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質(zhì)量管理體系國(guó)家注冊(cè)審核員培訓(xùn)教程-文庫(kù)吧資料

2025-01-21 14:39本頁(yè)面
  

【正文】 。這種方法是將總體分成許多群,每個(gè)群由個(gè)體按一定方式結(jié)合而成,然后隨機(jī)抽取若干群,并由這些群中的所有個(gè)體組成樣本。常用于產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)收。它是從一個(gè)可以分成幾個(gè)子總體(或稱為層)的總體中,按規(guī)定的比例從不同層中隨機(jī)抽取樣品(個(gè)體)的方法。 優(yōu)點(diǎn):抽樣誤差小 缺點(diǎn):抽樣手續(xù)比較繁瑣 ISO愛(ài)好者-- 97 ( 2)系統(tǒng)抽樣 ——將批中產(chǎn)品按某種次序排列,隨機(jī)抽取一個(gè)初始單元,然后按一次規(guī)則確定其他樣本中的產(chǎn)品。常見(jiàn)的抽樣方法有: ( 1)隨機(jī)抽取 ( 2)系統(tǒng)抽樣 ( 3)分層抽樣 ( 4)整群抽樣 ISO愛(ài)好者-- 96 ( 1)隨機(jī)抽取 ——指總體中的每一個(gè)個(gè)體被抽到的機(jī)會(huì)是相同的。 ISO愛(ài)好者-- 93 選擇抽樣方案類(lèi)型主要考慮的因素: 產(chǎn)品的檢驗(yàn)和抽樣成本,一次抽樣方案的平均樣本量是固定的,而二次(或多次)抽樣方案的平均樣本量低,成本節(jié)約但所需時(shí)間、檢驗(yàn)知識(shí)和復(fù)雜性要高。 解:從樣本量字碼表中在 N=2022和檢驗(yàn)水平的交匯處找到字碼 k。 解:從樣本量字碼表中在 N=2022和檢驗(yàn)水平的交匯處找到字碼 k。 ISO愛(ài)好者-- 89 抽樣特性( OC)曲線 ? 批接收概率 L(p)隨批質(zhì)量 p變化的曲線稱為抽檢特性曲線或 OC曲線。 各種抽樣方案的抽樣特性( OC)曲線是基本一致的。 ? 放寬檢驗(yàn) 的設(shè)計(jì)原則是:當(dāng)批質(zhì)量一貫很好,為盡快得到批質(zhì)量的信息、情報(bào)并獲得經(jīng)濟(jì)利益,以減少樣本量為宜。 ? 加嚴(yán)檢驗(yàn): 是為保護(hù)使用方的利益而設(shè)立。 一般開(kāi)始采用正常檢驗(yàn),根據(jù)已檢信息和轉(zhuǎn)移規(guī)則選擇使用加嚴(yán)或放寬檢驗(yàn)。 ISO愛(ài)好者-- 84 ? 一般檢驗(yàn)水平 Ⅰ 、 Ⅱ 、 Ⅲ 的選擇應(yīng)考慮以下幾點(diǎn): –選低檢驗(yàn)水平: ? 構(gòu)造簡(jiǎn)單、價(jià)格低廉的產(chǎn)品; ? 檢驗(yàn)費(fèi)用高的產(chǎn)品; ? 破壞性檢驗(yàn); ? 批內(nèi)質(zhì)量波動(dòng)幅度小; –選高檢驗(yàn)水平 ? 生產(chǎn)的穩(wěn)定性差; ? 新產(chǎn)品; ? 批與批之間的質(zhì)量差異性大。 – Ⅲ 能給使用方較高的質(zhì)量保證。 ISO愛(ài)好者-- 83 ? 檢驗(yàn)水平不同,樣本量 ( n)就 不同, Ⅰ 、Ⅱ 、 Ⅲ 三個(gè)水平的樣本量比例為:1:。GB/: – 一般檢驗(yàn)水平( Ⅰ 、 Ⅱ 、 Ⅲ 三個(gè)水平),無(wú)特殊要求均采用 Ⅱ 。 ISO愛(ài)好者-- 82 ( 2)在 AQL確定后,還需要確定交檢驗(yàn)批中產(chǎn)品的數(shù)量( N) 并選擇檢驗(yàn)水平( IL) 。 ? 按不合格類(lèi)別確定。 ISO愛(ài)好者-- 81 AQL的確定 ? 根據(jù)過(guò)程平均質(zhì)量確定。 ISO愛(ài)好者-- 80 ( 1) AQL是計(jì)數(shù)調(diào)整型抽樣系統(tǒng)的基礎(chǔ),它描述過(guò)程平均質(zhì)量的參數(shù),是可以允許的和不能允許的最差過(guò)程平均的分界線。 ISO愛(ài)好者-- 79 ? A類(lèi)不合格 ——認(rèn)為最為關(guān)注的一種不合格 B類(lèi)不合格 ——關(guān)注度比 A類(lèi)低的一種不合格 C類(lèi)不合格 ——關(guān)注度比 A和 B低的一種不合格 ? 