【正文】 敏感性分析主要是假設(shè)經(jīng)營(yíng)成本、建設(shè)投資、產(chǎn)品銷(xiāo)售價(jià)格、產(chǎn)品產(chǎn)量等因素發(fā)生變化時(shí)，對(duì)財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)指標(biāo)的影響所進(jìn)行的預(yù)測(cè)分析。盈虧平衡分析主要是測(cè)算項(xiàng)目投產(chǎn)運(yùn)行后正常生產(chǎn)年份的財(cái)務(wù)盈虧平衡點(diǎn)（BEP），用以衡量項(xiàng)目適應(yīng)生產(chǎn)或銷(xiāo)售情況變化的能力，考察項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)承受能力。④ 投資利潤(rùn)率 年均利潤(rùn)總額投資利潤(rùn)率=——————————100% 總資金 =%⑤ 投資利稅率 年均利稅總額投資利稅率=——————————100% 總資金 =%項(xiàng)目各種經(jīng)濟(jì)指標(biāo)可見(jiàn)后附表1115《主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)表》。具體參考后附表《流動(dòng)資金估算表》。項(xiàng)目增值稅進(jìn)項(xiàng)稅率和銷(xiāo)項(xiàng)稅率均為17%，城市維護(hù)建設(shè)稅按應(yīng)交增值稅的7%繳納，教育費(fèi)附加按應(yīng)交增值稅的3%繳納。具體可見(jiàn)后附表《單位產(chǎn)品產(chǎn)購(gòu)銷(xiāo)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)表》、《總成本費(fèi)用估算表》、《外購(gòu)原材料費(fèi)用估算表》、《固定資產(chǎn)折舊表》、《無(wú)形、遞延資產(chǎn)攤銷(xiāo)表》。無(wú)形資產(chǎn)按不同類(lèi)別攤銷(xiāo)，遞延資產(chǎn)按五年攤銷(xiāo)。原材料費(fèi)主要是外購(gòu)的用于滿(mǎn)足項(xiàng)目正常生產(chǎn)的各種材料費(fèi)。項(xiàng)目流動(dòng)資金采用分項(xiàng)詳細(xì)估算法估算，年需流動(dòng)資金2600萬(wàn)元，均為自籌。④ 預(yù)備費(fèi)用。項(xiàng)目招標(biāo)具體實(shí)施情況見(jiàn)表111招標(biāo)基本情況表。設(shè)備安裝工程在土建工程完工后進(jìn)行。 項(xiàng)目施工前進(jìn)度項(xiàng)目前期工作包括項(xiàng)目可行性研究報(bào)告和初步設(shè)計(jì)，根據(jù)項(xiàng)目的審批程序及工作量大小，預(yù)計(jì)需三個(gè)月時(shí)間。項(xiàng)目由單位主要領(lǐng)導(dǎo)掛帥，選派專(zhuān)業(yè)會(huì)計(jì)和工程技術(shù)人員參與，并由有關(guān)部門(mén)抽出人員組成項(xiàng)目建設(shè)籌備辦公室，全面具體的負(fù)責(zé)項(xiàng)目建設(shè)工作。對(duì)培訓(xùn)效果要進(jìn)行考試考核、評(píng)價(jià)。制藥企業(yè)必須對(duì)從事生產(chǎn)的各類(lèi)人員，進(jìn)行符合本崗位要求的專(zhuān)業(yè)技能、操作方法與本崗位有關(guān)GMP知識(shí)的培訓(xùn)，明確本崗位的質(zhì)量責(zé)任。制藥企業(yè)必須對(duì)所有操作人員、檢驗(yàn)人員全面進(jìn)行有關(guān)GMP的知識(shí)、技能和方法的培訓(xùn)，使他們了解GMP的基本知識(shí)和本崗位的質(zhì)量責(zé)任。通過(guò)培訓(xùn)可以強(qiáng)化員工的質(zhì)量意識(shí)，提高員工的工作技能，改變不良的衛(wèi)生習(xí)慣，增強(qiáng)遵守各項(xiàng)規(guī)程的自覺(jué)性，使員工獲得足夠的能力履行其職責(zé)，為實(shí)施GMP打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。