操作工藝和質(zhì)量標準的要求，實行中藥飲片 GMP管理，對生產(chǎn)的全過程進行有效的控制．使整個生產(chǎn)過程科學化、數(shù)據(jù)化，從而保證飲片的質(zhì)量。 建立現(xiàn)代中藥飲片的生產(chǎn)體系現(xiàn)代中藥飲片的生產(chǎn)環(huán)節(jié)，是保證飲片質(zhì)量穩(wěn)定可控和推廣先進炮制工藝的關鍵。 確定飲片炮制工藝和質(zhì)量標準的研究品種是通過 GAP 基地認證的品種，毒、麻品種，生熟異治品種，占市場銷量大的品種。其主要要求，需建立符合規(guī)范的 GAP 藥材種植基地。 建立中藥飲片的質(zhì)量體系 ， 加強中藥材 GAP 基地建設中藥材是中藥飲片的原料，只有質(zhì)量穩(wěn)定的中藥材，才能有質(zhì)量相對穩(wěn)定的飲片。 生產(chǎn)規(guī)?；捎矛F(xiàn)代藥材浸潤、干燥、滅菌、增溶等裝備，實現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)，徹底改變傳統(tǒng)的、作坊式的生產(chǎn)方式，最終實現(xiàn)計算機集成技術。 檢測現(xiàn)代化利用現(xiàn)代檢測手段對農(nóng)殘、重金屬等含量進行測定，按國際要求實施檢測，逐步推廣指紋圖譜技術，使其能原色原貌地表達中藥飲片的內(nèi)在品質(zhì)。 21 第六節(jié) 規(guī)避風險的主要措施 工藝規(guī)范化可徹底地改變 “ 各地備法 ” 和 “ 一藥數(shù)法 ” 的現(xiàn)象，從而規(guī)范炮 制工藝，形成穩(wěn)定可控的工藝參數(shù)。而傳統(tǒng)飲片包裝簡陋，主要為麻袋、草（蒲、席）包、布袋、化纖袋，容易串味，鮮有內(nèi)包裝、說明及批號，缺乏統(tǒng)一規(guī)格。絕大多數(shù)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)是作坊式的加工點，生產(chǎn)條件簡陋，生產(chǎn)、質(zhì)量檢測設備落后，企業(yè)的現(xiàn)代經(jīng)營管理經(jīng)驗及專業(yè)技術人才缺乏，以致藥材的有效成分流失， 飲片質(zhì)量難以保證 。其不足之處為 配方時劑量欠準確，用量大且需煎煮，飲片厚大，有效成分煎出率低，包裝簡陋，容易串味，質(zhì)量影響因素多，本身及環(huán)境衛(wèi)生差，配方工作強度大、速度慢、出錯率高及難以自動化調(diào)劑等 。如飲片到目前為止，沒有形成品牌，沒有商標。如有的地區(qū)優(yōu)質(zhì)飲片實行小包裝后，其銷售價格仍與傳統(tǒng)飲片同價。又如我國東北人參，其實在品質(zhì)上與韓國高麗參相差無幾，但在包裝及推廣上不用心，致使其出口價格為高麗參的 1／ 25，而韓國僅一個高麗參產(chǎn)品的出口收入就達到 我國整個中藥出口收入的 50％。 在中藥出口政策上，國家目前鼓勵中成藥多出口，而限制低利潤的原料藥走出國門。對無證或沒有經(jīng)過專業(yè)訓練的農(nóng)民炮制的輔料配比是否合理、炮制工藝是否規(guī)范很難鑒別，在管理上存在著很大的安全隱患。 為整頓中藥飲片市場這一混亂現(xiàn)狀，國家加大了監(jiān)督力度，規(guī)定中藥飲片不準進入中藥材專業(yè)市場，而實際上經(jīng)批準和未經(jīng)批準的非法藥材市場幾乎都在經(jīng)營中藥飲片。有的廠家為了追求利潤，采取出售商標、品牌和掛戶經(jīng)營及高回扣等非法手段，將個體戶加工的偽劣飲片投入市場。如切制的中藥飲片規(guī)格片類、絲類、段類及各種用輔料炮制炒制的標準工藝，即使現(xiàn)在已有規(guī)定標準也是參差不等，存在較大差異，使飲片在臨床應用的療效受到很大的影響。 加工炮制方面中藥炮制是我國獨有的傳統(tǒng)制藥技術，中藥飲片是中藥材的炮制加工品，其質(zhì)量好壞直接關系到人民用藥的安全與療效。而實際市場上包裝材料的選擇，不是 按照飲片的特性，采取不同包裝材料和不同的包裝形式，可以這樣說，飲片的包裝還比不上食品的包裝。因此，控制飲片內(nèi)在質(zhì)量已成當務之急。 有的藥材種植年限不定，或不按季節(jié)采收等。