【正文】 頁 標(biāo)題 3 文件和記錄控制 第 A 版 第 0 次修訂 實施日期： 2021 年 06 月 01 日 30 A、 公司的組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大改變； B、 引用的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生重大改變； C、 管理評審的要求； D、 文件修訂的次數(shù)達(dá)到五次以上。 文件更改時注明更改標(biāo)識和更改生效時間，并按“文件領(lǐng)用（發(fā)放）清單”的發(fā)放修改后的文件，同時收回作廢的舊文件。 文件的更改 文件需更改時，應(yīng)由文件更改提出部門的負(fù)責(zé)人填寫“文件更改申請單”說明更改原因，對重要的更改還應(yīng)附有充分的證據(jù)。 文件的評審 技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)定期組織人員對文件的有效性進(jìn)行評審 ,確定是否進(jìn)行更改以及更改的內(nèi)容。 領(lǐng)用人應(yīng)妥善保管，確保完整、整潔，持有者調(diào)離工作崗位或離職時，須將文件交還公司辦公室，辦理核收登記。 文件領(lǐng)用人在“文件發(fā)放（回收）登記表”上簽名領(lǐng)取文件，便于追溯。 作廢的文件加蓋“作廢”專用印章，具有保留價值作為參考的文件再加蓋“參考”專用印章。 所有的受控文件質(zhì)量手冊、作業(yè)文件及外來文件應(yīng)在文件的顯目位置加蓋“受控”印章，并注有分發(fā)號，每份文件都有不同的分發(fā)號，便于追溯。 作業(yè)文件由工程部和技術(shù)質(zhì)量部編制，作業(yè)責(zé)任人審核，技術(shù)負(fù)責(zé)人審批。 文件的編寫與審批 所有文件只有經(jīng)過授權(quán)人的審核和批準(zhǔn)，并填寫“文件審批單”后方可正式發(fā)布。 內(nèi)部文件 包括：質(zhì)保手冊、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄、管理制度、施工方案等其它 文件。 文件的范圍 與體系有關(guān)的文件都應(yīng)進(jìn)行控制。 職責(zé) 辦公室為質(zhì)量保證體系文件的歸口管理部門，負(fù)責(zé)文件的接收、整理、發(fā)放、回收、鑒定、銷毀、原稿保存。 發(fā)放 經(jīng)批準(zhǔn)的施工方案要及時發(fā)放給相 關(guān)部門及人員。特殊情況作業(yè)責(zé)任人應(yīng)前往現(xiàn)場處置。 方案的更改 施工方案需作更改時，項目負(fù)責(zé)人可以全權(quán)處置，但同時應(yīng)對處理的技術(shù)、安全、質(zhì)量承擔(dān)責(zé)任。 施工方案編制后由作業(yè)責(zé)任人負(fù)責(zé)審核，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實施。 施工方案應(yīng)根據(jù)施工項目的類型和特點選擇不同的形式，一般可分為以下二種： （ 1） 通用性施工方案：適用于基本程序、技術(shù)質(zhì)量要求、安全事項等要素基本穩(wěn)定的工程項目，如電梯的日常維護(hù)保養(yǎng)； （ 2） 專項性施工方案：適用于基本程序、技術(shù)質(zhì)量要求每次均不相同的工程項目，如電梯的安裝、大修。 施工方案由作業(yè)責(zé)任人審核，技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 職責(zé) 營銷部 負(fù)責(zé)提供合同、安裝說明書、現(xiàn)場條件等信息。 施工方案 施工方案 能夠有效控制產(chǎn)品安全性能，依據(jù)各質(zhì)量 控制系統(tǒng)要求，合理設(shè)置控制環(huán)節(jié)、控制點，滿足受理的許可項目特性和申請單位的實現(xiàn)情況。 管理制度 結(jié)合本公司 業(yè)務(wù) 的特點和本公司的實際情況編制的管理制度是質(zhì)保手冊的支持性文件， 對于手冊中未明確的事項制定更為詳細(xì)的規(guī)則和要求。