接收質(zhì)量限( AQL) ——是指當(dāng)一個(gè)連續(xù)系列批被提交驗(yàn)收抽樣時(shí),可允許的最低過(guò)程平均質(zhì)量水平;即要求在生產(chǎn)連續(xù)穩(wěn)定的基礎(chǔ)上的過(guò)程不合格率的最大值。 ? 過(guò)程水平 ——在規(guī)定的時(shí)段或生產(chǎn)量?jī)?nèi)平均的過(guò)程質(zhì)量水平,即一系列初次交驗(yàn)批的平均質(zhì)量。 ? 批量 ——指檢驗(yàn)批中單位產(chǎn)品的數(shù)量( N)。 ISO愛(ài)好者-- 78 計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn) ? GB/ ——由批量范圍、檢驗(yàn)水平和 AQL組成 ? 單位產(chǎn)品 ——為實(shí)施抽樣檢驗(yàn)的需要而劃分的基本產(chǎn)品單位。 ? 調(diào)整型是指根據(jù)已檢驗(yàn)過(guò)的批質(zhì)量,隨時(shí)按一套規(guī)則調(diào)整檢驗(yàn)的嚴(yán)格程度。 ISO愛(ài)好者-- 76 ?關(guān)于計(jì)量抽樣的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)有GB/T63782022《 不合格品率的計(jì)量抽樣檢驗(yàn)程序及圖表 》 等。 ? 抽樣檢驗(yàn)根據(jù)收集的數(shù)據(jù)性質(zhì)分為計(jì)量抽樣檢驗(yàn)和計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)。它是一種科學(xué)的統(tǒng)計(jì)調(diào)查和分析方法。 ISO愛(ài)好者-- 72 2)抽樣的分類(lèi) ( 1)調(diào)查抽樣 ? 抽樣調(diào)查 ——是指從總體中隨機(jī)抽取一定數(shù)量的單元 /個(gè)體作為樣本進(jìn)行調(diào)查。 ISO愛(ài)好者-- 71 ? 抽樣的 風(fēng)險(xiǎn) 是什么?由于抽樣是對(duì)總體中的一個(gè)樣本進(jìn)行研究,由此推斷總體時(shí)有可能發(fā)生兩種錯(cuò)誤的風(fēng)險(xiǎn): – 第一類(lèi)錯(cuò)誤 是棄真,如把原為合格的產(chǎn)品批判斷為不合格批予以拒收; – 第二類(lèi)錯(cuò)誤 是存?zhèn)?,如把不合格的產(chǎn)品批判斷為合格批予以接收。 ? 為什么要抽樣?抽樣是相對(duì)于全數(shù)研究而言的。 uM ?????????? 22? ? ? ? ??? 61C1 P TC pK ????ISO愛(ài)好者-- 69 第五節(jié) 抽 樣 ISO愛(ài)好者-- 70 1)抽樣的基本概念 ? 抽樣 是指從所要研究對(duì)象的總體中抽取一定數(shù)量的個(gè)體所組成的樣本。 定義 μ對(duì)于 M的相對(duì)偏移度 k 為: ( 0≤k1) 由此可看出 CpK的一個(gè)重要性質(zhì): CpK≤Cp 其中,等號(hào)僅當(dāng) k=0或 M=μ時(shí)成立。在 M≠μ 時(shí), CpL≠CpU 。對(duì)產(chǎn)品加嚴(yán)檢驗(yàn) ISO愛(ài)好者-- 65 3) 有偏移的過(guò)程能力指數(shù) CPK 通常,過(guò)程中心 μ 在規(guī)范限( LSL, USL)之中,并把規(guī)范限分為兩個(gè)小區(qū)間;( LSL, μ )和( μ , USL)。停止生產(chǎn),檢查原因 對(duì)不影響最終產(chǎn)品質(zhì)量的特性可加大規(guī)范范圍 加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn) < Cp ≤ 過(guò)程能力不足 分析特性值波動(dòng)大的原因,并采取措施 對(duì)產(chǎn)品抽樣檢查 可使用控制圖對(duì)過(guò)程進(jìn)行控制,保持受控狀態(tài) < Cp ≤ 過(guò)程能力尚可 對(duì)非關(guān)鍵特性值可放寬對(duì)其波動(dòng)的限制 改用精度稍差設(shè)備,以降低成本 縮小質(zhì)量規(guī)范范圍 ? 在 規(guī)范中心 M與受控 過(guò)程中心 μ (即正態(tài)均值)重合時(shí), 過(guò)程能力指數(shù)定義為: ????? 