【正文】 對 自己的質(zhì)量管理體現(xiàn)進(jìn)行審核 ,這種審核稱為 a)第一方審核 b)第二方審核 c)第三方審核 d)以上都不是 (b) 7. 審核員在現(xiàn)場審核時 ,應(yīng)怎樣使用 檢查表 a)把檢查表交給受審核方 ,然后提問 b)將檢查表作為審核的輔助工具 c)嚴(yán)格按檢查表的問題逐一提問 ,然后進(jìn)行核查 d)不按檢查表審核 (C) 8. 在第三方認(rèn)證審核時 _______不 同 或定單的更改簽定前進(jìn)行 . 3)查評審的內(nèi)容是否包括了標(biāo)準(zhǔn)要求的三個方面 。 檢驗指導(dǎo)書上規(guī)定 :H 零件 100 件為一批 ,每批抽 13 件檢驗 . 檢驗員介紹 H 零件 100件為一批 ,每批抽查 5 件檢驗 ,檢驗站長說 :“每批抽 13 件工作量太大 ,我們 5 件的檢驗記錄很清楚 . 不符合程度 :一般 16 ,審核員在采購部看了采購物品目錄后 ,要求出示自體系運行以來的鑄件采購合同、檢驗記錄和交貨記錄 ,發(fā)現(xiàn)有近 1/3 的合同是與某鑄件廠簽定的 ,而鑄件的檢驗記錄和交貨記錄顯示該廠的鑄件平均有 50%以上不合格 ,并作了退貨處理 .審核員問采購部長你們評價過這個 供方嗎 ?采購部長說 :“我們評價過 ,這是一家鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè) ,價格比較便宜 ,而且只要有不合格品 ,我們就可以退貨 ,不會影響我們的最終產(chǎn)品 .” 答 : 不符合的條款和內(nèi)容 :不符合 中的 “組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方 .” 不符合事實 : 在采購部看了采購物品目錄后發(fā)現(xiàn)有近 1/3的合同是與某鑄件廠簽定的 , 而鑄件的檢驗記錄和交貨記錄顯示該廠的鑄件平均有 50%以上不合格 ,并作了退貨處理 . 采購部長說評價過這家供方是一家鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè) ,價格比較便宜 ,而且只要有不合格品 ,就可以退貨 . 不符合程度 :一般 ,操作者介紹被加工的是關(guān)鍵零件 ,精度要求高、批量大 ,因此專門進(jìn)口了這臺最先進(jìn)的設(shè)備 ,加工后的零件精度有幾個我們廠還沒有檢驗手段 . 答 :證據(jù)不足不能判定 ,進(jìn)一步的審核思路是 。1℃ 的裝配車間里發(fā)現(xiàn)有一個大容量的家用冰箱 ,就問這是為什么 ?裝配班長說因為有一些零件有保存溫度要求 ,不在范圍內(nèi)的時間不能超過 24 小時 .我們從庫房里領(lǐng)出零件后 ,有時在車間里當(dāng)天裝不上 ,我們在認(rèn)證前專門申請購買了這臺冰箱 .審核員說 ,里面裝了什么 ?裝配班長從里面取出了幾件 ,審核組長看了一下 ,A 件的保存溫度范圍 是 535℃ ,B 件是20℃ 0℃ ,C 件是 3050℃ 答 : 不符合的條款和內(nèi)容 :不符合 “組織應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù) ,這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識、搬運、包裝、儲存和保護(hù) . 不符合事實 : 在恒溫于 20177。 3)查是否存在到供方處進(jìn)行驗證的情況 ,其采購信息是否規(guī)定了相關(guān)驗證和接收放行的 并按規(guī)定進(jìn)行 。 3)查采購信息在發(fā)出前是否對其適宜性 和充分性進(jìn)行了確認(rèn) 。 3)是否按規(guī)定準(zhǔn)則選擇和評價了合格供方 ?從每類合格供方名單中抽查 35 個合格供方查評價資料是否符合規(guī)定 . 然后查買什么的問題 ()： 1)了解采購產(chǎn)品的種類 。 4. 如何依據(jù) GB/T190012021 標(biāo)準(zhǔn) ,審核 “采購 ”過程 ? 答 :1)到歸口部門查 條款中的內(nèi)容 (包括抽樣和調(diào)查方法 ),每個自然段 4 分 ,共 12 分 .如果只 涉及標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容 ,而未包括抽樣和調(diào)查方法 ,最多的 6 分 ). 