【正文】 原藥材 藥材 浸泡 洗藥 切藥 炒藥 提取工序 截切 B、 回收乙醇 醇沉 乙醇 水提 三效濃縮 醇沉液 濃縮 凈藥材 提取液 濃縮液 濃縮液 真空干燥或噴霧干燥 去中藥制劑車(chē)間 干浸膏粉 C、 醇提 回收乙醇 乙醇 凈藥材 乙醇提取液 真空濃縮 濃縮液 干浸膏粉 噴霧干燥 去中藥制劑車(chē)間 ②生產(chǎn)工序 前處理提取車(chē)間生產(chǎn)工序分別為前處理工序、提取工序、濃縮工序、醇沉工序、干燥工序、酒精回收工序。當(dāng)比重達(dá)至 時(shí)，放料并轉(zhuǎn)至真空干燥器得到干膏。最后得到濃度 90%的濃酒精貯存于高濃度酒精貯罐中以備回用。 ⑦ 膠囊拋光機(jī)去除膠囊外壁粘連的藥粉，人工檢出不合格檢囊。 需包衣的片芯由素片中轉(zhuǎn)間運(yùn)至包衣間高效包衣機(jī)潔凈密閉的旋轉(zhuǎn)滾筒內(nèi)，包衣用的溶劑自動(dòng)噴灑包敷片芯，并供熱風(fēng)進(jìn)行干燥，使片芯快速形成堅(jiān)固光滑的薄膜表面。 (2)擬建中藥制劑車(chē)間建筑面積 1500平方米，建筑軸線尺寸長(zhǎng)42 米，寬 米，局部寬 米，層數(shù)單層，層高 米，為輕鋼屋架 結(jié)構(gòu)。全部現(xiàn)澆鋼筋砼屋面；潔凈區(qū)墻面、柱面、墻面 與頂棚交角處做 R≥ 50 圓弧。內(nèi)部隔墻主要采用彩鋼板分隔，墻體采用 240粘土實(shí)心磚墻或 200厚新型空心磚。 (2)一端布置冷凍機(jī)組、配電空調(diào)、管道及制水設(shè)備。 (8)管道穿越吊頂，樓板或不同潔凈級(jí)別工房之間的隔斷設(shè)套管、管子與套管、套管與穿越處均須可靠密封。 (2)水質(zhì)要求 生活、生產(chǎn)用水應(yīng)符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》 GB547985 衛(wèi) 生要求；車(chē)間內(nèi)的循環(huán)水補(bǔ)給水質(zhì)應(yīng)符合循環(huán)水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)；生產(chǎn)用去離子水，選用國(guó)內(nèi)較先進(jìn)的反滲透加混合離子交換柱系統(tǒng)制備，配以微濾裝置，可滿(mǎn)足本技改項(xiàng)目的工藝用水要求。需排 廢水約為 50m3/d，新建車(chē)間產(chǎn)生廢水量較少，約 30m3/d。 冷卻水節(jié)能循環(huán)設(shè)計(jì) 冷卻水經(jīng)使用后，溫度有所上升，但水質(zhì)無(wú)大的變化，經(jīng)降溫后可以循環(huán)使用，由于本車(chē)間循環(huán)水回流方式均為壓力回流，故設(shè)計(jì)采用如下系統(tǒng)循環(huán)方式： 補(bǔ)給水 ↓ 工藝設(shè)備 冷卻塔 循環(huán)水增壓泵 電氣 編制依據(jù) (1)濟(jì)人藥業(yè)有限公司提供的有關(guān)資料及要求。 電氣節(jié)能措施 (1)選用 S9型變壓器，自身能耗小。防爆區(qū)排風(fēng)應(yīng)采用防爆風(fēng)機(jī)，并將排風(fēng)機(jī)與易爆氣體濃度探測(cè)儀連鎖設(shè)置事故排風(fēng)系統(tǒng)。空壓機(jī)間再預(yù)留一臺(tái)空壓機(jī)安裝位置。 ②爆炸危險(xiǎn)場(chǎng)所，電器設(shè)備盡量安排在爆炸危險(xiǎn)場(chǎng)所以外。火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)采用 NOHMI JBR21系統(tǒng)并配備應(yīng)急總電源。 ③建筑物裝修材料除夾芯彩鋼板夾芯材料為自熄性聚苯乙烯泡沫塑料外均為不燃材料。 (2)空調(diào)主管送回風(fēng)主管上均設(shè)防火閥，防火閥要求與空調(diào)送回風(fēng)風(fēng)機(jī)聯(lián)鎖。該部分粉塵量較少，主要與原藥材質(zhì)量、含雜質(zhì)量以及操作方 法等有關(guān)。