【正文】 （二）、安全衛(wèi)生 51 依據(jù)《職業(yè)健康安全管理體系規(guī)范》 (GB／ T280012020)等規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，貫徹安全第一、預(yù)防為主的方針，確保職工在生產(chǎn)過(guò)程中的安全和健康。 ① 排放標(biāo)準(zhǔn)：本工程排放標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行 《 水污染物排放標(biāo)準(zhǔn) (試行 )》 50 中排入 地表水及匯水范圍的水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)中的二級(jí)標(biāo)準(zhǔn) . 其主要指標(biāo)如下 : ＣＯＤ : ６０ mg/I ＢＯＤ : ２０ mg/I ＳＳ : ５０ mg/I ＰＨ : ６ .０ — ８ .５ 色度 : 50 倍 ② 處理的方法：生產(chǎn)污水屬有機(jī)污水，需要進(jìn)行處理方可排放。由于施工期間造成的揚(yáng)塵，噪聲污染是短期的、局部的，工程竣工后即可消失，故對(duì)環(huán)境影響不大。 工程建設(shè)進(jìn)度表 序號(hào) 階段 周期 進(jìn)度（月） 10 11 12 1 2 3 4 5 1 定 點(diǎn)、立項(xiàng)、可行性研 究 2 規(guī)劃設(shè)計(jì)、審批 3 施工圖審查、審批 4 施工 5 配套項(xiàng)目施工 6 職工培訓(xùn) 7 竣工驗(yàn)收 第 七 章 環(huán)保及安全 問(wèn)題的解決方案 第一節(jié) 廢棄物排放標(biāo)準(zhǔn) 該企業(yè)建成后，運(yùn)營(yíng)過(guò)程中產(chǎn)生的廢棄物及廢水廢渣經(jīng)單獨(dú)處理可達(dá)到排放標(biāo)準(zhǔn) 項(xiàng)目的環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及排放標(biāo)準(zhǔn) : 環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) GB30951996 一級(jí)標(biāo)準(zhǔn) 地面水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) GB383888 二類(lèi)標(biāo)準(zhǔn) 49 大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn) GB162971996 二級(jí)標(biāo)準(zhǔn) 污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn) GB89781996 工業(yè)企業(yè)廠(chǎng)界噪聲標(biāo)準(zhǔn) GB1234890 三類(lèi)標(biāo)準(zhǔn) 第二節(jié) 環(huán)境影響及對(duì)策： 擬建的項(xiàng)目廠(chǎng)區(qū)附近沒(méi)有放射源和有害氣體的影響。 二、項(xiàng)目組織管理 前期階段 成立項(xiàng)目工作領(lǐng)導(dǎo)小組，辦公室負(fù)責(zé)完成項(xiàng)目前期的考察論證、立項(xiàng)、設(shè)計(jì)等各項(xiàng)準(zhǔn)備工作和資金籌措工作。 對(duì)質(zhì)量保證及質(zhì)量檢驗(yàn)人員， 由市級(jí)以上藥檢所培訓(xùn)、考核持證上崗。每一位員工均建有個(gè)人培訓(xùn)檔案。 第三節(jié) 勞動(dòng)定員與培訓(xùn) 企業(yè)根據(jù) GMP 規(guī)范的要求，對(duì)企業(yè)的負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)、質(zhì)量等部門(mén)負(fù)責(zé)人以及從事生產(chǎn)、質(zhì)量、設(shè)備、供應(yīng)、銷(xiāo)售、財(cái)務(wù)、人事部等部門(mén)的管理人員和操作工人均進(jìn)行了不同內(nèi)容、不同要求、不同方式的培訓(xùn)。 第二節(jié) 質(zhì)量保證體系建設(shè)情況 堅(jiān)持誠(chéng)信為本、完善質(zhì)量控制程序 隨著 公司 的 不斷壯大，產(chǎn)量成倍增長(zhǎng)，產(chǎn)品質(zhì)量越來(lái)越成為關(guān)系到企業(yè)持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵，因此公司 繼續(xù)把質(zhì)量工作列入公司的頭等大事常抓不懈，建立健全公司的質(zhì)量控制制度 ,教育公司全體員工樹(shù)立質(zhì)量意識(shí)，做到有 損于行業(yè)及 公司 形象的話(huà)不說(shuō)、違法的事不做。 