2)到與采購過程相關(guān)的部門查一個與其有關(guān)的采購過程的實施情況和有效性 (3 分 ). 到歸口部門首先查在哪買的問題 () 1)是否對采購的產(chǎn)品進(jìn)行了分類 (包括外包過程 )。 7)審核發(fā)現(xiàn) 。 5)現(xiàn)場審核活動實施的日期和地點 。 3)明確審核委托方 。4—5 題每題 15 分 ,共 45 分 ). 1. 舉例說明 “領(lǐng)導(dǎo)作用 ”原則在 ISO9001:2021 條款中的體現(xiàn) .(至少寫出 2 個條款 ) 答 :體現(xiàn)在 (答出其中兩條 3 分 ) 結(jié)合寫出的條款內(nèi)容簡要說明最高管理者在體系中的作用 (答出其兩條 3 分 ) 領(lǐng)導(dǎo)首先要進(jìn)行管理承諾 2. 現(xiàn)場審核第一天 ,審核員發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)車間未經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)就在產(chǎn)品上裝配了經(jīng)檢驗不合格的部件 ,第二天該車間主任找有關(guān)授權(quán)人員補了一個批準(zhǔn)記錄 .在末次會議上 ,該車間主任請審核組把提出的此項不合格項取消 .你作為審核組長 ,如何處理 ?為什么 ? 答 :1)不能將此項不合格項取消 (2 分 ) 2)理由 :因為不合格事實已經(jīng)存在 ( 分 ),該車間主任采取的措施是糾正 (請有關(guān)授權(quán)人員補批準(zhǔn)記錄的措施 )不是針對不合格項的原因采取的糾正措施 .( 分 ) 3. 審核報告應(yīng)包括的內(nèi)容有哪些 ? 答 :答出 GB/T190112021 標(biāo)準(zhǔn) 條中的 5 個以上 ,每個給 1 分最多 5 分 1)審核目的 。 (c)1. 質(zhì)量手冊不要求包括 a)質(zhì)量管理體系的范圍 b)形成文件的程序或其引用 c)產(chǎn)品技術(shù)要求 d)質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用 (c)2. 餐廳的炊事員都有健康證明是在滿足 a)顧客規(guī)定的要求 b)顧客雖然沒有明示 ,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求 c)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求 d)組 織確定的任何附加要求 (c)3. 確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途要求應(yīng)進(jìn)行 a)設(shè)計和開發(fā)的評審 b)設(shè)計和開發(fā)驗證 c)設(shè)計和開發(fā)確認(rèn) d)設(shè)計和開發(fā)的策劃 (d)4. 認(rèn)證機構(gòu)的文件管理人員 a)必須是注冊的審核員 b)必須獲得培訓(xùn)合格證書 c)不需要知道質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和審核的知識 d)都不對 (a)5. 餐廳對放置時間較長變涼的菜進(jìn)行加熱 ,這是 a)糾正 b)糾正措施 c)預(yù)防措施 d)持續(xù)改進(jìn) 12 (b) 了兩個證機構(gòu)的審核員對其供方的質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核 ,這種審核稱為 a)第一方審核 b)第二方審核 c)第三方認(rèn)證審核 d)以上都不對 (b) a)質(zhì)量管理體系過程的評價 b)質(zhì)量管理體系審核 c)質(zhì)量管理體系評審 d)都是 (ab) a)同意該審核發(fā)現(xiàn) b)只確認(rèn)不合格事實 c) 同意采取糾正措施 d)都對 (d) ,審核員在審核時 a)可以直接 使用評獎時得到的證據(jù) b)不進(jìn)行文件初審 c) 可以減少審核人日數(shù) d)都不可以 (a) a)質(zhì)檢員按檢驗規(guī)程的要求對 A 