【正文】 有關(guān)部門的議事議程。至此，****中藥材交易市場走上了大規(guī)模、集約化經(jīng)營的道路。 我國中成藥工業(yè)企業(yè)有1000多家，其中小型占85%，企業(yè)散、小、亂、低水平重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重?！靶↑S城外芍藥花，十里五里升朝霞，花前花后皆人家，家家種花如桑麻”就是當(dāng)時藥業(yè)昌盛的寫照。 ****擁有非常豐富的中藥材資源，但長期以來原料以粗加工經(jīng)營為主，規(guī)模小、生產(chǎn)條件簡陋，產(chǎn)品附加值低，無法迎接入世后參與中藥國際市場的競爭和挑戰(zhàn)。中藥材種植是當(dāng)?shù)剞r(nóng)民主要收入來源，中藥產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)已成為全市的重要經(jīng)濟(jì)支柱。（附件1）(2)國家GMP標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定。新建GMP標(biāo)準(zhǔn)提取車間4000平方米、精包裝生產(chǎn)車間4800平方米、倉庫5000平方米, 辦公檢測綜合用房2000平方米,職工宿舍、食堂等生活配套設(shè)施3000平方米。項目的建設(shè)有利于促進(jìn)當(dāng)?shù)刂兴幏N植業(yè)的發(fā)展，有利于促進(jìn)農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的優(yōu)化升級，有利于推動全鎮(zhèn)農(nóng)民早日實現(xiàn)小康，有利于推進(jìn)****乃至****市的中藥材發(fā)展，跨入國際舞臺。人類已經(jīng)進(jìn)入21世紀(jì)，隨著社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展及疾病譜的變化，人們對醫(yī)療保健有了更高更多樣化的需求。迄今為止我國中成藥出口美國主要以食品添加劑的形式，中藥還沒有真正進(jìn)入國際醫(yī)藥主流市場。 歐洲: 在歐洲，德國是使用植物藥最多的國家，把中藥納入其醫(yī)療保險體系，1995年。 國內(nèi)市場狀況 中藥材是中藥科學(xué)發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ)，是中藥產(chǎn)業(yè)的根本。但總體來看，全國中藥材行業(yè)仍處于疲軟狀態(tài)。大部分野生品種基本滿足藥用，大部分家種品種產(chǎn)大于銷。只有將中藥中有效有份提取精制，使之既有良好療效又無毒副作用，且有別于化學(xué)藥品，才能發(fā)揮中藥的優(yōu)勢，因此，中藥最終走向世界是制成品而非原料。項目生產(chǎn)所需各種包裝材料，如藥瓶、鋁塑包裝、塑料包裝袋、紙盒等均可從省內(nèi)各生產(chǎn)場家訂購。 總圖布置(1)總圖布置應(yīng)符合建設(shè)地區(qū)的城市規(guī)劃、****工業(yè)園區(qū)規(guī)劃，使企業(yè)的總體規(guī)劃與地區(qū)的規(guī)劃相適應(yīng)；(2)總圖布置應(yīng)根據(jù)工藝、運(yùn)輸、防火、衛(wèi)生等有關(guān)規(guī)范或規(guī)定，結(jié)合廠區(qū)自然條件，因地制宜地布置所有建筑物、構(gòu)筑物、管線等。主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)表表41序號名 稱單位數(shù) 量無項目1占地面積M2300002總建筑面積M2188003建筑占地面積M2120004道路、廣場面積M290005綠化面積M290006建筑占地系數(shù)7綠化系數(shù)8建筑容積率第五章 工藝技術(shù)與設(shè)備 工藝技術(shù)方案(1)本項目以提高技術(shù)含量為主要特征，選用成熟、可靠的生產(chǎn)工藝。 