而人工種植的中藥材由于藥農(nóng)缺乏藥學知識，隨意使用化肥，不進行適時采收及合適的產(chǎn)地加工，出現(xiàn)種質(zhì)混雜、品種退化 ，重金屬、農(nóng)藥殘留超標等質(zhì)量問題。 第三章 中藥飲片加工行業(yè)主要投資風險因素 第一節(jié) 投資環(huán)境風險 主要是：一、由于淡化本質(zhì)特色，質(zhì)量下降；二、由于計劃經(jīng)濟“ 統(tǒng)貨 ” 的影響，優(yōu)質(zhì)飲片被壓抑 ；三、由于沒有飲片國家法定標準，造成技術監(jiān)督、行政監(jiān)督空白，劣 貨 驅(qū)逐良 貨 現(xiàn)象嚴重；四、由于中醫(yī)隊伍相對萎縮，飲片市場比重顯著下降；五、由于炮制規(guī)范以地方 為主，阻礙了飲片大流通、大生產(chǎn)；六、由于藥材大流通、飲片小生產(chǎn)、小流通的歷史格局阻礙，飲片生產(chǎn)品種集中度極低；七、由于飲片生產(chǎn)集中度低，飲片加 工工藝、技術、裝備、管理專業(yè)化程度低， 17 人才聚集效應差，飲片科學技術研究整體薄弱、落后；八、由于思想上把飲片加工視為農(nóng)產(chǎn)品簡單加工，是增收手段，一些地方政府與集散地法制意識薄弱，給非法加工、銷售飲片提供了機會，成為偽劣飲片存在的溫床等八個方面。 第四節(jié) 企業(yè) GMP 實施情況 分析 河北四瑞藥業(yè) 有限公司從籌建開始就一直重視企業(yè)質(zhì)量管理，樹立質(zhì)量第一的思想，從設計到施工始終按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《中藥飲片 GMP 認證檢查項目》和《中藥飲片 GMP 認證補充規(guī)定》等標準進行，并在硬件建設過程中不斷對照 GMP 規(guī)范和中藥飲片 GMP 認證補充規(guī)定進行監(jiān)督和檢查。隨著現(xiàn)代中醫(yī)藥的發(fā)展，中藥現(xiàn)代化進程不斷加快，傳統(tǒng)中藥的特色優(yōu)勢與現(xiàn)代科學技術有機結(jié)合，使得中藥的開發(fā)應用呈現(xiàn)出成本低、療效好、毒副作用小的顯著優(yōu)勢，市場前景看好。此外，在成本控制方面，相關部門除制定科學合理的定價機制和招投標政策外，應準予基藥生產(chǎn)企業(yè)實行特定包裝標識，通過實施特殊政策，為維持企業(yè)的生產(chǎn)成本或很小的經(jīng)營利潤提供支持。建立國家基藥制度的根本目的是為解決 “ 看病難、看病貴 ” 問題，遏制藥價虛高現(xiàn)象，而進入目錄的品種必須在保證優(yōu)質(zhì)的前提下全面優(yōu)價。為此，需要中標企業(yè)嚴格落 實藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，抓住重點環(huán)節(jié)、關鍵質(zhì)控點，從落實執(zhí)行質(zhì)量標準的企業(yè)關鍵人員和質(zhì)量授權人入手，實行企業(yè)質(zhì)管人員、質(zhì)量負責人全員備案制，并前移關口，強化教育、培訓和管理，嚴把原料進口和成品出口關，筑牢防線，確?；舅幬锲贩N質(zhì)量可靠，安全有效。在實行公開招標采購的政策環(huán)境下，藥品質(zhì) 15 量必將成為首要的評判標準，同品種誰的質(zhì)量最優(yōu)，誰就有可能在公開競標中勝出。 同時視基本藥物目錄品種生產(chǎn)為一種社會責任，在不看重當前經(jīng)營利潤、舍棄局部利益的前提下，謀求企業(yè)的品牌形象，而這種長期、隱性的品牌支持，將會對企業(yè)美譽度的提升有潛在的成長幫助。 盡快調(diào)整品種結(jié)構。系列制度規(guī)定的強力推出，不僅標志著建立國家基藥制度工作全面啟動，也向廣大公眾傳遞了一個明顯的信號：基本藥物必須有安全可靠的質(zhì)量保證。 2020 版國家基本藥物目錄把中藥列入 ,為中藥企業(yè)的 發(fā)展、 騰飛做下堅實的鋪墊。 企業(yè) 在中藥現(xiàn)代化進程中，以現(xiàn)代科技為先導，以創(chuàng)新實踐為途徑，對傳統(tǒng)中藥的作用機理、作用靶點、組方配伍進行科研攻關，從而使提升品質(zhì)的攻堅戰(zhàn)，升華為中藥現(xiàn)代化的攻城戰(zhàn)；使拓展市場的開疆戰(zhàn)，上升為捍衛(wèi)品牌的持久 戰(zhàn) 。