產(chǎn)品進(jìn)行檢查 b)車間主任說他妻子 (設(shè)計部文件管理人 )可以改圖 c)陪同人員向?qū)徍藛T承認(rèn) A 產(chǎn)品不滿足產(chǎn)品出廠驗收條件 d)以上都不是 二、判斷題 (每題一分 ,共 10 分 ) 下列各題中 ,你認(rèn)為正確的在 ( )中劃 “√”,錯誤的劃 “Х” （ √） . （ Х） 的主管部門提出 ,認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)向主管部門提供對該組織的審核報告 . （ Х） “過程的監(jiān)視和測量 ”只適用于產(chǎn)品實現(xiàn)過程 . （ √） . （ √） . （ Х） . （ √） ,審核員應(yīng)記錄抽樣調(diào)查收集到的審核證據(jù) . （ Х） . （ √） . （ Х） 、監(jiān)督審核和復(fù)評都是完整體系審核 . 三、填空題（每題 1 分，共 5 分） 指出 GB/T190012021 標(biāo)準(zhǔn)中適用于下述情景的某項條款，請將條款號填在橫線上。 5)管理評 審結(jié)果是否形成文件、決定和措施輸出； 到與改進(jìn)措施相關(guān)的部門查措施實施的有效性 .) 5. 審核計劃安排首先審核高層領(lǐng)導(dǎo)者 ,審核組長向最高領(lǐng)導(dǎo)者了解了傳達(dá)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性和質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及 其 實現(xiàn)情況 ,還了解了傳達(dá)和貫徹質(zhì)量方針的做法 .審核組長接著詳細(xì)了解和查看了管理評審的情況和記錄 ,查看了全廠各崗位職責(zé) ,并抽查了其中的一些內(nèi)容 ,最后又了解管理者代表的工作是否得到授權(quán)和支持 .由于沒有發(fā)現(xiàn)問題 ,審核組長說你們廠的管理職責(zé)做的很好 ,并結(jié)束了對高層 管理者 的審核 .這樣的審核是否符合要求 ?為什么 ? 答 : 不符合要求 (2)分 因為對管理職責(zé)過程的審核的內(nèi)容不全 ,結(jié)論下的太早 .(3分 ) 還應(yīng)增加的審核內(nèi)容 : 1)過程的識別 (體系的策劃 ) (2 分 ) 2)如何以顧客為關(guān)注焦點 (2 分 ) 3)內(nèi)部溝通的安排 (2 分 ) 4)如何確保提供資源 )/6 (2 分 ) 其他合理的內(nèi)容 (2分 ) 五、案例分析題 (每題 6 分 ,共 30 分 ). 請根據(jù)所述情況判斷 :如能判斷有不合各項 ,請寫出不符合 GB/T190012021 標(biāo)準(zhǔn) 的條款號和內(nèi)容 ,并寫出不合格事實和嚴(yán)重程度 .如提供的證據(jù)不能足以判斷有不合格項時 ,請寫出進(jìn)一步審核的思路 . 判分標(biāo)準(zhǔn) :不符合條款 1分 ,不符合標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容 2分 ,不符合事實 2分 ,不符合的嚴(yán)重程度 1 分 . 1. 在家用 用品倉庫中 ,審核員看到環(huán)境整潔 ,堆放整齊 ,沿著走道巡視 ,看到標(biāo)識也很清楚 .但發(fā) 10 現(xiàn)有的熱水器 7 只相疊 ,有的 8只相疊 ,再看熱水器包裝箱上 ,都是 6只的標(biāo)識 .管理員說我們的制度規(guī)定倉庫要統(tǒng)一堆高 ,這樣才整齊 ,所以有的堆 7件 ,有的堆 8件 ,那邊大 盒中 也有堆 6件的 . 答 : 不符合的條款和內(nèi)容 :不符合 “在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定地點期間 ,組織應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù) ,這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識、搬運、包裝、儲存和保護(hù) .” 不符合事實 : 在家用用品倉庫中 , 發(fā)現(xiàn)有的熱水器 7只相疊 ,有的 8只相疊 ,再看熱水器包裝箱 上 ,都是 6只的標(biāo)識 . 