完善規(guī)章制度。 抓好班子建設(shè)，注重發(fā)現(xiàn)人才，把懂管理、有創(chuàng)新開(kāi) 拓、勇于吃苦、敢于負(fù)責(zé)、作風(fēng)正派的同志選配到部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)崗位，形成堅(jiān)強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)核心。項(xiàng)目投資利潤(rùn)率為%，投資利稅率為 %，年平均利潤(rùn)總額為 2195。在品牌競(jìng)爭(zhēng)和品牌營(yíng)銷(xiāo)的時(shí)代 ， 企業(yè)要獲得長(zhǎng)遠(yuǎn)的發(fā)展就必 須尋求并實(shí)施品牌戰(zhàn)略。 32 整體環(huán)境整潔，道路暢通 ，無(wú)積塵積水，無(wú)污染因素。產(chǎn)品領(lǐng)域包括各類(lèi)中藥材種植，中藥材 收購(gòu)銷(xiāo)售 、中藥飲片的生產(chǎn)和銷(xiāo)售。這種個(gè)體零散的生產(chǎn)方式不僅無(wú)法保證飲片質(zhì)量，而且它還以其低廉的價(jià)格擠占了大部分飲片市場(chǎng)，使飲片廠(chǎng)生產(chǎn)的飲片只能蝸居一隅。 二、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手實(shí)力及優(yōu)劣勢(shì) 幾千年來(lái)，中藥的服藥方法以湯劑為主，湯劑的基礎(chǔ)就是中藥飲片。其中規(guī)定，具有生產(chǎn)中藥飲片許可證的企業(yè)，在確定了最佳的中藥飲片加工生產(chǎn)路線(xiàn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)之后，才有資格申報(bào)中藥飲片批準(zhǔn)文號(hào)。為扶植我國(guó)的中藥飲片產(chǎn)業(yè)，國(guó)家曾制定一系列優(yōu)惠 30 政策，如對(duì)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)加工生產(chǎn)中藥飲片的銷(xiāo)售收入免征收產(chǎn)品稅；加工中藥飲片取得的加工費(fèi)收入免收營(yíng)業(yè)稅；獨(dú)立核算的專(zhuān)業(yè)中藥飲片加工廠(chǎng)免征所得稅 5 年等等，但這些措施并不能挽救正規(guī)飲片廠(chǎng)的銷(xiāo)售頹勢(shì)，對(duì)大多數(shù)已投入了資金和設(shè)備的企業(yè)來(lái)說(shuō)，生產(chǎn)飲片已成為食之無(wú)味、棄之可惜的一塊 “ 雞肋 ” 。 國(guó)家對(duì)中藥產(chǎn) 業(yè)的高度重視，消費(fèi)者對(duì)天然藥物的青睞，國(guó)際市場(chǎng)出口的大幅度增加，中藥飲片產(chǎn)業(yè)的增長(zhǎng)成為現(xiàn)實(shí)，構(gòu)建行業(yè)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)已不是夢(mèng)想。 中藥作為天然植物藥的代表，應(yīng)該有良好的行業(yè)成長(zhǎng)性。 2020 年，中國(guó)中藥飲片加工行業(yè)實(shí)現(xiàn)累計(jì)工業(yè)總產(chǎn)值26,999,653,000 元，比上年同期增長(zhǎng)了 %；實(shí)現(xiàn)累計(jì)產(chǎn)品銷(xiāo)售收入 24,169,037,000 元，比上年同期增長(zhǎng)了 %；實(shí)現(xiàn)累計(jì)利潤(rùn)總額1,451,344,000 元，比上年同期增長(zhǎng)了 %。在當(dāng)前醫(yī)藥商業(yè)公司微利經(jīng)營(yíng)的情況 28 下，物流成本控制更應(yīng)該常抓不懈，這樣才能提高公司的整體效益。 因此，簽訂嚴(yán)格的物流配送協(xié)議，并嚴(yán)格規(guī)定物流費(fèi)用結(jié)算和報(bào)銷(xiāo)憑正規(guī)票據(jù)，杜絕業(yè)務(wù)人員和管理人員現(xiàn)金結(jié)算，雙方結(jié)算物流費(fèi)用也以支票或等價(jià)支票的方式進(jìn)行，這樣可以最大程度地減少運(yùn)輸費(fèi)用被截留的現(xiàn)象。筆者所負(fù)責(zé)的公司在處理配送業(yè)務(wù)時(shí)，大部分都是配多送少，盡量找客戶(hù)方的回程車(chē)，很少專(zhuān)門(mén)包車(chē)配送，這樣可以大大降低運(yùn)輸成本。