【正文】 基礎(chǔ)好，與用貨單位的關(guān)系較為穩(wěn)固，所以雖然利潤低了，但銷量影響不大。(3)蒸汽:項(xiàng)目所需蒸汽可由新建鍋爐房通過蒸汽管道直接引入。工藝方案選擇立足國內(nèi)先進(jìn)水平。放料并轉(zhuǎn)至真空干燥器得到干膏。⑦膠囊拋光機(jī)去除膠囊外壁粘連的藥粉，人工檢出不合格檢囊。室內(nèi)裝修除空調(diào)機(jī)房，均采用輕鋼龍骨，石膏板及PVC板吊板，中等裝修標(biāo)準(zhǔn)。(1)制劑車間生產(chǎn)類別為丙類，耐火等級(jí)為二級(jí)。(3)水壓要求由于本廠區(qū)廠房的工藝設(shè)備、生活衛(wèi)生設(shè)備對水壓無特殊要求，但對于消防水壓。凈化送風(fēng)換氣次數(shù)三十萬級(jí)按15次/h計(jì)算送風(fēng)量。⑤全廠共用的消防水泵由變電所配出專用線供電，其它各建筑物內(nèi)的消防專用泵均由本建筑物配電室配出專用線路供電，以保證這些消防設(shè)施供電的可靠性。(4)消防專用水泵在蓄水池附近設(shè)立消防專用泵2臺(tái)，一用一備。 污染控制的初步方案(1)廢氣對生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的粉塵，可采用水幕捕塵器收集后排放，避免粉塵直接排放至大氣。(4)車間內(nèi)所有的清潔工具使用后必須立即按規(guī)定方法清洗、消毒，并放在指定地點(diǎn)。根據(jù)藥廠特點(diǎn)以及GMP的要求，在廠區(qū)內(nèi)進(jìn)行大規(guī)模綠化，并采用常綠喬木和常綠青草相結(jié)合的綠化廠區(qū)方案，四季常青。 第九章 節(jié) 約 能 源 節(jié)能的意義能源是經(jīng)濟(jì)持續(xù)發(fā)展的動(dòng)力和基礎(chǔ)。節(jié)約了單位產(chǎn)品能耗。供應(yīng)部門與銷售部門也是分工不同的部門。通過培訓(xùn)可以強(qiáng)化員工的質(zhì)量意識(shí)，提高員工的工作技能，改變不良的衛(wèi)生習(xí)慣，增強(qiáng)遵守各項(xiàng)規(guī)程的自覺性，使員工獲得足夠的能力履行其職責(zé)，為實(shí)施GMP打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。項(xiàng)目由單位主要領(lǐng)導(dǎo)掛帥，選派專業(yè)會(huì)計(jì)和工程技術(shù)人員參與，并由有關(guān)部門抽出人員組成項(xiàng)目建設(shè)籌備辦公室，全面具體的負(fù)責(zé)項(xiàng)目建設(shè)工作。④ 預(yù)備費(fèi)用。具體可見后附表《單位產(chǎn)品產(chǎn)購銷經(jīng)濟(jì)指標(biāo)表》、《總成本費(fèi)用估算表》、《外購原材料費(fèi)用估算表》、《固定資產(chǎn)折舊表》、《無形、遞延資產(chǎn)攤銷表》。盈虧平衡分析主要是測算項(xiàng)目投產(chǎn)運(yùn)行后正常生產(chǎn)年份的財(cái)務(wù)盈虧平衡點(diǎn)（BEP），用以衡量項(xiàng)目適應(yīng)生產(chǎn)或銷售情況變化的能力，考察項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)承受能力。④ 投資利潤率 年均利潤總額投資利潤率=——————————100% 總資金 =%⑤ 投資利稅率 年均利稅總額投資利稅率=——————————100% 總資金 =%項(xiàng)目各種經(jīng)濟(jì)指標(biāo)可見后附表1115《主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)表》。