【正文】 2公司大部分中層管理人員都不了解管理評審和內(nèi)審的情況。 2審核員查某批工件的檢驗記錄時發(fā)現(xiàn)該批工件有一項指標補符合要求，但該批工件未經(jīng)任何處理就裝配使用了。 2某家具廠為公司生產(chǎn)了一批辦公室家具經(jīng)檢驗后全部合格，按合同的要求送貨上門，發(fā)現(xiàn)有的家具因碰撞而出現(xiàn)裂紋，鏡子也破損了。半年后，該工廠生產(chǎn)發(fā)展，將其中某些部件轉(zhuǎn)包給另一專業(yè)工廠生產(chǎn)，未經(jīng)該品牌公司的許可，將圖紙和工藝也全部轉(zhuǎn)交給該專業(yè)工廠。”審核員問：“這些零件都是合格的嗎？”工段長說：“那不一定，如果需要補齊缺件數(shù)量時，再進行檢驗也來得及?！? 某車間用各種顏色的筐裝不同檢驗狀態(tài)的產(chǎn)品，綠筐裝合格品，紅筐裝不合格品，白筐裝待檢品，黃筐裝已檢等判品。工廠召開了簽定會，此摩托車的設(shè)計通過簽定?！? 1再銷售部審核時，審核員發(fā)現(xiàn)許多合同沒有評價記錄，銷售部負責(zé)人解釋說：“我們的產(chǎn)品都是標準品，顧客又沒什么特殊要求，根本部需要進行評審。 1再人事教育科查看人員培訓(xùn)情況時發(fā)現(xiàn)，所有搬運人員和部分焊接工作的培訓(xùn)無記錄可查?！? 1某企業(yè)的總工兼任管理代表，當(dāng)審核員問其如何履行其職責(zé)保持質(zhì)量管理體系的有效性時，總工對審核員說：“我的工作重點還是抓技術(shù)和產(chǎn)品質(zhì)量，平時沒時間管保持質(zhì)量體系的具體事情，這各問題等你們審核質(zhì)保部時再問，這些事都是質(zhì)保部的工作，質(zhì)保部部長比我清楚。 1審核員在辦公室看見“公司 管理文件匯編”中的文件均為第二版，查閱受控文件清單上有八份文件是第三版。 1某培訓(xùn)機構(gòu)提供各類專業(yè)培訓(xùn)，根據(jù)培訓(xùn)需求開發(fā)新的培訓(xùn)課程。 裝配的最后一個工位是最終檢驗，由電腦控制的測試儀監(jiān)測并自動記錄，分離不合格品，審核員問測試儀是否定期校準，車間主任說這是 160 萬美金買來的、世界上最先進的設(shè)備。管理員說我們的制度規(guī)定倉庫要統(tǒng)一堆高，這樣才整齊，所以有的堆 7 件，有的堆 8 件，那邊大盒中也有堆 6 件的。” 在家用品倉庫中，審核員看到環(huán)境整潔，堆放整齊，沿著走道巡視，看到標識也很清楚?！? 技術(shù)部跟蹤文件控制的實施時，發(fā)現(xiàn)工程師所用的來自母公司的標準工業(yè)流程圖是一份蓋“僅供參考章”的復(fù)印件，公司規(guī)定這種外來文件必須經(jīng)文件控制中心蓋章確認，并另蓋發(fā)放章后才可做為有效文件發(fā)放，但此份復(fù)印件上只有母公司的發(fā)出章，沒有本公司的確認章。審核員問這樣不是太浪費了嗎 ?倉庫主任說：有什么辦法？倉庫就是這么一種條件，又天天下雨，誰能保證化工材料不受潮呢？ 在銷售部，審核員抽查 7 份顧客調(diào)查 表，發(fā)現(xiàn)其中 2 份寫有顧客意見：“不知道應(yīng)找哪個部門詢問產(chǎn)品信息？”有 2 份是顧客抱怨：“購買產(chǎn)品后發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題，找不到聯(lián)系的部門和人員?！? 審核員在原材料倉庫發(fā)現(xiàn)幾位倉庫管理工正在對一種型號為 PA12 的粉狀化工原料過篩，篩去大顆粒的廢棄不用，余下的裝入塑料袋供車間領(lǐng)用。 在質(zhì)檢部，審核員問：“公司是否有文件具體規(guī)定自行車中軸成品檢驗的抽樣數(shù)？”質(zhì)檢部經(jīng)理遞過來一份編號為 WI0302 的《成品檢驗規(guī)程》，審核員注意到該檢驗規(guī)程第 條規(guī)定“ 各種自行車零件的車銑品按表 中規(guī)定的批量大小隨機抽樣。審核員查看 SD項目的設(shè)計計劃及全部文件，發(fā)現(xiàn)大部分圖紙的完工期是 2021年 3 月，而設(shè)計簽發(fā)日期是 2021 年 6 月。