工廠將建設(shè)一個(gè)廢水處理裝置，采用生物技術(shù)進(jìn)行處理。對(duì)一些高噪聲的設(shè)備進(jìn)行隔聲處理，建隔聲門(mén)窗、室內(nèi)吊裝吸聲體等。 (6)工作人員按生產(chǎn)要求配置工作服，工作服應(yīng)制定清洗周期。 設(shè)計(jì)中采用的主要防范措施 (1)防火防爆 整個(gè)建筑物采用水消防設(shè)施，并輔以化學(xué)滅火器材和火災(zāi)報(bào)警系統(tǒng)。 (3)防潮、防靜電方面 根據(jù)生產(chǎn) 特點(diǎn)以及規(guī)范要求，本工程主要采用的防潮防靜電措施如下： ①潮濕房間的電氣設(shè)備均采用密閉型。根據(jù)藥廠特點(diǎn)以及 GMP的要求，在廠區(qū)內(nèi)進(jìn)行大規(guī)模綠化，并采用常綠喬木和常綠青草相結(jié)合的綠化廠區(qū)方案，四季常青。 (5)強(qiáng)噪音設(shè)備有可能對(duì)長(zhǎng)期在其旁的操作人員造成一定傷害。 (4)車(chē)間內(nèi)所有的清潔工具使用后必須立即按規(guī)定方法清洗、消毒，并放在指定地點(diǎn)。 (4)噪聲 本工程設(shè)計(jì)盡可能選用低噪聲的先進(jìn)設(shè)備。 污染控制的初步方案 (1)廢氣 對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的粉塵，可采用水幕捕塵器收集后排放，避免粉塵直接排放至大氣。 編制依據(jù) 《中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法》 1986年 12月 26日頒布 《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理辦法》 (86)國(guó)環(huán)字第 003號(hào)文件 《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)設(shè)計(jì)規(guī)定》 (87)國(guó)環(huán)字第 002號(hào)文件 設(shè)計(jì)采用環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn) 《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》 GB89781996，一級(jí)標(biāo)準(zhǔn) 《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》 GB162971996，二 級(jí)標(biāo)準(zhǔn) 《工業(yè)企業(yè)廠界噪聲標(biāo)準(zhǔn)》 GB1234890，Ⅱ類(lèi)區(qū)域標(biāo)準(zhǔn) 《地面水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》 GB383888，Ⅲ類(lèi)標(biāo)準(zhǔn) 《大氣環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》 GB30951996，二級(jí)標(biāo)準(zhǔn) 《城市區(qū)域環(huán)境噪聲標(biāo)準(zhǔn)》 GB309693，Ⅱ類(lèi)標(biāo)準(zhǔn) 項(xiàng)目所在地環(huán)境概況 安徽濟(jì)人藥業(yè)有限公司位于亳州市十八里鎮(zhèn)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)，該廠所在區(qū)域內(nèi)無(wú)明顯污染源，環(huán)境質(zhì)量良好。 暖通消防 (1)潔凈空調(diào)送回風(fēng)管均采用優(yōu)質(zhì)鍍鋅鋼板制作，風(fēng)管保溫材料采用（不燃）聚乙烯泡沫塑料，排風(fēng)管道采用不燃玻璃鋼風(fēng)管。 (3)建筑 ①主要建筑物結(jié)構(gòu)類(lèi)別為鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)，主體構(gòu)件為現(xiàn)澆鋼筋混凝土柱、屋面板、樓梯，建筑物耐火等級(jí)為一、二級(jí)。 ⑥在爆炸危險(xiǎn)性場(chǎng)所，設(shè)置可燃?xì)怏w報(bào)警器，在爆炸氣體達(dá)到一定濃度時(shí)，立即發(fā)出報(bào)警信號(hào)，以便工作人員及時(shí)采取措施，避免可能發(fā)生 的危險(xiǎn)。加強(qiáng)生產(chǎn)管理，嚴(yán)禁明火帶入生產(chǎn)區(qū)。 空調(diào)冬季采暖采用板式換熱器經(jīng)換熱向系統(tǒng)提供 55℃ 60℃熱水。 2℃ (夏季 ) 20℃177。 根據(jù)該公司用電負(fù)荷對(duì)供電可靠性的要求，按“工業(yè)與民用供電系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范”確定負(fù)荷等級(jí)為三級(jí)。 (5)衛(wèi)生設(shè)備工程設(shè)計(jì) ①依據(jù)工藝要求化驗(yàn)室設(shè)置三聯(lián)化驗(yàn)盆，潔凈區(qū)適當(dāng)位置設(shè)置不銹鋼密封地漏，以保證潔凈區(qū)的潔凈等級(jí)。其中生活污水性質(zhì)類(lèi)似于城市污水；其它廢水性質(zhì)另詳工藝及環(huán)保篇章。 貨流途徑 貨物由車(chē)間貨流入口進(jìn)出，原料和內(nèi)包材料經(jīng)外清后送入凈化區(qū)。 (6)潔凈級(jí)別不同的區(qū)域之間保持 510Pa 的壓差，并有測(cè)壓裝置及溫濕度測(cè)定裝置，潔凈室內(nèi)安裝紫外殺菌燈。 工藝布置 制劑車(chē)間 (1)一端布置片劑、顆粒劑、膠囊劑生產(chǎn)線，其中包括混合 制粒、烘干、制粒、總混、壓片、包衣、片劑內(nèi)包、顆粒劑內(nèi)包裝及外包裝等，以及相應(yīng)的人、物凈設(shè)施等，考慮到這三種制劑的前段制粒工序相同，故制粒設(shè)備共同，以節(jié)省面積和投資。 (1)輕鋼屋架結(jié)構(gòu) ①中藥制劑車(chē)間工藝要求層高大，內(nèi)部設(shè)備管道多，分隔間不規(guī)則，擬采用用料省、自重輕、抗震性能好的輕鋼屋架結(jié)構(gòu)，跨度為 15，柱距為 6000，并選用新型輕鋼屋面材料。 廠房生產(chǎn)潔凈按 GMP 標(biāo)準(zhǔn)為 30 萬(wàn)級(jí)，要有防毒、防污染、防蟲(chóng)等措施。 中藥制劑車(chē)間 (1)建筑設(shè)計(jì)方案 擬建的中藥制劑車(chē)間的建筑設(shè)計(jì)為體現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)的建筑特征，美化生產(chǎn)環(huán)境，滿(mǎn)足國(guó)家藥品生產(chǎn)管理規(guī)范的要求，在設(shè)計(jì)中以技術(shù)先進(jìn)、適用安全、經(jīng)濟(jì)美觀為原則，并按使用性質(zhì)、生產(chǎn)類(lèi)別充分考慮建筑對(duì)潔凈、噪音控制、采光、通風(fēng)、日照、消防、衛(wèi)生及其它特殊的要求。 烘干后的顆粒經(jīng)整粒機(jī)整粒后放入多相運(yùn)動(dòng)混合機(jī)內(nèi)充分混勻，裝桶送顆粒 中轉(zhuǎn)間。 ⑤干顆粒經(jīng)快速整粒機(jī)整粒后放入高效混合 機(jī) 內(nèi)充分混勻，裝桶送顆粒中轉(zhuǎn)間。 廢氣由干燥器下方出口入旋風(fēng)分離器進(jìn)一步分離固 體顆粒，然后經(jīng)風(fēng)機(jī)排至室外。 ③濃縮工序 水提取液經(jīng)管式過(guò)濾器濾去藥渣，由提取液輸送泵進(jìn)入提取液貯罐，至三效濃縮機(jī)組濃縮至比重 。提取溶媒則在減壓狀態(tài)下蒸發(fā)或者回收。 (3)工藝布局按 GMP 規(guī)范要求，做到人流、物流分開(kāi)，并注意工藝合理、運(yùn)輸方便、路線短捷、室內(nèi)裝修、水、電、汽管道敷設(shè)嚴(yán)格遵循 GMP 規(guī)范的有關(guān)規(guī)定，設(shè)計(jì)施工高起點(diǎn)、嚴(yán)要求，使公司生產(chǎn)硬件達(dá)到國(guó)內(nèi)同類(lèi)企業(yè)水平。 