持有者如遇有丟失情況，應(yīng)寫出書面材料，經(jīng)質(zhì)量保證工程師批準(zhǔn)，方可辦理補(bǔ)發(fā)手續(xù)，重新編號。 非受控文本經(jīng)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)提供給公司以外的顧客、安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)或安全監(jiān)督單位等，原文修改時不再通知。受控文本發(fā)放 對象為 總經(jīng)理、質(zhì)量保證工程師、技 術(shù)負(fù)責(zé)人、各系統(tǒng)責(zé)任人、各部門負(fù)責(zé)人及其他相關(guān)人員。 手冊的發(fā)放、回收和管理 公司辦公室負(fù)責(zé)手冊的發(fā)放、回收和管理工作。一般情況下每四年再版一次。 在經(jīng)過 5 次修改或有重大修改后，應(yīng)進(jìn)行換版。 質(zhì)量保證手冊的管理 編制、審核和批準(zhǔn) 手冊由質(zhì)量保證工程師負(fù)責(zé)組織編寫，質(zhì)量保證工程師審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。 （ 6） 修訂情況。 質(zhì)量保證 手冊 手冊 闡明 了 公司 的 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)，描述質(zhì)量保證體系文件的結(jié)構(gòu)層次和相互關(guān)系，具體描述 了 實施質(zhì)量保證體系要素的行動和方法，切合 公司 實際，具有 可操作性，詳略 得當(dāng) 。 電梯安裝維修質(zhì)量保證體系文件分為四個層次： A、 第一層次為質(zhì)量保證手冊； A、 第二層次為管理制度； C、 第三層次為作業(yè)文件和質(zhì)量記錄； D、 第四層次為施工方案。 記錄 ****/ ZJ012021/0《會議簽到表》 ****/ ZJ022021/0《會議記錄》 ****/ ZJ032021/0《管理評審計劃》 ****/ ZI042021/0《管理評審報告》 ****/ ZJ052021/0《 糾正 /預(yù)防措施處理單 》 22 質(zhì)量保證手冊 文件編號： ****/ZS022021 共 頁 第 20 頁 標(biāo)題 2 質(zhì)量保證體系文件 第 A 版 第 0 次修訂 實施日期： 2021 年 06 月 01 日 2 質(zhì)量保證體系文件 根據(jù) 《特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求》和浙江省《機(jī)電類特種設(shè)備安裝改造維修許可鑒定評審細(xì)則》 的要求，建立質(zhì)量保證體系， 編制 質(zhì)量保證手冊、作業(yè)文件、管理制度及質(zhì)量記錄，并加以實施、保持和持續(xù)改進(jìn)。涉及質(zhì)量管理體系文件完善或修改的，執(zhí)行文件控制的要求。 技術(shù)質(zhì)量部組織相關(guān)部門對糾正措施、預(yù)防措施的實施進(jìn)行跟蹤監(jiān)督， 對其有效性進(jìn)行驗證并予以記錄，其結(jié)果報公司經(jīng)理確認(rèn)以形成閉環(huán)。 管理評審報告 質(zhì)保工程師授權(quán)專人撰寫“管理評審報告”，由質(zhì)保工程師審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)，并發(fā)放相關(guān)部門和人員，并做好收發(fā)記錄。 21 質(zhì)量保證手冊 文件編號： ****/ZS012021 共 頁 第 19 頁 標(biāo)題 1 管理職責(zé) 第 A 版 第 0 次修訂 實施日期： 2021 年 06 月 01 日 總經(jīng)理根據(jù)評審會議內(nèi)容宣布評審結(jié)論，對于存在或潛在的不合格項提出糾正和預(yù)防措施，確定責(zé)任人和整改 時間。 各職能部門向總經(jīng)理簡要報告質(zhì)量保證體系運作情況并作必要的說明與答辯，對評審輸入做出評價。 