生產(chǎn)方法及工藝過程(1)生產(chǎn)方法前處理主要將原藥材經(jīng)過人工揀選、浸泡、洗、切、粉碎、烘、炒后送至提取工序。多能提取罐中蒸發(fā)出的汽液混和物經(jīng)泡沫捕集器除沫后，再經(jīng)冷凝器、冷卻器冷卻，最后通過汽液分離器回流至提取罐，廢氣則通過排氣管排至室外。廢渣則排至室外統(tǒng)一處理。③干膏、藥粉加適量淀粉漿、糊精等粘合劑在濕法混合制粒機(jī)內(nèi)一步完成濕顆粒制備。(2)廠區(qū)規(guī)劃總圖對單體的建筑設(shè)計要求。中藥制劑車間平面設(shè)計中按生產(chǎn)流程，GMP標(biāo)準(zhǔn)要求及建筑防火規(guī)范；生產(chǎn)人員通過換鞋、一更、二更衣，進(jìn)入控制區(qū)，物流經(jīng)物流入口處經(jīng)過緩沖進(jìn)入相關(guān)的生產(chǎn)區(qū)內(nèi)，交通防火疏散方面設(shè)置內(nèi)走道及封閉外廊，其安全疏散寬度和疏散出口均滿足防火規(guī)范要求。本著滿足工藝生產(chǎn)、安全、適用、經(jīng)濟(jì)合理、建筑選型符合現(xiàn)代藥廠建筑特點(diǎn)的要求，擬采用造型簡潔，建筑內(nèi)部分隔布置靈活，耐久性好的結(jié)構(gòu)形式。鋼筋砼水池為了防止?jié)B漏，底板、外壁采用防水級配砼。(5)潔凈室設(shè)置與潔凈室外聯(lián)系的通話設(shè)施，潔凈室設(shè)置火災(zāi)報警系統(tǒng)及應(yīng)急照明設(shè)施。進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)的人員經(jīng)脫外衣（一更），洗手消毒，穿潔凈區(qū)工作服（二更），后進(jìn)入各生產(chǎn)崗位。(1)排水性質(zhì)本廠區(qū)排水種類主要有：生活污水、生產(chǎn)廢水、生產(chǎn)設(shè)備清洗污水、雨水等。(5)衛(wèi)生設(shè)備工程設(shè)計①依據(jù)工藝要求化驗室設(shè)置三聯(lián)化驗盆，潔凈區(qū)適當(dāng)位置設(shè)置不銹鋼密封地漏，以保證潔凈區(qū)的潔凈等級。(1)選用S9型變壓器，自身能耗小。防爆區(qū)排風(fēng)應(yīng)采用防爆風(fēng)機(jī)，并將排風(fēng)機(jī)與易爆氣體濃度探測儀連鎖設(shè)置事故排風(fēng)系統(tǒng)。空壓機(jī)間再預(yù)留一臺空壓機(jī)安裝位置。需要現(xiàn)場操作的設(shè)備根據(jù)爆炸危險等級及可能引起爆炸的介質(zhì)情況選用適當(dāng)?shù)姆辣驮O(shè)備。⑧制劑車間潔凈區(qū)較大，房間分隔較為復(fù)雜。(4)消防給水①消防制度依據(jù)有關(guān)規(guī)范及現(xiàn)場條件，本設(shè)計采用臨時高壓消防系統(tǒng)，即：水井→水池→水泵→廠區(qū)消防管網(wǎng)→室內(nèi)消防管網(wǎng)→著火點(diǎn) ↑ 建筑滅火器②消防水源廠區(qū)內(nèi)設(shè)立一個不小于250立方米的蓄水池，兼做消防水池。(3)車間內(nèi)倉庫及其它熱濕房間均要求設(shè)置排風(fēng)系統(tǒng)。日排放總量約156噸，廢水主要性質(zhì)如下：廢水名稱主要污染物排放特征中草藥洗滌水CODcr,BOD5,SS連續(xù)排放設(shè)備沖洗水PH,CODcr,BOD5,SS間隙排放地面沖洗水PH,CODcr,BOD5,SS間隙排放純化水制備排污水PH間隙排放生活污水CODcr,BOD5,NH3N,動植物油，SS連續(xù)排放上述廢水中，中藥提取車間排放的廢水其COD含量平均為2500mg/l，瞬時最高值可能達(dá)6000mg/l，中藥制劑車間廢水排放的COD量平均400mg/l左右。