無形資產(chǎn)按不同類別攤銷，遞延資產(chǎn)按五年攤銷。項(xiàng)目招標(biāo)具體實(shí)施情況見表111招標(biāo)基本情況表。對培訓(xùn)效果要進(jìn)行考試考核、評價(jià)。(6)市場營銷部門以銷售藥品為主線的市場營銷，GMP從質(zhì)量管理角度強(qiáng)調(diào)要求批銷售記錄和藥品退貨和收回的書面程序及記錄，即以提高顧客滿意度為目的。制藥企業(yè)應(yīng)根據(jù)任務(wù)目標(biāo)來確定組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置以及職權(quán)和人員配備。 工藝節(jié)能措施(1)提取車間中藥提取選用多能提取罐，可完成對中草藥的提取、蒸餾，也可完成回流提取、強(qiáng)制循環(huán)提取、提油和回收殘?jiān)械木凭裙に?，達(dá)到提高效率，節(jié)約能源的目的。(6)壓力容器本工程所采用的壓力容器的設(shè)計(jì)，制造和檢驗(yàn)將嚴(yán)格按照國家勞動(dòng)部頒布的有關(guān)監(jiān)察規(guī)程及規(guī)定。(2)防塵方面本工程僅在中藥前處理和提取車間內(nèi)，在進(jìn)行中草藥飲片處理時(shí)，以及顆粒劑生產(chǎn)的粉碎、制粒和混合操作時(shí)，有少量粉塵產(chǎn)生。同時(shí)加強(qiáng)員工的環(huán)保意識(shí)教育，從而將公司建設(shè)成一個(gè)環(huán)境優(yōu)美、空氣清新的現(xiàn)代化工廠。日排放總量約156噸，廢水主要性質(zhì)如下：廢水名稱主要污染物排放特征中草藥洗滌水CODcr,BOD5,SS連續(xù)排放設(shè)備沖洗水PH,CODcr,BOD5,SS間隙排放地面沖洗水PH,CODcr,BOD5,SS間隙排放純化水制備排污水PH間隙排放生活污水CODcr,BOD5,NH3N,動(dòng)植物油，SS連續(xù)排放上述廢水中，中藥提取車間排放的廢水其COD含量平均為2500mg/l，瞬時(shí)最高值可能達(dá)6000mg/l，中藥制劑車間廢水排放的COD量平均400mg/l左右。(4)消防給水①消防制度依據(jù)有關(guān)規(guī)范及現(xiàn)場條件，本設(shè)計(jì)采用臨時(shí)高壓消防系統(tǒng)，即：水井→水池→水泵→廠區(qū)消防管網(wǎng)→室內(nèi)消防管網(wǎng)→著火點(diǎn) ↑ 建筑滅火器②消防水源廠區(qū)內(nèi)設(shè)立一個(gè)不小于250立方米的蓄水池，兼做消防水池。需要現(xiàn)場操作的設(shè)備根據(jù)爆炸危險(xiǎn)等級(jí)及可能引起爆炸的介質(zhì)情況選用適當(dāng)?shù)姆辣驮O(shè)備。防爆區(qū)排風(fēng)應(yīng)采用防爆風(fēng)機(jī)，并將排風(fēng)機(jī)與易爆氣體濃度探測儀連鎖設(shè)置事故排風(fēng)系統(tǒng)。(5)衛(wèi)生設(shè)備工程設(shè)計(jì)①依據(jù)工藝要求化驗(yàn)室設(shè)置三聯(lián)化驗(yàn)盆，潔凈區(qū)適當(dāng)位置設(shè)置不銹鋼密封地漏，以保證潔凈區(qū)的潔凈等級(jí)。進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)的人員經(jīng)脫外衣（一更），洗手消毒，穿潔凈區(qū)工作服（二更），后進(jìn)入各生產(chǎn)崗位。