(6)市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)部門(mén)以銷(xiāo)售藥品為主線的市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)，GMP從質(zhì)量管理角度強(qiáng)調(diào)要求批銷(xiāo)售記錄和藥品退貨和收回的書(shū)面程序及記錄，即以提高顧客滿(mǎn)意度為目的。(2)質(zhì)量管理部門(mén)不僅負(fù)責(zé)原料、輔料、包裝材料和成品的檢驗(yàn)，還要負(fù)責(zé)批記錄審查，作出合格與否的決定，并協(xié)調(diào)所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)系的活動(dòng)事宜。(8)相對(duì)穩(wěn)定的原則制藥企業(yè)既要有能級(jí)的原則，又要有適應(yīng)性原則，適應(yīng)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系的需要，適應(yīng)外界條件的變化。供應(yīng)部門(mén)與銷(xiāo)售部門(mén)也是分工不同的部門(mén)。制藥企業(yè)應(yīng)根據(jù)任務(wù)目標(biāo)來(lái)確定組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置以及職權(quán)和人員配備。在本廠區(qū)各生產(chǎn)車(chē)間的男、女衛(wèi)生間設(shè)置的高水箱式蹲式大便器、拖布盆、小便器蹲等衛(wèi)生設(shè)備選用節(jié)能型衛(wèi)生設(shè)備。(3)全廠除了用電總計(jì)量外，在各主要用電場(chǎng)所設(shè)分計(jì)量，以加強(qiáng)用電的考核與管理，節(jié)約能源。節(jié)約了單位產(chǎn)品能耗。 工藝節(jié)能措施(1)提取車(chē)間中藥提取選用多能提取罐，可完成對(duì)中草藥的提取、蒸餾，也可完成回流提取、強(qiáng)制循環(huán)提取、提油和回收殘?jiān)械木凭裙に嚕_(dá)到提高效率，節(jié)約能源的目的。(3)凈化空調(diào)系統(tǒng)在滿(mǎn)足房間正壓及衛(wèi)生要求前提下，盡量加大回風(fēng)量，空調(diào)機(jī)組在夏季采用二次回風(fēng)處理空氣，以減少夏季機(jī)組空調(diào)再熱損失。目前，節(jié)能已成為我國(guó)經(jīng)濟(jì)可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略的重要組成部分，是提高經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)質(zhì)量和效益、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式轉(zhuǎn)變的有效途徑。 第九章 節(jié) 約 能 源 節(jié)能的意義能源是經(jīng)濟(jì)持續(xù)發(fā)展的動(dòng)力和基礎(chǔ)。(6)壓力容器本工程所采用的壓力容器的設(shè)計(jì)，制造和檢驗(yàn)將嚴(yán)格按照國(guó)家勞動(dòng)部頒布的有關(guān)監(jiān)察規(guī)程及規(guī)定。(5)防噪聲方面除按前述的有關(guān)防噪聲規(guī)范進(jìn)行設(shè)計(jì)外，在設(shè)計(jì)中還注意以下幾點(diǎn)：①所有設(shè)備均選用噪聲小、性能好的先進(jìn)設(shè)備。③動(dòng)力配線采用電纜橋架和導(dǎo)線穿鋼管敷設(shè)。根據(jù)藥廠特點(diǎn)以及GMP的要求，在廠區(qū)內(nèi)進(jìn)行大規(guī)模綠化，并采用常綠喬木和常綠青草相結(jié)合的綠化廠區(qū)方案，四季常青。(2)防塵方面本工程僅在中藥前處理和提取車(chē)間內(nèi)，在進(jìn)行中草藥飲片處理時(shí)，以及顆粒劑生產(chǎn)的粉碎、制粒和混合操作時(shí)，有少量粉塵產(chǎn)生。(5)強(qiáng)噪音設(shè)備有可能對(duì)長(zhǎng)期在其旁的操作人員造成一定傷害。(8)制定嚴(yán)格的衛(wèi)生制度，并由專(zhuān)人負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施。