【正文】 醇沉液 濃縮凈藥材 提取液 濃縮液 濃縮液 真空干燥或噴霧干燥 去中藥制劑車間 干浸膏粉C、醇提 回收乙醇 乙醇凈藥材 乙醇提取液 真空濃縮 濃縮液 干浸膏粉 噴霧干燥去中藥制劑車間②生產(chǎn)工序前處理提取車間生產(chǎn)工序分別為前處理工序、提取工序、濃縮工序、醇沉工序、干燥工序、酒精回收工序。工藝方案選擇立足國內(nèi)先進(jìn)水平。(6)總圖布置應(yīng)注意功能分區(qū)，做到系統(tǒng)分明，布置整齊。(3)蒸汽:項(xiàng)目所需蒸汽可由新建鍋爐房通過蒸汽管道直接引入。因此，可以確定，項(xiàng)目前景十分廣闊。由于目前各用藥單位逐步推行進(jìn)貨招標(biāo)制度，使得供貨商的利潤也在降低，但****藥商大都經(jīng)營時(shí)間長，基礎(chǔ)好，與用貨單位的關(guān)系較為穩(wěn)固，所以雖然利潤低了，但銷量影響不大?？傊?，需求不旺，導(dǎo)致中藥材銷售市場(chǎng)疲弱。國家中醫(yī)藥管理局組織召開了全國中藥材生產(chǎn)調(diào)研會(huì)，對(duì)全國藥材生產(chǎn)情況調(diào)研、藥材野生變家種等作了安排，并陸續(xù)在全國召開了藥材生產(chǎn)座談會(huì)，了解各地的藥材生產(chǎn)情況，對(duì)進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材生產(chǎn)工作做出了布置。1995年，美國從中國進(jìn)口中藥金額為4048萬美元。在亞洲，香港約有60％的人使用中醫(yī)藥進(jìn)行保健與治療，有中醫(yī)師6890名，市售中藥材約2000種，其中90％是從內(nèi)地輸入，中成藥有3300種，75％從內(nèi)地輸入，年輸入中藥總金額近2億美元。這80％份額絕大部分都是全成藥，也就是說，還有一個(gè)“第二戰(zhàn)場(chǎng)”，即以天然藥物和保健食品為主體的國際市場(chǎng)，其容量約為400億美元。%， %,(含建設(shè)期), (含建設(shè)期)。，其中建設(shè)投資額10000萬元，流動(dòng)資金2600萬元，所需資金計(jì)劃自籌6000萬元，通過與沈陽紅藥制藥有限公司合作等形式引資6600萬元。(6)《安徽省中藥炮制規(guī)范》（2005版）。從遠(yuǎn)景來看，應(yīng)該建立一大批現(xiàn)代化中藥生產(chǎn)企業(yè)，形成一個(gè)集中藥研究、開發(fā)、生產(chǎn)為一體的真正的現(xiàn)代化中藥都市。中藥是我國的文化醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的遺產(chǎn)，近年來，國內(nèi)許多省區(qū)都把中藥產(chǎn)業(yè)列為地區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要支柱，在全國形成了重大影響。1991年又興建了一座7100平方米的中藥材交易大廳，1993年相繼建成8000平方米藥材交易大棚和10000平方米藥材交易門面房。目前我國中藥材市場(chǎng)的生產(chǎn)經(jīng)營者主要是個(gè)體戶，他們中絕大多數(shù)業(yè)務(wù)素質(zhì)很低，有的甚至根本沒有中藥材方面的專業(yè)知識(shí)，如在種植方面，很少顧及農(nóng)藥殘留量和重金屬含量，采收時(shí)不會(huì)考慮采收時(shí)期對(duì)有效成分含量的影響和資源保護(hù)，加工炮制方法不規(guī)范，有的以次充好甚至摻假，中藥材生產(chǎn)經(jīng)營沒有規(guī)范，因此中藥材及中成藥的質(zhì)量無法保證。 建國后，幾千年的傳統(tǒng)中醫(yī)藥文化得到進(jìn)一步發(fā)揚(yáng)光大。為充分發(fā)揮當(dāng)?shù)刭Y源優(yōu)勢(shì)，****市****中藥飲片有限公司決定投資建設(shè)30條6噸中藥提取生產(chǎn)線。