鋼筋砼水池為了防止?jié)B漏，底板、外壁采用防水級(jí)配砼。中藥制劑車間平面設(shè)計(jì)中按生產(chǎn)流程，GMP標(biāo)準(zhǔn)要求及建筑防火規(guī)范；生產(chǎn)人員通過換鞋、一更、二更衣，進(jìn)入控制區(qū)，物流經(jīng)物流入口處經(jīng)過緩沖進(jìn)入相關(guān)的生產(chǎn)區(qū)內(nèi)，交通防火疏散方面設(shè)置內(nèi)走道及封閉外廊，其安全疏散寬度和疏散出口均滿足防火規(guī)范要求。③干膏、藥粉加適量淀粉漿、糊精等粘合劑在濕法混合制粒機(jī)內(nèi)一步完成濕顆粒制備。多能提取罐中蒸發(fā)出的汽液混和物經(jīng)泡沫捕集器除沫后，再經(jīng)冷凝器、冷卻器冷卻，最后通過汽液分離器回流至提取罐，廢氣則通過排氣管排至室外。主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)表表41序號(hào)名 稱單位數(shù) 量無項(xiàng)目1占地面積M2300002總建筑面積M2188003建筑占地面積M2120004道路、廣場面積M290005綠化面積M290006建筑占地系數(shù)7綠化系數(shù)8建筑容積率第五章 工藝技術(shù)與設(shè)備 工藝技術(shù)方案(1)本項(xiàng)目以提高技術(shù)含量為主要特征，選用成熟、可靠的生產(chǎn)工藝。項(xiàng)目生產(chǎn)所需各種包裝材料，如藥瓶、鋁塑包裝、塑料包裝袋、紙盒等均可從省內(nèi)各生產(chǎn)場家訂購。大部分野生品種基本滿足藥用，大部分家種品種產(chǎn)大于銷。 國內(nèi)市場狀況 中藥材是中藥科學(xué)發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ)，是中藥產(chǎn)業(yè)的根本。迄今為止我國中成藥出口美國主要以食品添加劑的形式，中藥還沒有真正進(jìn)入國際醫(yī)藥主流市場。項(xiàng)目的建設(shè)有利于促進(jìn)當(dāng)?shù)刂兴幏N植業(yè)的發(fā)展，有利于促進(jìn)農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的優(yōu)化升級(jí)，有利于推動(dòng)全鎮(zhèn)農(nóng)民早日實(shí)現(xiàn)小康，有利于推進(jìn)****乃至****市的中藥材發(fā)展，跨入國際舞臺(tái)。（附件1）(2)國家GMP標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定。 ****擁有非常豐富的中藥材資源，但長期以來原料以粗加工經(jīng)營為主，規(guī)模小、生產(chǎn)條件簡陋，產(chǎn)品附加值低，無法迎接入世后參與中藥國際市場的競爭和挑戰(zhàn)。 我國中成藥工業(yè)企業(yè)有1000多家，其中小型占85%，企業(yè)散、小、亂、低水平重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重。隨著以日韓為代表的 “洋中藥”大舉入侵，國內(nèi)中藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展研究的重要性提上了我國有關(guān)部門的議事議程。(7)《****統(tǒng)計(jì)年鑒2007》 。第二章 市 場 分 析 概況世界上有四大傳統(tǒng)醫(yī)藥體系：中國、埃及、羅馬、印度。新、馬、泰等國每年都要從中國進(jìn)口價(jià)值上千萬美元的中藥材。由于政府的大力支持。