【正文】 入 庫 第六章 公用工程與輔助設施 土建工程 設計依據及設計要求 (1)本 院工 藝設計提供的工藝圖及設計要求。 需制成顆粒劑的干顆粒送顆粒包裝機按一定規(guī)格分裝。 需包衣的片芯由素片中轉間運至包衣間高效包衣機潔凈密閉的旋轉滾筒內，包衣用的溶劑自動噴灑包敷片芯，并供熱風進行干燥，使片芯快速形成堅固光滑的薄膜表面。 烘干后的顆粒經整粒機整粒后放入多相運動混合機內充分混勻，裝桶送顆粒 中轉間。 濕顆粒裝盤放入熱風循環(huán)烘箱內 80℃鼓風干燥，控制干顆粒含水量。 片劑、顆粒劑生產工藝 (1)工藝流程 中藥浸膏 輔 料 粉 碎 過 篩 混合制粒 烘干總混 顆粒劑內包裝 壓 片 包 衣 內包裝 外包裝 外包裝 成品待檢 成品待檢 入 庫 入 庫 三十萬級潔凈區(qū) (2)工藝過程簡述 中藥浸膏及輔料經外清處理后，經傳遞窗傳至貯料間（有的則需粉碎過篩）再送至稱配間，稱量、配比。 ⑦ 膠囊拋光機去除膠囊外壁粘連的藥粉，人工檢出不合格檢囊。 ⑤干顆粒經快速整粒機整粒后放入高效混合 機 內充分混勻，裝桶送顆粒中轉間。 ③干膏、藥粉加適量淀粉漿、糊精等粘合劑在濕法混合制粒機內一步完成濕顆粒制備。 (2)工藝過程簡述 ①前處理車間的滅菌藥粉、提取車間的干膏、輔料庫的糊精等檢驗合格后送至中藥制劑車 間。最后得到濃度 90%的濃酒精貯存于高濃度酒精貯罐中以備回用。 廢氣由干燥器下方出口入旋風分離器進一步分離固 體顆粒，然后經風機排至室外。廢渣則排至室外統(tǒng)一處理。 醇沉液則經板框過濾機濾去沉淀物，至醇沉液貯罐經真空轉料至乙醇回收濃縮器，蒸除 85%的 乙醇后經濃縮至比重 ，用泵轉料至噴霧干燥器干燥得到干膏。當比重達至 時，放料并轉至真空干燥器得到干膏。 ③濃縮工序 水提取液經管式過濾器濾去藥渣，由提取液輸送泵進入提取液貯罐，至三效濃縮機組濃縮至比重 。多能提取罐中蒸發(fā)出的汽液混和物經泡沫捕集器除沫后，再經冷凝器、冷卻器冷卻，最后通過汽液分離器回流至 提取罐，廢氣則通過排氣管排至室外。 ②提取工序 需加料時，將稱配好的凈藥材直接從投料口投料至多能提取罐。 (2)工藝過程 ①工藝流程 A、 揀選 粉碎 原藥材 藥材 浸泡 洗藥 切藥 炒藥 提取工序 截切 B、 回收乙醇 醇沉 乙醇 水提 三效濃縮 醇沉液 濃縮 凈藥材 提取液 濃縮液 濃縮液 真空干燥或噴霧干燥 去中藥制劑車間 干浸膏粉 C、 醇提 回收乙醇 乙醇 凈藥材 乙醇提取液 真空濃縮 濃縮液 干浸膏粉 噴霧干燥 去中藥制劑車間 ②生產工序 前處理提取車間生產工序分別為前處理工序、提取工序、濃縮工序、醇沉工序、干燥工序、酒精回收工序。提取溶媒則在減壓狀態(tài)下蒸發(fā)或者回收。 生產方法及工藝過程 前處理提取工藝 (1)生產方法 前處理主要將原藥材經過人工揀選、浸泡、洗、切、粉碎、烘、炒后送至提取工 序。制粒擬采用國內較先進的濕法混合制粒機、三維混合機、噴霧干燥器、熱循環(huán)烘箱、成型設備選取用封閉式壓片機和高效包衣機等。 工藝技術方案的選擇 工藝方案選擇立足國內先進水平。 (3)工藝布局按 GMP 規(guī)范要求，做到人流、物流分開，并注意工藝合理、運輸方便、路線短捷、室內裝修、水、電、汽管道敷設嚴格遵循 GMP 規(guī)范的有關規(guī)定，設計施工高起點、嚴要求，使公司生產硬件達到國內同類企業(yè)水平。 主要經濟技術指標表 表 41 序號 名 稱 單位 數 量 無項目 有項目 1 占地面積 M2 18500 2 總建筑面積 M2 5120 6720 3 建筑占地面積 M2 3714 5314 4 道路、廣場面積 M2 4313 3713 5 綠化面積 M2 10515 8500 6 建筑占地系數 7 綠化系數 8 建筑容積率 第五章 工藝技術 與設備 工藝技術方案 設計原則 (1)本項目以提高技術含量為主要特征，選用成熟、可靠的生產工藝。 (5)綠化及景觀設置將美化廠區(qū)，創(chuàng)造良好的工作和生活 環(huán)境。 (3)施工中協調好場地安排對原有生產影響較小。 動力區(qū)及公用工程（水、電、各種管線等）在原有基礎上增容改造可滿足新增需求。 (1)合理利用原有建筑物和工程設施情況。 原場區(qū)總平面布置情況 原場區(qū)共占地 18500平方米，整個場地呈東西走向，由廠前區(qū)、生產區(qū)、倉庫區(qū)、動力區(qū)組成。 (5)總圖布置應根 據防火、防爆、防振、防噪等要求，預防有害因素的干擾，建、構筑物的布置應有良好的通風和采光條件。 (3)總圖布置應滿足生產要求，工藝流程合理。 (2)本技改項目在原廠生產區(qū)空地新建制劑車間 2021 平方米，將能夠充分利用原有的各種 資源、設施條件，創(chuàng)造更高的經濟效益。 輔包裝材料費用估 算表 (達產年 ) 表 31 名 稱 單位 年消耗量 單價 （元） 合價 （萬元） 備 注 板蘭根 噸 600 2500 150 丹 參 噸 100 3500 35 天 麻 噸 65 50000 325 三 七 噸 29 40000 116 冰 片 噸 65000 其他中藥材 噸 20 8000 16 蔗 糖 噸 380 3600 酒 精 噸 50 8000 40 輔 料 噸 80 1000 8 鋁箔板 萬片 1800 600 108 含 百 分 之 五 左 右 損 耗 膠 囊 萬只 21000 50 105 說明書 萬張 1500 500 75 小 盒 萬只 1300 1500 195 中 盒 萬個 130 8000 104 紙 箱 萬個 12 65000 78 塑料防盜蓋 萬個 420 500 21 標 簽 萬張 420 150 塑料彩袋 (大、小 ) 萬只 4410 300 132 塑料瓶 萬只 420 200 84 其 他 合 計 2110 第四章 場址選擇與總圖布置 場址選擇 項目所在地的自然條件 亳州市地處皖北平原，與蘇、魯、豫三省毗鄰，氣候溫和，四季分明，光照充足，物產豐富，具體參數如下： 常年風向：東南風 基本風壓： 基本雪壓： 最大凍結深度： 13cm 地下靜止水位： 24m 供電外線電壓： 35KV 年平均溫度： ℃ 極端最高溫度： ℃ 極端最低溫度： ℃ 年平均降水量： 850mm 左右 年平均無霜期： 209 天左右 取暖計算溫度： 6℃ 基礎設施 亳州市基礎設施完善，交通、通訊便捷，京九鐵路縱貫南北，10 311國道和 604省道貫穿全境，南距阜陽機場 120公里，北距商丘機場 60公里，自古以來，亳州就是東進西出的橋頭堡、南來北往的集散地。在項目單位原有 250KVA變壓器的基礎上，增設一臺 1000KVA 變壓器，在滿足技改后生產需要的同時，為企業(yè)以后的發(fā)展留有空余。 動力供應 (1)水：項目承辦單位目前有深井一眼，出水量為 60m3/h，能夠滿足技改后生產需要。 項目生產所需各種包裝 材料，如藥瓶、鋁塑包裝、塑料包裝袋、紙盒等均可從省內各生產場家訂購。近年來，亳州中藥材市場更得到了蓬勃發(fā)展，每天上市交易的中藥品種達 2021余種，年交易額達 100 億元。因此，可以確定，項目前景十分廣闊。 項目建設前景分析 項目建成后，將利用作為國家著名藥材市場的亳州所出產的各種中藥材作為原材料，加工成中藥精制顆粒（免煎飲片）、片劑、膠囊劑銷售，克服了湯藥煎煮麻煩、服用不便等不足之處；而采用現代化的生產設備，利用先進的生產工藝對原料進行加工，既保存了中成藥易服的長處，又發(fā)揮了湯藥靈 活組方對 癥下藥的特點，與原藥材相比，具有很大優(yōu)勢。