但是，中藥材的生產(chǎn)加依然是粗生產(chǎn)、粗加工，科技含量低，附加值不高，沒有精、特、細(xì)、新、高的中成藥。(3)****市****中藥飲片有限公司廠區(qū)平面圖。計(jì)劃購置6噸中藥提取生產(chǎn)線30條、中藥提取產(chǎn)品精包裝生產(chǎn)線1條。本項(xiàng)目的實(shí)施將創(chuàng)造240個(gè)就業(yè)機(jī)會(huì),將使近2000戶農(nóng)民間接受惠，,每畝每年最少獲利3000元計(jì)算,項(xiàng)目區(qū)農(nóng)民戶均相對(duì)其他作物年增收2000元左右，將實(shí)現(xiàn)企業(yè)與當(dāng)?shù)剞r(nóng)民利益的“雙贏”，從而推動(dòng)地方經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，促進(jìn)中藥材生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)化的快速形成。傳統(tǒng)中醫(yī)藥以其治療某些疑難病、老年病和養(yǎng)生保健等方面的專長，以及簡、便、驗(yàn)、廉的特色，在世界各國受到越來越多的青睞，且在“回歸自然”的浪潮中獨(dú)領(lǐng)風(fēng)騷。 入世之后，中醫(yī)藥行業(yè)將是一個(gè)具有十分廣闊的發(fā)展前景的行業(yè)，但面臨的競爭也會(huì)十分激烈，如果沒有超前的意識(shí)，沒有全方位改革開放的觀念，我們是很難獲得大發(fā)展的，同時(shí)原有的陣地也可能失去，對(duì)此我們要有清醒的認(rèn)識(shí)。中國傳統(tǒng)醫(yī)藥在德國頗受患者信賴，針灸已被眾多的醫(yī)生所采納。因此，發(fā)展中藥材生產(chǎn)是中藥發(fā)展的必經(jīng)之路。這是由于醫(yī)療改革制度的實(shí)行，部分西藥的降價(jià)，大部分中成藥生產(chǎn)廠家技術(shù)含量低，市場(chǎng)占有率逐漸下降，虧損嚴(yán)重，生產(chǎn)量下調(diào)。由于糧食單產(chǎn)提高，庫存積壓，價(jià)格偏低，近年農(nóng)村大力調(diào)整產(chǎn)業(yè)種植結(jié)構(gòu)，積極發(fā)展種植經(jīng)濟(jì)作物，藥材種植面積逐年增加，藥材的產(chǎn)量逐年增大。中藥精制顆粒（免煎飲片）、膠囊劑在這方面具有無可比擬的優(yōu)勢(shì)。各主要原輔材料見表31。(3)總圖布置應(yīng)滿足生產(chǎn)要求，工藝流程合理。(2)先進(jìn)設(shè)備，按GMP要求建設(shè)。提取主要采用常規(guī)的水提、水提醇沉、醇提等工藝方法進(jìn)行提取生產(chǎn)，以滿足多品種、多任務(wù)藝的要求。若提取芳香油，則經(jīng)油水分離器分離芳香油后再經(jīng)汽液分離器回流至提取罐。⑤干燥工序，料液經(jīng)霧化器被加熱器導(dǎo)入的熱風(fēng)噴成霧狀液，霧滴在極短的時(shí)間內(nèi)干燥后成為固體粉末，從筒體底部排至周轉(zhuǎn)料桶。④濕顆粒裝盤放入熱風(fēng)循環(huán)烘箱內(nèi)80℃鼓風(fēng)干燥，控制干顆粉水分含量。(1)建筑設(shè)計(jì)方案擬建的中藥制劑車間的建筑設(shè)計(jì)為體現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)的建筑特征，美化生產(chǎn)環(huán)境，滿足國家藥品生產(chǎn)管理規(guī)范的要求，在設(shè)計(jì)中以技術(shù)先進(jìn)、適用安全、經(jīng)濟(jì)美觀為原則，并按使用性質(zhì)、生產(chǎn)類別充分考慮建筑對(duì)潔凈、噪音控制、采光、通風(fēng)、日照、消防、衛(wèi)生及其它特殊的要求。