筆者提倡 “ 配 ” 和 “ 送 ” 相結(jié)合， “ 送 ”即完全由上游企業(yè)給下游客戶(hù)送貨到門(mén)，由于上游企業(yè)承擔(dān)一切費(fèi)用，因此對(duì)時(shí)效性和績(jī)效性要求都比較強(qiáng)烈，一旦出現(xiàn)問(wèn)題，上游企業(yè)負(fù)全責(zé)；而 “ 配 ” 的操作方式有很多，如客戶(hù)上門(mén)提貨、第三方物流代理配送、易貨等，一旦合同成立，風(fēng)險(xiǎn)基本轉(zhuǎn)移，甚至不發(fā)生費(fèi)用。建立現(xiàn)代物流配送體系存在利潤(rùn)低、回報(bào)期長(zhǎng)、投資不一定能獲得合理回報(bào)、受?chē)?guó)家和當(dāng)?shù)卣哂绊懘蟮纫蛩?，企業(yè)在決策前一定要核算項(xiàng)目的利弊得失，同時(shí)還要考慮國(guó)內(nèi)物流基礎(chǔ)設(shè)施能否和行業(yè)發(fā)展配套、若干年后能否跟上行業(yè)潮流、項(xiàng)目實(shí)施后能否持續(xù)實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新經(jīng)營(yíng)、管理成本能否控制好、標(biāo)準(zhǔn)化程度高和現(xiàn)有企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量低的沖突能否妥善解決等問(wèn)題，這是一個(gè)系統(tǒng)的、全面控制的 過(guò)程。 26 另外，就是要應(yīng)用先進(jìn)的科技設(shè)備、流通技術(shù)，使設(shè)備科學(xué)化、組織規(guī)模化、經(jīng)營(yíng)行為科學(xué)化。 四、銷(xiāo)售費(fèi)用預(yù)測(cè) 首先，宏觀上合理規(guī)劃企業(yè)物流配送模式，微觀上合理規(guī)劃物流配送路線(xiàn)。很多中藥產(chǎn)品很好，但是卻被嚴(yán)重的區(qū)域串貨毀了。 三 、 運(yùn)作好中藥品種要對(duì)營(yíng)銷(xiāo)和市場(chǎng)吃透。 第三節(jié) 中藥飲片加工市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)策略 一 、 對(duì)產(chǎn)品要吃透，要掌握產(chǎn)品的中藥成分，產(chǎn)品組方、組方來(lái)源、中醫(yī)各經(jīng)典文獻(xiàn)中的詳盡觀點(diǎn)，以及西醫(yī)藥理學(xué)的藥效學(xué)分析。適應(yīng)國(guó)際市場(chǎng)需要，完成單味中藥顆粒劑的研制和推廣應(yīng)用，奮力推出一批我國(guó)獨(dú)創(chuàng)的專(zhuān)利技術(shù)的名優(yōu)中藥飲片。但隨著中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，中藥飲片越來(lái)越暴露出它的弱點(diǎn)和不足。 第四章 中藥飲片加工市場(chǎng)市場(chǎng)發(fā)展預(yù)測(cè) 及營(yíng)銷(xiāo)策略 第一節(jié) 市場(chǎng)前景分析 中藥飲片是指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，根據(jù)辨證施治及調(diào)劑、制劑的需要，對(duì)中藥材進(jìn)行特殊加工炮制后的成品。 中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)以大品種為目標(biāo)，以大市場(chǎng)為對(duì)象，以高新技術(shù)為手段，以規(guī)范工藝和質(zhì)量指標(biāo)為依據(jù)，生產(chǎn)出質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的飲片為最終目的。中藥飲片的科研堅(jiān)持以企業(yè)為主體，形成產(chǎn)、學(xué)、研聯(lián)合體的形式。因此，完善中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是保證中藥飲片質(zhì)量的前提。 包裝規(guī)格化根據(jù)不同飲片品種、不同規(guī)格及運(yùn)輸、儲(chǔ)存的要求，采用新型包裝材料和手段，對(duì)傳統(tǒng)飲片包裝形式進(jìn)行改進(jìn)。 中藥飲片市場(chǎng)近年來(lái)，由于缺乏質(zhì)量監(jiān)督手段和市場(chǎng)管理不嚴(yán)，中藥飲片市場(chǎng)規(guī)范程度一直很低，以次充好、以假亂真、價(jià)格欺詐現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生，如以 “ 參薯 ” 充 “ 山藥 ” ，以 “ 黨參子 ” 充 “ 車(chē)前子 ” ，以 “ 虎刺 ” 充 “ 巴戟天 ” 等。 