動(dòng)力區(qū)及公用工程（水、電、各種管線等）在原有基礎(chǔ)上增容改造可滿(mǎn)足新增需求。 (3)總圖布置應(yīng)滿(mǎn)足生產(chǎn)要求，工藝流程合理。 動(dòng)力供應(yīng) (1)水：項(xiàng)目承辦單位目前有深井一眼，出水量為 60m3/h，能夠滿(mǎn)足技改后生產(chǎn)需要。 項(xiàng)目建設(shè)前景分析 項(xiàng)目建成后，將利用作為國(guó)家著名藥材市場(chǎng)的亳州所出產(chǎn)的各種中藥材作為原材料，加工成中藥精制顆粒（免煎飲片）、片劑、膠囊劑銷(xiāo)售，克服了湯藥煎煮麻煩、服用不便等不足之處；而采用現(xiàn)代化的生產(chǎn)設(shè)備，利用先進(jìn)的生產(chǎn)工藝對(duì)原料進(jìn)行加工，既保存了中成藥易服的長(zhǎng)處，又發(fā)揮了湯藥?kù)` 活組方對(duì) 癥下藥的特點(diǎn)，與原藥材相比，具有很大優(yōu)勢(shì)。另外大部分藥材種植是由鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府統(tǒng)一推廣的，鄉(xiāng)鎮(zhèn)派專(zhuān)人到藥市及藥廠積極推銷(xiāo)產(chǎn)品，從而使一些靠產(chǎn)地拉貨到市場(chǎng)賺取差價(jià)的藥商多了許多競(jìng)爭(zhēng)者，目前有越來(lái)越多的產(chǎn)地藥商來(lái)亳州常駐直銷(xiāo)，如山東二花產(chǎn)區(qū)的，杜仲產(chǎn)區(qū)的，三七產(chǎn)區(qū)的，山萸肉產(chǎn)區(qū)的等等。醫(yī)療體制改革為國(guó)家減輕了很大的負(fù)擔(dān)，對(duì)中藥材市場(chǎng)卻有很大的負(fù)面影響。國(guó)家非常重視中藥材生產(chǎn)。每年還要從我國(guó)進(jìn)口 2600萬(wàn)美元的中藥；法國(guó)將植物藥納入醫(yī)療保險(xiǎn)體系，銷(xiāo)售額每年約 16億美元；近十余年，西班牙政府重視與中國(guó)中醫(yī)藥界的合作，開(kāi)設(shè)了中醫(yī)院，并合辦了 4 年制正規(guī)的中醫(yī)藥學(xué)院；在英國(guó)，僅倫敦就有近 1000家中藥店，店內(nèi)都有中醫(yī)師坐堂應(yīng)診，每年從中國(guó)進(jìn)口約 1050萬(wàn)美元的中藥。 藥材在世界各地的銷(xiāo)售現(xiàn)狀 目前，我國(guó)中藥出口已遍及世界 130個(gè)國(guó)家和地區(qū)。目前，全球醫(yī)藥市場(chǎng)總?cè)萘繛?2500億美元，其中 80％的市場(chǎng)份額都被世界排名前 20位的跨國(guó)制藥集團(tuán)所壟斷。②全投資所得稅后 。 (5)充分發(fā)揮安徽濟(jì)人藥業(yè)有限公司現(xiàn)有技術(shù)和公用工程等方面的有利條件，對(duì)公用工程進(jìn)行增補(bǔ)，以節(jié)省投資，縮短建設(shè)周期。（附件 4） (6)國(guó)家計(jì)委 1993年頒布的《建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)方法與參數(shù)（第二版）》。 進(jìn)行技術(shù)改造，是提高企業(yè)規(guī)模經(jīng)濟(jì)效益的需要 為進(jìn)一步發(fā)揮企業(yè)自身技術(shù)、資金和亳州市資源優(yōu)勢(shì)，提高規(guī) 模經(jīng)濟(jì)效益、增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，走高起點(diǎn)、專(zhuān)業(yè)化、大批量生產(chǎn) 發(fā)展道路，必須加大投資力度，加快技改步伐。