在產(chǎn)品質(zhì)量的可控性、用藥的安全性上，把傳統(tǒng)經(jīng)驗升級為科學，一系列內(nèi)控標準的數(shù)據(jù)化，使產(chǎn)品的品質(zhì)恒定于最佳狀態(tài)。 藥材是藥效的核心， 企業(yè) 在渠道、產(chǎn)地、等級上嚴格篩選，夯實了產(chǎn)品的質(zhì)量根基。公司上下向 “ 傳統(tǒng) ” 宣戰(zhàn)，從技術改造、生產(chǎn)過程質(zhì)量控制、提高材料內(nèi)控標準三個方面入手，打響品質(zhì)升級的攻堅戰(zhàn)。 13 第二節(jié) 中藥飲片加工市場投資技術可行性分析 在金融危機沖擊下，市場的詮釋是艱難。截至 2020 年底，我國制藥企業(yè)達到 4768 家，中國制藥工業(yè)前百強的合并銷售收入為2469 億元；醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)達到 13292 家，醫(yī)藥商業(yè)的整合是大勢所趨；藥品零售企業(yè)達 1985 家，零售連鎖企業(yè)門店 129346 家，零售單體藥店 236232 家，平均每 3633 人就擁有一家零售藥店，已高于發(fā)達國家每 6000 人擁有一家藥店的國際標準水平，連鎖經(jīng)營仍有發(fā)展空間。我國已成為世界第九大處方藥市場。 改革開放 30 年來，我國醫(yī)藥工業(yè)增長速度一直高于國內(nèi)生產(chǎn)總值 (GDP)的增長速度， 2020 年達到 8666． 8 億元， 30 年翻了 5番。目前，已初步建立起中藥數(shù)據(jù)庫和種質(zhì)資源庫，并開展了珍稀瀕危中藥資源保護的研究，全面禁止犀牛角、虎骨等動物材料入藥使用，限制天然麝香、天然牛黃等珍稀中藥資源的使用范圍。截至 2020 年底，我國先后公布了 2469 個國家中藥保護 12 品種。 2020 年，中藥工業(yè)總產(chǎn)值達 1772 億元，占整個醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的 26． 53%。 我國中成藥行業(yè)逐步擺脫了劑型簡單、制作工藝落后、產(chǎn)品結(jié)構不合理的落后狀況。 隨著 “ 十五 ” 期間我國 “ 創(chuàng)新藥物和中藥現(xiàn)代化 ” 重大科技專項的確立，新型中成藥大品種、先進工藝技術與裝備、新型飲片和提取物、常用大宗藥材及瀕危稀缺藥材繁育等技術的產(chǎn)業(yè)化進程明顯加快，創(chuàng)新藥物研究取得了一系列重大標志性成果。 “ 創(chuàng)新藥物與中藥現(xiàn)代化 ”重大專項共有 45 個品種取得新藥證書； 41 個品種完成全部研究工作，正在申報新藥證書； 109 個品種進入臨床試驗階段，還有 206 個創(chuàng)新性強、前景較好的品種課題處于臨床研究階段。 11 第二章 項目環(huán)境分析 第一節(jié) 社會經(jīng)濟環(huán)境 國家食品藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所在其主辦的第 21屆全國醫(yī)藥經(jīng)濟信息發(fā)布會上，發(fā)布了《 2020 年度中國醫(yī)藥市場發(fā)展藍皮書》。 五、經(jīng)濟評價認為，本項目投資較大，經(jīng)濟效益 良好 ， 投資成本可及時回收， 具有非常顯著的社會效益和環(huán)境效益。銷售輔料四個億 ,外加 GAP 中藥種 植 打造一個年銷售額近十個億的中藥企業(yè) 。 四、該項目完成后，可以實現(xiàn)投資利潤率： %， 投資利稅 率：%，項目使用后，每年可為政府創(chuàng)造 大量 的稅費收入，企業(yè)也有良好獲利，切實做到“地方發(fā)展，企業(yè)發(fā)財”，將是一個能實現(xiàn)雙贏的好項目。 二、本項目實施范圍包括 廠房、辦公樓 、 宿舍樓、涼藥棚、實驗室、綠化、 道路及 倉庫等 的組合形態(tài)，填補了目前 石家莊 市中藥 市場科研及生產(chǎn)