中藥飲片生產(chǎn) ， 企業(yè)中藥飲片產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)差，技術(shù)改造起步晚，是中藥各產(chǎn)業(yè)中最薄弱的環(huán)節(jié)，整體產(chǎn)業(yè)水平還很低，表現(xiàn)在生產(chǎn)企業(yè)多，規(guī)模小，效益低，技術(shù)開(kāi)發(fā)和創(chuàng)新能力弱，生產(chǎn)工藝和設(shè)備落后，管理不規(guī)范等問(wèn)題。 對(duì)中藥飲片的認(rèn)識(shí)不足中藥飲片是藥品，但長(zhǎng)期以來(lái)都將它劃歸為農(nóng)副產(chǎn)品來(lái)對(duì)待，沒(méi)有將其提高到藥品的高度來(lái)認(rèn)識(shí)，甚至沒(méi)有達(dá)到普通商品的要求。在中藥材及飲片包裝、推廣上，我國(guó)的中藥出口還面臨日本和韓國(guó)的激烈競(jìng)爭(zhēng)，如日本只有 210 個(gè)漢方藥制劑，處方來(lái)源于中國(guó)，生產(chǎn)所用原料的 70％來(lái)自中國(guó)，但在國(guó)際中藥制劑市場(chǎng)中卻占有 80％的份額，韓國(guó)占了 10％以上。在安徽亳州、河北安國(guó)等全國(guó)著名藥材市場(chǎng)周?chē)?，許多家庭不僅種植藥材，還同時(shí)干起了飲片炮制的 19 營(yíng)生，其中將近七成的中藥飲片又是由沒(méi)有經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)訓(xùn)練的農(nóng)民炮制。 第四節(jié) 市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn) 飲片市場(chǎng)違法經(jīng)營(yíng)近年來(lái)，由于小作坊加工模式大量存在，缺乏質(zhì)量監(jiān)督手段和市場(chǎng)管理不嚴(yán)，中藥飲片市場(chǎng)規(guī)范程度一直很低，制假售假現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。 中藥飲片的科研教育亟待加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)加工后繼乏人，飲片 18 加工企業(yè)從業(yè)人員素質(zhì)不高，老藥工大部分均已退休，年輕職工缺乏培訓(xùn)，特別是受無(wú)證非法加工者和經(jīng)營(yíng)者的沖擊，再加上企業(yè)規(guī)模小、效益低、勞動(dòng)強(qiáng)度大、炮制待遇低，導(dǎo)致藥學(xué)技術(shù)人員均不愿進(jìn)入飲片企業(yè)，從而加劇了后繼乏術(shù)的局面。此外，由于栽培藥材的變異，也導(dǎo)致了飲片內(nèi)在質(zhì)量的變化，如近年來(lái)，將野生藥材變家種，將地道產(chǎn)地的中藥材異地栽培，雖然取得了可喜的成果，但由于盲目異地栽培發(fā)生了內(nèi)在質(zhì)量的變化，如大黃、何首烏、銀柴胡等。 第二節(jié) 資源及原材料風(fēng)險(xiǎn) 由于生態(tài)環(huán)境日益惡化和過(guò)度開(kāi)發(fā)，許多野生中藥材資源已經(jīng)不能滿(mǎn)足需求，甚至瀕臨滅絕，如野生人參、天麻、三七、冬蟲(chóng)夏草、虎、豹、麝、熊等。在《國(guó)家基本藥物目錄 (基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分 )》 (2020版 )中，中藥品種數(shù)占據(jù) 1/3，生產(chǎn)企業(yè)在調(diào)整品種結(jié)構(gòu)時(shí)應(yīng)突出中藥 16 品種，增加安全可靠、價(jià)格低廉的中藥品種，尤其是療效好、價(jià)格低的特色中藥產(chǎn)品和經(jīng)典老藥 ，要賦予其新的技術(shù)含量，爭(zhēng)取在經(jīng)后常規(guī)進(jìn)行的基藥目錄調(diào)整中 中標(biāo) 。要滿(mǎn)足這一要求，企業(yè)必須著眼于挖潛增效，節(jié)能降耗，壓縮生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本，通過(guò)采取一系列行之有效的管理措施和技改途徑，保證質(zhì)優(yōu)價(jià) 廉的基本藥物品種的生產(chǎn)與供應(yīng)。在這一點(diǎn)上，《規(guī)定》也特別強(qiáng)調(diào)， “ 國(guó)家對(duì)基本藥物實(shí)行全品種覆蓋抽查檢驗(yàn)，并及時(shí)向社會(huì)公布抽驗(yàn)結(jié)果；在年度藥品抽驗(yàn)計(jì)劃中要加大對(duì)基本藥物的抽驗(yàn)比例，組織開(kāi)展基本藥物品種的再評(píng)價(jià)工作 ” 。