6TT6TC LUpISO愛(ài)好者-- 63 在規(guī)范要求不變的情況下,變異越小 ( σ 越小), Cp 值越高,說(shuō)明過(guò)程滿足規(guī)范要求的能力越強(qiáng)。 ? 標(biāo)準(zhǔn)要求體現(xiàn)在 規(guī)范限 T=( LSL, USL)上,其 中點(diǎn) M=( LSL+USL) /2稱為 規(guī)范中心。 ? 在過(guò)程穩(wěn)定時(shí),質(zhì)量特性 X通常服從正態(tài)分布 ( μ,σ 2) ,其中 標(biāo)準(zhǔn)差 σ 的大小表示過(guò)程穩(wěn)定的程度 ISO愛(ài)好者-- 61 σ 愈小,過(guò)程愈穩(wěn)定,而穩(wěn)定過(guò)程的%的產(chǎn)品質(zhì)量特性值,散布在區(qū)間 [μ 3σ , μ+3σ] 內(nèi)(右圖); 該區(qū)間的寬度 6σ愈小, 過(guò)程愈穩(wěn)定,從而過(guò)程能力就愈強(qiáng)。所謂 “ 合理子組原則 ” ,是指 “ 組內(nèi)差異只由偶因造成,組間差異主要由異因造成。 ISO愛(ài)好者-- 55 ——作控制圖(分析用控制圖)時(shí),有一個(gè)總樣本容量 N的問(wèn)題, 一般要求取組數(shù) K= 20~25個(gè)樣本組,總樣本容量 N應(yīng) 100個(gè)以上, 這樣才能保證有效性。 ——應(yīng)用控制圖 要選擇需要控制的質(zhì)量特性(即質(zhì)量指標(biāo)), 主要選擇能定量的、對(duì)生產(chǎn)和使用影響較大的、經(jīng)常出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的質(zhì)量特性。 ——所控制的過(guò)程具有可重復(fù)性,對(duì)于只有一次性或少數(shù)幾次的過(guò)程顯然也不能應(yīng)用控制圖進(jìn)行控制。圖上三條水平線分別稱為: ? 中心線( CL),對(duì)應(yīng)均值 μ ; ? 上控制限( UCL),對(duì)應(yīng) μ+3σ ; ? 下控制限( LCL),對(duì)應(yīng) μ 3σ ; ISO愛(ài)好者-- 50 ? 控制圖的類(lèi)型 ——計(jì)量和計(jì)數(shù)控制圖 類(lèi)別 控制圖符號(hào) 控制圖名稱 控制界線 計(jì) 量 控 制 圖 均值 極差控制圖 略 (下同) 均值 標(biāo)準(zhǔn)差控制圖 中位數(shù) 極差控制圖 單值 移動(dòng)極差控制圖 計(jì) 數(shù) 控 制 圖 P 不合格品率控制圖 np 不合格品數(shù)控制圖 U 單位不合格數(shù)控制圖 (舊稱:?jiǎn)挝蝗毕輸?shù)控制圖 ) C 不合格數(shù)控制圖 (舊稱:缺陷數(shù)控制圖 ) RX~ ?RX ?sX ?sRX ?ISO愛(ài)好者-- 51 ? 控制圖的判異準(zhǔn)則 – 以均值 控制圖為例,判斷異常的 8條檢驗(yàn)準(zhǔn)則如下圖所示。 3σ處引出兩條水平線(用虛線表示)。 3σ 同時(shí)左轉(zhuǎn)90176。若超出界限的比率高于此值,就可認(rèn)為該過(guò)程出現(xiàn)了異常變異。 ? 用界限 μ 177。 ? 統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài) ——只有偶然原因沒(méi)有異常原因的狀態(tài);簡(jiǎn)稱:穩(wěn)態(tài),是控制階段實(shí)施過(guò)程控制所追求的目標(biāo)。 ISO愛(ài)好者-- 47 ? 控制圖是對(duì)過(guò)程質(zhì)量加以測(cè)定、記錄并進(jìn)行控制管理的一種圖形統(tǒng)計(jì)方法。 ? 第二種變異表征過(guò)程中實(shí)際的改變,由“ 異常原因 ”(又稱為“特殊原因”)造成。這種變異是由種種始終存在的、且不易識(shí)別的原因所造成。 第三節(jié) 控制圖 ISO愛(ài)好者-- 45 ? 變異有如下特點(diǎn): –過(guò)程中有多種導(dǎo)致變異的因素存在; –每種因素的發(fā)生無(wú)法預(yù)測(cè); –過(guò)程的結(jié)果有變異是正?,F(xiàn)象; –徹底消滅變異是不可能的,但減少變異程度是可能的; –過(guò)程控制就是把變異控制在允許的范圍內(nèi),一旦超出就能及時(shí)報(bào)警并采取措施。 