管理評審會議 總經(jīng)理主持管理評審會議，簡述會議的目的和要求。 g)可能影響質(zhì)量保證體系的各種變化：包括內(nèi)外部環(huán)境的變化，如法律法規(guī)的變化，新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的開發(fā)等。 管理評審輸入 A)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)實現(xiàn)情況； A)審核結(jié)果：包括第一方、第二方、第三方審核結(jié)果； c)顧客的反饋：包括滿意程度的測量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等； d)過程的業(yè)績和安裝維修的符合性； e)改進(jìn)、預(yù)防和糾正措施的狀況：包括對內(nèi)部審 核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項采取的糾正和預(yù)防措施的實施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果。 技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)管理評審的準(zhǔn)備工作和評審后的改進(jìn)監(jiān)督及跟蹤驗證。 職責(zé) 總經(jīng)理主持管理評審活動； 質(zhì)量保證工程師協(xié)助總經(jīng)理開展管理評審活動的策劃、組織、實施、分析和報告。 評審時間 一般每年進(jìn)行一次。 調(diào)試責(zé)任人 （ 1） 負(fù)責(zé)整機(jī)安裝調(diào)試過程的質(zhì)量； （ 2） 負(fù)責(zé)編制該過程的質(zhì)量文件，提出建議和意見及改進(jìn)方案； （ 3） 指導(dǎo)整機(jī)和安裝調(diào)試人員嚴(yán) 格按產(chǎn)品技術(shù)圖紙、工藝及有關(guān)國家法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范要求進(jìn)行具體操作。 焊接責(zé)任人 （ 1）負(fù)責(zé)焊接過程控制，并對焊接過程控制質(zhì)量負(fù)責(zé)； （ 2）組織焊接過程的確認(rèn)； （ 3）負(fù)責(zé)焊接材料管理； （ 4）負(fù)責(zé)一、二次焊縫返修的審批和超批次返修的審核工作； （ 5）有權(quán)制止無焊接工藝評定的施焊，有權(quán)制止無證焊工上崗和違反工藝紀(jì)律的操作； 19 質(zhì)量保證手冊 文件編號： ****/ZS012021 共 頁 第 17 頁 標(biāo)題 1 管理職責(zé) 第 A 版 第 0 次修訂 實施日期： 2021 年 06 月 01 日 （ 6）監(jiān)督檢查焊接工藝執(zhí)行情況，指導(dǎo)焊接技術(shù)人員、焊工等人員的工作，并負(fù)責(zé)焊工的日常業(yè)績管理。 （ 2）負(fù)責(zé)作業(yè)控制系統(tǒng)質(zhì)量； （ 3）對作業(yè)文件的可行性、經(jīng)濟(jì)性、正確性和完整性負(fù)責(zé)； （ 4）負(fù)責(zé)對作業(yè)文件實施情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查，并指導(dǎo)作業(yè)技術(shù)人員開展工作。對本系統(tǒng)控制環(huán)節(jié)、控制點的工 作進(jìn)行組織、協(xié)調(diào)和監(jiān)督檢查，對本系統(tǒng)的質(zhì)量控制負(fù)責(zé)并向質(zhì)量保證工程師匯報工作。 