審核員就問，你們的廢品率已經(jīng)連續(xù) 5 天接近 %了，對此情況車間采取了什么行動？車間主任說：“是嗎？有這樣的情況嗎？不過， %還在 %以下，問題不大。 2文件的作用？質(zhì)量管理體系有哪幾類文件？ 2舉例說明“產(chǎn)品明示的要求”和“習(xí)慣上隱含的要求”是什么？ 2為什么說 ISO9001： 2021 標準與 ISO9004： 2021 為協(xié)調(diào)一對的標準？ 2什么是產(chǎn)品？試述產(chǎn)品的四種類型的特點？舉例說明有形和無形產(chǎn)品？ 2簡述質(zhì)量管理體系與產(chǎn)品要求的區(qū)別？ 2統(tǒng)計技術(shù)的作用？ 2資源提供的目的？對人力資源判斷從哪幾個方面考慮？ 2如何理解文件的控制？文件控制的目的？ 2試述 ISO9001 中的 條中的“產(chǎn)品標識”、“監(jiān)視和測量狀態(tài)標識”、“唯一可追溯性標識”它們之間的區(qū)別？某工廠沒有可追溯性標識就將 標識和可追溯性這個過程刪減了，對不對？為什么？ 五、案例分析題 車間規(guī)定 廢品率不能大于 %?！弊鳛閷徍私M長應(yīng)如何處理？為什么？ 1依據(jù) GB/T190012021 標準，應(yīng)如何審核“內(nèi)部審核”過程？ 1依據(jù) GB/T190012021 標準，應(yīng)如何審核“管理審核”過程？ 1查設(shè)計和開發(fā)更改時，審核員詢問設(shè)計和開發(fā)更改的有關(guān)規(guī)定后，抽查了 3個不同專 業(yè)在 2021 年 812 月間的更改單，都有授權(quán)人員的審批，并且修改發(fā)放手續(xù)符合文件控制要求，審核員對他們的工作很滿意，道謝后離開了，這樣的審核是否符合要求？為什么？如果你去審核，應(yīng)該怎么做？ 審核計劃安排首先審核高層管理者。 1末次會議應(yīng)該包括 哪些主要內(nèi)容？ 1舉例說明八項質(zhì)量管理原則之一“以顧客為關(guān)注焦點”在 GB/T190012021標準條款中的體現(xiàn)。 為什么審核組要在末次會議前與受審核方最高管理層舉行一次溝通會？ 什么叫做審核員的專業(yè)發(fā)展？專業(yè)發(fā)展一般可采 用哪些方法？ 為什么體系審核要采用抽樣方法？抽樣方案設(shè)計時要注意什么問題？ 抽樣方法的優(yōu)點和采用抽樣方法的后果（局限性）是什么？ 一位審核員在審核中發(fā)現(xiàn)：“一位生產(chǎn)副廠長下命令使用了一批不合格的鋼材，導(dǎo)致一批產(chǎn)品不合格。 簡述糾正、糾正措施和預(yù)防措施的區(qū)別，并闡明糾正措施和預(yù)防措施的審核思路。（ ） 四、問答題 請闡明審核組進入現(xiàn)場后，首次會議以前所召開的準備會的主要目的。（ ） 4持續(xù)改進涉及到產(chǎn)品、過程和體系等方面的改進。（ ） 4審核計劃應(yīng)征得受審核方同意。（ ） 4在質(zhì)量管理體系的第三方審核中，主要是要收集不合格的信息。（ ） 4第三方審核就是指質(zhì)量認證。 （ ） 4注冊審核員應(yīng)同時接受 CNAT 和聘用機構(gòu)的監(jiān)督。（ ） 3所有測量裝置必須由授權(quán)機構(gòu)定期進行校準。（ ） 3管理評審就是質(zhì)量管理體系的評審。（ ） 3文件初審是對受審核方質(zhì)量管理體系文件有效性和適宜性的確認。（ ） 3初訪是必需的，只有進行了初訪才能保證審核的質(zhì)量。（ ） 3審核計劃經(jīng)受審核方事先確認后，雙方均不能更改。（ ） 2產(chǎn)品要求可由顧客提出或規(guī)定。（ ） 2應(yīng)記錄設(shè)計和開發(fā)評審結(jié)果及跟蹤措施。（ ） 2組織應(yīng)識別影響產(chǎn)品符合性的外包過程，并實施控制。（ ） 2必須在最高管理層指定一名管理者代表。（ ） 2管理評審的目的是確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性。（ ） 1認證證書的“注銷”和認證證書的“撤消”，兩者性質(zhì)相同但其程度不同。