五、運(yùn)行圖 ISO愛(ài)好者-- 41 運(yùn)行圖 ? 運(yùn)行圖的主要作用: –監(jiān)視過(guò)程的水平和隨時(shí)間的波動(dòng) –發(fā)現(xiàn)過(guò)程變化的趨勢(shì)、周期和形式 –比較過(guò)程前后業(yè)績(jī)水平 測(cè)量值 時(shí)間序列 均值線 ISO愛(ài)好者-- 42 觀察數(shù)據(jù)特征和規(guī)律 過(guò)程變化呈周期性 過(guò)程呈現(xiàn)突變 過(guò)程變化呈增長(zhǎng)或下降趨勢(shì) 趨勢(shì)線 過(guò)程變化呈周期性 ISO愛(ài)好者-- 44 1)控制圖原理 任何一種生產(chǎn)或服務(wù)提供過(guò)程,其輸出都不可能是完全同一的。 0 Y X 0 Y X Y X 0 Y 0 X Y 0 X ISO愛(ài)好者-- 38 ? 散布圖的作用 –是觀察兩個(gè)變量之間的相關(guān)關(guān)系,下列情況均可以運(yùn)用散布圖,如: ?在確定問(wèn)題的原因 ?用直觀或統(tǒng)計(jì)的方法檢驗(yàn)相關(guān)關(guān)系的強(qiáng)度 ?或作因果圖的后續(xù)工具證實(shí)變量間的因果關(guān)系等。 不相關(guān) 變量之間表現(xiàn)出的不相關(guān)性 。 弱負(fù)相關(guān) 變量之間的負(fù)相關(guān)性 ,可能存在較弱的因果關(guān)系 。 強(qiáng)負(fù)相關(guān) 變量之間的負(fù)相關(guān)性 ,可能存在顯著的因果關(guān)系 。 有可能建立有效的回歸方程 。 ? 散布圖的主要作用是觀察兩個(gè)變量之間的相關(guān)關(guān)系 。 ISO愛(ài)好者-- 34 ? 直方圖的作用: –簡(jiǎn)明地表示出數(shù)據(jù)的分布狀態(tài) –大致判斷數(shù)據(jù)是否符合正態(tài)分布 –大致判斷過(guò)程滿足要求的能力 –有助于發(fā)現(xiàn)過(guò)程是否出現(xiàn)顯著性變化 ISO愛(ài)好者-- 35 四、散布圖 ? 散布圖 ——將兩個(gè)變量的數(shù)據(jù)以坐標(biāo)點(diǎn)的形式標(biāo)注在圖上,圖上每個(gè)點(diǎn)都代表了一對(duì)數(shù)據(jù)。 平頂型:有可能數(shù)據(jù)來(lái)自多個(gè)總體或在某一區(qū)間符合均勻分布 。 雙峰型:通常是數(shù)據(jù)來(lái)自兩個(gè)總體 。 分布中心適當(dāng)和散差太大 , 過(guò)程能力不足 分布中心和散差均不滿足要求 , 過(guò)程能力嚴(yán)重不足 。 ? 通常的直方圖是把數(shù)據(jù)的分布范圍分成若干個(gè)相等距離的組段,用矩形的高低來(lái)代表落入各個(gè)組段內(nèi)數(shù)據(jù)的頻數(shù)而形成直方圖。 ? 標(biāo)準(zhǔn)差 s – 例: 、 、 、 、 – 均值 ,求標(biāo)準(zhǔn)差,得: – 標(biāo)準(zhǔn)差 s的值越小,表示數(shù)據(jù)的離散程度小;反之,標(biāo)準(zhǔn)差 s的值越大,表示數(shù)據(jù)的離散程度大。 —— – 平均值或中位值表示一組數(shù)據(jù)分布的中心位置。 如: 1,2,3,4,5。 ISO愛(ài)好者-- 24 ( 1)描述分布的中心位置(集中趨勢(shì)) – 均值 :一組數(shù)據(jù)的平均值 如: 1, 2, 3, 4, 5 – 中位數(shù) :一組數(shù)據(jù)按大小順序排列,其中間的數(shù)值叫中位數(shù)。 ? 描述統(tǒng)計(jì)是一類(lèi) (多種)統(tǒng)計(jì)方法的匯總。 ISO愛(ài)好者-- 14 統(tǒng)計(jì)技術(shù)方法 GB/T190012022條款 描述性統(tǒng)計(jì) 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì) 假設(shè)檢驗(yàn) 測(cè)量分析 過(guò)程能力分析 回歸分析 可靠性分析 抽樣 模擬 SPC圖 統(tǒng)計(jì)容差法 時(shí)間
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