(4)車(chē)間內(nèi)所有的清潔工具使用后必須立即按規(guī)定方法清洗、消毒，并放在指定地點(diǎn)。同時(shí)加強(qiáng)員工的環(huán)保意識(shí)教育，從而將公司建設(shè)成一個(gè)環(huán)境優(yōu)美、空氣清新的現(xiàn)代化工廠。(4)噪聲本工程設(shè)計(jì)盡可能選用低噪聲的先進(jìn)設(shè)備。剩余淤泥將送至干化床，干化定期外運(yùn)作肥料。 污染控制的初步方案(1)廢氣對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的粉塵，可采用水幕捕塵器收集后排放，避免粉塵直接排放至大氣。日排放總量約156噸，廢水主要性質(zhì)如下：廢水名稱(chēng)主要污染物排放特征中草藥洗滌水CODcr,BOD5,SS連續(xù)排放設(shè)備沖洗水PH,CODcr,BOD5,SS間隙排放地面沖洗水PH,CODcr,BOD5,SS間隙排放純化水制備排污水PH間隙排放生活污水CODcr,BOD5,NH3N,動(dòng)植物油，SS連續(xù)排放上述廢水中，中藥提取車(chē)間排放的廢水其COD含量平均為2500mg/l，瞬時(shí)最高值可能達(dá)6000mg/l，中藥制劑車(chē)間廢水排放的COD量平均400mg/l左右。 編制依據(jù)《中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法》1986年12月26日頒布《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理辦法》(86)國(guó)環(huán)字第003號(hào)文件《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)設(shè)計(jì)規(guī)定》(87)國(guó)環(huán)字第002號(hào)文件 設(shè)計(jì)采用環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》GB89781996，一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》GB162971996，二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)《工業(yè)企業(yè)廠界噪聲標(biāo)準(zhǔn)》GB1234890，Ⅱ類(lèi)區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)《地面水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》GB383888，Ⅲ類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)《大氣環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》GB30951996，二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)《城市區(qū)域環(huán)境噪聲標(biāo)準(zhǔn)》GB309693，Ⅱ類(lèi)標(biāo)準(zhǔn) 項(xiàng)目所在地環(huán)境概況****市****中藥飲片有限公司位于****市****工業(yè)園區(qū)，該廠所在區(qū)域內(nèi)無(wú)明顯污染源，環(huán)境質(zhì)量良好。(3)車(chē)間內(nèi)倉(cāng)庫(kù)及其它熱濕房間均要求設(shè)置排風(fēng)系統(tǒng)。(4)消防專(zhuān)用水泵在蓄水池附近設(shè)立消防專(zhuān)用泵2臺(tái)，一用一備。(4)消防給水①消防制度依據(jù)有關(guān)規(guī)范及現(xiàn)場(chǎng)條件，本設(shè)計(jì)采用臨時(shí)高壓消防系統(tǒng)，即：水井→水池→水泵→廠區(qū)消防管網(wǎng)→室內(nèi)消防管網(wǎng)→著火點(diǎn) ↑ 建筑滅火器②消防水源廠區(qū)內(nèi)設(shè)立一個(gè)不小于250立方米的蓄水池，兼做消防水池。