剩余淤泥將送至干化床，干化定期外運(yùn)作肥料。同時加強(qiáng)員工的環(huán)保意識教育，從而將公司建設(shè)成一個環(huán)境優(yōu)美、空氣清新的現(xiàn)代化工廠。(8)制定嚴(yán)格的衛(wèi)生制度，并由專人負(fù)責(zé)監(jiān)督實施。(2)防塵方面本工程僅在中藥前處理和提取車間內(nèi)，在進(jìn)行中草藥飲片處理時，以及顆粒劑生產(chǎn)的粉碎、制粒和混合操作時，有少量粉塵產(chǎn)生。③動力配線采用電纜橋架和導(dǎo)線穿鋼管敷設(shè)。(6)壓力容器本工程所采用的壓力容器的設(shè)計，制造和檢驗將嚴(yán)格按照國家勞動部頒布的有關(guān)監(jiān)察規(guī)程及規(guī)定。目前，節(jié)能已成為我國經(jīng)濟(jì)可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略的重要組成部分，是提高經(jīng)濟(jì)增長質(zhì)量和效益、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)增長方式轉(zhuǎn)變的有效途徑。 工藝節(jié)能措施(1)提取車間中藥提取選用多能提取罐，可完成對中草藥的提取、蒸餾，也可完成回流提取、強(qiáng)制循環(huán)提取、提油和回收殘渣中的酒精等工藝，達(dá)到提高效率，節(jié)約能源的目的。(3)全廠除了用電總計量外，在各主要用電場所設(shè)分計量，以加強(qiáng)用電的考核與管理，節(jié)約能源。制藥企業(yè)應(yīng)根據(jù)任務(wù)目標(biāo)來確定組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置以及職權(quán)和人員配備。(8)相對穩(wěn)定的原則制藥企業(yè)既要有能級的原則，又要有適應(yīng)性原則，適應(yīng)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系的需要，適應(yīng)外界條件的變化。(6)市場營銷部門以銷售藥品為主線的市場營銷，GMP從質(zhì)量管理角度強(qiáng)調(diào)要求批銷售記錄和藥品退貨和收回的書面程序及記錄，即以提高顧客滿意度為目的。制藥企業(yè)必須對所有操作人員、檢驗人員全面進(jìn)行有關(guān)GMP的知識、技能和方法的培訓(xùn)，使他們了解GMP的基本知識和本崗位的質(zhì)量責(zé)任。對培訓(xùn)效果要進(jìn)行考試考核、評價。 項目施工前進(jìn)度項目前期工作包括項目可行性研究報告和初步設(shè)計，根據(jù)項目的審批程序及工作量大小，預(yù)計需三個月時間。項目招標(biāo)具體實施情況見表111招標(biāo)基本情況表。項目流動資金采用分項詳細(xì)估算法估算，年需流動資金2600萬元，均為自籌。無形資產(chǎn)按不同類別攤銷，遞延資產(chǎn)按五年攤銷。項目增值稅進(jìn)項稅率和銷項稅率均為17%，城市維護(hù)建設(shè)稅按應(yīng)交增值稅的7%繳納，教育費(fèi)附加按應(yīng)交增值稅的3%繳納。④ 投資利潤率 年均利潤總額投資利潤率=——————————100% 總資金 =%⑤ 投資利稅率 年均利稅總額投資利稅率=——————————100% 總資金 =%項目各種經(jīng)濟(jì)指標(biāo)可見后附表1115《主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)表》。敏感性分析主要是假設(shè)經(jīng)營成本、建設(shè)投資、產(chǎn)品銷售價格、產(chǎn)品產(chǎn)量等因素發(fā)生變化時，對財務(wù)評價指標(biāo)的影響所進(jìn)行的預(yù)測分析。