隨著目前經(jīng)營透明度的增加，藥材銷售會(huì)越來越正規(guī)，競爭也會(huì)越來越激烈，所以藥商應(yīng)積極轉(zhuǎn)變經(jīng)營思路，適應(yīng)形式發(fā)展。各主要原輔材料 表31 名 稱單位年消耗量備 注（成 份）當(dāng)歸噸100阿魏酸C10H10O4肉蓯蓉噸120松果菊苷C3rH46O20肉桂噸80桂皮醛C9H8O朱砂噸80硫化泵Hgs元胡噸96延胡索乙素C21rH25NO4關(guān)黃柏噸40鹽酸小檗堿紅花噸10山奈素C15H10O6紅景天噸10紅景天苷C14H20O7遠(yuǎn)志噸10遠(yuǎn)志酸C29H44O6赤芍噸30芍藥苷C23H28O11連翹噸20連翹苷C29H3O15牡丹皮噸104丹皮酚C9H10O3陳皮噸120橙皮苷C28H34O15青風(fēng)騰噸200青風(fēng)騰堿C19H23NO4虎杖噸100虎杖苷C20H22O8金銀花噸60木犀草苷C21H20O11枳實(shí)噸120辛弗林CaH13NO2姜黃噸120姜黃素C21H20O6益母草噸80鹽酸小蘇堿(7H12 NO2 Hcl）黃芩噸80黃芩苷C21H18O11黃芪噸80黃芪甲苷C41H68O14黃柏（黃連）噸300鹽酸小檗堿C20H18clNO4菊花噸600綠原酸C16H18O9薄荷噸100揮發(fā)油檀香噸60揮發(fā)油蔗 糖噸380酒 精噸50輔 料噸80膠 囊萬只21000含百分之五左右損耗說明書萬張1500小 盒萬只1300中 盒萬個(gè)130紙 箱萬個(gè)12塑料防盜蓋萬個(gè)420標(biāo) 簽萬張420塑料彩袋(大、小)萬只4410塑料瓶萬只420其 他合 計(jì)第四章 廠址選擇與總圖布置 廠址選擇****市地處皖北平原，與蘇、魯、豫三省毗鄰，氣候溫和，四季分明，光照充足，物產(chǎn)豐富，具體參數(shù)如下：常年風(fēng)向：東南風(fēng)基本風(fēng)壓：基本雪壓：最大凍結(jié)深度：13cm地下靜止水位：24m供電外線電壓：35KV年平均溫度：℃極端最高溫度：℃極端最低溫度：℃年平均降水量：850mm左右年平均無霜期：209天左右取暖計(jì)算溫度：6℃****市基礎(chǔ)設(shè)施完善，交通、通訊便捷，京九鐵路縱貫?zāi)媳保?0311國道和604省道貫穿全境，南距阜陽機(jī)場120公里，北距商丘機(jī)場60公里，自古以來，****就是東進(jìn)西出的橋頭堡、南來北往的集散地。固體制劑生產(chǎn)的關(guān)鍵是產(chǎn)品的外觀質(zhì)量，顆粒的均勻性、外觀包裝及生產(chǎn)過程中的除塵問題，擬在設(shè)備選型上加以控制。醇提液則在多功能動(dòng)態(tài)提取濃縮機(jī)組中進(jìn)行,當(dāng)乙醇回收、濃縮比重達(dá)到規(guī)定時(shí)，噴霧干燥得干浸膏粉。⑧鋁塑包裝機(jī)自動(dòng)完成加溫、成型、包裝、分格、沖裁全過程。門窗材料外墻門窗均采用鋁合金或塑鋼，室內(nèi)潔凈區(qū)雙層或單層鋁合金、塑鋼等新型材料密閉固定窗，彩鋼板門，外裝修墻面采用白色外墻面磚局部彩色面磚。(2)顆粒劑車間的洗衣、工具清洗間較濕熱，要求排濕排熱。(4)給水系統(tǒng)依據(jù)上述水量、水質(zhì)、水壓要求，本設(shè)計(jì)生產(chǎn)、生活用水采用常壓系統(tǒng)，由DN80的進(jìn)水管來保證其用水要求。，電感性負(fù)荷，提取車間為三班制生產(chǎn)，其它車間為兩班制生產(chǎn)。(2)空調(diào)制冷根據(jù)各車間冷熱負(fù)荷計(jì)算，設(shè)計(jì)選用蒸汽雙效型吸收式溴化鋰?yán)渌畽C(jī)組，配套冷卻塔、循環(huán)水泵、制冷機(jī)房。