該項(xiàng)目實(shí)施后，正常年份可實(shí)現(xiàn)新增銷(xiāo)售收入 3995萬(wàn)元，利稅 元，同時(shí)又能延伸亳州市中藥產(chǎn)業(yè)化鏈條，帶動(dòng)和促進(jìn)當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)產(chǎn)業(yè)的協(xié)調(diào)發(fā)展，最終帶動(dòng)整個(gè)安徽省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。藥品GMP 已成為進(jìn)入國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的先決條件，這就要求中藥出品企業(yè)必須通過(guò)藥品 GMP 認(rèn)證，拿到出品的“通行證”才有實(shí)力與日本、韓國(guó)的漢方藥廠 在世界植物藥市場(chǎng)上去競(jìng)爭(zhēng) ，才有條件擴(kuò)大中藥在世界醫(yī)藥市場(chǎng)上的份額。為使我國(guó)藥品管理盡快和國(guó)際接軌，我國(guó)出臺(tái)了相關(guān)法律、法規(guī)，積極推行實(shí)施 GLP、 GCP、GMP、 GSP，使我國(guó)藥品管理上一個(gè)新臺(tái)階。 為重振藥都雄風(fēng)，適應(yīng)中藥材市場(chǎng)進(jìn)一步發(fā)展的需要， 1994年亳州市人民政府和珠海華僑置業(yè)發(fā)展公司合資興建了 萬(wàn)平方米， 900 套復(fù)式鋪面房的集商、住為一體的中國(guó)（亳州）中藥材交易中心。該市北距商丘機(jī)場(chǎng) 60公里，南距阜陽(yáng)機(jī)場(chǎng) 120公里。 11′，北緯 33176。 面對(duì)世界各國(guó)對(duì)天然藥物質(zhì)量要求的提高和中藥國(guó)際化的需要，安徽濟(jì)人藥業(yè)有限 公司與國(guó)內(nèi)幾家大的科研院所建立了全面的技術(shù)合作關(guān)系，并組建了“安徽中醫(yī)學(xué)院濟(jì)人藥業(yè)中藥研究開(kāi)發(fā)基地”，使企業(yè)緊握科技之手，以此提高產(chǎn)品的科技含量，增加產(chǎn)品的附加值。 8888有限公司是集產(chǎn)、學(xué)、研于一體的民營(yíng)科技企業(yè)，貫徹以市場(chǎng)為導(dǎo)向，立足國(guó)內(nèi)，面向世界的發(fā)展戰(zhàn)略，實(shí)行公司 +農(nóng)戶(hù)、以龍頭帶基地的經(jīng)營(yíng)模式，現(xiàn)有總資產(chǎn) 3000多萬(wàn)元，占地面積 18500平方米，建筑面積 5120平方米；現(xiàn)有員工 120人，具有高級(jí)職 稱(chēng) 6人，初、中級(jí)職稱(chēng)人員占全體員工的 30%以上。 8888有限公司是集產(chǎn)、學(xué)、研于一體的民營(yíng)科技企業(yè)，貫徹以市場(chǎng)為導(dǎo)向，立足國(guó)內(nèi)，面向世界的發(fā)展戰(zhàn)略，實(shí)行公司 +農(nóng)戶(hù)、以龍頭 帶基地的經(jīng)營(yíng)模式，現(xiàn)有總資產(chǎn) 3000多萬(wàn)元，占地面積 18500平方米，建筑面積 5120 平方米；現(xiàn)有員工 120人，具有高級(jí)職稱(chēng) 6人，初、中級(jí)職稱(chēng)人員占全體員工的 30%以上。 安徽濟(jì)人藥業(yè)有限公司將堅(jiān)持“誠(chéng)善濟(jì)人、團(tuán)結(jié)奮進(jìn)、務(wù)實(shí)高效、開(kāi)拓創(chuàng)新”的 企業(yè)精神和“質(zhì)量第一、信譽(yù)至上、服務(wù)一流”的經(jīng)營(yíng)理念，在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中本著嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度，實(shí)實(shí)在在的做事，腳踏實(shí)地地工作，在 35 年內(nèi)把公司發(fā)展成為安