廠房生產(chǎn)潔凈按GMP標(biāo)準(zhǔn)為30萬級(jí)，要有防毒、防污染、防蟲等措施。(1)輕鋼屋架結(jié)構(gòu)①中藥制劑車間工藝要求層高大，內(nèi)部設(shè)備管道多，分隔間不規(guī)則，擬采用用料省、自重輕、抗震性能好的輕鋼屋架結(jié)構(gòu)，15，柱距為6000，并選用新型輕鋼屋面材料。 工藝布置(1)一端布置顆粒劑、膠囊劑生產(chǎn)線，其中包括混合制粒、烘干、制粒、總混、包衣內(nèi)包、顆粒劑內(nèi)包裝及外包裝等，以及相應(yīng)的人、物凈設(shè)施等，考慮到這制劑的前段制粒工序相同，故制粒設(shè)備共同，以節(jié)省面積和投資。(6)潔凈級(jí)別不同的區(qū)域之間保持510Pa的壓差，并有測(cè)壓裝置及溫濕度測(cè)定裝置，潔凈室內(nèi)安裝紫外殺菌燈。貨物由車間貨流入口進(jìn)出，原料和內(nèi)包材料經(jīng)外清后送入凈化區(qū)。其中生活污水性質(zhì)類似于城市污水；其它廢水性質(zhì)另詳工藝及環(huán)保篇章。②在本廠各生產(chǎn)車間的男女衛(wèi)生間設(shè)置高水箱蹲式大便器、拖布盆、小便器等衛(wèi)生設(shè)備。變壓器的負(fù)荷率一般情況下在7085%之間，運(yùn)行經(jīng)濟(jì)合理。排風(fēng)除塵系統(tǒng)盡量采用風(fēng)罩捕捉氣體或粉塵，除塵均采用單機(jī)布袋除塵器。(2)壓縮空氣自外管接至各車間。③配電箱、柜外殼、各車間內(nèi)所有正常不帶電的設(shè)備外殼均可靠接地。根據(jù)凈化廠房的設(shè)計(jì)規(guī)范，車間內(nèi)設(shè)置一定數(shù)量的應(yīng)急燈，以保證在停電及火災(zāi)的情況下工作人員能夠安全順利疏散。③消防水量消防用水量依據(jù)GBJ1687，本廠區(qū)：室外消防用水量：252=180立方米室內(nèi)消防用水量：102=72立方米總消防用水量：252立方米(1)室外消火栓依據(jù)規(guī)范及現(xiàn)場(chǎng)條件，本設(shè)計(jì)在廠區(qū)設(shè)立環(huán)狀消防管網(wǎng)，管徑大于等于100，并設(shè)立地上式室外消火栓及水泵接合器若干。 供熱該廠原全年用汽8500噸，大部分用于工業(yè)用汽（每天用汽34噸），用汽主要來自鍋爐房6噸鍋爐。(3)固體廢棄物主要固體廢棄物是中藥材加工廠后棄去部分、提取產(chǎn)生的藥渣和極少數(shù)廢包裝材料、辦公生活垃圾。本工程廢水處理的流程示意圖如下：出水池二沉池接觸氧化池兼氧調(diào)節(jié)池 泵 出水 泵廢水格柵/集水池鼓風(fēng)機(jī) 污泥濃縮池 螺桿泵帶式壓濾機(jī) 干泥(3)固體廢棄物生活垃圾部分，將由當(dāng)?shù)丨h(huán)保部門定期清運(yùn)，辦公垃圾以及廢包裝材料等，將分類收集，回收再生。第八章 勞動(dòng)衛(wèi)生與生產(chǎn)安全 設(shè)計(jì)依據(jù)為確保項(xiàng)目建成投產(chǎn)后有良好的安全、衛(wèi)生作業(yè)環(huán)境和勞動(dòng)條件，保護(hù)職工的安全和健康，本工程在實(shí)施過程中將嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)勞動(dòng)保護(hù)的政策和要求，這些要求包括：(1)《建設(shè)項(xiàng)目（工程）勞動(dòng)安全衛(wèi)生監(jiān)察規(guī)范》勞動(dòng)部令1996年3號(hào)(2)國家藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》1998年修訂版(3)《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB500732001(4)