②該廠區(qū)各類(lèi)建筑耐火等級(jí)均為一、二級(jí)，生產(chǎn)類(lèi)別除生產(chǎn)線局部為甲類(lèi)外，其它建筑物房屋間距設(shè)計(jì)均滿(mǎn)足建筑消防規(guī)范要求。⑧制劑車(chē)間潔凈區(qū)較大，房間分隔較為復(fù)雜。⑤全廠共用的消防水泵由變電所配出專(zhuān)用線供電，其它各建筑物內(nèi)的消防專(zhuān)用泵均由本建筑物配電室配出專(zhuān)用線路供電，以保證這些消防設(shè)施供電的可靠性。需要現(xiàn)場(chǎng)操作的設(shè)備根據(jù)爆炸危險(xiǎn)等級(jí)及可能引起爆炸的介質(zhì)情況選用適當(dāng)?shù)姆辣驮O(shè)備。 消防(1)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》GBJ1687(2)《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GBJ7384(3)《火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范》GBJ11688(4)《建筑滅火器配置設(shè)計(jì)規(guī)范》GBJ14090(5)《爆炸和火災(zāi)危險(xiǎn)環(huán)境電力裝置設(shè)計(jì)規(guī)范》GB5005892本項(xiàng)目制劑車(chē)間使用的包裝材料為可燃物質(zhì)，遇明火可能燃燒，生產(chǎn)中控制車(chē)間內(nèi)包裝材料的貯存量?？諌簷C(jī)間再預(yù)留一臺(tái)空壓機(jī)安裝位置。凈化送風(fēng)換氣次數(shù)三十萬(wàn)級(jí)按15次/h計(jì)算送風(fēng)量。防爆區(qū)排風(fēng)應(yīng)采用防爆風(fēng)機(jī)，并將排風(fēng)機(jī)與易爆氣體濃度探測(cè)儀連鎖設(shè)置事故排風(fēng)系統(tǒng)。(4)照明燈具以節(jié)能型螢光燈具為主，光效高，功率因素高（），符合國(guó)家政策，節(jié)約能源消耗。(1)選用S9型變壓器，自身能耗小。(5)衛(wèi)生設(shè)備工程設(shè)計(jì)①依據(jù)工藝要求化驗(yàn)室設(shè)置三聯(lián)化驗(yàn)盆，潔凈區(qū)適當(dāng)位置設(shè)置不銹鋼密封地漏，以保證潔凈區(qū)的潔凈等級(jí)。(3)排水系統(tǒng)廠區(qū)位于****工業(yè)園區(qū)內(nèi)，外部排水管網(wǎng)齊全。(1)排水性質(zhì)本廠區(qū)排水種類(lèi)主要有：生活污水、生產(chǎn)廢水、生產(chǎn)設(shè)備清洗污水、雨水等。(3)水壓要求由于本廠區(qū)廠房的工藝設(shè)備、生活衛(wèi)生設(shè)備對(duì)水壓無(wú)特殊要求，但對(duì)于消防水壓。進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)的人員經(jīng)脫外衣（一更），洗手消毒，穿潔凈區(qū)工作服（二更），后進(jìn)入各生產(chǎn)崗位。(9)潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)備排風(fēng)管引至室外，須加止回閥。(5)潔凈室設(shè)置與潔凈室外聯(lián)系的通話設(shè)施，潔凈室設(shè)置火災(zāi)報(bào)警系統(tǒng)及應(yīng)急照明設(shè)施。(1)制劑車(chē)間生產(chǎn)類(lèi)別為丙類(lèi)，耐火等級(jí)為二級(jí)。鋼筋砼水池為了防止?jié)B漏，底板、外壁采用防水級(jí)配砼。②質(zhì)量監(jiān)測(cè)中心（實(shí)驗(yàn)室）采用鋼筋砼框架結(jié)構(gòu)。本著滿(mǎn)足工藝生產(chǎn)、安全、適用、經(jīng)濟(jì)合理、建筑選型符合現(xiàn)代藥廠建筑特點(diǎn)的要求，擬采用造型簡(jiǎn)潔，建筑內(nèi)部分隔布置靈活，耐久性好的結(jié)構(gòu)形式。室內(nèi)裝修除空調(diào)機(jī)房，均采用輕鋼龍骨，石膏板及PVC板吊板，中等裝修標(biāo)準(zhǔn)。