盈虧平衡分析主要是測算項目投產(chǎn)運(yùn)行后正常生產(chǎn)年份的財務(wù)盈虧平衡點(diǎn)（BEP），用以衡量項目適應(yīng)生產(chǎn)或銷售情況變化的能力，考察項目的風(fēng)險承受能力。具體參考后附表《流動資金估算表》。具體可見后附表《單位產(chǎn)品產(chǎn)購銷經(jīng)濟(jì)指標(biāo)表》、《總成本費(fèi)用估算表》、《外購原材料費(fèi)用估算表》、《固定資產(chǎn)折舊表》、《無形、遞延資產(chǎn)攤銷表》。原材料費(fèi)主要是外購的用于滿足項目正常生產(chǎn)的各種材料費(fèi)。④ 預(yù)備費(fèi)用。設(shè)備安裝工程在土建工程完工后進(jìn)行。項目由單位主要領(lǐng)導(dǎo)掛帥，選派專業(yè)會計和工程技術(shù)人員參與，并由有關(guān)部門抽出人員組成項目建設(shè)籌備辦公室，全面具體的負(fù)責(zé)項目建設(shè)工作。制藥企業(yè)必須對從事生產(chǎn)的各類人員，進(jìn)行符合本崗位要求的專業(yè)技能、操作方法與本崗位有關(guān)GMP知識的培訓(xùn)，明確本崗位的質(zhì)量責(zé)任。通過培訓(xùn)可以強(qiáng)化員工的質(zhì)量意識，提高員工的工作技能，改變不良的衛(wèi)生習(xí)慣，增強(qiáng)遵守各項規(guī)程的自覺性，使員工獲得足夠的能力履行其職責(zé)，為實施GMP打下堅實的基礎(chǔ)。(2)質(zhì)量管理部門不僅負(fù)責(zé)原料、輔料、包裝材料和成品的檢驗，還要負(fù)責(zé)批記錄審查，作出合格與否的決定，并協(xié)調(diào)所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)系的活動事宜。供應(yīng)部門與銷售部門也是分工不同的部門。在本廠區(qū)各生產(chǎn)車間的男、女衛(wèi)生間設(shè)置的高水箱式蹲式大便器、拖布盆、小便器蹲等衛(wèi)生設(shè)備選用節(jié)能型衛(wèi)生設(shè)備。節(jié)約了單位產(chǎn)品能耗。(3)凈化空調(diào)系統(tǒng)在滿足房間正壓及衛(wèi)生要求前提下，盡量加大回風(fēng)量，空調(diào)機(jī)組在夏季采用二次回風(fēng)處理空氣，以減少夏季機(jī)組空調(diào)再熱損失。 第九章 節(jié) 約 能 源 節(jié)能的意義能源是經(jīng)濟(jì)持續(xù)發(fā)展的動力和基礎(chǔ)。(5)防噪聲方面除按前述的有關(guān)防噪聲規(guī)范進(jìn)行設(shè)計外，在設(shè)計中還注意以下幾點(diǎn)：①所有設(shè)備均選用噪聲小、性能好的先進(jìn)設(shè)備。根據(jù)藥廠特點(diǎn)以及GMP的要求，在廠區(qū)內(nèi)進(jìn)行大規(guī)模綠化，并采用常綠喬木和常綠青草相結(jié)合的綠化廠區(qū)方案，四季常青。(5)強(qiáng)噪音設(shè)備有可能對長期在其旁的操作人員造成一定傷害。(4)車間內(nèi)所有的清潔工具使用后必須立即按規(guī)定方法清洗、消毒，并放在指定地點(diǎn)。(4)噪聲本工程設(shè)計盡可能選用低噪聲的先進(jìn)設(shè)備。 污染控制的初步方案(1)廢氣對生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的粉塵，可采用水幕捕塵器收集后排放，避免粉塵直接排放至大氣。 