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》GBJ1687（1997年版）(5)《工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》TJ3679(6)《采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)定》GBJ1987(7)《工業(yè)企業(yè)照明設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》GB5003492(8)《化工企業(yè)靜電接地設(shè)計(jì)規(guī)程》HG/T206751990(9)《建筑物防雷設(shè)計(jì)規(guī)范》GB5005794(10)《火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范》GBJ5011698(11)《工業(yè)與民用電力裝置接地設(shè)計(jì)規(guī)范》GBJ6583(12)《工業(yè)企業(yè)廠界噪聲標(biāo)準(zhǔn)》GB1234890(13)《工業(yè)企業(yè)噪聲控制設(shè)計(jì)規(guī)范》GBJ8785(14)《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB574985(15)《工業(yè)企業(yè)總平面設(shè)計(jì)規(guī)范》GB5017893(16)《污水處理排放標(biāo)準(zhǔn)》GB897888 勞動(dòng)衛(wèi)生(1)潔凈室（區(qū)）應(yīng)定期消毒，使用的消毒劑不得對(duì)設(shè)備、物料和成品產(chǎn)生污染。 生產(chǎn)安全(1)本項(xiàng)目提取車間以水提為主，部分醇提使用80%乙醇，醇沉使用少量95%乙醇，其理化常數(shù)和危險(xiǎn)特性如下：比重：凝固點(diǎn)：℃沸點(diǎn)：℃閃點(diǎn)：14℃爆炸極限：%危險(xiǎn)特征：遇明火、高溫、強(qiáng)氧化劑有燃燒危險(xiǎn)毒性：屬低毒，對(duì)眼、鼻、咽粘膜有刺激作用(2)前處理提取車間提取工段、濃縮工段、酒精回收工段使用蒸汽加熱，產(chǎn)生高溫。據(jù)此，在設(shè)計(jì)中將考慮設(shè)置專門的除塵裝置，將處理過程中飛揚(yáng)的粉塵除去。④建構(gòu)筑物均設(shè)有必要的防雷設(shè)施。生產(chǎn)所用的機(jī)泵、管道、管件閥門等，均嚴(yán)格按照使用要求進(jìn)行選型，并選擇優(yōu)質(zhì)可靠的產(chǎn)品，必要時(shí)采用進(jìn)口產(chǎn)品，以防止泄露。 節(jié)能措施(1)空調(diào)送回風(fēng)管、冷水管道、供熱蒸汽管均需保溫以減少冷熱損失，蒸汽按設(shè)備最小用汽壓力要求供汽，凝結(jié)水盡量回收至管網(wǎng)后再回至鍋爐房。(2)提取液濃縮選用多效節(jié)能蒸發(fā)濃縮裝置，采用三效蒸發(fā)，二次蒸汽得到反復(fù)利用，與處理同樣數(shù)量藥液的其它濃縮設(shè)備相比，蒸汽耗量可節(jié)約一半以上，具有十分明顯的節(jié)能效果。(4)照明燈是以節(jié)能型螢光燈具為主，光效高，符合國家政策，節(jié)經(jīng)銷能源消耗。(2)職務(wù)層次順序的原則制藥企業(yè)要做到以質(zhì)量管理為主線條的集中領(lǐng)導(dǎo)，實(shí)行分級(jí)管理，符合GMP對(duì)決策層、職能管理層和執(zhí)行層的要求。為求得組織生存發(fā)展，必須做一些適應(yīng)性的調(diào)整，使組織具有活力。 勞動(dòng)定員與培訓(xùn)項(xiàng)目需定員240人，其中管理人員25人，技術(shù)人員15人，工人200人。制藥企業(yè)必須重視員工的清潔衛(wèi)生培訓(xùn)，使之養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣。每次培訓(xùn)，都應(yīng)填寫培訓(xùn)記錄，并納入文檔管理。初步設(shè)計(jì)經(jīng)過專家審查通過后，進(jìn)入施工圖設(shè)計(jì)階段，約需兩個(gè)月時(shí)間。招 標(biāo) 基 本 情 況表111招標(biāo)范圍招標(biāo)組織形式招標(biāo)方式不采用招標(biāo)方式備注全部招標(biāo)部分招標(biāo)自行招標(biāo)委托招標(biāo)公開招標(biāo)邀請(qǐng)招標(biāo)勘察※※※設(shè)計(jì)※※※環(huán)評(píng)※※※安裝工程※※※監(jiān) 理※※※部分設(shè)備※※※重要材料※※※其 他※※※第十二章 投資估算及資金籌措 投資估算(1) 投資估算依據(jù)① 國家發(fā)改委、建設(shè)部頒布的有關(guān)文件② 現(xiàn)行財(cái)務(wù)制度和會(huì)計(jì)制度③ 安徽省建設(shè)廳頒布的有關(guān)文件④ 定額站發(fā)布的有關(guān)定額信息⑤ 現(xiàn)行有關(guān)法律、法規(guī)、政策(2) 投資估算范圍① 制劑車間、質(zhì)量檢測(cè)中心等建筑工程費(fèi)用。 資金籌措，所需資金計(jì)劃自籌6000萬元，通過與沈陽紅藥制藥有限公司合作等形式引資6600萬元。項(xiàng)目不可預(yù)見費(fèi)按比例分別打入固定資產(chǎn)，無形資產(chǎn)、遞延資產(chǎn)中計(jì)提折舊和攤銷。具體可見后附表《銷售收入、銷售稅金及附加估算表》。 風(fēng)險(xiǎn)分析由于項(xiàng)目評(píng)價(jià)所采用的數(shù)據(jù)大部分來自預(yù)測(cè)和估算，有一定程度的不確定性。由于產(chǎn)品銷售價(jià)格一般波動(dòng)最為頻繁，故本項(xiàng)目針對(duì)實(shí)際情況，測(cè)試產(chǎn)品銷售價(jià)格的波動(dòng)對(duì)財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率、財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值、投資回收期等指標(biāo)的影響，找出售價(jià)變化的允許幅。項(xiàng)目不確定性分析主要進(jìn)行盈虧平衡分析和敏感性分析。 流動(dòng)資金估算項(xiàng)目流動(dòng)資金采用詳估法，估算為2600萬元,均為自籌。工資及福利費(fèi)估算中，勞動(dòng)定員可見前章節(jié)，福利費(fèi)按工資總額的14%計(jì)提。 銷售收入和成本估算項(xiàng)目成本主要有原材料費(fèi)、外購燃料及動(dòng)力費(fèi)、折舊費(fèi)、攤銷費(fèi)、修理費(fèi)、工資及福利費(fèi)、其他費(fèi)用等。③ 勘察、設(shè)計(jì)、監(jiān)理、開辦費(fèi)等其它費(fèi)用。 施工進(jìn)度項(xiàng)目分兩期實(shí)施，一期建設(shè)提取車間、倉庫、辦公檢測(cè)綜合用房；二期建設(shè)精包裝生產(chǎn)車間、職工宿舍、食堂等生活配套設(shè)施。本項(xiàng)目要積極推行項(xiàng)目法人責(zé)任制、招標(biāo)投標(biāo)制、工程監(jiān)理制。制藥企業(yè)必須重視對(duì)潔凈區(qū)凈化設(shè)施的管理人員、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)人員進(jìn)行有關(guān)GMP知識(shí)、技能和方法的培訓(xùn)，明確本崗位的質(zhì)量責(zé)任。培訓(xùn)是提高人員素質(zhì)即企業(yè)人力資本增值的重要途徑。其質(zhì)量職責(zé)主要在于制定