國(guó)內(nèi)大中型藥企應(yīng)清醒地意識(shí)到基藥制度出臺(tái)給企業(yè)帶來(lái)的商機(jī)和希望，充分利用普藥品種儲(chǔ)備多的優(yōu)勢(shì)，盡快調(diào)整上市產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，組織生產(chǎn)列入基本藥物目錄的品種，為企業(yè)發(fā)展尋找新的支撐點(diǎn)。 14 第三節(jié) 中藥飲片加工行業(yè)相關(guān)政策分析 繼 8 月中旬發(fā)布《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》、《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法 (暫行 )》和《國(guó)家基本藥物目錄 (基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分 )》 (2020 版 )三個(gè)文件后，《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》（下稱(chēng)《規(guī)定》）又于 9 月底發(fā)布施行。 理 清作用機(jī)理，為傳統(tǒng)中藥注入現(xiàn)代因子。 通過(guò)技術(shù)改造，建立了工藝標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)數(shù)據(jù)管理，實(shí)現(xiàn)全員質(zhì)量控制，采用先進(jìn)技術(shù)，攻克了產(chǎn)品穩(wěn)定性、 均一性的難題。隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際化，我國(guó)有望成為全球第二大藥品市場(chǎng)。全國(guó)藥品銷(xiāo)售市場(chǎng)，醫(yī)院終端占 80%左右， 2020 年達(dá) 3531 億元，全國(guó) 19000 多家縣以上醫(yī)院的藥品銷(xiāo)售量就占到了銷(xiāo)售總量的 60%；零售藥店銷(xiāo)售 1295 億元，年均增長(zhǎng)在 20％以上。 此外，我國(guó)采取綜合措施加強(qiáng)對(duì)中藥材的管理，保護(hù)中藥種質(zhì)和遺傳資源，加強(qiáng)優(yōu)選優(yōu) 育和中藥種源研究。目前，國(guó)家批準(zhǔn)上市的中成藥共有 9000 多種，約 5． 8 萬(wàn)個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)。中藥工業(yè)總產(chǎn)值占整個(gè)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的 1/4 強(qiáng)。因此本項(xiàng)目的建設(shè)是十分必要的，因此本項(xiàng)目是可行的。 本企業(yè)計(jì)劃兩年后 ,年銷(xiāo)售中藥材中藥飲片四個(gè)億 。是 完 善 中藥飲片行業(yè)科研生產(chǎn)銷(xiāo)售運(yùn)營(yíng)體系，提高 10 中藥在醫(yī)藥行業(yè)的地位，保障人民健康 的客觀需要，本項(xiàng)目的實(shí)施對(duì)推動(dòng) 石家莊 市 經(jīng)濟(jì)可持續(xù)發(fā)展至關(guān)重要，因此，項(xiàng)目的建設(shè)是十分必要的。 用藥安全是保障和諧社會(huì)建設(shè)的重要內(nèi)容之一，產(chǎn)品質(zhì)量的安全、臨床用藥的安全都要管理規(guī)范來(lái)保障，因此，質(zhì)量管理體系的升級(jí)就是對(duì)人民群眾用藥安全的根本保障，就是建設(shè)和諧社會(huì)的保障。中國(guó)從制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)的跨越，首要任務(wù)就是加強(qiáng)創(chuàng)新的基礎(chǔ)工作。多年來(lái)，在黨中央、國(guó)務(wù)院的倡導(dǎo)支持下，以企業(yè)為中心的創(chuàng)新體系的建設(shè)，對(duì)醫(yī)藥行業(yè)工藝技術(shù)不斷創(chuàng)新、產(chǎn)品和劑型更新?lián)Q代、新藥研發(fā)以及節(jié)能、降耗、綠色生產(chǎn)等方面起到巨大推動(dòng)作用。 站在今天的基點(diǎn)上，思考未來(lái)兩年以至第十二個(gè)五年計(jì)劃，加強(qiáng)創(chuàng)新的基礎(chǔ)工作和質(zhì)量體系認(rèn)證的升級(jí)。 1投訴與不良反應(yīng)報(bào)告 企業(yè)建立藥品投訴與不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的管理制度， 質(zhì)量保證部有專(zhuān)人負(fù)責(zé)用戶(hù)投訴和藥品不良反應(yīng)，并按規(guī)定逐級(jí)上報(bào)。