⑥在爆炸危險(xiǎn)性場所，設(shè)置可燃?xì)怏w報(bào)警器，在爆炸氣體達(dá)到一定濃度時(shí)，立即發(fā)出報(bào)警信號(hào)，以便工作人員及時(shí)采取措施，避免可能發(fā)生的危險(xiǎn)。(1)潔凈空調(diào)送回風(fēng)管均采用優(yōu)質(zhì)鍍鋅鋼板制作，風(fēng)管保溫材料采用（不燃）聚乙烯泡沫塑料，排風(fēng)管道采用不燃玻璃鋼風(fēng)管。(2)廢水本工廠廢水主要來源于中藥提取生產(chǎn)，其可生化性較好，因此擬采用生物處理技術(shù)。(5)更衣室、廁所的設(shè)置不得對潔凈室（區(qū)）產(chǎn)生不良影響。廠區(qū)內(nèi)無露土區(qū)，在草地下鋪設(shè)灑水管道，每天定期澆水，降低廠區(qū)的粉塵量，以創(chuàng)造一個(gè)清潔的空間。隨著人類社會(huì)的進(jìn)步和科技的發(fā)展，能源的消耗量越來越大，能源消耗與貯藏有限的矛盾日益突出，不合理地利用能源加劇了矛盾的激化，能源短缺已嚴(yán)重制約人類社會(huì)進(jìn)步和經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。 電氣設(shè)備節(jié)能措施(1)全廠負(fù)荷采用需用系數(shù)法自下而上逐級(jí)計(jì)算，根據(jù)計(jì)算負(fù)荷大小合理選擇各級(jí)配線路及開關(guān)設(shè)備。(5)責(zé)任權(quán)力的原則制藥企業(yè)設(shè)置的各級(jí)質(zhì)量職能機(jī)構(gòu)，要明確其隸屬關(guān)系和職責(zé)范圍。(2)培訓(xùn)的基本內(nèi)容及要求對各級(jí)負(fù)責(zé)人進(jìn)行GMP教育，是推進(jìn)GMP工作的前提。主要完成項(xiàng)目實(shí)施準(zhǔn)備、配套資金籌集、勘察設(shè)計(jì)、施工準(zhǔn)備直到竣工驗(yàn)收和交付使用等各個(gè)工作階段。(3)投資估算方法① 采用概算指標(biāo)法進(jìn)行估算。項(xiàng)目建成后，年可產(chǎn)中藥精制顆粒（免煎飲片）179噸及2億粒膠囊。在生產(chǎn)期正常生產(chǎn)年份，當(dāng)銷售額等于總生產(chǎn)成本費(fèi)用和銷售稅金及附加之和時(shí)，最低需要達(dá)到的產(chǎn)量或生產(chǎn)能力利用率，稱為保本點(diǎn)或盈虧平衡點(diǎn)。③ 投資回收期 累計(jì)凈現(xiàn)金流量開始 |上年累計(jì)現(xiàn)金凈流量| 投資回收期= 1+ —————————— 出現(xiàn)正值的年份數(shù) 當(dāng)年現(xiàn)金凈流量= (年含建設(shè)期) 經(jīng)測算，,。項(xiàng)目修理費(fèi)按固定資產(chǎn)折舊的一定比例計(jì)提。招標(biāo)公告應(yīng)當(dāng)載明招標(biāo)人的名稱和地址，招標(biāo)項(xiàng)目的性質(zhì)、數(shù)量、實(shí)施地點(diǎn)和時(shí)間以及獲取招標(biāo)文件的辦法等事項(xiàng)。廠內(nèi)培訓(xùn)可采用全脫產(chǎn)、半脫產(chǎn)以及現(xiàn)場培訓(xùn)的形式，針對本企業(yè)實(shí)施GMP的現(xiàn)狀，對員工采取增強(qiáng)GMP意識(shí)和專門技術(shù)與方法的培訓(xùn)。(5)工程（設(shè)備）部門其職責(zé)主要為保證所有設(shè)備設(shè)施的維護(hù)與運(yùn)轉(zhuǎn)在規(guī)定的條件下運(yùn)行及廠內(nèi)進(jìn)行