只有將中藥中有效有份提取精制，使之既有良 好療效又無毒副作用，且有別于化學藥品， 才能發(fā)揮中藥的優(yōu)勢，因此，中藥最終走向世界是制成品而非原料。 本項目產品優(yōu)勢 隨著中國加入 WTO，中國中藥材市場將面 臨著更大的挑戰(zhàn)。由于目前各用藥單位逐步推行進貨招標制度，使得供貨商的利潤也 在降低，但亳州藥商大都經營時間長，基礎好，與用貨單位的關系較為穩(wěn)固，所以雖然利潤低了，但銷量影響不大。另外大部分藥材種植是由鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府統(tǒng)一推廣的，鄉(xiāng)鎮(zhèn)派專人到藥市及藥廠積極推銷產品，從而使一些靠產地拉貨到市場賺取差價的藥商多了許多競爭者，目前有越來越多的產地藥商來亳州常駐直銷，如山東二花產區(qū)的，杜仲產區(qū)的，三七產區(qū)的，山萸肉產區(qū)的等等。大部分野生品種基本滿足藥用，大部分 家種品種產大于銷。亳州作為中國最大的藥材集散地，發(fā)揮著藥市領頭羊的作用?？傊?，需求不旺，導致中藥材銷售市場疲弱。醫(yī)療體制改革為國家減輕了很大的負擔，對中藥材市場卻有很大的負面影響。但總體來看，全國中藥材行業(yè)仍處于疲軟狀態(tài)。目前，我國中藥材的生產和銷售數都十分巨大。國家中醫(yī)藥管理局組織召開了全國中藥材生產調研會，對全國藥材生產情況調研、 藥材野生變家種 等作了安排，并陸續(xù)在全國召開了藥材生產座談會，了解各地的藥材生產情況，對進一步加強中藥材生產工作做出了布置。國家非常重視中藥材生產。 國內市場狀況 中藥材是中藥科學發(fā)展的物質基礎，是中藥產業(yè)的根本。近年，人們把目光轉而投向民族傳統(tǒng)醫(yī)藥，投向中草藥、植物藥等天然藥物。 1995年，美國從中國進口中藥金額為 4048萬美元。每年還要從我國進口 2600萬美元的中藥；法國將植物藥納入醫(yī)療保險體系，銷售額每年約 16億美元；近十余年，西班牙政府重視與中國中醫(yī)藥界的合作，開設了中醫(yī)院，并合辦了 4 年制正規(guī)的中醫(yī)藥學院；在英國，僅倫敦就有近 1000家中藥店，店內都有中醫(yī)師坐堂應診，每年從中國進口約 1050萬美元的中藥。 歐洲 : 在歐洲，德國是使用植物藥最多的國家，把中藥納入其醫(yī)療保險體系， 1995年，中藥銷售額達 。 每年還從我國進口 。新、馬、泰等國每年 都要從中國進口價值上千萬美元的中藥材。 藥材在世界各地的銷售現狀 目前，我國中藥出口已遍及世界 130個國家和地區(qū)。 入世之后，中醫(yī)藥行業(yè)將是一個具有十分廣闊的發(fā)展前景 的行業(yè)，但面臨的競爭也會十分激烈，如 果沒有超前的意識，沒有全方位改革開放的觀念，我們是很難獲得大發(fā)展的，同時原有的陣地也可能失去，對此我們要有清醒的認識。國際上中草藥市場的年銷售額約 300 億美元，并仍在以每年 10%的速度增長，作為我國國粹的中藥在全球 天然藥物市場上只占有約 5％左右的份額，其中很大一部分是藥材出口。因此，如果我們能憑借我國中草藥傳統(tǒng)優(yōu)勢，加大投入，研制出具有國際競爭力的現代化中藥和第三代保健品，就能在 ―第二戰(zhàn)場 ‖形成我國優(yōu)勢地位。目前，全球醫(yī)藥市場總容量為 2500億美元，其中 80％的市場份額都被世界排名前 20位的跨國制藥集團所壟斷。傳統(tǒng)中醫(yī)藥以其治療某些疑難病、老年病和養(yǎng)生保健等方面的專長，以及簡、便、驗、廉的特色，在世界