中藥制劑車(chē)間平面設(shè)計(jì)中按生產(chǎn)流程，GMP標(biāo)準(zhǔn)要求及建筑防火規(guī)范；生產(chǎn)人員通過(guò)換鞋、一更、二更衣，進(jìn)入控制區(qū)，物流經(jīng)物流入口處經(jīng)過(guò)緩沖進(jìn)入相關(guān)的生產(chǎn)區(qū)內(nèi)，交通防火疏散方面設(shè)置內(nèi)走道及封閉外廊，其安全疏散寬度和疏散出口均滿(mǎn)足防火規(guī)范要求。建筑物生產(chǎn)（火災(zāi)危險(xiǎn)性）類(lèi)別屬丙類(lèi)。(2)廠區(qū)規(guī)劃總圖對(duì)單體的建筑設(shè)計(jì)要求。⑦膠囊拋光機(jī)去除膠囊外壁粘連的藥粉，人工檢出不合格檢囊。③干膏、藥粉加適量淀粉漿、糊精等粘合劑在濕法混合制粒機(jī)內(nèi)一步完成濕顆粒制備。最后得到濃度90%的濃酒精貯存于高濃度酒精貯罐中以備回用。廢渣則排至室外統(tǒng)一處理。放料并轉(zhuǎn)至真空干燥器得到干膏。多能提取罐中蒸發(fā)出的汽液混和物經(jīng)泡沫捕集器除沫后，再經(jīng)冷凝器、冷卻器冷卻，最后通過(guò)汽液分離器回流至提取罐，廢氣則通過(guò)排氣管排至室外。(2)工藝過(guò)程①工藝流程A、 揀選 粉碎 原藥材 藥材 浸泡 洗藥 切藥 炒藥 提取工序 截切B、 回收乙醇 醇沉 乙醇水提 三效濃縮 醇沉液 濃縮凈藥材 提取液 濃縮液 濃縮液 真空干燥或噴霧干燥 去中藥制劑車(chē)間 干浸膏粉C、醇提 回收乙醇 乙醇凈藥材 乙醇提取液 真空濃縮 濃縮液 干浸膏粉 噴霧干燥去中藥制劑車(chē)間②生產(chǎn)工序前處理提取車(chē)間生產(chǎn)工序分別為前處理工序、提取工序、濃縮工序、醇沉工序、干燥工序、酒精回收工序。 生產(chǎn)方法及工藝過(guò)程(1)生產(chǎn)方法前處理主要將原藥材經(jīng)過(guò)人工揀選、浸泡、洗、切、粉碎、烘、炒后送至提取工序。工藝方案選擇立足國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平。主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)表表41序號(hào)名 稱(chēng)單位數(shù) 量無(wú)項(xiàng)目1占地面積M2300002總建筑面積M2188003建筑占地面積M2120004道路、廣場(chǎng)面積M290005綠化面積M290006建筑占地系數(shù)7綠化系數(shù)8建筑容積率第五章 工藝技術(shù)與設(shè)備 工藝技術(shù)方案(1)本項(xiàng)目以提高技術(shù)含量為主要特征，選用成熟、可靠的生產(chǎn)工藝。(6)總圖布置應(yīng)注意功能分區(qū)，做到系統(tǒng)分明，布置整齊。 總圖布置(1)總圖布置應(yīng)符合建設(shè)地區(qū)的城市規(guī)劃、****工業(yè)園區(qū)規(guī)劃，使企業(yè)的總體規(guī)劃與地區(qū)的規(guī)劃相適應(yīng)；(2)總圖布置應(yīng)根據(jù)工藝、運(yùn)輸、防火、衛(wèi)生等有關(guān)規(guī)范或規(guī)定，結(jié)合廠區(qū)自然條件，因地制宜地布置所有建筑物、構(gòu)筑物、管線等。(3)蒸汽:項(xiàng)目所需蒸汽可由新建鍋爐房通過(guò)蒸汽管道直接引入。項(xiàng)目生產(chǎn)所需各種包裝材料，如藥瓶、鋁塑包裝、塑料包裝袋、紙盒等均可從省內(nèi)各生產(chǎn)場(chǎng)家訂購(gòu)。因此，可以確定，項(xiàng)目前景十分廣闊。只有將中藥中有效有份提取精制，使之既有良好療效又無(wú)毒副作用，且有別于化學(xué)藥品，才能發(fā)揮中藥的優(yōu)勢(shì)，因此，中藥最終走向世界是制成品而非原料。由于目前各用藥單位逐步推行進(jìn)貨招標(biāo)制度，使得供貨商的利潤(rùn)也在降低，但****藥商大都經(jīng)營(yíng)時(shí)間長(zhǎng)，基礎(chǔ)好，與用貨單位的關(guān)系較為穩(wěn)固，所以雖然利潤(rùn)低了，但銷(xiāo)量影響不大。大部分野生品種基本滿(mǎn)足藥用，大部分家種品種產(chǎn)大于銷(xiāo)?？傊?，需求不旺，導(dǎo)致中藥材銷(xiāo)售市場(chǎng)疲弱。但總體來(lái)看，全國(guó)中藥材行業(yè)仍處于疲軟狀態(tài)。國(guó)家中醫(yī)藥管理局組織召開(kāi)了全國(guó)中藥材生產(chǎn)調(diào)研