不符合程度 :一般 2. 在技術(shù)部跟蹤文件的實施時 ,發(fā)現(xiàn)工程師所用的來自母公司的標(biāo)準(zhǔn)工藝流程圖是一份蓋“僅供參考章”的復(fù)印件 ,公司規(guī)定這種文件必須經(jīng)文件控制中心蓋章確認(rèn) ,并另蓋發(fā)放章后才可作為有效文件發(fā)放 ,但此份復(fù)印件上只有母公司的發(fā)出章 ,沒有本公司的確認(rèn)章 . 答 : 不符合的條款和內(nèi)容 :不符合 )“確保外來文件得到識別 ,并控制其分發(fā) .” 不符合事實 : 技術(shù)部工程師所用的來自母公司的標(biāo)準(zhǔn)工藝流程圖是一份蓋“僅供參考章”的復(fù)印件 ,公司規(guī)定這種文件必須經(jīng)文件控制中心蓋章 確認(rèn) ,并另蓋發(fā)放章后才可作為有效文件發(fā)放 ,但此份復(fù)印件上只有母公司的發(fā)出章 ,沒有本公司的確認(rèn)章 . 不符合程度 :一般 3. 審核員在原材料倉庫發(fā)現(xiàn)幾位倉庫管理工正在對一種型號為 PA12 的化工原料過篩 ,篩 去大顆粒的廢棄不用 ,余下的裝入塑料袋共車間領(lǐng)用 .倉庫主任說 ,這是 上次 內(nèi) 審時發(fā)現(xiàn)的一個不符合項 ,即粉末在儲存期內(nèi)結(jié)快 ,我們采取的糾正措施就是過篩 ,質(zhì)管辦對此措施已驗證 .審核員問這樣不是太浪費了嗎 ?倉庫主任回答說 :有什么辦法呢 ?倉庫就是這么一種條件 ,又天天下雨 ,誰能保證化工材料不受潮呢 ? 答 : 不符合的條款和 內(nèi)容 :不符合 “受審核區(qū)域的負(fù)責(zé)人應(yīng)確保及時采取措施 ,以消除發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因 ,”或不符合 “組織應(yīng)采取措施 ,以消除不合格的原因 ,防止不合格的再發(fā)生 .” 不符合事實 : 在原材料倉庫發(fā)現(xiàn)幾位倉庫管理工正在對一種型號為 PA12 的化工原料過篩 ,篩去大顆粒的廢棄不用 ,余下的裝入塑料袋共車間領(lǐng)用 .倉庫主任說 ,這是 上次 內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)的一個不符合項 ,即粉末在儲存期內(nèi)結(jié)快 ,我們采取的糾正措施就是過篩 ,質(zhì)管辦對此措施已驗證 . 不符合程度 :一般 4. 車間規(guī)定廢品率不能大于 %,審核員發(fā)現(xiàn)本月前 20天 ,廢品率均在 %到 %上下 ,但最近連續(xù) 5天的廢品率為 % % %.審核員就問 ,你們的廢品率已經(jīng)連續(xù) 5天接近 %了 ,對此情況車間采取了什么行動 ?車間主任說 :“是嗎 ?有這樣的情況嗎 ?不過 ,%還在 %以下 ,問題不大 .” 答 : 不符合的條款和內(nèi)容 :不符合 )數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供“過程和產(chǎn)品的特性及趨勢 ,包括采取 11 預(yù)防措施的機會 .” 不符合事實 : 車間規(guī)定廢品率不能大于 %,審核員發(fā)現(xiàn)本月前 20 天 ,廢品率均在 %到%上下 ,但最近連續(xù) 5 天的廢品率為 % % %. 不符合程度 :一般 5. 裝配的最后一個工位是最終檢驗 ,由電腦控制的測試儀檢測并自動記錄 ,分離不合格品 ,審核員問測試儀是否定期校準(zhǔn) ,車間主任說這是 160萬美金買來的、世界上最先進(jìn)的設(shè)備 .國內(nèi)只此一臺 ,而且我們指定工程師保養(yǎng) ,操作工不能擅動 ,絕對可信 . 答 : 1)繼續(xù)了解是否已經(jīng)進(jìn)行了校準(zhǔn) 。 2）查是否按策劃的時間間隔進(jìn)行，評審的方法，評審的輸入規(guī)定是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求； 3）查管理評審的輸入是否包含 。 不有意傳播任何錯誤的或易產(chǎn)生誤解的信息，以防影響審核或?qū)徍藛T注冊過程的信譽； 在任何情況下，不損壞 CNAT及其注冊過程的聲譽，與針對違背本準(zhǔn)則的行為 而進(jìn)行