編制依據(jù)《中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法》1986年12月26日頒布《建設(shè)項目環(huán)境保護(hù)管理辦法》(86)國環(huán)字第003號文件《建設(shè)項目環(huán)境保護(hù)設(shè)計規(guī)定》(87)國環(huán)字第002號文件 設(shè)計采用環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》GB89781996，一級標(biāo)準(zhǔn)《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》GB162971996，二級標(biāo)準(zhǔn)《工業(yè)企業(yè)廠界噪聲標(biāo)準(zhǔn)》GB1234890，Ⅱ類區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)《地面水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》GB383888，Ⅲ類標(biāo)準(zhǔn)《大氣環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》GB30951996，二級標(biāo)準(zhǔn)《城市區(qū)域環(huán)境噪聲標(biāo)準(zhǔn)》GB309693，Ⅱ類標(biāo)準(zhǔn) 項目所在地環(huán)境概況****市****中藥飲片有限公司位于****市****工業(yè)園區(qū)，該廠所在區(qū)域內(nèi)無明顯污染源，環(huán)境質(zhì)量良好。(4)消防專用水泵在蓄水池附近設(shè)立消防專用泵2臺，一用一備。②該廠區(qū)各類建筑耐火等級均為一、二級，生產(chǎn)類別除生產(chǎn)線局部為甲類外，其它建筑物房屋間距設(shè)計均滿足建筑消防規(guī)范要求。⑤全廠共用的消防水泵由變電所配出專用線供電，其它各建筑物內(nèi)的消防專用泵均由本建筑物配電室配出專用線路供電，以保證這些消防設(shè)施供電的可靠性。 消防(1)《建筑設(shè)計防火規(guī)范》GBJ1687(2)《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GBJ7384(3)《火災(zāi)自動報警系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范》GBJ11688(4)《建筑滅火器配置設(shè)計規(guī)范》GBJ14090(5)《爆炸和火災(zāi)危險環(huán)境電力裝置設(shè)計規(guī)范》GB5005892本項目制劑車間使用的包裝材料為可燃物質(zhì)，遇明火可能燃燒，生產(chǎn)中控制車間內(nèi)包裝材料的貯存量。凈化送風(fēng)換氣次數(shù)三十萬級按15次/h計算送風(fēng)量。(4)照明燈具以節(jié)能型螢光燈具為主，光效高，功率因素高（），符合國家政策，節(jié)約能源消耗。(3)排水系統(tǒng)廠區(qū)位于****工業(yè)園區(qū)內(nèi)，外部排水管網(wǎng)齊全。(3)水壓要求由于本廠區(qū)廠房的工藝設(shè)備、生活衛(wèi)生設(shè)備對水壓無特殊要求，但對于消防水壓。(9)潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)備排風(fēng)管引至室外，須加止回閥。(1)制劑車間生產(chǎn)類別為丙類，耐火等級為二級。②質(zhì)量監(jiān)測中心（實驗室）采用鋼筋砼框架結(jié)構(gòu)。室內(nèi)裝修除空調(diào)機(jī)房，均采用輕鋼龍骨，石膏板及PVC板吊板，中等裝修標(biāo)準(zhǔn)。建筑物生產(chǎn)（火災(zāi)危險性）類別屬丙類。⑦膠囊拋光機(jī)去除膠囊外壁粘連的藥粉，人工檢出不合格檢囊。最后得到濃度90%的濃酒精貯存于高濃度酒精貯罐中以備回用。放料并轉(zhuǎn)至真空干燥器得到干膏。(2)工藝過程①工藝流程A、 揀選 粉碎 原藥材 藥材 浸泡 洗藥 切藥 炒藥 提取工序 截切B、 回收乙醇 醇沉 乙醇水提 三效濃縮