質(zhì)量保證工程師 （ 1）協(xié)助最高管理者制定公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，組織質(zhì)量策劃，確定各級人員和部門質(zhì)量活動的職責(zé)和權(quán)限； （ 2）確保質(zhì)量保證體系所需的過程得到建立、實施和保持，并對質(zhì)量保證體系建立、實施、保持和改進(jìn)負(fù)責(zé)； （ 3）向最高管理者報告質(zhì)量保證體系運行的情況及內(nèi)審和外審情況，包括改進(jìn)的需 求； （ 4）領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)部質(zhì)量審核工作； （ 5）協(xié)助總經(jīng)理組織管理評審； （ 6）負(fù)責(zé)組織接受質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門的安全監(jiān)察、監(jiān)督和檢查； （ 7）負(fù)責(zé)處理產(chǎn)品質(zhì)量問題，包括發(fā)布停工令，直至質(zhì)量問題得到解決； （ 8）負(fù)責(zé)管理體系有關(guān)事務(wù)的信息交流、協(xié)商和處理工作，協(xié)調(diào)體系運行中出現(xiàn)的各類問題。 14 質(zhì)量保證手冊 文件編號： ****/ZS012021 共 頁 第 12 頁 標(biāo)題 1 管理職責(zé) 第 A 版 第 0 次修訂 實施日期： 2021 年 06 月 01 日 公司組織機(jī)構(gòu) 公 司 辦 公 室 工 程 部 技 術(shù) 部 營 銷 部 安 裝 分 部 維 保 分 部 安 裝 一 班 安 裝 二 班 安 裝 三 班 倉 庫 維 保 一 班 維 保 二 班 維 保 N 班 15 質(zhì)量保證手冊 文件編號： ****/ZS012021 共 頁 第 13 頁 標(biāo)題 1 管理職責(zé) 第 A 版 第 0 次修訂 實施日期： 2021 年 06 月 01 日 質(zhì)量保證體系控制圖 總 經(jīng) 理 作 業(yè) 責(zé) 任 人 零部 件 責(zé) 任 人 焊 接 責(zé) 任 人 調(diào) 試 責(zé) 任 人 檢 驗 責(zé) 任 人 作 業(yè) 人 員 采 購 人 員 焊 接 人 員 調(diào) 試 人 員 檢 驗 人 員 質(zhì) 保 工 程 師 技 術(shù) 負(fù) 責(zé) 人 16 質(zhì)量保證手冊 文件編號： ****/ZS012021 共 頁 第 14 頁 標(biāo)題 1 管理職責(zé) 第 A 版 第 0 次修訂 實施日期： 2021 年 06 月 01 日 公司質(zhì)量保證體系要素分配表 章 節(jié) 體系要求 職能部門 管理層 辦公室 工程部 技術(shù) 部 營銷 部 管理 職責(zé) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ▲ △ △ △ △ 質(zhì)量保證體系組織 ▲ △ △ △ △ 職責(zé)和權(quán)限 ▲ △ △ △ △ 管理評審 ▲ △ △ △ △ 質(zhì)量 保證 體系 文件 質(zhì)量保證手冊 ▲ △ △ △ △ 管理制度 ▲ △ △ △ △ 作業(yè)文件和記錄 ▲ △ △ △ △ 質(zhì)量計劃 ▲ △ △ △ △ 文件和記錄控制 文件控制 △ ▲ △ △ △ 記錄控制 △ ▲ △ △ △ 4 合同控制 △ △ △ △ ▲ 5 零 部件和材料 控制 △ △ ▲ ▲ 6 作業(yè) 控制 △ △ ▲ △ 7 焊接控制 △ ▲ △ 8 檢驗和試驗控制 △ △ ▲ 9 設(shè)備和檢驗試驗裝置控制 △ △ △ ▲ 10 不合格品控制 △ △ △ ▲ △ 11 質(zhì)量改進(jìn)和服務(wù) △ △ △ ▲ ▲ 12 人員培訓(xùn)、考核及其管理 △ ▲ △ △ △ 13 執(zhí)行特種設(shè)備許可制度 ▲ △ △ △ △ 注：▲主要職能 △相關(guān)職能 17 質(zhì)量保證手冊 文件編號： ****/ZS012021 共 頁 第 15 頁 標(biāo)題 1 管理職責(zé) 第 A 版 第 0 次修訂 實施日期： 2021 年 06 月 01 日 職 責(zé) 和權(quán)限 總經(jīng)理 （ 1）總經(jīng)理是公司質(zhì)量保證體系的最高管理者和組織者，負(fù)責(zé)質(zhì)量保證體系的策劃、建立、保持、改進(jìn)，為質(zhì)量保證體系提供充分的資源。 質(zhì)量方針 的含義是 ：