（ ） 1如果在現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn) “審核范圍”不符合審核計劃的要求，審核組長有權(quán)進行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整。（ ） 1質(zhì)量策劃的結(jié)果都應(yīng)形成質(zhì)量計劃。（ ） 1 ISO9001 標準有關(guān)條款中“注”和條款一樣也是質(zhì)量管理體系要求。（ ） 1采用質(zhì)量管理體系是組織的一項戰(zhàn)略性決策。（ ） 讓步使 用是對不合格產(chǎn)品采取的一種措施，使其雖不能滿足規(guī)定要求，但尚可滿足使用要求。（ ） 顧客對組織提供的產(chǎn)品或服務(wù)沒有提出申訴或沒有表示抱怨就說明顧客滿意。（ ） “級別審核員”包括注冊高級審核員和注冊審核員兩級。（ ） ISO9001 與 9004 是協(xié)調(diào)一致的一對標準，它們在結(jié)構(gòu)、內(nèi)容、范圍和用途方面都相同。（ ） 內(nèi)部審核可用于管理評審及其他內(nèi)部目的。QMS 國家注冊審核員考試題復(fù)習(xí)練習(xí)題（附答案） 考試題型： 選擇題： 10 分，其中： 1 分 /題 10 題 判斷題： 10 分，其中： 1 分 /題 10 題 填空題： 5 分，其中： 1 分 /題 5 題 問答題： 45 分，其中： 5 分 /題 03 題 15 分 /題 2 題 案例分析題： 30 分 .其中： 6 分 /題 5 題 一、 選擇題 產(chǎn)品要求可由 A）顧客提出 B）組織預(yù)測顧客的要求規(guī)定 C）法規(guī)規(guī)定 D） A+B+C 術(shù)語“設(shè)計和開發(fā)”可包括 的設(shè)計和開發(fā) A）產(chǎn)品 B）過程 C）體系 D） A+B+C 質(zhì)量手冊中可 不包括 A）質(zhì)量方針目標 B）程序或引用 C）過程順序和相互關(guān)系 D）刪除細節(jié)與合理性說明 質(zhì)量管理體系的評價方法是 A）產(chǎn)品審核 B）過程審核 C）體系審核 D） A+B+C 根據(jù)標準，下面哪些記錄是要求保存的 A）管理評審記錄 B）教育、培訓(xùn)、技術(shù)和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄 C）顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞、發(fā)現(xiàn)不適用時，報告顧客并記錄 D） A+B+C 以下設(shè)備，審核員可不必在意其是否處于校準狀態(tài) A）低溫試驗箱 B）計量室的溫度計 C）車間電源上的電度表 D）安裝輪胎用的力矩扳手 質(zhì)量管理體系文 件包括 A）標準要求的程序 B）組織為確保受控和有效運行所要求的文件 C）外來文件 D） A+B E） A+C 管理評審是為了確保質(zhì)量管理體系的 A）適宜性 B）充分性 C）有效性 D） A+B+C ISO9000 族標準是指 A） ISO 編制的所有質(zhì)量管理體系標準 B） ISO/TC176 技術(shù)委員會編制的所有標準 C） ISO9000 至 ISO9004 全部標準 D） A+B+C 質(zhì)量計劃是（ ）的質(zhì)量管理體系的過程和資源做出規(guī)定的文件 A）針對特定產(chǎn)品、合同或項目 B）為實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 C）提 高產(chǎn)品質(zhì)量 D）為使質(zhì)量管理體系能有效運行 1 ISO9000 標準與其他管理標準 A）包括 B）相容 C）不相容 D）既包容又相容 1 2021 版的核心標準不包括 A） 9001 B） 9004 C） 19011 D） 10013 1質(zhì)量手冊一般（ ）為質(zhì)量管理體系編制形成文件的程序。 A）只包含 B）應(yīng)包含或引用 C）只涉及 D）不應(yīng)包含 1審核陪同人員的作用是 A）負責(zé)聯(lián)絡(luò) B）審核路線引導(dǎo) C）審核證據(jù)的證實 D） A+B+C